標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.8-1997 臍帶剪》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)臍帶剪這一醫(yī)療器械設(shè)定了具體的技術(shù)要求和測(cè)試方法。其主要目的是確保此類產(chǎn)品在醫(yī)療實(shí)踐中能夠安全、有效地使用。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，臍帶剪需滿足一定的材料質(zhì)量、設(shè)計(jì)規(guī)格以及性能指標(biāo)等方面的要求。

首先，在材料方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造臍帶剪所使用的材料必須對(duì)人體無(wú)害，并且具備良好的耐腐蝕性。此外，還要求所有與人體接觸部分的材料均需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選，以保證不會(huì)引起過(guò)敏或其他不良反應(yīng)。

其次，對(duì)于臍帶剪的設(shè)計(jì)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，包括但不限于刀片形狀、尺寸大小及手柄設(shè)計(jì)等關(guān)鍵要素。這些規(guī)定旨在確保操作者能夠輕松準(zhǔn)確地完成切割任務(wù)，同時(shí)減少對(duì)新生兒或母親造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。

再者，《YY/T 0176.8-1997》還明確了多項(xiàng)性能測(cè)試項(xiàng)目，如鋒利度測(cè)試、耐用性評(píng)估等，用以驗(yàn)證產(chǎn)品的實(shí)際使用效果是否符合預(yù)期。通過(guò)一系列嚴(yán)格的檢驗(yàn)流程，可以有效保證每一件出廠的臍帶剪都達(dá)到了既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

最后，該標(biāo)準(zhǔn)還包含了關(guān)于包裝、標(biāo)志及說(shuō)明書的具體指導(dǎo)原則，強(qiáng)調(diào)了正確存儲(chǔ)與運(yùn)輸?shù)闹匾裕苑乐挂虿划?dāng)處理而導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞或污染。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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備案號(hào)：672-1997中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.8-1997帶剪Umbilicalcordscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0176.8-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級(jí)。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3342-89.本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶剪YY/T0176.8-1997Umbilicalcordscissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了擠帶剪(以下簡(jiǎn)稱剪刀)的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于肝帶剪。該產(chǎn)品供產(chǎn)科剪切嬰兒膀帶用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文.通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性，YY/T0173.294手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.894手術(shù)器械蛋形指圈YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1的規(guī)定。國(guó)家醫(yī)

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