QP-KCE2705（過程失效模式及后果分析程序—PFMEA） .doc

k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)1/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a01目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2范圍：凡公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程或修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)均適用之。3定義：31 pfmea：指process failure mode and effects analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。32 失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。33 嚴(yán)重度（s）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的fmea范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。34 頻度（o）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。35 不易探測度（d）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)。 36 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（rpn）：指嚴(yán)重度數(shù)（s）和頻度數(shù)（0）及不易探測度數(shù)（d）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。37 顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4權(quán)責(zé)： 41 過程失效模式及后果分析（pfmea）制定：工程部技術(shù)科。 42 過程失效模式及后果分析（pfmea）的審查及評估：多方論證小組。4 3 過程失效模式及后果分析（pfmea）的核準(zhǔn)：管理者代表。 5作業(yè)內(nèi)容：51 過程失效模式及后果分析流程圖（見附件一）。52 當(dāng)顧客和公司有需求和要求時(shí)，工程部技術(shù)科依產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea），經(jīng)多方論證小組審查后，最后呈管理者代表核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過程失效模式及后果分析（pfmea）必須提交顧客評審和批準(zhǔn)。 521 針對新產(chǎn)品，技術(shù)科將建立和制訂其單獨(dú)的過程失效模式及后果分析（pfmea）；針對常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品、舊產(chǎn)品），技術(shù)科將根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析（pfmea）。 522 技術(shù)科應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖的清單，過程失效模式及后果分析（pfmea）從產(chǎn)品整個(gè)過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)fmea中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)2/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 品的程流程圖中；技術(shù)科并將用于該產(chǎn)品過程fmea準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件附在該產(chǎn)品過程fmea分析表之后，以作為進(jìn)行該產(chǎn)品過程fmea分析之依據(jù)。 523 工程部技術(shù)科在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）時(shí)必須考慮從單個(gè)部件到總成的所有制造工序，過程失效模式及后果分析（pfmea）應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過程的特殊特性。并分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個(gè)工序步驟操作評定過程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）；對評定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：rpn100和/或嚴(yán)重度8）的工序/項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對其糾正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。 524 在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程失效模式及后果分析（pfmea）中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（dfmea）來解決。 525 過程失效模式及后果分析（pfmea）并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。 526 公司必須對每一個(gè)過程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過程的特殊特性進(jìn)行過程失效模式與后果分析（pfmea），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測找出缺陷和失效。 53 在過程fmea分析過程中被評價(jià)列為高rpn（rpn100）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8的項(xiàng)目 /工序，公司必須將其列為特殊特性；同時(shí)對所有被評價(jià)為高rpn的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度 8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施，對不可降低的高rpn項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)重度8 的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測方法。 54 所有的特殊特性均需在過程失效模式與后果分析（pfmea）中加以說明，并將特殊特性的符 號或記號在過程失效模式與后果分析（pfmea）中進(jìn)行明確標(biāo)識； 55 進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）可采用qs-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊潛在的 失效模式及后果分析中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過程fmea）”進(jìn) 行（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。 56 填寫過程失效模式及后果分析表（pfmea）的欄目說明（由工程部技術(shù)科根據(jù)以下填寫過程 失效模式及后果分析表（pfmea）的步驟進(jìn)行）： 561 pfmea編號：填入pfmea文件的編號，以便查詢。 5611 pfmea的編號原則： 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)3/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 pfmea 例如：pfmea 2001001a0 版本號 流水號 年份 過程失效模式及后果分析 名稱簡稱562 項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號。 563 過程責(zé)任：填入整車廠（oem）、部門和小組，如果知道，應(yīng)包括公司的名稱。564 編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備pfmea工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。 565 車年型/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號）： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行pfmea分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號。 566 關(guān)鍵日期：填入初次pfmea應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對本公司初始的fmea日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ppap）的提交日期。 567 pfmea 日期：填入編制pfmea原始稿的日期及最新修訂的日期。 568 核心小組： 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（必要時(shí)，所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。 569 過程功能/要求： 填入被分析的過程或工序的簡要說明（如：車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。核心小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。 5610 潛在失效模式： 指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在pfmea準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。 56101 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師對以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 a）、過程/零件怎樣不滿足要求？ b）、無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)4/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 的可拒收的條件是什么？56102 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。5611 潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則pfmea分析人員要對其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。 56111 對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述， 如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。 56112 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過度磨損等。 5612 嚴(yán)重度（s）： 指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，是單一的fmea范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評估分為110級（見附件二）。56121 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍；在這種情況下，過程工程師/小組應(yīng)咨詢設(shè)計(jì)fmea以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師的意見。 56122 過程工程師/小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達(dá)成一致意見，對嚴(yán)重度定級為1的失效模式不再對其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 5613 分級： 用來對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。如果過程fmea中確定了分級，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識/注明。 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)5/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0 5614 潛在失效起因/機(jī)理： 潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀?，那么這部分fmea考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。56141 一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過大或過??；焊接不當(dāng)電流、時(shí)間、壓力不正確；測量不精確；熱處理不當(dāng)時(shí)間、溫度有誤；澆口/通風(fēng)不足；潤滑不足或無潤滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。 