標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.7-1997 組織剪》與《GB 3337-1989》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的調(diào)整和更新，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，在標(biāo)準(zhǔn)適用范圍上，《YY/T 0176.7-1997》更加明確地指出了適用于外科手術(shù)中用于切割軟組織的器械，并且對(duì)不同類型的組織剪做了進(jìn)一步細(xì)分，比如直型、彎型等，這比《GB 3337-1989》中的描述更為具體。

其次，在材料要求方面，《YY/T 0176.7-1997》增加了對(duì)材料性能的具體規(guī)定，如耐腐蝕性測(cè)試方法及合格標(biāo)準(zhǔn)，確保了產(chǎn)品在使用過程中的安全性和有效性。相比之下，《GB 3337-1989》對(duì)于材料的要求相對(duì)寬泛，缺乏詳細(xì)的性能指標(biāo)。

再者，關(guān)于制造工藝，《YY/T 0176.7-1997》細(xì)化了生產(chǎn)過程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)，包括但不限于刃口鋒利度、開合靈活性等方面的嚴(yán)格控制，旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。而《GB 3337-1989》則在這方面沒有過多詳細(xì)的規(guī)定。

此外，《YY/T 0176.7-1997》還新增了一些檢測(cè)項(xiàng)目，例如表面粗糙度測(cè)量、硬度試驗(yàn)等，通過這些額外的質(zhì)量檢驗(yàn)步驟來保證最終產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了包裝、標(biāo)識(shí)以及運(yùn)輸?shù)确矫娴囊螅源_保從出廠到用戶手中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能滿足相關(guān)規(guī)范。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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備案號(hào)：671-1997中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.7-1997組織剪Tissuescissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0176.7-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級(jí)。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB333789。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)剪組YY/T0176.7-1997Tissuescissors范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織剪(以下簡(jiǎn)稱剪刀)的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織剪。該產(chǎn)品供剪切組織用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.294手術(shù)器械球面圓杜沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.894手術(shù)器械蛋形指圈YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型式和規(guī)格mm型式直140160180200220250彎頭3.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1及表2的規(guī)定國(guó)家

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