行政總務(wù)_規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)

貴州省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（試行）一、中華人民共和國(guó)藥品管理法自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)1無(wú)證生產(chǎn)藥品（醫(yī)院制劑）藥品管理法第七條、 第七十三條 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。一般違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。2無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品藥品管理法第十四條 藥品管理法第七十三條：未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。一般違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 依法予以取締，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。3生產(chǎn)假藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十八條 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 藥品管理法第七十六條：對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證,對(duì)專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。4銷售假藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十八條 藥品管理法第七十四條：銷售假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、 沒(méi)收違法所得 ，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的 , 吊銷許可證。 5生產(chǎn)劣藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十九條 藥品管理法第七十五條：生產(chǎn)劣藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷 藥品生產(chǎn)許可證 或者 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 藥品管理法第七十六條：對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。一般違法行為沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證，對(duì)專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。 6銷售劣藥藥品管理法第四十九條 藥品管理法第七十五條：銷售劣藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷許可證。 7為假劣藥品提供便利條件藥品管理法第七十七條 藥品管理法第七十七條：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入， 并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。輕微違法行為 沒(méi)收違法收入，并處違法收入50% 的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒(méi)收違法收入，并處違法收入 50% 以上1.5 倍以下罰款。 嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法收入，并處違法收入1.5倍以上3倍以下罰款。 8未按照規(guī)定實(shí)施GMP藥品管理法第九條 藥品管理法第七十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 逾期不改正的，處5000元以上1.2萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 9未按照規(guī)定實(shí)施GSP藥品管理法第十六條 藥品管理法第七十九條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停業(yè)整頓，并處1.2萬(wàn)元以上 2 萬(wàn)元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 10非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品藥品管理法第三十四條 藥品管理法第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。輕微違法行為 責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上3.5 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。11偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證藥品管理法第七條、第十四條、第二十三條 藥品管理法第八十二條：偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。輕微違法行為 沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍的罰款;沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上2倍以下罰款;沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上6萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得，并處違法所得2 倍以上3 倍以下罰款;沒(méi)有違法所得的，處6 萬(wàn)元以上10 萬(wàn)元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的許可證。 12采取虛假、欺騙手段獲得藥品許可證藥品管理法第八條、第十五條、第二十四條 藥品管理法第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，吊銷 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。一般違法行為 吊銷藥品許可證，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款，且2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 嚴(yán)重違法行為 吊銷許可證，并處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 ，且5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。 13違法銷售醫(yī)院制劑藥品管理法第二十五條 藥品管理法第八十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。輕微違法行為 責(zé)令改正， 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下罰款。 14藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告藥品管理法第六條 藥品管理法第八十七條：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。一般違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 嚴(yán)重違法行為 對(duì)單位處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處 3 萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。 二、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)15新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型未通過(guò)GMP認(rèn)證生產(chǎn)藥品藥品管理法實(shí)施條例第六條 藥品管理法實(shí)施條例第六十三條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 16藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)GSP認(rèn)證經(jīng)營(yíng)藥品藥品管理法實(shí)施條例第十三條 藥品管理法實(shí)施條例第六十三條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十九條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬(wàn)元以上2 萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 17擅自委托或者受托生產(chǎn)藥品藥品管理法實(shí)施條例第十條 藥品管理法實(shí)施條例第六十四條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 18擅自在集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的范圍藥品管理法實(shí)施條例第十八條 藥品管理法實(shí)施條例第六十五條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。 19擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑藥品管理法實(shí)施條例第二十四條 藥品管理法實(shí)施條例第六十六條：內(nèi)容略。 藥品管理法第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 書(shū)。輕微違法行為 責(zé)令改正，沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2 倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2 倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 20個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品超出規(guī)定的范圍和品種藥品管理法實(shí)施條例第二十七條 藥品管理法實(shí)施條例第六十七條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5 倍以上5 倍以下罰款。 21醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥藥品管理法第四十八條 藥品管理法實(shí)施條例第六十八條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十四條：銷售假藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。 22醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥藥品管理法第四十九條 藥品管理法實(shí)施條例第六十八條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十五條：銷售劣藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款。 23生產(chǎn)中藥飲片不符合炮制規(guī)范或者不按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑藥品管理法第十條、藥品管理法實(shí)施條例第七十一條 藥品管理法實(shí)施條例第七十一條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十五條:生產(chǎn)劣藥的，沒(méi)收藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)許可證或者 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 輕微違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得, 并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證。 24擅自變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)藥品管理法實(shí)施條例第四條、第十六條、第二十一條 藥品管理法實(shí)施條例第七十四條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其許可證無(wú)效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照藥品管理法第七十三條給予處罰。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。 輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。宣布許可證無(wú)效，按照退出規(guī)則執(zhí)行。一般違法行為 逾期不補(bǔ)辦的，沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其許可證無(wú)效。25 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)違反規(guī)定（按假藥查處）藥品管理法第五十四條 藥品管理法實(shí)施條例第七十三條：內(nèi)容略 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品銷售銷售許可證 或者 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。第八十六條 ：藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。一般違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷許可證，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 26藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)違反規(guī)定(按劣藥查處)藥品管理法第五十四條藥品管理法實(shí)施條例第七十三條：內(nèi)容略 藥品管理法第七十五條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品銷售銷售許可證 或者 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 第八十六條 ：藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。輕微違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得,并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法藥品、沒(méi)收違法所得，并處貨值金額2倍以上3 倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)27麻醉藥用原植物種植企業(yè)未依照年度計(jì)劃種植未依照規(guī)定報(bào)告種植情況未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第八條、第四十六條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。一般違法行為 逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。 28定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照年度計(jì)劃安排生產(chǎn)未按照規(guī)定報(bào)告生產(chǎn)情況未依照規(guī)定儲(chǔ)存或者建立、保存專用帳冊(cè)未依照規(guī)定銷售未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第十九條、第二十條、第四十六條、第四十八條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十七條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。 29定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售麻醉藥品和精神藥品違規(guī)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類精神藥品的原料藥麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十五條、第二十六條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十八條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上5 倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定 一般違法行為 沒(méi)收違法所得和違法藥品， 逾期不改正的，并處違法藥品貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得和違法藥品，逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法藥品貨值金額3 .5倍以上5 倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 30定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)報(bào)告麻醉藥品精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量及流向儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品或建立、保存專用帳冊(cè)銷毀麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑、備案麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第二十三條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第四十六條、第四十八條、第五十九條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十九條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，處2 萬(wàn)元以上3 萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 31第二類精神藥品零售企業(yè)違規(guī)儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十二條、第四十九條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒(méi)收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，處5000元以上1.2萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處1.2萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。32有關(guān)單位違規(guī)購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十四條、第三十五條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十一條：違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。輕微違法行為 沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 。 一般違法行為 沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。嚴(yán)重違法行為 沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng),并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。33違規(guī)運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十五條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十四條：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。輕微違法行為 責(zé)令改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對(duì)應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。 34提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。一般違法行為 由原審批部門撤銷其已取得的資格，2年內(nèi)