醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法1996.9.20.docVIP

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法（年月日衛(wèi)生部發(fā)布）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。第二條儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人、管理與服務(wù)相結(jié)合的原則。第三條儀器設(shè)備購(gòu)置應(yīng)堅(jiān)持自力更生，艱苦奮斗，勤儉辦事業(yè)的方針，統(tǒng)籌安排，精打細(xì)算，有效利用資金，避免積壓浪費(fèi)。第四條凡屬國(guó)有的儀器設(shè)備，不論資金來(lái)源、購(gòu)置渠道，均屬本辦法的管理范圍。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備管理機(jī)構(gòu)或有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)規(guī)模和任務(wù)設(shè)置管理部門(mén)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。第六條為加強(qiáng)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可成立儀器設(shè)備評(píng)價(jià)、咨詢委員會(huì)或小組，對(duì)本單位儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)咨詢。評(píng)價(jià)咨詢委員會(huì)或小組由領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和儀器設(shè)備管理人員組成。第七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)儀器設(shè)備管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：、貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定；、制定本地區(qū)儀器設(shè)備管理辦法和有關(guān)的管理制度，并組織實(shí)施；、組織制定儀器設(shè)備年度購(gòu)置計(jì)劃和中、長(zhǎng)期裝備規(guī)劃；、對(duì)本地區(qū)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹儀器設(shè)備各項(xiàng)管理規(guī)定的執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督管理。第八條各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理部門(mén)的主要職責(zé)：、根據(jù)國(guó)家和本地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的管理規(guī)定，結(jié)合本單位實(shí)際情況制訂相應(yīng)的管理制度，并組織實(shí)施；、組織制定本單位儀器設(shè)備年度購(gòu)置計(jì)劃；、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量、統(tǒng)計(jì)以及考核、檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲等項(xiàng)工作。、收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)；、會(huì)同有關(guān)部門(mén)做好儀器設(shè)備管理人員的培訓(xùn)、調(diào)配、考核、定職、晉升和聘任工作；、掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。第三章人員與任務(wù)第九條儀器設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、工程等技術(shù)人員組成，合理配備并保持相對(duì)穩(wěn)定。第十條儀器設(shè)備管理人員應(yīng)熱愛(ài)本職工作，勤政廉政，并具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，刻苦鉆研，不斷掌握和更新知識(shí)，努力提高管理和業(yè)務(wù)水平。第十一條儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)根據(jù)本單位的規(guī)模任務(wù)和儀器設(shè)備的資產(chǎn)總值等情況，按比例予以確定。第十二條使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專(zhuān)職或兼職管理人員，負(fù)責(zé)日常管理工作。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的儀器設(shè)備管理人員屬于專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門(mén)的技術(shù)人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻(xiàn)者，可破格晉升。第十四條儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。第四章計(jì)劃管理第十五條儀器設(shè)備管理部門(mén)，應(yīng)結(jié)合本單位的規(guī)模，任務(wù)、現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)費(fèi)情況，制定切實(shí)可行的儀器設(shè)備裝備規(guī)劃和年度計(jì)劃。在規(guī)劃和計(jì)劃中應(yīng)優(yōu)先安排常規(guī)設(shè)備的添置和更新。第十六條裝備規(guī)劃和年度購(gòu)置計(jì)劃，必須經(jīng)儀器設(shè)備評(píng)價(jià)咨詢委員會(huì)討論，并按審批權(quán)限報(bào)批后方可執(zhí)行。第十七條對(duì)單價(jià)在十萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，必須加強(qiáng)論證，填寫(xiě)統(tǒng)一的論證表。對(duì)已頒布的大型醫(yī)用設(shè)備品目的購(gòu)置計(jì)劃，按有關(guān)規(guī)定辦理。第五章購(gòu)置驗(yàn)收第十八條購(gòu)置儀器設(shè)備應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，本著適用、先進(jìn)、合理的原則。國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)，質(zhì)量能滿足需要的整機(jī)、零配件、消耗品等一般不進(jìn)口。第十九條購(gòu)置國(guó)內(nèi)或國(guó)外儀器設(shè)備，包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫(yī)用器具，必須按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定選購(gòu)。第二十條國(guó)外訂貨應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。填寫(xiě)有關(guān)申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批后，委托外貿(mào)公司對(duì)外簽訂合同。第二十一條利用國(guó)外政府貸款或其他信貸引進(jìn)儀器設(shè)備，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理。第二十二條儀器設(shè)備到貨前，應(yīng)作好驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。到貨后，應(yīng)組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員抓緊安裝驗(yàn)收，并填寫(xiě)詳細(xì)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告存檔。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。進(jìn)口儀器設(shè)備驗(yàn)收，按有關(guān)規(guī)定辦理，必須在索賠期內(nèi)完成。第六章使用保管第二十三條各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)以“全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備（商品、物資）分類(lèi)與代碼”即部頒標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生部將進(jìn)一步修訂為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）為依據(jù)，建立儀器設(shè)備總帳和分戶帳，并實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。第二十四條大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專(zhuān)人管理，制定操作規(guī)程。