中醫(yī)診所飲片制度.docVIP

中藥飲片采購制度為規(guī)范飲片采購行為，加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障臨床用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定本制度。1、 以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。2、 采購中藥飲片前，必須驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，所提供的資質(zhì)材料復(fù)印件需加蓋公司原印章，審查全格后歸檔保存。3、 由醫(yī)療機構(gòu)與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議書”，供貨單位保證所供藥品是合法、合格藥品。4、 購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。5、 采購中藥飲片，由調(diào)劑人員依據(jù)庫存和醫(yī)生臨床用藥情況擬定采購計劃，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人審核后，從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。6、 嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。7、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。中藥飲片采購流程圖中藥調(diào)劑人員配送公司按計劃數(shù)量、產(chǎn)地要求配送報計劃到配送公司擬定采購計劃上報中醫(yī)科醫(yī)生審核反饋藥房使用情況根據(jù)庫存及臨使用情況、做計劃中藥飲片驗收管理制度為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度。1、 醫(yī)療機構(gòu)對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。2、 驗收中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。3、 驗收國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對記載批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。4、 對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。5、 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。6、 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。7、 驗收記錄應(yīng)保存到超過藥品有效期一年，但不得少于二年。中藥飲片養(yǎng)護管理制度及養(yǎng)護目錄一、 醫(yī)療機構(gòu)中具有中藥資質(zhì)人員負責(zé)養(yǎng)護工作，包括審核養(yǎng)護員提交的重點養(yǎng)護品種目錄、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。二、養(yǎng)護員應(yīng)定期檢查藥品的儲存條件，對藥品進行合理存放、安全儲存，保證各類藥品的儲存條件符合要求。三、養(yǎng)護員對藥品進行合理儲存和陳列，對倉庫及營業(yè)場所的溫濕度進行監(jiān)測和管理，如溫濕度超出范圍，及時采取調(diào)控措施。每日上午9-10點、下午3-4點各記錄一次溫濕度（庫房溫濕度記錄）。四、養(yǎng)護員必須根據(jù)庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查并記錄于藥品養(yǎng)護檢查記錄，重點養(yǎng)護品種(指首營品種、易變質(zhì)藥品、出現(xiàn)過質(zhì)量問題的相臨藥品、儲存時間長達1年的藥品、近效期藥品等)一個月為一個循環(huán)周期，一般品種按“三三四”的原則以三個月為一個循環(huán)周期進行養(yǎng)護。五、養(yǎng)護員每月定期對藥房的藥品進行質(zhì)量檢查并記錄于藥品養(yǎng)護檢查記錄。六、對中藥飲片按其特性，采取干燥等方法進行養(yǎng)護。七、養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停使用并處理。八、建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期進行檢查、維護并加記錄，確保正常運行。九、養(yǎng)護員按月對中藥飲片進行養(yǎng)護，所有中藥飲片每季養(yǎng)護一次，將養(yǎng)護情況記錄在中藥飲片養(yǎng)護記錄本上。十、在藥品儲存期間，如因保管、養(yǎng)護人員責(zé)任心不強、管理不到位，造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，將視其情節(jié)輕重給予處罰。附：中藥重點養(yǎng)護品種目錄易生蟲飲片如下：黨參，人參，南沙參，冬蟲夏草，當(dāng)歸，獨活，白芷，防風(fēng)，板藍根，甘遂，生地，澤瀉，瓜蔞，枸杞子，桑椹，龍眼肉，蓮子芯，苡米，杏仁，青風(fēng)藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內(nèi)金，菊花，金銀花，北沙參，防己，莪術(shù)，貝母，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉豆蔻，柴胡，地榆易發(fā)霉飲片：天門冬，懷牛膝，獨活，玉竹，黃精，白果，橘絡(luò)，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤蚧，黃柏，白鮮皮，人參，黨參，當(dāng)歸，知母，紫苑，菊花，紅花，金銀花，白及，木香，五味子，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，青皮，芡實，薏苡仁，梔子易泛油飲片：獨活，火麻仁，當(dāng)歸，懷牛膝，木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術(shù)，蒼術(shù)易變色飲片：玫瑰花，款冬花，紅花，金銀花，橘絡(luò)，佛手，通草，麻黃易失去氣味飲片：藿香，香薷，紫蘇，薄荷，佩蘭，荊芥，細辛，肉桂，花椒，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨活，當(dāng)歸。易升華，軟化融化類飲片：（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，乳香，沒藥易風(fēng)化，潮解類飲片：易風(fēng)化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝易潮解類：芒硝，全蝎，海藻，昆布中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)范一、收方及審方1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、診斷、日期、醫(yī)師簽字等，審閱藥品名稱、劑量、劑數(shù)、處方書寫是否清楚，嚴格按照處方管理辦法的“四查十對”制度等要求逐一進行審核項目不全或不清楚須請?zhí)幏结t(yī)師補充。