國家基本藥物制度解讀.ppt

國家基本藥物制度 國家基本藥物臨床應用指南 國家基本藥物處方集 解 讀,陽煤集團第三醫(yī)院 馬清軍,第一部分： 國家基本藥物制度 第二部分： 國家基本藥物臨床應用指南 第三部分： 國家基本藥物處方集,關于藥物的系統(tǒng)工程,藥 物 和 治 療 學 委 員 會,本 單 位 治 療 指 南（路 徑）,國 家 藥 物 政 策,本 單 位 處 方 集 目 錄,本 單 位 處 方 集,國 家 處 方 集,國 家 基 本 藥 物 目 錄,國 家 標 準 治 療 指 南,國家基本藥物制度 解 讀,國家基本藥物制度的概念,一、國家基本藥物： 指適用基本醫(yī)療需求、劑型適宜、安全有效、價格合理、保障供應、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物，它是安全性高、療效好、價格合理、質量符合國家規(guī)定、使用方便的藥品。,國家基本藥物制度的概念,二、國家基本藥物目錄： 指包含所有經過科學評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預防和治療時選擇的基本藥物清單。,國家基本藥物制度的概念,三、國家基本藥物制度： 是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)管、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障制度相銜接。,基本藥物提出的背景,who 基本藥物是20世紀70年代who提出的理念，并據此制定了基本藥物示范目錄，同時制定了標準治療指南和處方集，促進基本藥物的公平可及、安全有效、合理使用。 who建議：根據國情，制訂國家處方集,基本藥物提出的背景,處方管理辦法 第一章(總則)第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則 第四章（處方的開具）第十五條：醫(yī)療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（一）,1979年，我國政府響應who的倡導，組織有關醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”。 1981年8月，國家基本藥物目錄（西藥部分）編訂完成。因為中藥品種繁多，當時中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進行全面清理整頓后方可順利進行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時開展。 1982年1月，我國正式頒布了國家基本藥物目錄，只收選了以原料藥為主的28類278個品種的西藥，未收選中藥。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（二）,1984年，我國首次出版國家基本藥物一書，全書又將基本藥物細分為52類，共收入280個品種。 1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太平洋地區(qū)代表，任期為1992年1月至1994年12月。 1992年3月9日，衛(wèi)生部頒布了制訂國家基本藥物工作方案，決定自1992年起將基本藥物制訂工作與我國醫(yī)療制度改革相結合，在此基礎上制訂公費報銷藥物目錄，并成立了國家基本藥物領導小組。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（三）,1996年3月，中藥與西藥的遴選工作全部結束，我國頒布了國家基本藥物目錄第二版。在原有入選原則上增加“中西藥并重”內容，第一次加入中藥品種，中藥的加入成為我國基本藥物的一大特色。 1997年1月，中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定明確指示“國家建立并完善基本藥物制度”，使推行國家基本藥物制度在宏觀策略層面上得到了保障。 隨后在1998年、2000年、2002年和2004年對目錄均進行了調整。,我國基本藥物制度發(fā)展歷程（四） 國家基本藥物制度（2009版）頒布,2009年8月18日國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室召開會議，正式啟動國家基本藥物制度實施工作，發(fā)布： 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 國家基本藥物目錄（基層部分）,國家基本藥物目錄,國家基本藥物目錄： 指包含所有經過科學評價而遴選出的具有代表性、可供疾病預防和治療時選擇的基本藥物清單。 2009年8月18日，衛(wèi)生部以部長令形式頒布國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分），自2009年9月21日起實施。,國家基本藥物目錄,調整后的目錄分類：化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，共205個品種； 中成藥主要依據功能分類，共102個品種； 中藥飲片不列具體品種，用文字表述。,國家基本藥物目錄概述,國家基本藥物目錄公布后，各級機構要將之作為首選藥，但是也允許增加目錄外的藥物以滿足實際需要。因此，目錄在公布以后，也會出臺一些相關的配套政策。 國家基本藥物目錄制定的專業(yè)性比較強，將遵循基本藥物目錄管理辦法，采取由專家進行科學遴選的方式。 目錄的特點是基本性、廣覆蓋性，主要滿足日常的常見病、慢性病、多發(fā)病的用藥需要；并滿足南北、城鄉(xiāng)等不同地區(qū)差異化需求。數(shù)量上以適應基層的衛(wèi)生需要為主導。,國家基本藥物目錄概述,基本醫(yī)療保險藥品目錄的調整工作中，將重點作好與國家基本藥物制度、各層次的醫(yī)療保障體系等進行良好銜接；同時，更加深入地引入衛(wèi)生經濟學和醫(yī)療保險的評價內容。 