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克林霉素磷酸酯片,容大,ClindamycinPhosphateTablets,目錄,一、克林霉素磷酸酯片藥效分析-克林霉素磷酸酯片歷史簡(jiǎn)介-克林霉素磷酸酯片藥理作用-克林霉素磷酸酯片適用癥及適用科室二、克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分析-克林霉素磷酸酯片生產(chǎn)廠家-克林霉素磷酸酯片2011年中標(biāo)情況-克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢(shì)概況-克林霉素磷酸酯片競(jìng)品情況,克林霉素磷酸酯片藥效分析,1.克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及成長(zhǎng)史,克林霉素磷酸酯是克林霉素的前體藥,1966年由美國(guó)普強(qiáng)公司開發(fā),1971年投放市場(chǎng)目前國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn),劑型以注射劑為主2004年4月6日,湖南九典制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的克林霉素磷酸酯片的新藥證書,成為全球第一家仿制生產(chǎn)克林霉素磷酸酯片的生產(chǎn)廠家,作用機(jī)理克林霉素磷酸酯口服吸收后,在體內(nèi)迅速水解成為克林霉素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抗菌作用。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為0.75-1小時(shí),半衰期為2.4-3小時(shí),由肝腎代謝??咕V需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌屬:如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:如擬桿菌屬、梭桿菌等厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、放線菌屬等厭氧和需氧革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬:消化球菌屬等,2.克林霉素磷酸酯的作用機(jī)理和抗菌活性,呼吸道感染及肺炎膿胸、肺膿腫,骨髓炎、敗血癥,皮膚軟組織感染,克林霉素磷酸酯,3.克林霉素磷酸酯適于治療多種感染,厭氧菌葡萄球菌鏈球菌肺炎球菌,泌尿系統(tǒng)感染及腹腔、盆腔感染,中耳炎、鼻竇炎扁桃體炎,骨組織濃度高,克林霉素磷酸酯片是全科用藥,適用于各種科室,其中科室用量大的如下:呼吸科、耳鼻喉科、皮膚、泌尿科、婦科、兒科、骨科以及其它外科,4.克林霉素磷酸酯的主要適用科室,5.克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著,克林霉素磷酸酯片市場(chǎng)分析,1.國(guó)內(nèi)擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家,湖南九典制藥有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20040461)山西三晉藥業(yè)有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20051666)山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20050055)華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20070107)濰坊中獅制藥有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20052332)云南白藥集團(tuán)股份有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20040877),2.克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況,3.克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況,3.克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢(shì)概況,優(yōu)勢(shì)一:發(fā)改委定價(jià),價(jià)格穩(wěn)定,5.克林霉素磷酸酯片價(jià)格變化歷程,優(yōu)勢(shì)二:非限制抗生素,優(yōu)勢(shì)三:更安全有效,通過(guò)改變藥物給藥途徑(由注射改為口服),使患者避免了注射疼痛,服用和攜帶更為方便,大大提高了患者的依從性,適用人群更廣;注射劑引起不良反應(yīng)的病例已多次報(bào)道,而克林霉素磷酸酯片自上市以來(lái),尚未出現(xiàn)過(guò)與其副作用相關(guān)的臨床反映;我公司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片,減少克林霉素磷酸酯對(duì)胃腸道的刺激和防止吸潮。,通過(guò)改變藥物給藥途徑(由注射改為口服),使患者避免了注射疼痛,服用和攜帶更為方便,大大提高了患者的依從性,適用人群更廣;,4.與其他克林霉素類藥物對(duì)比,5.與克林霉素磷酸酯片有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品,頭孢呋辛酯膠囊/片劑阿莫西林克拉維酸鉀片劑/膠囊劑阿奇霉素片劑/膠囊劑,克林霉素磷酸酯片同類抗生素對(duì)比,6.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片,重慶凱興制藥有限責(zé)任公司(國(guó)藥準(zhǔn)H20030434)相同點(diǎn):1.兩者同屬鹽酸克林霉素的衍生物2.同屬國(guó)家四類新藥3.兩者都有很好的脂溶性與滲透性,吸收后在體內(nèi)的變化基本相同4.兩者有相同的臨床療效,具有相同的生物等效性。不同點(diǎn):1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的原料藥的價(jià)格比克林霉素磷酸酯的價(jià)格略高,所以鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片0.075g*12片的最高零售價(jià)為32.27,而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售價(jià)為40.4,前者比后者價(jià)格明顯偏高2.我公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),而鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一致,7.克林霉素磷酸酯膠囊(獨(dú)家劑型),華北制藥股份有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)H20070164)目前由安徽億帆藥品經(jīng)營(yíng)公司擔(dān)任全國(guó)總代。,片劑與膠囊對(duì)比優(yōu)勢(shì):1)計(jì)量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較?。?)質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶、運(yùn)輸、服用方便;3)機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)更容易達(dá)到,容大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)分析,患者免疼痛用藥更簡(jiǎn)單減少副反應(yīng),生物利用度高藥費(fèi)經(jīng)濟(jì)合理,國(guó)內(nèi)首家克林霉素磷酸酯口服制劑,國(guó)家醫(yī)保甲類,容大,國(guó)家基本藥物目錄,
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