2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過規(guī)定使用劑量或改動時，需醫(yī)師再次簽字。3、審閱處方中有無短缺品種，對短缺品種藥師有責(zé)任介紹相似療效品種，但在未征得處方醫(yī)師同意前，藥師無權(quán)隨意將相似療效品種互為代用。5、核對藥品別名、腳注等，審核無誤后，方可調(diào)配。二、配方1、調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配。2、調(diào)配散裝飲片時，選擇合適的戥子，并確保稱量準(zhǔn)確。按處方藥味程序調(diào)配，順序間隔擺放，不可混成一堆。3、調(diào)配的各種飲片，應(yīng)保證潔凈，沒有雜質(zhì)，無發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀等，無不合格藥品。4、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等品種，均應(yīng)按照煎藥常規(guī)單包并注明。5、處方中礦物藥，動物貝殼 、果實、種子等堅硬藥品，遵照處方中“打碎”、“搗碎”、“劈”等腳注說明搗碎方可入藥。6、分戥時，逐劑分戥，處方中并開藥品，應(yīng)分別稱量。凡細料藥品或毒性藥品，可用遞減分戥法，每味藥名應(yīng)逐劑進行復(fù)戥并按劑分包。7、稱量檢查時，每劑誤差不得超生5%。8、調(diào)配完畢，詳細查對無誤后，調(diào)劑者簽名。三、復(fù)核及包裝1、首先核對調(diào)配的藥品是否符合處方所開的藥品劑量和劑數(shù)，確保無多配、漏配、錯配或摻混異物的現(xiàn)象。2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。3、藥品質(zhì)量無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)、無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象。4、將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服的成藥等進行另包并注明用法。5、復(fù)核合格后即可簽字包裝。6、包裝時，應(yīng)將先煎、后下、烊化、沖服、另煎等藥品另包，以便提醒患者注意按規(guī)定方法煎藥和服用，在紙袋上寫明患者姓名防止差錯。四、發(fā)藥1、根據(jù)處方核對患者姓名、核對劑數(shù)、注意相同或相似姓名等以防發(fā)錯造成事故。2、無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細說明用法、用量、煎藥方法，有先煎、后下、包煎等給以提示。3、耐心地解答患者有關(guān)藥品功能、主治、用法、用量等問題的詢問。4、核對正確后，在處方上簽字。 中藥飲片儲存管理規(guī)范 1、對庫存中藥飲片除按不同規(guī)格分區(qū)貯存外，還應(yīng)按中藥飲片本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害、蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。 2、將植物藥按根莖類、花類、葉類、果實種子類等分別貯存保管。 3、將植物藥與動物藥和礦物類藥分別貯存保管。 4、對易蟲蛀的應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無蟲絲、蛀粉，尤其是多雨季節(jié)和高溫季節(jié)。若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時采取處理措施。 5、對易發(fā)霉、泛油中藥飲片應(yīng)重點檢查中藥飲片包裝是否受潮,檢查怕潮的中藥材飲片要著重檢查其下層,同時要特別注意對貨垛四周或接近墻壁易受潮部位檢查。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。 6、對于中藥飲片包裝要盡可能密閉,還要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi)部是否發(fā)熱或被悶蒸，如發(fā)現(xiàn)這類情況應(yīng)馬上采取降溫措施，并填寫藥品質(zhì)量復(fù)驗申請單，交質(zhì)量管理部門進行復(fù)驗檢查,根據(jù)藥品復(fù)驗結(jié)果及處理意見單進行相應(yīng)處理。包裝要盡可能密閉,并保持較低的貯存溫度。 7、對于易風(fēng)化、潮解的中藥飲片應(yīng)注意檢查貨垛四周的貨包有無變形包裝是否潮濕有無析出粉末。 8、對毒劇中藥飲片應(yīng)注重檢查其外包裝有無破損,鉛封軋印是否完整,易發(fā)霉或生蟲的毒劇中藥飲片也要檢查有無蟲絲及蛀粉。毒劇中藥飲片應(yīng)件件標(biāo)清凈重,對拆零的毒劇中藥飲片應(yīng)在檢查時應(yīng)復(fù)核重量是否與總帳數(shù)量相符。 9、毒劇中藥飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理,其他人員不許進入。 10、對貴細中藥飲片應(yīng)首先檢查原包裝有無異常及破損,封簽是否完好,件件應(yīng)標(biāo)明凈重。對需特殊保管的貴細中藥飲片等應(yīng)密閉貯藏,防止其發(fā)生變化影響中藥材飲片質(zhì)量。 11、貴細中藥飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理,其他人員末經(jīng)允許不得入內(nèi)。 12、藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對中藥飲片按其特性采用干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。并做中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄。 13、中藥飲片庫房的溫度應(yīng)控制在 030之間相對 濕度保持在 4575 之間。中藥飲片調(diào)劑制度一、中藥飲片調(diào)劑的管理1、 中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。2、 中藥飲片保管養(yǎng)護條件較為嚴格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。3、 藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯。4、 藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。逐步實現(xiàn)按批號管理。5、 中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動及時將飲片供應(yīng)情況（如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等）介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。