使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。第二十五條建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告（表）、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄等；、儀器設(shè)備資料：產(chǎn)品樣本、使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料；、管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。第二十六條儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專(zhuān)人保管。保管人員變動(dòng)時(shí)，要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。第二十七條各類(lèi)儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。第七章計(jì)量維修第二十八條凡列入中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具目錄的醫(yī)用器具和設(shè)備，必須根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法及有關(guān)的衛(wèi)生計(jì)量法規(guī)規(guī)定建檔、建帳、建卡，進(jìn)行周期檢定，獲計(jì)量合格證書(shū)后方可使用。第二十九條加強(qiáng)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。加強(qiáng)維修隊(duì)伍建設(shè)，提倡協(xié)作維修。第三十條維修工作的主要任務(wù)：、制定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)制度；、定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校驗(yàn)；、擬定維修備品、備件的購(gòu)置計(jì)劃；、對(duì)擬降檔使用或報(bào)廢的儀器設(shè)備，提出技術(shù)鑒定意見(jiàn)，供主管部門(mén)參考；、定期對(duì)儀器設(shè)備的安全使用情況進(jìn)行檢查，并提出意見(jiàn)或建議。第三十一條應(yīng)保證一定數(shù)額的儀器設(shè)備維修費(fèi)用，其提取比例應(yīng)按照國(guó)家制定的“醫(yī)院財(cái)務(wù)制度”的規(guī)定辦理，專(zhuān)款專(zhuān)用。第八章調(diào)劑報(bào)廢第三十二條凡購(gòu)買(mǎi)超過(guò)需求或由于工作任務(wù)變更累計(jì)停用一年以上未使用的儀器設(shè)備，應(yīng)調(diào)劑使用。第三十三條在用儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報(bào)廢程度，可降級(jí)使用或調(diào)劑。第三十四條凡符合下列條件之一者，應(yīng)予報(bào)廢：、國(guó)家主管部門(mén)發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類(lèi)；、未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，又無(wú)法校正修復(fù)者；、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無(wú)法維修或無(wú)改造價(jià)值者；、超過(guò)使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無(wú)法修復(fù)者；、精制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又無(wú)法改造利用者。第三十五條儀器設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢處理：、凡單價(jià)在萬(wàn)元以上者，應(yīng)填寫(xiě)統(tǒng)一的審批表，經(jīng)儀器設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同鑒定后，按國(guó)有資產(chǎn)處置管理辦法規(guī)定的審批權(quán)限逐級(jí)審批并記入檔案；、凡免稅進(jìn)口的儀器設(shè)備，按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理；、調(diào)劑儀器設(shè)備應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理產(chǎn)權(quán)變更或轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并妥善處理檔案資料；、對(duì)可供家用的儀器設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制；、儀器設(shè)備處理后的收入，包括出售收入、報(bào)廢報(bào)損殘值變價(jià)收入，應(yīng)用于維修、更新儀器設(shè)備。第九章統(tǒng)計(jì)報(bào)表第三十六條儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)報(bào)表是為各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)了解情況、決定政策、指導(dǎo)管理工作、制定和檢查儀器設(shè)備裝備計(jì)劃的依據(jù)，各級(jí)使用和管理部門(mén)必須按照有關(guān)規(guī)定辦理，務(wù)求清晰、及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。第三十七條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）每年第一季度應(yīng)向衛(wèi)生部匯總上報(bào)上年儀器設(shè)備的下列情況：、單價(jià)在元以上的儀器設(shè)備累計(jì)臺(tái)件總數(shù)入金額總數(shù)；、單價(jià)在百萬(wàn)元以上新增儀器設(shè)備明細(xì)表。第十章檢查評(píng)估第三十八條各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部審批發(fā)布的技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范加強(qiáng)儀器設(shè)備的檢測(cè)，進(jìn)行科學(xué)管理。第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大型精密貴重儀器設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量、效益、維護(hù)保養(yǎng)等情況進(jìn)行檢查、評(píng)估，以便為宏觀管理提供依據(jù)和及時(shí)作出正確導(dǎo)向。第十一章獎(jiǎng)勵(lì)處罰第四十條凡在儀器設(shè)備管理、使用維修工作中取得明顯效益的單位與個(gè)人，應(yīng)給予精神獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，并記入檔案，做為晉升的參考。第四十一條凡違反本辦法，給國(guó)家和集體造成損失者，應(yīng)追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。根據(jù)情況，給予批評(píng)教育、行政處分、經(jīng)濟(jì)處罰，直至追究法律責(zé)任。第四十二條對(duì)儀器設(shè)備管理、使用、維修工作中出現(xiàn)的事故，應(yīng)及時(shí)處理，由儀器設(shè)備管理部門(mén)提出處理意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)特大事故造成人身傷殘、死亡或經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)萬(wàn)元以上及其處理情況，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)報(bào)衛(wèi)生部備案。對(duì)事故隱瞞不報(bào)者，應(yīng)加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 第十二章附則第四十三條本辦法適用于全國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。中國(guó)人民解放軍所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備，由中國(guó)人民解放軍行政主管部門(mén)歸口進(jìn)行管理。第四十四條本辦法所稱(chēng)儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具有明顯專(zhuān)業(yè)技術(shù)特征的醫(yī)療器械、科學(xué)儀器、衛(wèi)生裝備、實(shí)驗(yàn)室裝置，輔助設(shè)備等。第四十五條本辦法所稱(chēng)大型精密貴重儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的高技術(shù)、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。其中大型醫(yī)用設(shè)備除按本辦法管理外，還應(yīng)按衛(wèi)生部大型醫(yī)用設(shè)置配置與應(yīng)用管理暫行辦法等執(zhí)行。第