標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 893-2007 超聲多普勒胎心儀超聲源》與《JJG 893-1995》相比,在多個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及安全要求的提升。主要變化包括:

  1. 適用范圍:新版標(biāo)準(zhǔn)對超聲多普勒胎心儀超聲源的技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等做出了更詳細(xì)的規(guī)定,旨在確保設(shè)備更加安全可靠地應(yīng)用于臨床實(shí)踐。

  2. 術(shù)語定義:增加了部分新術(shù)語,并對原有術(shù)語進(jìn)行了修訂或補(bǔ)充說明,使得文檔內(nèi)的語言表達(dá)更為準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)。

  3. 技術(shù)要求:針對超聲輸出功率、頻率特性等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,強(qiáng)調(diào)了對于胎兒健康保護(hù)的重要性;同時,也明確了不同類型儀器的具體性能參數(shù)限制。

  4. 檢測方法:引入了新的測試手段和技術(shù),如使用特定模型來模擬人體環(huán)境進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,提高了檢測結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。

  5. 質(zhì)量控制:加強(qiáng)了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理體系要求,確保每臺出廠設(shè)備均符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  6. 標(biāo)簽信息:對產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容做了進(jìn)一步規(guī)范,要求必須清晰標(biāo)注出關(guān)鍵的安全使用信息,以便用戶正確操作。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-02-28 頒布
  • 2007-08-28 實(shí)施
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