腫瘤生物治療中心SOP正文.doc

第一部分生物治療中心管理制度實(shí)驗(yàn)室工作制度SOP【目的】規(guī)范實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與維護(hù)工作?！具m用范圍】適用于本中心實(shí)驗(yàn)室?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 本實(shí)驗(yàn)室為非開放性實(shí)驗(yàn)室，非本室工作人員不允許在檢查室內(nèi)滯留。工作人員在操作間內(nèi)必須穿戴工作衣、帽及必要的隔離著裝。2、 愛護(hù)公物，嚴(yán)格按照各種儀器設(shè)備的操作規(guī)程、使用方法和注意事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。每次進(jìn)入或離開實(shí)驗(yàn)室都需查看并核對實(shí)驗(yàn)室工具、儀器。3、 堅(jiān)守實(shí)驗(yàn)崗位，集中精力做好實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)時(shí)間不得處理個(gè)人私事。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和資料的完整性。4、 實(shí)驗(yàn)人員必須認(rèn)真詳細(xì)的填寫、審查原始實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告單，做到結(jié)果可靠、結(jié)論正確。5、 實(shí)驗(yàn)專項(xiàng)物品由專人保管，注意試劑及耗材的有效日期和保管方式，做到保管正確，操作技術(shù)精良。6、 保持工作間清潔、整齊、安靜，工作室內(nèi)禁止吸煙、飲食和會客。7、 實(shí)驗(yàn)人員要對自己的實(shí)驗(yàn)過程的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)，按衛(wèi)生制度要求消毒。8、 注意安全，工作人員每日下班前應(yīng)檢查水、電，防止意外事故發(fā)生。9、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物、尖銳器具的處理應(yīng)符合醫(yī)院感染控制規(guī)范要求。10、 實(shí)驗(yàn)室研究及進(jìn)修學(xué)習(xí)人員須得到中心主任批準(zhǔn)并登記，在本室工作人員指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。11、 對突發(fā)事件要保持鎮(zhèn)靜，在自身安全的情況下，要及時(shí)合理處理，并及時(shí)向主管部門報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）【目的】規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的安全操作，確保室內(nèi)儀器正常運(yùn)作?！具m用范圍】適用于本中心實(shí)驗(yàn)室?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮骷熬S護(hù)規(guī)程】一 防止實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)及爆炸事故1、 實(shí)驗(yàn)室里嚴(yán)禁吸煙2、 酒精燈未熄滅前切勿添加燃料，人離開或暫時(shí)不用酒精燈時(shí)，一定要熄滅，以防引起火災(zāi)。3、 不可把燃著的或帶火星的火柴梗投入廢物筒中4、 塑料、橡膠等物品清洗后在烘箱中烘干時(shí)，應(yīng)設(shè)定50以下避免塑料發(fā)生軟化融化氣化。5、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的供電線路要符合規(guī)定，如果保險(xiǎn)絲不合要求則電線可繼續(xù)不斷發(fā)熱而導(dǎo)致著火，萬一電線著火的時(shí)候首先要關(guān)閉電源，用干燥滅火器（干粉滅火器、二氧化碳滅火器）來滅火，不能用水或泡沫滅火器熄滅燃燒著的電線。二、 實(shí)驗(yàn)室水電安全使用1、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用電烘箱時(shí)，要事先檢查恒溫調(diào)節(jié)器是否正常，要防止恒溫調(diào)節(jié)器失靈，使箱溫猛升，下班前要關(guān)掉加熱電鈕。2、 每次下班前要對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的水電開關(guān)進(jìn)行檢查確保統(tǒng)統(tǒng)關(guān)閉。三危險(xiǎn)試劑的使用和保管1、 實(shí)驗(yàn)室所用強(qiáng)酸強(qiáng)堿類試劑對人體衣物等均有強(qiáng)烈的腐蝕性。使用和保管注意事項(xiàng)：2、 儲存本類試劑應(yīng)保存在陰涼干燥處，實(shí)驗(yàn)室存入量宜小。儲存的瓶子要完好無裂縫，瓶簽易腐蝕損壞，應(yīng)常檢查。儲存堿的瓶子應(yīng)用橡膠塞。3、 使用時(shí)應(yīng)帶防護(hù)鏡和防酸堿手套。稀釋濃硫酸和配置鉻酸洗液時(shí)，只能是把濃硫酸在攪拌下緩慢地傾入水中，且容器要求是耐酸堿耐熱的器皿如：陶瓷類的酸缸。濃硫酸溶于水中時(shí)，由于形成各種水化物而放出大量的熱，若不小心將水傾入濃硫酸中，將會因發(fā)生巨熱而爆炸。4、 不慎將濃硫酸倒灑在地上和桌面上時(shí)，應(yīng)先用沙土吸附除去（切不能用紙片和木屑去除），然后，用水沖洗干凈，因濃硫酸性滑，如人不小心足踩在上面，會被滑倒，造成人體化學(xué)燒傷。5、 在工作中不小心將濃硫酸滴在皮膚上，會造成嚴(yán)重的灼傷，應(yīng)該立即用大量的自來水沖洗（勿用力摩擦）然后，用稀氨水浸潤傷處，最后用水沖洗干凈，硫酸入眼中，快速用自來水沖洗，在用洗眼杯裝3%碳酸氫鈉溶液洗眼。細(xì)胞培養(yǎng)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）【目的】規(guī)范細(xì)胞培養(yǎng)室的使用與維護(hù)，確保室內(nèi)儀器正常運(yùn)作?！具m用范圍】適用于本中心細(xì)胞培養(yǎng)室?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮骷熬S護(hù)規(guī)程】細(xì)胞培養(yǎng)室是凈化級實(shí)驗(yàn)室，所有進(jìn)入培養(yǎng)室的人員都必須絕對遵守培養(yǎng)室的規(guī)章制度，嚴(yán)格按以下管理規(guī)定操作。一、實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)出細(xì)胞培養(yǎng)室：細(xì)胞培養(yǎng)室為正壓封閉式設(shè)計(jì)，因此出入本室須將前一扇門關(guān)閉后才能開啟下一扇門。1、 在外大廳水槽處用洗手液清洗雙手及手腕，并用干凈的布擦干。