片劑各崗位生產(chǎn)記錄.doc

物料標(biāo)示卡生產(chǎn)工序 品 名 批 號 數(shù) 量 操 作 人 生產(chǎn)日期 不合格合格待驗中間產(chǎn)品交接單名 稱 批 號 重 量 控制項目 交 料 人 接 料 人 日 期 年 月 日混合制粒崗位生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：生產(chǎn)批號：日期： 年 月 日生產(chǎn)前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（ ）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 3、該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 4、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”；（ ）5、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（ ） 6、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 7、物料有“物料標(biāo)示卡 ”、“流轉(zhuǎn)證”、“檢驗報告單”；（ ） 檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行混合制粒崗位生產(chǎn)操作規(guī)程； 2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設(shè)備執(zhí)行混合制粒機操作規(guī)程、搖擺式顆粒機操作規(guī)程操作。項 目第1鍋第2鍋第3鍋物料用量（Kg）開始時間混合時間攪拌功率粘合劑量攪拌速度攪拌時間顆粒篩目產(chǎn) 出 量產(chǎn)出總重量： Kg操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分清場： 1、操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設(shè)備按“設(shè)備清潔規(guī)程”清潔。操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分質(zhì)監(jiān)結(jié)果： QA監(jiān)控員： 年 月 日移交數(shù)量： Kg 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產(chǎn)過程異常情況：無 有“生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。干燥崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱:規(guī)格:生產(chǎn)批號:日期: 年 月 日生產(chǎn)前檢查:1.計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（ ）2.崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物；（ ） 3.容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 4.該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 5.崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”；（ ）6.物料有“物料標(biāo)示卡 ”、“流轉(zhuǎn)證”；（ ） 7.設(shè)備有“清潔完好”狀態(tài)標(biāo)記；（ ）檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分生產(chǎn)操作: 1.執(zhí)行干燥崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2.依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作； 3.設(shè)備執(zhí)行沸騰干燥機操作規(guī)程操作。項 目第1鍋第2鍋第3鍋物料平衡計算投 料 量（Kg）物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量100%開始時間干燥溫度干燥時間限度要求： % %計算結(jié)果：符合要求 不符合要求整粒篩目產(chǎn)出量（Kg）廢品量（Kg）物料平衡 產(chǎn)出量+廢品量/投料量（限度 % %）結(jié)果操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分清場： 1、生產(chǎn)操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設(shè)備按“該設(shè)備清潔規(guī)程”清潔。操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分質(zhì)量監(jiān)控結(jié)論： QA監(jiān)控員： 年 月 日移交數(shù)量： Kg， 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產(chǎn)過程異常情況：無 有 按“偏差處理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。