生物制藥畢業(yè)論文血脂康膠囊對高血脂的影響

畢業(yè)論文（設計）畢業(yè)論文（設計） 血脂康膠囊對高血脂的影響血脂康膠囊對高血脂的影響 系部生物制藥工程系 專業(yè)生物制藥技術 班級208 學生姓名劉建蓉 學號 指導教師王明軍 2011 年5月 23日 山西生物應用職業(yè)技術學院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 目目錄錄 1 1 高血脂概述高血脂概述1 1 11 1 高血脂的成分高血脂的成分1 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征1 1 13 3 高血脂的危害高血脂的危害1 2 2 血脂康膠囊血脂康膠囊1 2 21 1 血脂康膠囊的由來血脂康膠囊的由來1 3 3 血脂康膠囊的制備工藝流程血脂康膠囊的制備工藝流程2 4 4 血脂康膠囊的調脂療效及作用血脂康膠囊的調脂療效及作用2 4 41 1 基礎研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：基礎研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：2 4 42 2 對血管內皮的作用：對血管內皮的作用：2 4 43 3 對血管平滑肌細胞功能的作用對血管平滑肌細胞功能的作用: : 2 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修飾的作用氧化修飾的作用: : 2 5 5 血脂康膠囊的藥理作用及不良反應血脂康膠囊的藥理作用及不良反應2 5 51 1 藥理作用藥理作用2 5 52 2 不良反應不良反應2 山西生物應用職業(yè)技術學院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊對高血脂的影響 劉建蓉 山西生物應用職業(yè)技術學院太原市郵編：030031 摘摘要要：隨著人們生活水平的不斷提高， 高血脂的發(fā)病率呈明顯上升趨勢， 高血脂又是誘發(fā)冠狀動脈硬化心臟病（冠心?。?、動脈硬化、脂肪肝、糖 尿病、肥胖病等的重要因素，因此尋找高效無毒的降血脂藥物有重要意 義。目前對高血脂的藥物研究很多，中藥在這方面發(fā)揮者獨特的優(yōu)勢。 藥源豐富，不良反應少，療效比較確切，又有多種降血脂作用途徑。所 以具有廣闊的應用前景。 關鍵詞：關鍵詞：血脂康膠囊高血脂特制紅曲 高血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三酯、磷脂和未脂化的脂肪酸等血脂成 分增高的一種疾病。血脂過高的原因是進食脂肪和膽固醇類食物過多，同時與 遺傳因素有關。 1 1 高血脂概述高血脂概述 1 11 1 高高血脂的成分血脂的成分 血脂中的“脂”主要是膽固醇和甘油三酯，它們并非單獨存在，而是以載脂 蛋白的形式被轉運， 載脂蛋白主要包括有乳糜微粒 （CM） 、 極低密度脂蛋白 （VLDL） 、 中密度脂蛋白（INL） 、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）五種。 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征 目前根據以上五種載脂蛋白的升高或降低程度不同，將高血脂分為五型： 分型特征 型 型 型 型 型 以 CM 升高為主。膽固醇和甘油三酯均有不同度的升高 a 型以 LDL 增高為主；b 型 LDL 和 VLDL 均增高 為異常-脂蛋白血癥 以 VLDL 增高為主 是 CM 增多與 VLDL 增多的混合型 1 13 3 高高血脂的危害血脂的危害 高血脂是全身動脈粥樣硬化的危險因素，如易患冠心病、腦血管硬化、 周圍血管病等，少運動者高脂血癥合并高血壓、糖尿病或有冠心病、肥胖、腦卒 中家族史危險性可增加 15 倍。 有研究證明， 高血脂患者， 學制下降 1， 心腦血管疾病的死亡率可下降 2， 因此，降低血脂水品是預防和治療心腦血管疾病的重要和有效的手段。 