2、 打開細(xì)胞培養(yǎng)室外門進(jìn)入第一更衣室（以下簡稱“一更”），坐在鞋更處，脫下工作用鞋并收藏于鞋更指定柜子內(nèi)，穿好潔凈室專用的鞋，脫白大褂，收藏于指定的壁柜。3、 在第二更衣室（以下簡稱“二更”）戴上帽子、口罩，穿上手術(shù)衣，戴一次性乳膠手套。長發(fā)須盤起并用帽子覆蓋，不得露在外面。4、 出培養(yǎng)室時(shí)，須在二更處脫下手術(shù)衣，掛衣柜內(nèi)，打開紫外燈照射消毒30分鐘。二、物品進(jìn)出細(xì)胞培養(yǎng)室：1、 實(shí)驗(yàn)所需的物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)必須在二更打開傳遞窗，放入物品，經(jīng)過傳遞窗紫外線消毒30分鐘后在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)打開傳遞窗并取出物品，不能直接帶入。2、 物品帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)時(shí)，隨人從門往外走。三、細(xì)胞培養(yǎng)室的使用與維護(hù)：1、 培養(yǎng)操作人員在進(jìn)行操作前必須熟悉實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、操作步驟及各類儀器的性能和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），嚴(yán)格按照SOP操作，并做好必要的安全防護(hù)。2、 操作人員必須按規(guī)定的主要儀器參數(shù)進(jìn)行操作，未經(jīng)許可，不得隨意更改有關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，如儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或發(fā)生事故，應(yīng)立即報(bào)告。3、 對室內(nèi)的儀器如CO2培養(yǎng)箱等要經(jīng)常注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告檢修；注意CO2氣體的儲備。4、 保持室內(nèi)清潔整齊，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備布局應(yīng)易于消毒擦洗。桌面不得用于堆放物品，已滅菌物品須整齊擺放在不銹鋼柜子上。5、 實(shí)驗(yàn)完畢需清除雜物，清潔臺面，切斷電源（培養(yǎng)箱和冰箱除外），物品歸類還原，以方便他人或下次使用。6、 有關(guān)細(xì)胞培養(yǎng)的操作均應(yīng)在超凈臺上進(jìn)行，嚴(yán)格按照無菌程序操作。操作前須關(guān)閉超凈臺門，同時(shí)打開紫外燈照射30分鐘后方可打開照明及風(fēng)機(jī)，開始操作；操作完成后，注意關(guān)閉酒精燈，取出剩余物品（超凈臺內(nèi)只能存放酒精燈、移液槍及槍架、試管架、已滅菌的吸頭盒、吸管筒和啟閉盒等）；清理完成后用已滅菌的脫脂棉浸潤75酒精擦拭超凈臺臺面，關(guān)閉照明燈、風(fēng)機(jī)和超凈臺門，同時(shí)打開紫外燈照射30分鐘后關(guān)閉。7、 各人存放于冰箱內(nèi)的培養(yǎng)液、試劑瓶等要注明姓名、配制日期，不得隨意使用他人的培養(yǎng)液，以免交叉污染。8、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物品要專用，不得與培養(yǎng)室外的混用。9、 嚴(yán)禁將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的易燃、易爆及其它對人體有毒害作用的物品帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)，如因?qū)嶒?yàn)需要將上述物品帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)，需事先向?qū)嶒?yàn)室提出申請，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管核準(zhǔn)并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后才允許進(jìn)入，進(jìn)入時(shí)需采取相應(yīng)的特別防護(hù)措施并通知實(shí)驗(yàn)室其它相關(guān)人員。10、 細(xì)胞培養(yǎng)室內(nèi)不得進(jìn)行微生物及其它易污染物的培養(yǎng)（檢驗(yàn)是否污染的試管除外）。11、 離開培養(yǎng)室前做好培養(yǎng)室使用登記。四、潔凈實(shí)驗(yàn)室防污染及維護(hù)：1、 超凈臺嚴(yán)格按上述要求使用，任何人用后務(wù)必進(jìn)行清理和消毒；每周做一次徹底消毒；2、 CO2培養(yǎng)箱、水浴鍋內(nèi)用水務(wù)必用滅菌蒸餾水，每周換水一次，并做好換水記錄，每月做一次徹底消毒，并在CO2培養(yǎng)箱門外貼消毒日期安排和實(shí)施記錄；3、 培養(yǎng)室各操作間每天下午使用完畢后用消毒劑擦洗地面，每周做一次房間表面衛(wèi)生消毒(包括工作臺、地面、墻面、天花板及儀器等表面)，每間門外貼日期安排和實(shí)施記錄。每次消毒劑擦洗后必須開紫外線燈消毒30分鐘。4、 操作人員專用的手術(shù)衣應(yīng)每天使用完后打開衣柜的紫外燈照射30分鐘，并定期（暫定3天）洗滌并高壓消毒。中心員工守則標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）【目的】規(guī)范中心員工的日常工作，確保中心的正常運(yùn)作?！具m用范圍】適用于本中心員工?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 嚴(yán)格按照醫(yī)院作息制度，無故不得遲到、早退。病假、事假需提前報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，病假者事后需提供醫(yī)療科證明，假期結(jié)束需向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行銷假。每月底由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人匯總中心成員的考勤表上報(bào)。2、 本中心實(shí)行較為彈性的工作時(shí)間制度，夏天7：30上班，冬天若工作繁忙也7：30上班，提早半小時(shí)下班。3、 如因病不能上班，須提前打電話或口頭請病假，請假天數(shù)在1天內(nèi)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，1天以上須主任批準(zhǔn)。事后須及時(shí)提供門、急診證明。天數(shù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與休息日疊加。