在醫(yī)保報銷中，國家將采取提高報銷封頂線、醫(yī)療給付水平等各種具體措施，更大程度地惠及于民。,國家基本藥物目錄藥品品種,國家基本藥物目錄包括: 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用; 其他醫(yī)療機構配備使用兩個部分。 目前，我國已先期公布國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）（2009版），包括化藥、中成藥共307個藥品品種。 國家基本藥物目錄（其他部分）是基層部分的擴展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。,國家基本藥物目錄調整,在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調整管理。 原則上每3年調整一次，必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調整。,國家基本藥物目錄遴選,國家基本藥物遴選是按照 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則， 結合我國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備的要求，參照國際經驗，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量。,國家基本藥物目錄遴選,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括： 含有國家瀕危野生動植物藥材的； 主要用于滋補保健作用，易濫用的； 非臨床治療首選的； 因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的； 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。,我國歷版國家基本藥物目錄 發(fā)布（調整）情況表,基本藥物可獲得性的實現(xiàn)要靠：,合理的遴選 可承受的價格 政府持續(xù)性的財政支持 藥品質量符合國家標準的生產供應保障體系 優(yōu)良、可靠的醫(yī)療服務保障體系,基本藥物具備四大功能,基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。 具備四個功能：臨床必需； 安全有效； 使用方便； 價格低廉。,關于基本藥物的相關要求,政府辦的基層衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物 其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物,建立國家基本藥物制度的意義,讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，必須保障群眾的基本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。 建立國家基本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費與短缺問題。同時，能夠有效解決看病貴、看病難問題，切實減輕人民群眾的醫(yī)藥負擔。,基本藥物制度的意義,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作之一，是惠及千家萬戶的民生工程。 建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權益，轉變“以藥補醫(yī)”機制，也有利于促進藥品生產流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，維護人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。,我國的“國家基本藥物制度”,是黨中央、國務院為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。 主要內容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產、供應、使用、定價、報銷等政策，保障群眾基本用藥。,以國家信譽為老百姓舉薦藥物,新制度的啟動能保證老百姓用上物美價廉的藥品，解決長期詬病的藥價虛高的問題。 采用了一個系統(tǒng)工程，從國家制度的層面動起了大手術，“這表現(xiàn)了一個前所未有的國家的決心和信心?！?新制度有三大亮點：,首次建立國家基本藥物制度，并以國家的信譽為老百姓舉薦藥物； 該制度是一個綜合配套工程，九個部門聯(lián)合參與并實施； 制度強調了各部門的落實情況，有詳細的分工計劃，以便制度真真正正落到實處。,建立國家基本藥物制度目標,2009年每個省（區(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。,藥物將全部納入政府定價,基本藥物將全部納入政府定價范圍。國家發(fā)改委制定全國零售指導價格。在國家零售指導價格規(guī)定的幅度內，省級人民政府根據招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物具體零售價格。 此外，在采購方面，政府辦醫(yī)療機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定機構按招標投標法和政府采購法的有關規(guī)定由招標選擇的藥品生產企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。,基層用藥實行零差率銷售,實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實相關政府補助政策。 