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四川省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)四川省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法的通知川衛(wèi)辦發(fā)2010158號各市州衛(wèi)生局、科學城衛(wèi)生局,廳直屬醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生部駐川醫(yī)療機構(gòu): 為加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護醫(yī)療市場正常秩序,增強醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,按照醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)的要求,我廳組織編制了四川省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法。經(jīng)廳務(wù)會討論通過后,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行。附件:四川省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法 二一年三月二十二日附件:四川省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法第一章 總則 第一條為規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護醫(yī)療市場正常秩序,增強醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識,根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則、四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,指醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定、制度或診療常規(guī)等行為,不包括涉及吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等內(nèi)容的嚴重違法行為。第三條本辦法適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)各級各類依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)。第四條省級衛(wèi)生行政部門負責制定全省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的管理辦法,并對各地工作進行指導和監(jiān)督。市(州)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門按屬地化管理原則對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)管。第五條不良執(zhí)業(yè)記分作為醫(yī)療機構(gòu)原核準登記的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱登記機關(guān))對其進行執(zhí)業(yè)校驗的依據(jù)之一。第二章 記分標準 第六條 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié),不良記分共分為10分、6分、4分、2分、1分五個檔次,其中10分代表一次不良執(zhí)業(yè)行為最嚴重檔次,其余情況依分值遞減。 第七條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一者,一次記10分。 (一)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件(含放射事件、院感事件、傳染病疫情等)未按有關(guān)法律法規(guī)及時采取有效控制措施,或者隱瞞、緩報、謊報造成不良影響; (二)發(fā)生重大自然災(zāi)害、突發(fā)重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫(yī)療機構(gòu)不服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣; (三)由于醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務(wù)等方面的過錯、過失引發(fā)醫(yī)療糾紛,且處理不積極,造成嚴重社會群體性事件或惡劣的社會影響; (四)遺棄患者,或因收費等原因延誤急危重患者治療造成嚴重后果; (五)抗拒衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督或者拒不改正違法違規(guī)行為; (六)發(fā)生重大安全生產(chǎn)責任事故; (七)未經(jīng)變更登記,醫(yī)療機構(gòu)擅自改變名稱、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)方式或執(zhí)業(yè)地點; (八)發(fā)生一級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)承擔完全或主要責任; (九)疏于管理,致使麻醉、精神藥品流失; (十)違反醫(yī)院消毒管理有關(guān)規(guī)定,造成嚴重的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染性疾病暴發(fā)、傳播; (十一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,擅自開展需經(jīng)審批的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)(包括器官移植、造血干細胞移植、人工受精、心血管介入技術(shù)、產(chǎn)前診斷等); (十二)未經(jīng)批準開展非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術(shù)。第八條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一者,一次記6分。 (一)醫(yī)療廢棄物未按照規(guī)定進行分類收集、存放、運輸和無害化處理,醫(yī)療機構(gòu)對污水未處理直接排放; (二)醫(yī)療機構(gòu)超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動; (三)開展診療活動中使用的醫(yī)療文書為非本醫(yī)療機構(gòu)標識; (四)違反規(guī)定購買、保管、使用、銷毀毒麻和精神類藥品; (五)未取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,擅自配制和使用醫(yī)療治療用制劑; (六)使用未經(jīng)國家有關(guān)部門批準的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品及違禁藥品; (七)雇傭“醫(yī)托”; (八)出具虛假證明文件造成患者延誤診治,或出具虛假醫(yī)學檢查報告; (九)發(fā)生一級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)負次要責任或發(fā)生二級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)負完全責任或主要責任; 第九條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一者,一次記4分。 (一)買賣、出借或轉(zhuǎn)讓標有本醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)、病歷、處方箋以及各種檢查的報告單、醫(yī)學證明等文書及藥品分裝袋、制劑標簽等行為; (二)發(fā)生二級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)承擔次要責任;或發(fā)生三級、四級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)承擔完全責任; (三)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料;(四)不按期主動向衛(wèi)生行政部門提請校驗申請。 第十條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形者,一次記2分。 (一)擅自提高服務(wù)收費價格、分解收費、重復(fù)收費; (二)非衛(wèi)生行政部門安排,或未向衛(wèi)生行政部門申請備案,擅自組織義診活動; (三) 發(fā)布醫(yī)療廣告不符合醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容,受到“警告”處罰; (四)發(fā)生三、四級醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)承擔主要責任。 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形者,一次記1分。 (一)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本未按規(guī)定懸掛在醒目位置; (二)處方的印刷書寫不符合相關(guān)規(guī)定; (三)對醫(yī)師外出會診疏于管理; (四)未按規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息、診療科目、診療時間、醫(yī)療服務(wù)價格、收費情況等進行公開,或者醫(yī)療機構(gòu)未規(guī)定和執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員佩戴胸卡上崗; (五)使用的大型醫(yī)療設(shè)備及工作人員無大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證等資質(zhì); (六)未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故或重大醫(yī)療過失行為; (七)不配合衛(wèi)生行政部門接待和處理投訴、信訪等工作; (八)違反衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他行為。第三章 記分管理 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分實行累積記分制度。 醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的累積記分周期以年度為單位,從醫(yī)療機構(gòu)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證之日起計算,12個月為一個周期。周期滿后,校驗期為一年的醫(yī)療機構(gòu),該機構(gòu)周期內(nèi)的記分分值清零,重新開始積分;校驗期為三年的醫(yī)療機構(gòu),該機構(gòu)周期內(nèi)的記分應(yīng)累積三年后方可清零,并重新開始積分。在本辦法施行之前已經(jīng)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證且校驗期為一年的醫(yī)療機構(gòu),其第一個記分周期從辦法施行之日起到下次校驗之日止。在本辦法施行之前已經(jīng)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證且校驗期為三年的醫(yī)療機構(gòu),其第一個記分周期從最后一次通過校驗之日起計算。 第十三條衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)制作有關(guān)執(zhí)法文書,要求醫(yī)療機構(gòu)簽字確認,并告知醫(yī)療機構(gòu)立即或者限期改正;在7個工作日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)送達醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書(以下簡稱通知書,格式見附件)的同時,將通知書送達其登記機關(guān)作為校驗依據(jù)存檔。 第十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反相應(yīng)的法律、法規(guī)應(yīng)受到行政處罰的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在作出行政處罰決定后制作通知書,在7個工作日內(nèi)送達其登記機關(guān)作為校驗依據(jù)存檔。不能以記分替代行政處罰。 第十五條 一個記分周期內(nèi),醫(yī)療事故鑒定最終結(jié)論為醫(yī)療機構(gòu)承擔責任的,負責進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的機構(gòu)應(yīng)將所受理并辦結(jié)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書抄送醫(yī)療機構(gòu)的登記機關(guān),登記機關(guān)應(yīng)在收到報告的7個工作日內(nèi)應(yīng)制作通知書送達當事醫(yī)療機構(gòu),同時作為校驗依據(jù)存檔。 第十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)不良行為日常監(jiān)督檔案,每一個記分周期內(nèi)應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)進行至少兩次不良記分的監(jiān)督檢查。 第十七條醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為年度累積記分接近或達到10分以上的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)作為衛(wèi)生監(jiān)督的重點對象,加強監(jiān)督管理。第十八條 校驗期為一年的醫(yī)療機構(gòu),在一個記分周期內(nèi)累計不良記分達到12分的,登記機關(guān)在校驗時應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第三十七條第二款規(guī)定給予該醫(yī)療機構(gòu)1至6個月的暫緩校驗期。校驗期為三年的醫(yī)療機構(gòu),在一個記分周期內(nèi)累計不良記分超過12分,或三年內(nèi)累計超過24分的,登記機關(guān)在校驗時應(yīng)給予該醫(yī)療機構(gòu)1至6個月的暫緩校驗期。給予暫緩校驗期的醫(yī)療機構(gòu),如為等級醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)報批準其等級的主管衛(wèi)生行政部門,給予醫(yī)療機構(gòu)等
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