yy 1119-1999 醫(yī)用高分子制品術(shù)語.pdf

各裝號：3053-1999C48YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r1119-1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1999-06-07發(fā)布1999-10-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/r1119-1999前吉本標(biāo)準(zhǔn)是在ZBC480051989醫(yī)用高分子制品術(shù)語的基礎(chǔ)上修訂的。本標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用高分子制品術(shù)語進行了補充，對各章重新進行了編排.對術(shù)語重新進行了調(diào)整，取消了原標(biāo)準(zhǔn)中的人工器官類術(shù)語.本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時代替ZBC48005一1989.本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳平、田青中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r1119-1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語代替ZBC48005-1989Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械制品中主要由醫(yī)用高分子材料組成，且直接或間接作用于人體的制品術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)不包括人工器官術(shù)語2基本術(shù)語2.1導(dǎo)管Catheter經(jīng)穿刺術(shù)或切開術(shù)插入人體的軟管2.2管路tubc不插入人體組織，但可與人體粘膜接觸使用的軟管2.3插管Cannula將其插入腸道、食道、呼吸道或其他部位的軟管，通過它向體內(nèi)輸入藥液、營養(yǎng)液及氣體或排出體內(nèi)液體、2.4可顯影導(dǎo)管radiopaquccatheter不透X線，以便臨床監(jiān)視的導(dǎo)管。2.5造影導(dǎo)管AngiographicCatheter向體內(nèi)某部位輸送顯影劑的導(dǎo)管。2.6S注射座injectionsite可通過它向里注射藥液且具有自密封性的裝置2.7閥Valve管路上瓊流體原理使管路關(guān)閉或打開的裝置，分單向閥和雙向閥。2.8開關(guān)cock以手動或機械方式使管路關(guān)閉、打開或轉(zhuǎn)換通路的裝置，2.9)流量調(diào)節(jié)器flowregulator用于調(diào)節(jié)流量的裝置。2.10（球）囊balloon定在導(dǎo)管或插管上,充液或充氣后鼓起，用于擴張管脈、使器械定位或止血的彈性件。2.11球ball涅扁后排出、釋放后吸入液體或氣體(常鼓)的彈性件2.122腔（路）Iumen導(dǎo)管的管路內(nèi)部。2.13接頭fitting用于將導(dǎo)管與管路連接或?qū)⒐苈放c管路連接的裝置。分