J11--FMEA失效模式和效應分析.ppt

PFMEA,過程潛在失效模式及后果分析,Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA),主講：劉英波,預防為主 減少浪費 持續(xù)改進 滿足顧客,質量管理觀念的核心內容,過程FMEA的開發(fā),潛在失效模式及后果分析（FMEA）,極其重要的缺陷預防技術 實現預防為主的重要手段,過程FMEA的開發(fā),什么是 FMEA？,過程FMEA的開發(fā),FMEA是一個“事前的行為”, 而不是“事後的行為” (To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise) 事前花時間很好地完成FMEA，能夠最容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而最大限度降低時間和金錢的損失,時間性,過程FMEA的開發(fā),雖然FMEA的編制責任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應該是小組的努力。 小組成員應由知識豐富的人員組成（如設計、分析/試驗、制造、裝配、服務、質量及可靠性等方面的有豐富經驗的工程師）,協(xié)作性：,過程FMEA的開發(fā),即使是看來完全相同的產品/過程，將一個FMEA小組的評分與另一個FMEA小組的評分結果相比較也是不適宜的。,主觀性,過程FMEA的開發(fā),FMEA是動態(tài)文件，應始終反映最新水平以及最近的相關措施。,動態(tài)性,過程FMEA的開發(fā),（1）新 設計、新 技術或新 過程 （2）對現有設計或過程的更改 （3）現有的設計或過程用于新的環(huán)境、 場所或應用重大不良的分析。,什么情況下應用 FMEA？,過程FMEA的開發(fā),潛在失效模式及后果分析 FMEA編號： （過程FMEA） 頁碼：第 1 頁 共 1 頁 項目名稱： 過程責任部門： 制作部門： 版本： 產品品名： 制程名稱/功能： FMEA制作日期： 修訂日期： 主要參加人： 作成： 審核： 確認：,過程FMEA的開發(fā),1） FMEA 編號 填入FMEA文件編號以便查詢,FMEA編號：填寫此份FMEA編號，編號原則如下： F XXX XX 流水號(01-99) 機種 FMEA代碼,過程FMEA的開發(fā),2） 項目名稱 填入FMEA文件該項目名稱 3） 過程責任部門: 填入FMEA文件該工程之制造部門,過程FMEA的開發(fā),4） 制作部門 填入FMEA文件該項目所屬部門 5） 產品品名 填入FMEA文件該項目產品之名稱,過程FMEA的開發(fā),6）制程名稱/功能 將實施分析制程名稱填入本欄，以簡明文字說明該 制程之功能 7） FMEA制作日期 填入本產品完成第一次FMEA之日期,過程FMEA的開發(fā),8）修訂日期 填入下次需修訂日期 9）主要參加人 該制造工程之先期品質規(guī)劃小組成員在本欄簽名,10) 過程功能要求,過程FMEA的開發(fā),10) 過程功能要求 填入被分析項目的名稱和編號利用工程圖紙上標 明的名稱并指明設計水平在最初發(fā)布之前應使 用試驗性編號 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計 意圖的功能包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息(如說明 溫度壓力溫度范圍). 如果該項目有多種功能 且有不同的失效模式應把所有功能都單獨列出,過程FMEA的開發(fā),10) 過程功能要求,過程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式,過程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程發(fā)生的不滿足過程要求和/或設計意圖的形式是對某工序不符合要求的描述，它可能是引起下一道工序的潛在失效模式的起因，也可能是上一道工序潛在失效的后果（應假定來料是合格的）,過程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 確定潛在失效模式時應提問： 1.過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？ 2.假如不考慮工程規(guī)范，顧客會提出什么異 議？,過程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 典型的失效模式可以是但不限于下列情況：,彎曲,粘合,松動,泄漏,粘結,短路,氧化,過程FMEA的開發(fā),毛刺,斷裂,變形,開路,短路,不當調試安裝,12) 潛在失效后果,過程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 潛在失效的后果就是失效模式對顧客的影響(在這里顧客可以是下一道工序或最終顧客)在評價潛在失效后果時,這些因素都必須考慮.,過程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 要根據顧客可能發(fā)現或經歷的情況來描述失效的后果要記住顧客可能是內部的顧客也可能是外部最終的顧客典型最終使用者來說失效的后果應一律用產品或系統(tǒng)的性能來描述,如:,過程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 如果顧客是下一道工序或工位,失效后果應用過程/工序性能 來描述,如:,過程FMEA的開發(fā),13）嚴重度(S) 嚴重度是潛在失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標 嚴重度僅適用于后果要減少失效的嚴重度級別數值只能通過修改設計來實現。 嚴重度的評估分為1到10級。