56142 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如：操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 5615 頻度（o）： 56151 指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評估的大小分為110級（見附件三）。56152 為保證連續(xù)性，公司應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是fmea范圍內(nèi)的一個(gè)相對級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于來確定頻度數(shù)。除此種情況以外，可利用附件三中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。56153 過程工程師/小組對評價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，附件三中的定級1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生”，不需再對其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 5616 現(xiàn)行過程控制： 指對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（spc）或過程后的評價(jià)；評價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。56161 有兩類過程控制可以考慮：修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁 數(shù)6/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a0a）、預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 b）、探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。56162 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。56163 一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。5617 探測度（d）：指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個(gè)在某一fmea范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。探測度的評價(jià)指標(biāo)分為110級（見附件四）。56171 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后評價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制”的能力，以阻止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。56172 不要因?yàn)轭l度低就自動地假定探測度值也低（如：當(dāng)使用“控制圖” 時(shí)）。公司一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制的能力。56173 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能探測出一個(gè)孤立的缺陷的存在，并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。56174 過程工程師/小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，附件四中的級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況，不需再對其進(jìn)行進(jìn)一步的分析。5618 風(fēng)險(xiǎn)順序（rpn）： 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（rpn）是嚴(yán)重度（s）和頻度（0）及探測度（d）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（s） * （o） * （d） = rpn 56181 在特定的fmea范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管rpn的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（s）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。 a）、當(dāng)rpn100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。b）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（s）8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁 數(shù)7/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a05619 建議措施：當(dāng)失效模式按rpn值排出先后次序后，應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度和高rpn 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。56191 當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，公司必須對其予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的 設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其rpn值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。56192 在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：a）、為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。b）、只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。c）、要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。如采用統(tǒng)計(jì)過程控制（spc）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見的案例。56193 對于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無”。5620 建議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。5621 采取的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。5622 措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄糾正后的rpn的結(jié)果。如果未采取任何措施，將“糾正后的rpn”欄和對應(yīng)的取值欄空白即可。所有更改了的定級應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)5619 5621的步驟。修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁 數(shù)8/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版 本a057 跟蹤措施：工程部技術(shù)科應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。并可采用以下方式來保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并所建議的措施得到實(shí)施： 571 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； 572 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；573 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；58 fmea是一個(gè)動態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應(yīng)時(shí)刻體系最新的設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)的最新措施的實(shí)施情況，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。59 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行過程失效模式及后果分析（pfmea）并更改pfmea相關(guān)資料。 510 pfmea資料由工程部技術(shù)科負(fù)責(zé)存檔和保管，如顧客或其它部門需要時(shí)，則由質(zhì)量檔案室按文件控制管理程序進(jìn)行分發(fā)/回收作業(yè)。 511 與過程失效模式及后果分析（pfmea）有關(guān)的質(zhì)量記錄之保存/列管，由相關(guān)部門依記錄控制管理程序進(jìn)行作業(yè)。6相關(guān)文件/資料： 61 文件控制管理程序 qp/kce2401 62 記錄控制管理程序 qp/kce2403 63 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序 qp/kce27017使用表單： 71潛在失效模式及后果分析表（pfmea） qr-705-2-02a0修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)： 審 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)9/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0附件一：過程失效模式及后果分析流程圖 權(quán)責(zé)單位 使用表單顧客需求和公司要求提出 技術(shù)部門 收集相關(guān)信息和資料 多方論證小組 確定產(chǎn)品過程流程圖 多方論證小組 產(chǎn)品過程流程圖 確定過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評定圖 技術(shù)部門 過程流程圖檢查表 過程失效模式及后果分析表對評定為高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目/步驟進(jìn)行過程fmea分析 技術(shù)部門 1、pfmea編號：填入pfmea文件的編號 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 2、項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號。 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 3、過程責(zé)任：填入整車廠（oem）、部門和小組的名稱 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 4、編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備pfmea工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 5、車型年/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號）： 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要 應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表a 修改記錄日期版本分發(fā)部門部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)科設(shè)備科品保部質(zhì)檢科質(zhì)審科技術(shù)科財(cái)務(wù)部供應(yīng)科經(jīng)營科份數(shù)111111111111核 準(zhǔn)審 查制 定 qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件標(biāo)題過程失效模式及后果分析程序文件編號qp/kce2705頁數(shù)10/15制 訂 部 門技 術(shù) 科制訂日期2002年04月01日版本a0附件一：過程失效模式及后果分析流程圖（續(xù)） 權(quán)責(zé)單位 使用表單a 6、關(guān)鍵日期：填入初次pfmea應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過 計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 7、pfmea 日期：填入編制pfmea原始稿的日期及最新修訂的日期 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 8、核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 9、過程功能/要求：填入被分析的過 程或工序的簡要說明，并記錄所分 析的步驟的相關(guān)過程/工序編號 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 10、潛在失效模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的 過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 11、潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 技術(shù)部門 過程失效模式及后果分析表 1