同時，要建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確定，并報國家基本藥物工作委員會備案。其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。 此外，患者還可以憑處方到零售藥店購買這些藥物。,基本藥物全部納入醫(yī)保,基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 報銷比例明顯高于非基本藥物。,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構購買基本藥物， 價格至少便宜25,根據國家物價主管部門初步測算，基本藥物價格平均降幅約在10左右。 同時，基本藥物在基層實行零差率銷售，取消15藥品加成。 兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構購買基本藥物，價格上至少便宜25。,國家基本藥物目錄 （基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分） 2009版 說 明,一、目錄的構成,藥物目錄基層部分中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。 目錄后附有索引。化學藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。,二、目錄的編排,除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外，化學藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號，不同劑型同一主要化學成分或處方的編一個號，重復出現(xiàn)時標注“*”號。藥品編號的先后次序無特別的涵義。,三、目錄的分類,化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，共205個品種； 中成藥主要依據功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。,四、目錄中品種的名稱,除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外，化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱（international nonproprietary names，inn）中表達的化學成分的部分，劑型單列。主要化學成分部分與藥物目錄基層部分中的名稱一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學藥品，均屬于藥物目錄基層部分的藥品；中成藥采用藥品通用名稱。,五、目錄中品種的劑型,化學藥品和生物制品劑型在中華人民共和國藥典（2005年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎上進行歸類處理，未歸類的劑型以藥物目 錄基層部分標注的為準。 化學藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊（膠丸）；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。 中成藥的劑型不單列，以“藥品名稱”欄中標注的為準。,六、對備注欄中“注釋”的說明,（一）化學藥品和生物制品 注釋1：目錄第9號“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。 注釋2：目錄第33號“抗艾滋病用藥”是指國家免費治療艾滋病的藥品。 注釋3：目錄第36號“青蒿素類藥物”是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）中所列的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。 注釋4：目錄第146號“胰島素”是指動物源胰島素，包括短效、中效、長效及預混胰島素。 注釋5：目錄第185號“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。 注釋6：目錄第186號“國家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。 注釋7：目錄第188號“硫酸鋇”包括型、型。 注釋8：目錄第205號“避孕藥”是指納入中華人民共和國人口和計劃生育委員會印發(fā)的計劃生育避孕藥具政府采購目錄中的避孕藥。,六、對備注欄中“注釋”的說明,（二）中成藥 注釋1、注釋2、注釋6：目錄第12號“牛黃解毒丸（膠囊、軟膠囊、片）”、第13號“牛黃上清丸（膠囊、片）”、第100號“頸舒顆?！碧幏街械摹芭｜S”為人工牛黃。 注釋3：目錄第29號“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。 注釋4、注釋5：目錄第50號“麝香保心丸”、第75號“馬應龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。,七、關于中藥飲片,中藥飲片的國家藥品標準是指中華人民共和國藥典、衛(wèi)生部部頒標準和國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標準收載的藥材及飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。,國家基本藥物臨床應用指南 解 讀,國家基本藥物臨床應用指南的意義,指導基層衛(wèi)生機構醫(yī)務人員合理用藥,提高用藥水平 防治藥物濫用，維護人民群眾健康權益 既是合理用藥指導性文件，也是建立實施國家基本藥物的重要技術指南 幫助基層醫(yī)務人員了解和形成科學規(guī)范的用藥習慣，有效服務患者。 