,過程FMEA的開發(fā),推薦的嚴重度評價準則 小組對評定準則和分發(fā)規(guī)則應意見一致即使因為個別產品分析對準則作 了修改也應一致。,過程FMEA的開發(fā),14）級別 本欄目可用于對需要附加過程控制的零部件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級的(如關鍵 主要 重要 重點等).如果在過程FMEA中確定了某一級別,應通知負責設計的工程師,并標識清楚.,過程FMEA的開發(fā),15）潛在的失效原因 潛在的失效起因是指失效是怎么發(fā)生的,并依據可以糾正或控制的原則來描述. 針對每一個潛在失效模式,盡可能想到多個失效起因,過程FMEA的開發(fā),15）潛在的失效原因 典型的失效起因可包括但不限于下列情況 扭矩不正確過大過小 溫度過高.過低 時間過長.過短 潤滑不當或無潤滑 零件漏裝或錯裝,過程FMEA的開發(fā),16）發(fā)生度(O) 發(fā)生度是指某一特定失效起因/機理出現的可 能性描述頻度級別數重在其含義而不是具 體的數值,過程FMEA的開發(fā),潛在失效起因機理出現頻度的評估分為1到10級在確定這個估計值時需要考慮下列問題 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經驗如何? 是否為沿用以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似? 相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著 是否與原有水平的零部件有根本不同,過程FMEA的開發(fā),推薦的PFMEA發(fā)生度(O)評價準則 小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致即使因 個別產品分析對準則作了修改也應一致,過程FMEA的開發(fā),很高失效幾乎是不可避免的,很高失效幾乎是不可避免的,中等一般與以前時有失效發(fā)生但不 占主要比例的過程相類似的過程 有關,17）現行過程控制 現行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者統(tǒng)計過程控制（SPC），也可以是過程評價。評價可以在目標工序進行.,過程FMEA的開發(fā),要考慮兩種類型的過程控制/特性： （1）預防：防止起因/機理或失效模式/后果的出現或降低它們出現的幾率 （2）探測：在項目投產前，通過分析方法和物理方法，探測出失效的起因/機理或失效模式,過程FMEA的開發(fā),18）探測度(D) 探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前用第(2)種現行過程控制方法來找出潛在失效起因/機理(過程薄弱部分)的能力的評價指標.或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標,過程FMEA的開發(fā),推薦的PFMEA探測度(D)評價準則 小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致即使因為個別產品分析對準則作了修改也應一致。,過程FMEA的開發(fā),19) 風險順序數(RPN) 風險順序數是嚴重度(S)頻度(O)和探測度(D)的乘積見公式 RPN = ( S ) ( O ) ( D ),過程FMEA的開發(fā),風險順序數RPN作為S O D的乘積是對過程風險性的度量 風險順序數應用于對過程中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖). RPN 取值在1至1000之間如果風險順序數很高相關人員必須采取糾正措施努力減小該值 在一般實踐中不管RPN大小如何當嚴重度(S)高時就應予特別注意,過程FMEA的開發(fā),20）建議措施 當失效模式按RPN排出次序后應首先對排列在最前面的問題和最關鍵的項目采取糾正措施 任何建議措施的目的都是為了減小頻度嚴重度及探測度三者中的任何一個或所有的數值,過程FMEA的開發(fā),增加過程確認/驗証工作只能減小探測度 通過修改過程來消除或控制一個或多個失效模式的起因/機理才能有效降低頻度 只有更改設計才能使嚴重度降低,過程FMEA的開發(fā),應考慮但不局限于下列措施來降低風險順序數 試驗設計(特別是在多種或相互作用的起因存在時) 修改試驗計劃 修改設計幾何尺寸/公差 修改材料規(guī)范 如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫“無”.,過程FMEA的開發(fā),21）責任及日期（對建議措施） 把負責建議措施執(zhí)行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中,過程FMEA的開發(fā),22）采取的措施 當實施一項措施后簡要記錄具體的措施和失效日期,過程FMEA的開發(fā),23）措施后的RPN 當明確了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴重度頻度及探測度數值計算并記錄RPN的結果如沒采取什么糾正措施將“措施后的RPN” 欄及對應的取值欄空白即可 所有的措施后的RPN都應評審而且如果有必要考慮更進一步的措施還應重復(19)到(22)的步驟,過程FMEA的開發(fā),跟蹤 負責的工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEA是一個動態(tài)文件它不僅應體現最新的設計水平還應體現最新的有關糾正措施包括開始生產后發(fā)生的設計更改和措施,過程FMEA的開發(fā),跟蹤 負責過程的工程師有幾種方式來保証找出了所擔心的問題以及建議措施的實施這些方式包括但不限于下列情況 保証達到過程要求 評審工程圖樣和規(guī)范 確認與裝配制造文件