2 2 血脂康膠囊血脂康膠囊 2 21 1 血脂康膠囊的由來血脂康膠囊的由來 血脂康膠囊是紅曲源性天然他汀，十數年的臨床以及眾多相關研究證實： 山西生物應用職業(yè)技術學院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊不但能夠安全全面地調血脂， 并且能夠顯著地降低冠心病時間再發(fā)生 率、死亡率；降低總死亡率。血脂康膠囊的制法是將特制紅曲加入粳米，運用現(xiàn) 代工藝發(fā)酵而成。整個過程未添加任何其他化學成分，保證了它純天然的品質。 紅曲在我國應擁有悠久的歷史，自唐代起就已入藥， （本草綱目）也將之 收錄，并贊揚它是“奪天工之精妙者” 。日本著名化學家山琦百治也贊嘆“只有 智慧的中華名族才有高超的技術培制岀鮮艷的紅曲” 。 而特制紅曲更進一步：現(xiàn)代生物技術，保證發(fā)酵過程中穩(wěn)定高效地產 生調脂物質，不受雜菌干擾，受國家發(fā)明專利保護的特制紅曲菌種，保證了所產 生的調脂物質的獨特與優(yōu)異；高效液相色譜圖上，特制紅曲除了擁有普通紅曲的 色素吸收峰外， 還有一系列他汀類特征波群， 其中的主峰即發(fā)酵產生的洛伐他汀。 血脂康膠囊與其他普通紅曲、 調脂中藥的更明顯差別還在于血脂康通過了一系列 臨床大型研究的考驗，擁有“循證醫(yī)學”的證據，證明它的療效。 3 3 血脂康膠囊的制備工藝流程血脂康膠囊的制備工藝流程 大米（由發(fā)酵得到）紅曲原藥材（提取濃縮）血脂康中間體濃縮液（噴霧、 制粒、干燥）血脂康中間體顆粒（整粒、混合）血脂康中間體原料藥（填充）血 脂康膠囊（呂塑包裝）血膠囊半成品（復合膜、外包）血脂康膠囊成品 4 4 血脂康膠囊的調脂療效及作用血脂康膠囊的調脂療效及作用 4 41 1 基礎研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響：基礎研究對血脂及動脈粥樣硬化的影響： 由北高醫(yī)科大學藥學院朱燕等進行的血脂康對高血脂家兔、鵪鶉模型的降 脂作用研究證明給藥組均較對照組有明顯降低血清總膽固醇的作用（） 。同時觀 察顯示給藥組粥樣板塊病變有不同程度的減輕。 4 42 2 對血管內皮的作用對血管內皮的作用： 鄭小偉等對血脂康治療 12 周的高膽固醇飲食家兔的主動脈血管內皮細胞 進行電鏡觀察；結果顯示血管內皮細胞超微結構損傷教對照組明顯減輕，血漿內 皮素含量減低，一氧化氮水品提高。證明血脂康具有保護高膽固醇飲食家兔血管 內皮細胞功能的作用。 4 43 3 對血管平滑肌細胞功能的作用對血管平滑肌細胞功能的作用: : 中國醫(yī)科大學第一臨床醫(yī)院余波等探討血脂康對家兔 VSMC 增殖遷移的影 響。結果：血脂康明顯抑制高膽固醇飲食家兔主動脈弓 VSMC 由收縮型向合成型 的轉變，抑制其向內膜遷移的趨勢，并隨血脂康濃度的增加，處理 72 小時后的 體外培養(yǎng)的 VSMC 計數逐漸減少。 提示血脂康具有明顯的抑制 VSMC 增殖遷移的作 用。 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修飾的作用氧化修飾的作用: : 南京醫(yī)科大學附屬醫(yī)院徐伯平等在對低密度脂蛋白體外氧化修飾的影響 研究中，發(fā)現(xiàn)當氧化時間固定（18）時隨血脂康濃度的增加，對 LDL 氧化程度抑 制作用 亦增強，若血脂康濃度不變，則隨氧化時間延長，血脂康對銅離子介導 LDL 氧化的相對電泳遷移率抑制增大，本研究血脂康上市八年來，做了大量的臨 床觀察，收集了盡萬例臨床觀察病例。通過廣泛的臨床應用，專家對血脂康調血 脂的確切療效與安全性給予很高的評價。 5 5 血脂康膠囊的藥理作用及不良反應血脂康膠囊的藥理作用及不良反應 5 51 1 藥理作用藥理作用 調節(jié)異常血脂的作用，可降低血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固 醇； 抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成， 保護血管內皮細胞； 抑制脂質在肝臟的沉積。 5 52 2 不良反應不良反應 山西生物應用職業(yè)技術學院生物制藥工程系2011 屆畢業(yè)論文 血脂康膠囊屬于現(xiàn)代中藥，其需要的主要原料其實是從大米發(fā)酵中提取 的特制紅曲，可以說是純天然的綜合降血脂藥，本質上來將不會是患者出現(xiàn)類似 他汀類