清潔工作記錄清潔工序清潔時間清潔對象清潔依據(jù)清 潔 方 法存放地點 清潔人復(fù)核人清潔效果備 注清潔標(biāo)示卡FP-04-010-01名 稱： 數(shù) 量： 清潔工序： 清 潔 人： 清潔日期： 年 月 日 時 有效期至： 年 月 日 時 FP-07-005-01原生產(chǎn)品名 批號 調(diào)換產(chǎn)品名 批號 清 場 合 格 證 清場班組 清場者簽名 清場日期 檢查者簽名 待 清 潔已 清 潔壓片崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期： 年 月 日生產(chǎn)前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（ ）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ）3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 4、該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 5、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”；（ ） 6、物料有“物料標(biāo)示卡 ”、流轉(zhuǎn)證、檢驗報告單；（ ） 7、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（ ）檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分生產(chǎn)操作： 1、執(zhí)行壓片崗位生產(chǎn)操作規(guī)程； 2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3、設(shè)備執(zhí)行壓片機操作規(guī)程操作。理論含量： 理論片重： g顆粒含量： 應(yīng)壓片重： g片重差異： %應(yīng)壓片重范圍：沖模規(guī)格：開始時間結(jié)束時間稱 量 記 錄（時間每半個小時記錄一次）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）時 間片重（g）投料量：Kg產(chǎn)出總量：Kg廢品量：Kg物料平衡： %（限度： % %）備注物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量100%操作人： 復(fù)核人：產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號：日期： 年 月 日生產(chǎn)前檢查：1、計量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（ ）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（ ） 4、該崗位門外有“清場合格證”；（ ） 5、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”；（ ） 6、物料有“物料標(biāo)示卡 ”、“流轉(zhuǎn)證”、“檢驗報告單”；（ ）7、崗位現(xiàn)場無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（ ）檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分輔料名稱批號報告單號數(shù)量混漿濃度： 重量： 膠漿濃度； 重量：單漿濃度： 重量： 色漿濃度： 重量：操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分前工序片芯數(shù)量： 平均片重： 包衣操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分詳細操作見記錄（2）開始時間：結(jié)束時間：晾片時間：投料量： 產(chǎn)出總量：廢品量： 物料平衡：平衡計算： 產(chǎn)出量+廢品量/投料量100% 清場操作人： 復(fù)核人： 年 月 日 時 分監(jiān)控結(jié)論： QA監(jiān)控員： 日期： 年 月 日移交數(shù)量： 共 件移交人：接收人：日期： 年 月 日生產(chǎn)過程異常情況：無； 有 按“偏差處理規(guī)程”進行處理。 包衣崗位生產(chǎn)記錄（1）包衣崗位生產(chǎn)記錄（2）制漿操作：包 衣 操 作次數(shù)時間漿液名稱用量（ml）次數(shù)時間漿液名稱用量（ml）晾片操作記錄：操作人： 復(fù)核人： 清 場 記 錄生產(chǎn)工序班 次時 間年 月 日清場前品種規(guī) 格批 號清場要求清場項目清場方法清場結(jié)果1. 地面無積水、無粉渣、無油斑、無積灰、無異物。2. 門、窗、開關(guān)箱外殼無粉塵。3. 使用的工具、容器清潔、無異物，管道內(nèi)外清潔，無粘液、無異物。4. 設(shè)備內(nèi)外無藥粉、藥塊、油垢，無前批物料殘留物，物見本色。5. 墻壁、吊頂、燈具等設(shè)施潔凈、無粉塵。6. 衡器及桌凳等輔助設(shè)施干凈、整潔，并要物放有序。7. 地漏內(nèi)無積累的粉塵、污水等，并用消毒藥水進行水封。8. 未用完的輔料、包裝材料退回或保存。9. 每批產(chǎn)品隨著各工序生產(chǎn)結(jié)束后，隨時清場。生產(chǎn)設(shè)備按相應(yīng)清潔規(guī)程進行工具、容器按相應(yīng)清潔規(guī)程進行地 漏按清潔規(guī)程進行地 面用移動式吸塵器吸去異物、粉塵、再用濕抹布抹三遍，消毒。墻壁、吊頂、燈具、門窗、開關(guān)箱殼用不脫毛濕抹布擦試干凈，消毒。衡器及桌、凳等輔助設(shè)施。用濕抹布抹凈，消毒。未用完的輔料、包裝已退回或入中間站保存清 場 人 復(fù) 核 人備注注：已經(jīng)操作過的項目后面打“”未操作項目打“”。 泡罩包裝崗位生產(chǎn)記錄FP-07-025-01品 名批 號規(guī) 格生產(chǎn)日期 班 次批 量生產(chǎn)前檢查設(shè)備狀況衛(wèi)生狀況工器具狀況室內(nèi)溫度相對濕度 包 材領(lǐng)用量上批余量使用量損耗量本批剩余量PVC鋁 鉑生產(chǎn)操作預(yù)熱時間 熱封溫度待包品重Kg包裝數(shù)量Kg殘損數(shù)量Kg剩余量 Kg操作時間 包裝后重量 Kg收 率包裝數(shù)量100%包裝數(shù)量+殘損數(shù)量物料平衡包裝數(shù)量+殘損數(shù)量+剩余量100% 待包品總重備 注操作人： 復(fù)核人： 數(shù)片包裝崗位操作記錄產(chǎn)品名稱