4、 中心成員需服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和歐陽主任的管理，對于所安排的工作需盡職盡責(zé)的完成，服從加班及調(diào)休安排。5、 上班時(shí)間辦公室門須敞開，嚴(yán)禁閑聊、嬉笑打鬧；儲藏間的門平時(shí)應(yīng)緊閉，需要時(shí)打開，鑰匙由指定人員保管。6、 本中心內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，僅專家辦公室的會客間可以吃食品，食用完的食品殘?jiān)?、包裝袋及快餐盒等須丟到中心門口的垃圾筐。實(shí)驗(yàn)室區(qū)域嚴(yán)禁吃食品，避免鼠患發(fā)生影響儀器正常工作。7、 嚴(yán)禁在本中心洗頭、洗澡或吹干頭發(fā)。8、 未經(jīng)許可，不得攜帶對人體或環(huán)境有害的材料、試劑和感染性病原微生物等入室。9、 烘箱僅可用于玻璃及不銹鋼手術(shù)器械等180干烤去熱原，或60干燥滅菌過的物品，不得用于其他用途。10、 每次最遲離開的員工須檢查自來水龍頭、電燈、空調(diào)、排氣扇及飲水機(jī)等是否關(guān)閉，門反鎖后方可離開。11、 該守則從發(fā)布之日起施行，以上條款解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人所有。實(shí)驗(yàn)室人員輪值制度【目的】規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員輪值制度?！具m用范圍】適用于本中心實(shí)驗(yàn)室人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定輪值制度，并對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行輪值排班。2、 執(zhí)行輪值制度后，原則上不接收任何形式的事假，有事請與其它人調(diào)班，實(shí)在需請假請向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人及歐陽主任報(bào)告。早上請假計(jì)算為請假1天。3、 輪值人員需按實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要求及時(shí)間安排進(jìn)行輪值。4、 當(dāng)日輪值人員負(fù)責(zé)從12：0017：30期間的一切任務(wù)，不得曠工、早退。5、 未安排輪值的人員可休息待命，保持手機(jī)暢通。6、 外地寄來耗材和試劑的接收，清點(diǎn)、登記，并妥善保管存放。7、 當(dāng)班期間手術(shù)室獲取標(biāo)本，做好標(biāo)識，按規(guī)定方式存放并做好登記。8、 負(fù)責(zé)完成當(dāng)班期間的細(xì)胞處理。9、 負(fù)責(zé)接聽外來電話并做好相關(guān)記錄。10、 執(zhí)行當(dāng)班時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室值班人員崗位職責(zé)所規(guī)定的一切值班人員未完成的任務(wù)，無條件服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的工作調(diào)配。11、 輪值人員遇到突發(fā)狀況需及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。12、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。13、 附錄輪值人員排班表實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)【目的】規(guī)范實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)?！具m用范圍】適用于本中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的全部工作流程的質(zhì)量控制。2、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的行政管理、考勤及工作調(diào)度。3、 負(fù)責(zé)其他崗位責(zé)任制度未涵蓋工作的責(zé)任。4、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)大型設(shè)備的維修、保養(yǎng)。5、 負(fù)責(zé)布置每個(gè)崗位的工作任務(wù)，協(xié)調(diào)相互補(bǔ)位。6、 負(fù)責(zé)組織每周業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及其它活動。7、 負(fù)責(zé)值班人員排班計(jì)劃。8、 負(fù)責(zé)制定本中心各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。9、 定期向歐陽主任及公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)成員的工作表現(xiàn)及態(tài)度。10、 該崗位目前由邱育淼技師擔(dān)任。倉庫管理員職責(zé)【目的】規(guī)范倉庫管理員職責(zé)。【適用范圍】適用于本中心倉庫管理員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 倉庫管理員需有較強(qiáng)的責(zé)任心。2、 倉庫由倉庫管理員專人管理，其他人員未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意不得進(jìn)入倉庫3、 負(fù)責(zé)從外部請領(lǐng)、購進(jìn)物品的清點(diǎn)入庫并做好登記醫(yī)院請領(lǐng)登記（按5個(gè)請領(lǐng)地分類）外地寄來耗材和試劑登記（報(bào)表記錄便于向醫(yī)院報(bào)賬/向付款人還款）市內(nèi)采購登記（現(xiàn)金購買）4、 做好物品出入庫電子庫存表格備查。5、 中心成員請領(lǐng)物品時(shí)必須交倉庫管理員清點(diǎn)、登記6、 倉庫管理員協(xié)同實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目經(jīng)理每月對倉庫庫存用品進(jìn)行一次盤點(diǎn)。7、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。8、 該崗位目前由陳婭擔(dān)任。采血護(hù)士崗位職責(zé)【目的】規(guī)范采血護(hù)士崗位職責(zé)。【適用范圍】適用于本中心當(dāng)班采血護(hù)士。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 當(dāng)班采血護(hù)士按照臨床協(xié)調(diào)員的病號采血安排，提前到崗進(jìn)行采血。2、 采血分手工采集和機(jī)器采集，采集過程嚴(yán)格參照細(xì)胞采集室管理制度進(jìn)行。3、 采集全程對待病號及家屬態(tài)度友好，并及時(shí)提供力所能及的幫助。