二、中藥處方的調(diào)配流程（一）按規(guī)定進行處方審核1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。2.審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。3.如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。4.當(dāng)處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。5.了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。（二）調(diào)配1.調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認處方?jīng)]有差錯。2.根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。3.一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。4.堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。6.為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。（三）檢查復(fù)核1.復(fù)核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；2.有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；3.有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包； .5.抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過5，貴重藥和毒性藥不超過1。（四）發(fā)藥1.核對處方姓名后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。2.詳細說明用法用量及用藥療程，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。三、毒性中藥管理（一）臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴格管理。（二）毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查賬物相符情況，做到日清月結(jié)。（三）含有毒性飲片的處方單獨存放，保存2年備查。中藥安全性監(jiān)測管理和中藥不良反應(yīng)報告制度一、中藥安全性 中藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實踐表明，在合理使用的情況下，中藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中藥應(yīng)用安全的重要保證。藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中藥也不例外，中藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。 （1）中藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因 1.中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng); 2.特異性體質(zhì)對某些藥物的不耐受、過敏等; 3.方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確; 4.長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等過量服用即可中毒; 5.不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。 （2）中藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型，臨床可見以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。 （3）臨床上預(yù)防中藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個方面: 1.加強用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，完善中藥不良反應(yīng)報告制度。 2.注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時處理，以防止發(fā)生嚴重后果。 3.辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注意用藥方案。4.注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。 5.需長期服藥的患者要加強安全性指標(biāo)的監(jiān)測。 二、中藥臨床應(yīng)用管理 （一）含毒性中藥材的中藥臨床應(yīng)用管理 毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒，劇毒”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的，是國務(wù)院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法1988年頒布的28種毒性藥材，包括砒石、紅砒、白砒、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。 含毒性中藥材的中成藥品種較多分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效，但若使用不當(dāng)，就會有致患者中毒的危險。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。另外，一些歷代本草學(xué)著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報道其具有嚴重不良反應(yīng)，比如馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、天仙藤等含馬兜鈴酸，處方中含有這些中藥材的中成藥，若長期服用，可能造成馬兜鈴酸的蓄積，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應(yīng)。 因此，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意 1.辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。不同的病證選用不同的藥物治療，有的放矢，方能達到預(yù)期效果。另外，還應(yīng)注意因人、因時、因地制宜辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者，更應(yīng)注意正確辨證使用中成藥。 2.