GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套.pdf

犐犆犛； 犌 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 犌犅 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 犛犻狀犵犾犲狌狊犲犿犲犱犻犮犪犾狆狅犾狔（狏犻狀狔犾犮犺犾狅狉犻犱犲）犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀犵犾狅狏犲狊 ：， ：（）， 發(fā)布 實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 書(shū) 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 中 國(guó) 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行 北京復(fù)興門(mén)外三里河北街號(hào) 郵政編碼： 網(wǎng)址 電話(huà)： 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷 各地新華書(shū)店經(jīng)銷(xiāo) 開(kāi)本 印張 字?jǐn)?shù) 千字 年月第一版年月第一次印刷 書(shū)號(hào)： 如有印裝差錯(cuò)由本社發(fā)行中心調(diào)換 版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究 舉報(bào)電話(huà)：（） 書(shū) 犌犅 前言本標(biāo)準(zhǔn)的第章、的內(nèi)容為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的。 本標(biāo)準(zhǔn)為修改采用：一次性使用醫(yī)用檢查手套第部分：聚氯乙烯手套規(guī)范（英文版）。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)：重新起草。 根據(jù)國(guó)內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀，本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了下列技術(shù)性修改： 將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標(biāo)由（見(jiàn)： 中）改為（見(jiàn)表）。 為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與：相同，并進(jìn)行了下列編輯性修改： 刪除了原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的前言； “本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”； 用小數(shù)點(diǎn)“”代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào)“，”； 刪除了中“用于標(biāo)志的語(yǔ)言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意”。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó) 橡 膠 與 橡 膠 制 品 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會(huì) 膠 乳 制 品 分 技 術(shù) 委 員 會(huì) （）歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東藍(lán)帆塑膠股份有限公司、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì)院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。 本標(biāo)準(zhǔn)起草人：劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。 書(shū) 犌犅 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 警告：本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問(wèn)題，即使是與它有關(guān)的也 不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國(guó)家的規(guī)定。范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過(guò)程中防止病人和使用者之間交叉感染的 聚氯乙烯手套要求或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于處理污染性 醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使 用和滅菌過(guò)程及隨后的處理、包裝和貯存過(guò)程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢 查手套。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 硫化橡膠或熱塑性橡 膠 拉伸 應(yīng)力 應(yīng) 變 性 能 的 測(cè) 定（，：，） 計(jì) 數(shù) 抽 樣 檢 驗(yàn) 程 序 第 部 分：按 接 收 質(zhì) 量 限 （）檢 索 逐 批 檢 驗(yàn) 抽 樣 計(jì) 劃 （，：，） 橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序（：，） 硫化 橡 膠 或 熱 塑 性 橡 膠 熱 空 氣 加 速 老 化 和 耐 熱 試 驗(yàn) （ ，：） （所有部分）醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)（所有部分）， 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)（：，）分類(lèi) 手套成品分為下列類(lèi)型： ）部分或全麻面手套； ）光面手套； ）有粉手套； ）無(wú)粉手套。 注：有粉手套是為便于穿戴在制造過(guò)程中添加了粉末；無(wú)粉手套是在制造過(guò)程中，沒(méi)有有意識(shí)地添加粉末