4、 填寫懸掛在墻上的病號治療安排表，將病號治療安排情況發(fā)郵件給經(jīng)治醫(yī)生、護(hù)士，并打印一份給病號，提醒按時(shí)在科室床位上等候。5、 血抽好后與打印好的治療申請單一份一同放入傳遞窗，并用呼機(jī)呼叫告知層流內(nèi)人員。每日必須確保呼機(jī)處于滿電狀態(tài)，能正常使用。6、 治療當(dāng)日核對病號科室、姓名和ID號后，按照收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)，并做好相關(guān)賬目報(bào)表，每月總結(jié)報(bào)表一份交張愛明。7、 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)日菌檢及總蛋白送檢名單，并進(jìn)行送檢。8、 做好采集室日常衛(wèi)生保潔工作。9、 做好采集室內(nèi)儀器的日常清潔、保養(yǎng)工作。10、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。該崗位目前由林婷、陳小霞擔(dān)任。培養(yǎng)技師崗位職責(zé)【目的】規(guī)范培養(yǎng)技師崗位職責(zé)?！具m用范圍】適用于本中心當(dāng)班培養(yǎng)技師?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 當(dāng)班培養(yǎng)技師按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要求進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、回輸?shù)裙ぷ鳌Ｃ刻?：10準(zhǔn)時(shí)進(jìn)入層流實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)胞回輸或其它任務(wù)。2、 先進(jìn)行細(xì)胞回輸，如果有新采集的血液可以同時(shí)處理?；剌敿?xì)胞制作完畢后方可進(jìn)行細(xì)胞傳代，如果回輸細(xì)胞尚未制作完畢需進(jìn)行其它活動需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可進(jìn)行。3、 原則上每天10：30前必須完成當(dāng)天回輸細(xì)胞的制備，如果預(yù)計(jì)無法按時(shí)完成制備，需要提前通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，安排培養(yǎng)技師當(dāng)天早上提早上班。并通知相關(guān)科室協(xié)調(diào)人員接收細(xì)胞。4、 當(dāng)日剛采集的病人，當(dāng)班培養(yǎng)技師需仔細(xì)核對打印版的治療申請單中的病號科室、姓名及ID號等信息是否與采血注射器或者細(xì)胞采集袋上的信息相符。5、 當(dāng)班培養(yǎng)技師進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)范進(jìn)行，期間不得大聲交談，不得聊工作以外的話題，認(rèn)真做好病號姓名、ID號等信息核對確保無誤。6、 當(dāng)班培養(yǎng)技師如在早上未完成細(xì)胞培養(yǎng)工作，則中午或下午繼續(xù)培養(yǎng)，直到培養(yǎng)結(jié)束后方可下班。7、 當(dāng)班培養(yǎng)技師每天查看層流實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的耗材，鹽水，滅菌水，酒精等是否需要補(bǔ)充，如果需要補(bǔ)充，從倉庫請領(lǐng)相應(yīng)大包裝，拆包消毒后放入層流實(shí)驗(yàn)室消毒。8、 當(dāng)班培養(yǎng)技師定期進(jìn)行培養(yǎng)箱和水浴鍋消毒，并進(jìn)行登記。9、 當(dāng)班培養(yǎng)技師啟用貴重藥品如人血白蛋白等，需做好啟用登記工作。10、 當(dāng)班培養(yǎng)技師負(fù)責(zé)做好腫瘤抗原的制備，按當(dāng)班護(hù)士所列菌檢和總蛋白名單取樣，每個(gè)樣本做好標(biāo)記交給負(fù)責(zé)送檢的值班人員。11、 當(dāng)班培養(yǎng)技師每天進(jìn)入層流實(shí)驗(yàn)室需檢查濕度和溫度，確保溫度在19-22之間，濕度在70以下，如有異常需及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。出層流實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需把抽濕機(jī)內(nèi)抽滿的水倒出。12、 當(dāng)班培養(yǎng)技師每天完成細(xì)胞處理任務(wù)，出層流實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需把醫(yī)療垃圾和水桶提出來。做好層流實(shí)驗(yàn)室內(nèi)日常衛(wèi)生保潔工作及儀器的日常清潔、保養(yǎng)工作。13、 每日必須確保呼機(jī)處于滿電狀態(tài)，能正常使用。14、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。該崗位目前由陳婭、陳小霞擔(dān)任。臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)【目的】規(guī)范臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)。【適用范圍】適用于本中心臨床協(xié)調(diào)員。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 把關(guān)細(xì)胞免疫治療適應(yīng)癥、禁忌癥。2、 配合臨床醫(yī)生確定治療方案。3、 簽署知情同意書、申請單。申請單打印2份，其中一份交層流實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)技師，一份存檔用于月治療報(bào)表。4、 安排細(xì)胞采集時(shí)間、安排外科方案的預(yù)約時(shí)間表，至少提前一天通知預(yù)約的病號來采集。5、 采集中特殊情況發(fā)生時(shí)配合臨床醫(yī)生處理。6、 協(xié)調(diào)深靜脈置管操作。7、 督促、協(xié)助臨床醫(yī)生下達(dá)采血、回輸醫(yī)囑。8、 監(jiān)督回輸醫(yī)囑是否和收費(fèi)對應(yīng)一致，確保符合醫(yī)保中心及醫(yī)院規(guī)范。9、 整理好次日輸送細(xì)胞的簽字單、鹽水及輸血器等物品，輸送本院的細(xì)胞、監(jiān)督臨床回輸反應(yīng)，及時(shí)反饋給實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。10、 患者治療后隨訪。11、 工作時(shí)間實(shí)體瘤手術(shù)標(biāo)本的獲取。12、 科室咨詢電話、門診患者答疑。13、 新開展臨床科室回輸細(xì)胞的培訓(xùn)。