標準解讀

《YY/T 0275-1995 銀汞合金充填器》是一項關于銀汞合金充填器的技術標準。該標準由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布，適用于口腔科用于調(diào)制和輸送銀汞合金的器械。根據(jù)這一標準，銀汞合金充填器應滿足一定的物理性能要求、尺寸規(guī)格以及表面質(zhì)量等方面的規(guī)定。

首先，在材料上，這類器械通常采用不銹鋼或其他耐腐蝕材料制造，確保其在使用過程中不會與銀汞合金發(fā)生化學反應，從而保證了材料的安全性和耐用性。此外，對于不同型號的充填器來說，其具體尺寸也有明確規(guī)定，包括但不限于長度、寬度等關鍵參數(shù)，以適應不同類型牙齒修復工作的需求。

其次，從功能角度來看，《YY/T 0275-1995》還對銀汞合金充填器的操作便捷性提出了要求。比如，手柄設計需要符合人體工程學原理，便于醫(yī)生握持；而尖端部分則需精細加工，以便于精確控制填充物的位置和量。同時，為了方便清潔消毒，整個器具應當易于拆卸，并且能夠承受常規(guī)的高溫高壓滅菌處理而不損壞。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0275-2011
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0275一.1995銀汞合金充填器FillingCondenserforamalgam1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0275-1995前本標準對ZBC33002一85汞合金充填器進行了修訂。標準名稱根據(jù)全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會審定會意見，改為銀汞合金充填器。技術要求沒作修改。主要按GB/T1.1一1993標準化工作導則第1單元：標準的起草與表述規(guī)則第1部分：標準編寫的基本規(guī)定,對原標準雨新進行了編寫。銀汞合金充填器是供口腔科補牙時充填、壓緊銀汞合金用。本標準從生效之日起，同時代替ZBC33002-85汞合金充填器。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會提出。本標準由國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心歸口。本標準負責起草單位：上海齒科醫(yī)械廠。本標準主要起草人：何鯰萍。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0275-1995銀汞合金充填器代替ZBC33002-85Fillingcondenserforamalgam范園本標準規(guī)定了銀汞合金充填器(以下簡稱充填器)的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、存的要求。本標準適用于充填器，該產(chǎn)品供補牙時充填、壓緊銀汞合金用。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標淮都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB19190包裝儲運圖示標志GB122092不銹鋼棒GB282887逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T014993不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T0281一1995口腔科器械連接牢固度試驗方法ZBC3000184手術器械標志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術要求分類3.1充填器的型式、基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2充填器的八角柄應符合ZBC33006中雙A或雙B5.5100和單

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