倉庫更換石灰風(fēng)險(xiǎn)評估.doc

倉庫養(yǎng)護(hù)設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊風(fēng)險(xiǎn)評估安徽聚草中藥飲片有限公司1、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)過程1.1風(fēng)險(xiǎn)分析工具預(yù)先評估風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、危害的程度、發(fā)生的條件、發(fā)展的趨勢，從而預(yù)置管理的機(jī)制制度。危害程度（也就是風(fēng)險(xiǎn)級別）可分為高、中、低三個級別，高級別的為關(guān)鍵控制點(diǎn)。(1)高：不可接受，對產(chǎn)品質(zhì)量、收率或人員環(huán)境造成極大損失的。(2)中：可接受但難以矯正的。(3)低：可以接受且可以矯正的。1.2風(fēng)險(xiǎn)分析與評價(jià)通過以上的風(fēng)險(xiǎn)分析手段，對主要設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，以確定主要設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案的再驗(yàn)證項(xiàng)目，具體如下表所示：項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)想風(fēng)險(xiǎn)級別原因分析后果及影響預(yù)防及解決措施或驗(yàn)證項(xiàng)目除濕效果除濕效果不佳，影響在庫藥品的養(yǎng)護(hù)高石灰塊過大，與空氣接觸面積小。不能有效的除濕在更換石灰塊時(shí)，將大塊石灰敲碎1.3風(fēng)險(xiǎn)控制結(jié)果 公司風(fēng)險(xiǎn)評估小組按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估管理規(guī)程對倉庫養(yǎng)護(hù)設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊進(jìn)行了以下風(fēng)險(xiǎn)評估：1、 風(fēng)險(xiǎn)識別：通過對倉庫養(yǎng)護(hù)設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊的風(fēng)險(xiǎn)識別，找出存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。2、 風(fēng)險(xiǎn)分析：通過對倉庫養(yǎng)護(hù)設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊存在風(fēng)險(xiǎn)因素分析，找出風(fēng)險(xiǎn)存在的原因以及可能導(dǎo)致的后果。3、 風(fēng)險(xiǎn)評估：通過對風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果分析評估，明確風(fēng)險(xiǎn)等級。4、 風(fēng)險(xiǎn)控制：制定降低或消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施；通過風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制，倉庫養(yǎng)護(hù)設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊得到控制，確保除濕效果。更換后除濕效果通過風(fēng)