14、 中心網(wǎng)站的更新、維護(hù)。15、 每日必須確保呼機(jī)處于滿電狀態(tài)，能正常使用。及時(shí)呼叫或電話告知當(dāng)班采血護(hù)士及當(dāng)班培養(yǎng)技師當(dāng)日采集病號安排情況。16、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。17、 該崗位目前由劉磊醫(yī)生擔(dān)任。細(xì)胞輸送人員崗位職責(zé)【目的】規(guī)范細(xì)胞輸送人員崗位職責(zé)。【適用范圍】適用于本中心細(xì)胞輸送人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 原則上細(xì)胞制備在10：30前完成，輸送人員提早10分鐘來交接細(xì)胞。2、 如果細(xì)胞制備提早完成，由當(dāng)班采血人員負(fù)責(zé)打電話通知細(xì)胞輸送人員提早過來交接細(xì)胞。3、 提前整理當(dāng)天回輸?shù)暮炞謫?，處方單等，核對清楚輸送?xì)胞的科室、姓名及ID號等信息是否和回輸簽字單、處方單等一致。4、 核對無誤后將回輸?shù)募?xì)胞瓶用緩沖的布隔離放妥后裝于細(xì)胞輸送盒內(nèi)，包裝嚴(yán)實(shí)后方可運(yùn)輸。5、 細(xì)胞制備完畢后應(yīng)盡快輸送到相應(yīng)科室，與護(hù)士交接。6、 細(xì)胞輸送員在“中心”一欄簽字，交護(hù)士后由交接護(hù)士核對無誤后在“護(hù)士”一欄簽字，由護(hù)士轉(zhuǎn)交或自己找病號在“病人簽字”一欄簽字，在病號最后一次回輸治療的時(shí)候?qū)⒑炞謫问栈刂行拇鏅n。7、 如果有知情同意書需要夾病歷的，一起帶走交護(hù)士，個(gè)人信息確認(rèn)無誤后夾病歷。8、 輸送過程注意安全，如有發(fā)生無法回輸或容器破損等特殊情況，請及時(shí)和本中心聯(lián)系。9、 輸送到對方科室時(shí)對待護(hù)士及病號要友好，傾聽他們的意見并及時(shí)反饋給本中心。嚴(yán)禁和交接科室醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬等人員使用不文明語言。10、 細(xì)胞輸送人員若有事無法完成輸送任務(wù)請?zhí)嵩绺嬷獙?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定人選完成輸送任務(wù)。11、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。該崗位目前由劉磊、沈加玉擔(dān)任。衛(wèi)生員崗位職責(zé)【目的】規(guī)范本中心衛(wèi)生員崗位職責(zé)。【適用范圍】適用于本中心衛(wèi)生員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 負(fù)責(zé)換洗工作服、隔離衣、床單、被套、枕套等物品的交接清點(diǎn)工作。2、 負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)室及專家辦公室的衛(wèi)生保潔及清掃工作。3、 層流實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生要求每周做一次衛(wèi)生：A、進(jìn)入層流實(shí)驗(yàn)室需更換隔離衣B、桌面及儀器表面：用稀釋好的康力消毒液擦拭表面灰塵；C、地板：先用吸塵器將頭發(fā)等細(xì)碎的東西吸除干凈，然后用稀釋好的康力消毒液拖地，確保無衛(wèi)生死角；D、及時(shí)提出醫(yī)療垃圾并存放指定位置，并更換新的醫(yī)療垃圾袋；E、每個(gè)月對墻面及頂部天花板進(jìn)行擦拭一次。F、做衛(wèi)生時(shí)盡量不將艙內(nèi)物品移位，若有移動請?jiān)谧鐾晷l(wèi)生后及時(shí)歸位復(fù)原。G、每周對層流機(jī)房進(jìn)行一次打掃，擦拭機(jī)房門、門縫、空調(diào)內(nèi)機(jī)、進(jìn)風(fēng)過濾罩、回風(fēng)口過濾網(wǎng)等。每周清洗層流實(shí)驗(yàn)室拖鞋一次。4、 其余區(qū)域衛(wèi)生要求：A、每天一次：衛(wèi)生間衛(wèi)生（消毒水清洗便器、地板、疏通地漏）；打掃各區(qū)域地板；醫(yī)療垃圾和普通垃圾拿到指定位置放置，并將各垃圾簍套好相應(yīng)的垃圾袋。拖把歸類擺放整齊，到指定區(qū)域清洗。B、每2天一次：擦拭各實(shí)驗(yàn)臺面，及公共桌臺面（每個(gè)員工的辦公桌除外）；打掃各水槽，清除堵塞各水槽下水道的雜物，擦拭飲水機(jī)及其臺面；濕的拖把拖地。C、每周一次：層流實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生；擦拭采集室床架。D、每周兩次：更換采集室床單被套；擦拭門窗、各窗臺及玻璃隔離屏風(fēng)（面上及頂上），流式細(xì)胞儀臺面及各儀器表面灰塵，大廳實(shí)驗(yàn)臺上的架子及架子上的玻璃器皿等物品。E、每個(gè)月打掃一次：細(xì)胞采集室柜子；鞋柜；鐵皮柜；各冰箱、冰柜、烘箱等外表面；入門地毯等5、 有領(lǐng)導(dǎo)檢查前，應(yīng)聽從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理安排，隨叫隨到加班，對各衛(wèi)生死角進(jìn)行突擊清掃。6、 臨時(shí)請領(lǐng)一些物品，輸送鹽水和輸血器到各需要的科室。7、 衛(wèi)生員請假或休假時(shí)應(yīng)自己找人替班，替班人員工作職責(zé)同此規(guī)定。8、 本崗位職責(zé)未涵蓋的其它任務(wù)，以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及張經(jīng)理口頭下達(dá)的任務(wù)為準(zhǔn)。該崗位目前由沈加玉擔(dān)任。實(shí)驗(yàn)室值班人員崗位職責(zé)【目的】規(guī)范實(shí)驗(yàn)室值班人員崗位職責(zé)?！具m用范圍】適用于本中心實(shí)驗(yàn)室值班人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 提早10分鐘上班，打開空調(diào)、照明燈；下班后檢查水電是否關(guān)閉，門反鎖后方可離開。2、 每天清洗燒杯，每周按需進(jìn)行高壓滅菌和燒杯干烤去熱原工作。3、 檢查機(jī)房工作狀態(tài)是否正常。若衛(wèi)生員不在崗，則負(fù)責(zé)做好每天的衛(wèi)生清掃工作，每周一次的細(xì)胞培養(yǎng)室的清潔，將醫(yī)療垃圾丟置指定位置（4樓公共廁所邊上）。4、 保持各室整潔，將物品擺放整齊，擦拭各臺面灰塵。5、 負(fù)責(zé)每周工作服、手術(shù)衣送洗、領(lǐng)干凈衣服。6、 每天將需送檢的標(biāo)本登記后送至門診11樓檢驗(yàn)科并交接完畢后方可離開。7、 手術(shù)室取標(biāo)本原則上由臨床協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)，在臨床協(xié)調(diào)員沒空或者請假情況下，由值班人員去取，做好標(biāo)識，按規(guī)定方式存放并做好登記。