GSP冷鏈運(yùn)輸解決方案課件完整.pptVIP

（一）冷藏箱、保溫箱,第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范的要求配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫（濕）度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理。 （四）福意聯(lián)冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料；冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。 第十四條 每臺(tái)冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當(dāng)放置一個(gè)可移動(dòng)的測(cè)點(diǎn)終端,冷藏箱,保溫箱,（一）冷藏箱、保溫箱,1、適用冷藏藥品小批量、少量、多次配送。 2、溫度監(jiān)測(cè) （1）外部顯示 （2）可實(shí)時(shí)采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù) （3）產(chǎn)品咨詢3、按照載冷劑的不同保溫箱分為兩種： 干冰制冷方式：溫度低適用冷凍，造價(jià)貴、不安全。 相變蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源。造價(jià)較低、使用方便。,（一）冷藏箱、保溫箱,4、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備蓄冷劑 無(wú)毒、無(wú)腐蝕、無(wú)害、無(wú)污染 （1）冰袋 （ 2）冰盒/冰排 （3）干冰：固態(tài)的二氧化碳。干冰的溫度 非常低，為攝氏負(fù)78.5度。,（一）冷藏箱、保溫箱,5、應(yīng)配備隔熱裝置 藥品不得直接接觸蓄冷劑 6、冷藏箱與泡沫箱比較,（二）溫度監(jiān)測(cè),1、監(jiān)測(cè)設(shè)備 （1）手持溫度檢測(cè)設(shè)備 （2)車載溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備 自動(dòng)顯示、記錄、讀取、上傳 (3)冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備 自動(dòng)顯示、記錄、保存、追溯 不間斷電源 不得與調(diào)控公用,（二）溫度監(jiān)測(cè),2、自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄，通過(guò)計(jì) 算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) （1）所有溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)（庫(kù)、車、箱）系統(tǒng)實(shí)時(shí)運(yùn) 行情況，每隔1分鐘更新一次 （2）歷史記錄查詢： 冷庫(kù)至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次 運(yùn)輸過(guò)程中（車、箱）至少每隔5分鐘自動(dòng) 一次實(shí)時(shí)溫度數(shù),（三）冷鏈過(guò)程管理,收貨檢查到貨溫度、并記錄 驗(yàn)收在冷庫(kù)內(nèi)驗(yàn)收 儲(chǔ)存碼放及溫度調(diào)控監(jiān)測(cè) 養(yǎng)護(hù)專人養(yǎng)護(hù) 出庫(kù)專人裝箱裝車 運(yùn)輸溫度保障溫度監(jiān)測(cè),（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收,第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。對(duì)不符合溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)拒收。 第七十五條 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。 附錄】第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范的要求，進(jìn)行冷藏、冷凍藥品的收貨檢查。 （一）檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品，對(duì)未按規(guī)定使用冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠?（二）查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求的將藥品搬運(yùn)到相應(yīng)溫度的冷庫(kù)內(nèi)，導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品轉(zhuǎn)交待驗(yàn)人員； （三）對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理； （四）對(duì)收貨過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控狀況、運(yùn)輸單位、收貨人員等； （五）對(duì)銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況，售出時(shí)間較長(zhǎng)的，要求退貨方提供溫度控制說(shuō)明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)的，不得收貨。,（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收,1、查 運(yùn)輸方式：查看車輛（保溫箱）、運(yùn)輸單 過(guò)程溫度：查看過(guò)程溫度記錄 運(yùn)輸時(shí)間：比對(duì)合同時(shí)間，以往時(shí)間。 2、測(cè) 冷藏車測(cè)量車內(nèi)溫度，并抽查包裝箱內(nèi)溫度 冷藏箱需要逐箱檢查溫度，不得采取抽查方式 3、記 起運(yùn)時(shí)間溫度、到達(dá)時(shí)間溫度、過(guò)程最高溫度、過(guò)程最低溫度， 5分鐘記錄一次并按規(guī)定時(shí)間保存。 4、驗(yàn) 相應(yīng)冷庫(kù)內(nèi)，按驗(yàn)收操作流程進(jìn)行,（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收,拒收 1、對(duì)不符合溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中 2、對(duì)銷后退回的，嚴(yán)格檢查溫度控制狀況，售出時(shí)間較長(zhǎng)的，要求退貨方提供溫度控制說(shuō)明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)的，不得收貨。,（三）冷鏈儲(chǔ)存,第八十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求： （一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存； （二）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%； 【附錄】第五條 儲(chǔ)存過(guò)程中，冷藏、冷凍藥品的