注意合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，既可增強功效，又可減少毒性,如配伍相殺、相畏藥。 3.注意用量。含毒性中藥材的中藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時間，防止藥物在體內(nèi)蓄積中毒，同時還要注意個體差異，如孕婦、老人、兒童、體弱者要考慮機體特點。使用此類藥，通常從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的，必須注意有無蓄積性，可逐漸減量，或采取間歇給藥，中病即止，防止蓄積中毒。 4.建立、健全保管、驗收、調(diào)配、核對等制度。堅持從正規(guī)渠道購進藥品。 （二）中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測 在合理使用中藥的同時，應(yīng)加強其不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，逐步建立起完善的中藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，減少漏報率。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)治療措施。特別加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測，臨床用藥前應(yīng)詳細詢問過敏史，重視個體差異，辨證施治。制定科學(xué)用藥方案，避免中西藥聯(lián)合應(yīng)用的不良反應(yīng)，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規(guī)律建立中藥嚴重不良反應(yīng)快速反應(yīng)、緊急處理預(yù)案,并建立嚴重病例報告追蹤調(diào)查制度。對中藥嚴重不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性進行分析評價時,必要時應(yīng)追蹤原始病案、藥品生產(chǎn)廠家、批號及原料藥的產(chǎn)地、采集、加工、炮制與制劑的工藝方法等。對上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，要報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)，對上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護人員診治和處理，并在15個工作日內(nèi)向所在市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告。 毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，制定本辦法。毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。1、購進1.1 應(yīng)嚴格按照批準(zhǔn)的計劃從全國性批發(fā)企業(yè)和定點生產(chǎn)企業(yè)購進毒性中藥材，并索取供貨企業(yè)的合法資質(zhì)證明文件。需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進毒性中藥材的，應(yīng)按照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)方可購進。1.2 購進藥材時，應(yīng)向供應(yīng)商索要加蓋該企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，報主管院長審核批準(zhǔn)后方可購進。1.3 購進藥材時，應(yīng)索取供貨企業(yè)業(yè)務(wù)人員的有效企業(yè)法人委托授權(quán)書，查看身份證原件并留存復(fù)印件，已開展業(yè)務(wù)人員資格認定的地區(qū)的業(yè)務(wù)人員還應(yīng)提供崗位資格證書。2、驗收2.1 特殊管理藥品實行雙人驗收制度。2.2 驗收特殊藥品按一般藥品嚴守規(guī)定進行外觀和包裝的質(zhì)量檢查。2.3 成批進貨的原箱，在原包裝完整的前提下開箱驗收到最小包裝，必須兩人以上同時在場驗收。如出現(xiàn)原箱短少或破損，由驗收人寫出驗收報告，報醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人簽字蓋章后，連同原箱退回供貨單位。2.4做好驗收記錄，驗收記錄保存期限不少于3年。3、儲存與養(yǎng)護3.1 毒性藥品的儲存嚴禁與其他藥品混雜，毒性藥材設(shè)專柜儲存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志，無關(guān)人員嚴禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗收。3.2 毒性藥材驗收儲存保管時，檢查藥材與采購計劃單是否一致，其包裝是否完好，封口是否嚴密，標(biāo)簽是否完整、清楚，包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入庫，3.3 定期組織庫保管員及有關(guān)人員學(xué)習(xí)關(guān)于毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護知識，確保萬無一失。合格入庫后，按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于潔凈的墊板上，需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫，溫度不得超過20，濕度不得過75%，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護工作。3.4在儲存、保管過程中發(fā)生毒性藥品丟失或者被盜、被搶的，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院有關(guān)部門及所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)等部門報告。4、調(diào)劑調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。 處方管理制度 1.處方管理辦法是衛(wèi)生部為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全,根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關(guān)法律、法規(guī)而制定，各級臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格遵守。 2.處方管理辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)院病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 3.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。 4.醫(yī)院建立處方點評制度，由藥劑科填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合