8、 值班期間的交班匯報(bào)工作。9、 外地寄來耗材和試劑的接收，清點(diǎn)、登記，并妥善保管存放。10、 每周一下午及周六上午需值班至正常下班時(shí)間，負(fù)責(zé)期間的一切任務(wù)。11、 遇到突發(fā)狀況及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。12、 附錄值班人員排班表菌檢及總蛋白送檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）【目的】規(guī)范菌檢及總蛋白送檢流程?！具m用范圍】適用于本中心參與送檢的每個(gè)工作人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮饕?guī)程】1、 當(dāng)班采血護(hù)士列定當(dāng)日菌檢及總蛋白送檢名單，必須仔細(xì)核對病號姓名、ID號及是否在院，確保能讓檢驗(yàn)科收到費(fèi)用。2、 原則上菌檢送檢日期是病號治療的D4-D6天，如果病號屆時(shí)未辦理入院手續(xù)，則改在病號住院期間送檢。3、 送檢時(shí)需填寫標(biāo)本菌檢送檢申請單，仔細(xì)核對并填寫病號姓名和ID號確保能收到費(fèi)用，并在對應(yīng)的管上標(biāo)明病號姓名。4、 送檢人員仔細(xì)填寫菌檢送檢登記表及總蛋白送檢登記表留檔保存。5、 送檢地點(diǎn)在門診樓11樓檢驗(yàn)科。送檢時(shí)必須與檢驗(yàn)科人員完成交接后方可離去。DC+CIK 細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）【目的】規(guī)范DC+CIK細(xì)胞治療的操作程序，保證細(xì)胞回輸?shù)臏?zhǔn)確性和安全性?！具m用范圍】本中心所有人員進(jìn)行DC+CIK 細(xì)胞治療的操作過程。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮鞑襟E】1、 采集：使用一次性耗材對病號進(jìn)行采血，裝入一次性容器后必須準(zhǔn)確標(biāo)明患者姓名，科室，ID號，澳抗情況，有無外科標(biāo)本及采血日期等信息。采集好的血樣在半小時(shí)之內(nèi)送入潔凈倉內(nèi)進(jìn)行處理。2、 細(xì)胞培養(yǎng)：每人每次僅培養(yǎng)一個(gè)患者的細(xì)胞，處理完畢后立刻在細(xì)胞處理登記表上簽名并做相應(yīng)記錄：細(xì)胞狀況，處理方式、處理者姓名、日期等信息。處理完成一個(gè)患者的細(xì)胞后才能取出另外一個(gè)患者的細(xì)胞，處理流程同上。對于澳抗陽性患者的標(biāo)本必須進(jìn)入澳抗陽性處理間進(jìn)行，其操作臺、培養(yǎng)箱、耗材和試劑等都是陽性專用的，杜絕交叉污染的可能。3、 細(xì)胞回輸：每人每次僅回輸一個(gè)患者的細(xì)胞，處理完畢后立刻在細(xì)胞處理登記表上簽名并做相應(yīng)記錄：細(xì)胞狀況，處理方式、處理者姓名、日期等信息。回輸完畢后貼上患者輸液貼，并認(rèn)真核對患者姓名、科室、ID號、回輸日期、回輸細(xì)胞的種類等信息確保準(zhǔn)確無誤。完成一個(gè)患者的細(xì)胞回輸后才能取出另外一個(gè)患者的細(xì)胞，回輸流程同上。對于澳抗陽性患者的標(biāo)本必須進(jìn)入澳抗陽性處理間進(jìn)行，其操作臺、培養(yǎng)箱、耗材和試劑等都是陽性專用的，杜絕交叉污染的可能。4、 細(xì)胞處理完畢后交由值班人員，值班人員根據(jù)處方內(nèi)容進(jìn)行再次認(rèn)真仔細(xì)的核對，準(zhǔn)備好回輸用的生理鹽水袋、輸血器、注射器等一次性耗材。5、 輸送細(xì)胞的人員對患者信息進(jìn)行再次的核對后，在病號的治療通知單“中心人員簽名”處簽字確認(rèn)。6、 輸送細(xì)胞的人員將患者的細(xì)胞送到患者所在科室護(hù)士工作站，交接護(hù)士對患者信息、細(xì)胞種類、回輸時(shí)間等進(jìn)行再次核對，核對無誤后在“交接護(hù)士簽名”處簽字。7、 交接細(xì)胞的護(hù)士按照處方內(nèi)容將細(xì)胞回輸給患者，回輸前請患者確認(rèn)患者信息、細(xì)胞種類、回輸時(shí)間無誤后，患者在“患者簽名”欄簽字確認(rèn)。8、 完成治療的處方隨病歷交由病案室歸檔；經(jīng)中心人員、交接護(hù)士和患者三方簽名確認(rèn)的治療通知單交由本中心歸檔。把關(guān)細(xì)胞免疫治療適應(yīng)癥、禁忌癥之標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）【目的】確保治療的安全性、完整性，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范突發(fā)、意外事件?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細(xì)胞、回輸細(xì)胞的人員。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作標(biāo)準(zhǔn)】1、 DC-CIK治療適應(yīng)證 ：腎細(xì)胞癌、惡性黑色素細(xì)胞瘤、血液??；肝癌、食管癌、胃賁門癌、胰腺癌、直結(jié)腸癌；肺癌、乳腺癌；卵巢癌、子宮癌；前列腺癌、膀胱癌。2、 DC-CIK治療禁忌證 ：自身免疫性疾病、移植后、T淋巴瘤、無明確病理報(bào)告的疾病、重癥感染、重要臟器功能障礙、嚴(yán)重凝血功能異常。3、 未同時(shí)滿足以上2點(diǎn)的患者不可以入主細(xì)胞免疫治療。生物治療知情同意書簽署標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤生物治療知情同意書簽署的操作程序?！具m用范圍】所有本中心參與生物治療知情同意書簽署的人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作規(guī)程】1、 對臨床醫(yī)生推薦做治療的患者進(jìn)行評估：包括核對患者姓名，科室，ID號，疾病診斷、病理診斷、目前治療狀況、核對短期內(nèi)是否完善查血常規(guī)、凝血功能、血脂、乙肝兩對半、丙肝、HIV、HCV、梅毒、血壓、心電圖等檢查結(jié)果，若以上檢查未完善，告知臨床醫(yī)生完善相關(guān)檢查；以上檢查完善后本中心工作人員約見患者，評估患者血管條件、基礎(chǔ)疾病情況，若符合生物治療條件，則反饋給臨床醫(yī)生，制定治療方案和實(shí)施時(shí)間。2、 協(xié)助臨床醫(yī)生與患者簽署知情同意書：臨床醫(yī)生制定治療方案并評估無治療禁忌后，由臨床醫(yī)生向患者告知治療程序、治療風(fēng)險(xiǎn)，簽署生物治療知情同意書，并簽署同意書一式二份，一份歸本中心留檔，一份保存在患者治療當(dāng)次住院歸檔病歷中。任何未行知情同意書簽署的患者不得進(jìn)行生物治療。3、 知情同意書簽署后：簽署知情同意書后，根據(jù)治療方案制定采集時(shí)間，并將時(shí)間告知臨床醫(yī)生和患者，準(zhǔn)備采集。