引導患者建立良好用藥習慣,國家基本藥物臨床應用指南,編寫根據：國家基本藥物目錄2009版基層部分 特點：1.以基層常見病、多發(fā)病為重點，突出國家基本藥物目錄中收載的藥品對基層常見多發(fā)病的藥物治療 2.力求深入淺出，簡明扼要,國家基本藥物臨床應用指南,用途： 1.用于指導和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病。 2.也可供其他醫(yī)療機構醫(yī)務人員使用時參考,國家基本藥物臨床應用指南,內容簡介： 1.介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權的醫(yī)生如何使用基本藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為 2.列舉的疾病是由21個省級衛(wèi)生行政部門提供的，并由衛(wèi)生部合理用藥專家分類整理，基本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構日常診療工作中的常見病、多發(fā)病,國家基本藥物臨床應用指南,內容簡介： 3.在臨床工作中，醫(yī)生應結合病人具體情況，按照相關診療規(guī)定和指南制定個體化給藥方案。如經治療病情無明顯好轉，或者超出基層醫(yī)療機構診療能力的病人，應當及時轉診治療。 4.涉及結核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病的藥物治療，本書將國家已公布的標準治療之南收錄附后。,國家基本藥物臨床應用指南,內容簡介： 5.指南中各類疾病的編寫力求簡明扼要、科學使用，內容包括：概述、診斷要點、藥物治療、注意事項四個部分： “概述 ” 主要對疾病流行病學、病因、重要發(fā)病機制等進行簡單介紹，使基層醫(yī)生能對疾病整體情況有所認識;,“診斷要點” 主要基于臨床表現(xiàn)以及基層醫(yī)療機構能夠開展的實驗室檢查和輔助檢查，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構無法開展但診斷必需的有關檢查也做了介紹 “藥物治療” 是指南的主要部分，對基本藥物的使用方法、療程等作了詳細介紹，使基層醫(yī)生能夠直接根據指南用藥,國家基本藥物臨床應用指南,“注意事項” 對一些重要的實驗室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反應、患者轉上級醫(yī)療機構指征作了介紹，以指導基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況,國家基本藥物臨床應用指南,國家基本藥物臨床應用指南,內容簡介： 6.同一藥物相同給藥途徑的多種品規(guī)、復方制劑有多種配比時，一般只列出常用品規(guī)或配比，如需詳細的藥物信息可參考國家基本藥物處方集。 7.由于某些疾病的治療在使用基本藥物的同時，還須聯(lián)合使用非基本藥物，根據專家建議，指南也介紹了這些非基本藥物的使用方法，共基層醫(yī)生參考,國家基本藥物處方集,解 讀,國家基本藥物處方集,編寫根據：國家基本藥物目錄2009版基層部分 用途：1.用于指導和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病 2.也可供其他醫(yī)療機構醫(yī)務人員使用時參考,國家基本藥物處方集內容簡介,1.處方集由前言、使用說明、總論、各論、附錄、索引六部分組成。 基本藥物劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的機型范圍內； 規(guī)格為臨床常用規(guī)格,國家基本藥物處方集內容簡介,2.總論： a.合理使用藥物的概述，包括藥物作用、不良反應、藥物應用原則; b.關于開具處方的一些管理規(guī)定 3.各論：針對該類藥物或個別藥品在作用或應用方面的個性和共性，并結合與該類要有關疾病關系密切的選藥、用藥、不良反應等問題進行敘述,然后對該類藥物品種分項進行系統(tǒng)論述 【通用名稱（中、英文）】、 【藥理學】、【適應癥】、【禁忌癥】、【不良反應】、【注意事項】、【藥物 相互作用】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】等。,國家基本藥物處方集內容簡介,4.附錄：處方管理辦法、處方常用拉丁文縮寫、藥物的妊娠安全性分類表、兒童藥劑量計算、抗菌藥物在特殊人群中的應用、藥代動力學符號注釋、部分醫(yī)學、分子生物學及相關名詞英文縮寫等7項內容。 5.索引：藥品中、英文通用名稱索引,國家基本藥物處方集內容簡介,處方管理的一般規(guī)定,處方管理的一般規(guī)定,處方標準 由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。,處方管理的一般規(guī)定,處方書寫應當符合下列規(guī)則 （一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。 （四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,處方管理的一般規(guī)定,處方書寫應當符合下列規(guī)則 （五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。 （六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。 （七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 （八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特