4、 附DC+CIK細(xì)胞輸注知情同意書、外周血單個(gè)核細(xì)胞采集知情同意書、申請單范本：自體免疫細(xì)胞治療采血方式選擇制度（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤自體免疫細(xì)胞治療采血制度?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細(xì)胞的人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！痉椒ā恳?、機(jī)采適應(yīng)癥1. 年齡18-80歲之間。2. 血壓在正常范圍，體重指數(shù)大于17。3. 外周淺表血管符合機(jī)器參數(shù)要求。4. 外周淺表血管不符合機(jī)器參數(shù)要求的，股靜脈置管后機(jī)采。4. 短時(shí)間內(nèi)未同時(shí)合并其它治療手段（化療、放療、手術(shù)）的惡性腫瘤。5. 無嚴(yán)重心肺功能障礙，無嚴(yán)重凝血功能障礙，無嚴(yán)重血栓風(fēng)險(xiǎn)的。二、手采適應(yīng)癥1. 年齡18-80歲之間。2. 外科實(shí)體瘤手術(shù)患者，有腫瘤抗原標(biāo)本的。3. 處于外科圍手術(shù)期的。三、方式選擇程序1.首先看是否外科實(shí)體瘤患者，留有實(shí)體瘤標(biāo)本，如果有則按手采進(jìn)行。2.如果沒有實(shí)體瘤標(biāo)本則原則上需進(jìn)行機(jī)采。3. 經(jīng)過中心所有護(hù)士及腫瘤科資深護(hù)士嘗試多次后未能穿刺成功，表明淺表外周靜脈不符合機(jī)采條件，請示主管醫(yī)生是否進(jìn)行下腔深靜脈置管術(shù)后再行機(jī)采，同時(shí)與病人充分溝通，簽署深靜脈置管術(shù)知情同意書后方可進(jìn)行。4.如果經(jīng)管醫(yī)生與病號談話中推薦以上某種采集方式，則本中心按經(jīng)管醫(yī)生的指示進(jìn)行。自體免疫細(xì)胞治療應(yīng)急處理及上報(bào)制度（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤自體免疫細(xì)胞治療應(yīng)急處理的操作程序?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細(xì)胞、回輸細(xì)胞的人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！痉椒ā坎杉^程中應(yīng)急處理方法1.過程中監(jiān)測患者血壓、心率、呼吸等生命體征，注意采集血流速度的設(shè)定，若出現(xiàn)心慌、四肢發(fā)抖、全身冷汗、面色蒼白、口唇紫紺、意識改變等癥狀，立即減慢采集速度，必要時(shí)停止采集，補(bǔ)充晶體液，必要時(shí)行與升壓處理，待患者生命體征平穩(wěn)后再繼續(xù)采集。2.采集過程中若出現(xiàn)口唇麻木、惡心、腹部不適、面色蒼白、心率下降等癥狀，考慮為抗凝劑使用后出現(xiàn)枸櫞酸鹽中毒的低血鈣癥狀，給予口服補(bǔ)充葡萄糖酸鈣或靜脈給鈣劑后可以緩解。3.對危重病例的細(xì)胞采集期間一定要有醫(yī)生在場進(jìn)行監(jiān)測、觀察，出現(xiàn)情況及時(shí)處理并向上級醫(yī)生報(bào)告。4.上級醫(yī)師聽取報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即對病例進(jìn)行觀察、分析、討論和治療，并進(jìn)一步向科主任報(bào)告。5.必要時(shí)應(yīng)當(dāng)請?jiān)簝?nèi)專家對急重癥患者進(jìn)行治療處理。回輸過程中不良反應(yīng)處理辦法1.少數(shù)患者回輸細(xì)胞時(shí)可能發(fā)生一過性發(fā)熱或過敏反應(yīng)。熱前常見畏冷、寒戰(zhàn)，短時(shí)間內(nèi)體溫升高，多在39.5度以內(nèi)，持續(xù)1-2小時(shí)體溫漸降至正常。發(fā)熱時(shí)予監(jiān)測體溫、物理降溫、必要時(shí)給柴胡、非甾體抗炎藥退熱，次日回輸細(xì)胞前半小時(shí)可口服西樂葆（塞來昔布）200mg預(yù)防發(fā)熱。細(xì)胞回輸中或回輸完成后若出現(xiàn)蕁麻疹、低血壓、氣短等過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者發(fā)生過敏性休克時(shí)，積極抗過敏（非那根）、抗休克敏處理。2.嚴(yán)格無菌操作，加強(qiáng)注射部位護(hù)理，保持注射部位干燥、清潔。回輸完成后囑患者靜臥半小時(shí)，住院回輸細(xì)胞期間及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告回輸?shù)牟涣挤磻?yīng)，以保證第一時(shí)間處理不良反應(yīng)。自體免疫細(xì)胞回輸制度（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤自體免疫細(xì)胞回輸相關(guān)操作程序?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療回輸細(xì)胞的人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！痉椒ā?. 細(xì)胞制備完成后由細(xì)胞處理者將細(xì)胞移交給值班人員，值班人員認(rèn)真核對患者姓名、科室、ID號、回輸日期、回輸細(xì)胞的種類等信息，確保準(zhǔn)確無誤。準(zhǔn)備好回輸用的生理鹽水袋、輸血器等一次性耗材。2. 細(xì)胞回輸均在病房進(jìn)行。值班人員用專門的保存箱將細(xì)胞送至病房，細(xì)胞在送達(dá)科室的3小時(shí)內(nèi)回輸完。先與責(zé)任護(hù)士交接，核對細(xì)胞后簽交接單；同時(shí)還要與患者核對，簽交接單。交接細(xì)胞的護(hù)士按照處方內(nèi)容將細(xì)胞回輸給患者，回輸前請患者確認(rèn)患者信息、細(xì)胞種類、回輸時(shí)間無誤后，患者在“患者簽名”欄簽字確認(rèn)。經(jīng)中心人員、交接護(hù)士和患者三方簽名確認(rèn)的治療通知單于治療全部結(jié)束后交由本中心歸檔。3. 中心人員于采血日將患者的回輸時(shí)間安排表發(fā)郵件至主管醫(yī)生、科室護(hù)士郵箱；打印回輸安排表一份給患者；回輸日起，監(jiān)督主管醫(yī)生下達(dá)回輸醫(yī)囑，回輸停止或中斷時(shí)，及時(shí)提醒主管醫(yī)生調(diào)整醫(yī)囑，使醫(yī)囑與治療方案對應(yīng)一致。4. 回輸細(xì)胞若發(fā)生不良反應(yīng)，配合臨床醫(yī)護(hù)做好不良反應(yīng)的處理，若考慮細(xì)胞污染等嚴(yán)重事件，配合臨床將回輸細(xì)胞封存，連同仍在培養(yǎng)未回輸細(xì)胞送檢病原學(xué)檢查。自體免疫細(xì)胞治療股靜脈置管采血操作程序（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤自體免疫細(xì)胞治療股靜脈置管采血的操作程序。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細(xì)胞的人員。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！痉椒ā可铎o脈穿刺是臨床常用的穿刺技術(shù)，但在操作過程中及可能會發(fā)生一些并發(fā)癥。盡管發(fā)生率很低，在實(shí)施操作前醫(yī)生應(yīng)向患者及其家屬交代穿刺的必要性及術(shù)中和術(shù)后可能會發(fā)生的意外情況，爭取患者、家屬及其單位的理解，如同意接受穿刺，愿意承擔(dān)穿刺風(fēng)險(xiǎn)，請簽字為證。1、 穿刺的適應(yīng)癥：經(jīng)過中心所有護(hù)士及腫瘤科資深護(hù)士嘗試多次后未能穿刺成功，表明淺表外周靜脈不符合機(jī)采條件的患者。2、 可能發(fā)生的意外情況：術(shù)后靜脈氣栓形成；穿刺部位皮下積血；靜脈血栓形成或血栓形成后脫落引起臟器梗塞；因解剖變異導(dǎo)致穿刺不成功；術(shù)后穿刺部位感染、全身感染等；其他意外情況。3、 防治措施：嚴(yán)格按照醫(yī)療工作制度及操作常規(guī)進(jìn)行頸內(nèi)靜脈穿刺插管術(shù)，盡量避免以上情況的發(fā)生；如發(fā)生以上情況，醫(yī)院會盡力救治，但經(jīng)搶救后即使效果不佳或無效，院方仍將按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用。4、 向患者解釋穿刺的必要性和風(fēng)險(xiǎn)后，聯(lián)系主管醫(yī)生，請主管醫(yī)生安排本科患者的股靜脈置管，置管后再安排采血。腫瘤標(biāo)本獲取及腫瘤抗原制備標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）【目的】規(guī)范腫瘤標(biāo)本獲取及腫瘤抗原制備的操作程序，保證細(xì)胞培養(yǎng)過程中添加腫瘤抗原的準(zhǔn)確性和安全性。【適用范圍】本中心所有人員進(jìn)行腫瘤標(biāo)本獲取及腫瘤抗原制備的操作過程?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)?！静僮鞑襟E】腫瘤標(biāo)本采集：1. 與主管醫(yī)生核對手術(shù)時(shí)間，安排好取標(biāo)本人員。請手術(shù)室于術(shù)中標(biāo)本切除后通知中心去取標(biāo)本；手術(shù)室通知取標(biāo)本后盡快到位。2.手術(shù)標(biāo)本切除時(shí)，在不影響病理診斷的前提下，無菌操作下切取新鮮腫瘤組織一塊，用無菌手套反包好，寫好標(biāo)本標(biāo)簽：標(biāo)明患者姓名，科室，ID號，澳抗情況及采集日期、采集人等信息。半小時(shí)之內(nèi)放入-80冰箱內(nèi)進(jìn)行凍存。同時(shí)在標(biāo)本登記本上登錄標(biāo)本相關(guān)信息。腫瘤標(biāo)本處理：1. 每人每次僅處理一個(gè)患者的腫瘤組織標(biāo)本，處理完畢后立刻在標(biāo)本處理登記表上簽名并做相應(yīng)記錄：處理者姓名、日期等信息。主要處理過程是將腫瘤組織進(jìn)行裂解破碎，之后將裂解液通過0.22um過濾器進(jìn)行過濾，徹底去除細(xì)胞殘?jiān)图?xì)菌等微生物。過濾后的抗原液送檢驗(yàn)科進(jìn)行腫瘤抗原濃度測定并進(jìn)行記錄。剩余的抗原分裝至一次性凍存管中，標(biāo)記好患者姓名，ID號，科室，臨床診斷，處理時(shí)間等信息，放入-80冰箱凍存。2. 添加抗原：在每個(gè)病人DC細(xì)胞回輸?shù)那耙惶?，按照?guī)定的終濃度添加其腫瘤抗原，添加完畢后立刻在細(xì)胞處理登記表上簽名并做相應(yīng)記錄：處理者姓名、日期等信息。細(xì)胞免疫治療咨詢、答疑相關(guān)操作規(guī)程（SOP）【目的】確保治療的患者的知情權(quán)，對細(xì)胞治療方案有詳細(xì)認(rèn)知?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療談話的人員?！驹揝OP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作標(biāo)準(zhǔn)】1. 患者或家屬向我科進(jìn)行咨詢是對我們工作人員的信任，是體現(xiàn)我們工作能力、溝通能力，解決患者及家屬心里疑惑的有效途徑。2. 在院病人或門診病人、電話咨詢病人等找到中心后，應(yīng)向其或其家屬交代我們的治療方案和簡要的工作流程，以及我們會主動、及時(shí)地和患者（或家屬）談病情、定治療方案，讓患者心中有數(shù)，不會盲目地對我們提要求。3. 未住院或其他慕名前來的病人通過網(wǎng)絡(luò)、電話或當(dāng)面咨詢后，確定行生物治療者，必須報(bào)告歐陽主任，由歐陽主任指定醫(yī)生安排病床收治，不得私自收治病號或交由其它未經(jīng)授權(quán)的醫(yī)生收治。未經(jīng)許可不得在本中心或門診回輸，原則上不接受在外院回輸。4. 接受未住院或其他慕名前來的病人咨詢后，臨床協(xié)調(diào)員需仔細(xì)填寫DC+CIK意向咨詢表（見附錄），必要時(shí)請實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核簽字。5. 實(shí)行保護(hù)性的醫(yī)療制度，已確診的患者，接診前應(yīng)先與其家屬溝通，采取必要的保密措施。6. 對于心理負(fù)擔(dān)較重的患者，要積極溝通，在家屬配合下盡可能減輕其思想包袱，配合我們的治療。7. 不忘提醒飲食、起居方面的注意事項(xiàng)，從小事做起，讓患者體會到我們的關(guān)懷；患者或其家屬來了解病情，請他們找自己的主管醫(yī)生了解，中心只負(fù)責(zé)細(xì)胞采集、培養(yǎng)等技術(shù)環(huán)節(jié)，不參與臨床。能領(lǐng)會患者或其家屬的希望與要求，及時(shí)將患者的心理反饋給主管醫(yī)生，配合臨床做好患者的治療工作。細(xì)胞免疫治療隨訪制度（SOP）【目的】確?；颊呒?xì)胞治療后病情有跟蹤，跟蹤有記錄?！具m用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療的人員。【該SOP變動程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管、科主任簽字批準(zhǔn)。【操作標(biāo)準(zhǔn)】1、 有后續(xù)治療方案的患者，在本周起細(xì)胞治療結(jié)束時(shí)要明確交待患者治療計(jì)劃及下一次治療時(shí)間。2、 交待患者治療間期注意事項(xiàng)：下次細(xì)胞治療抽血前必須查病原學(xué)指標(biāo)乙肝兩對半、丙肝、梅毒、艾滋及血常規(guī)。3、 全療程治療結(jié)束按時(shí)間周期對患者進(jìn)行隨訪，了解患者生存情況及病情進(jìn)展。4、 記錄患者有效聯(lián)系電話，住院ID號及診斷、治療方案，以便日后查詢。第二部分細(xì)胞采集室管理制度血細(xì)胞采集機(jī)采集外周成