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國(guó)外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì) 瀏覽次數(shù): 194 日期: 2010 年 9 月 9 日 10:08 摘要: 一、醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析 1.醫(yī)用耗材 1. 一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)介紹 介紹過(guò)去 10 年來(lái),全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。據(jù)國(guó)外媒體最新報(bào)道, 2008 年 ,全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額達(dá) 890 億美元, 2009 年應(yīng)該在 1000 億美元左右。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的 45左右。美國(guó)是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場(chǎng),約占全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng) 40以上的份額。據(jù)國(guó)際著名咨詢公 司 Freedonia 預(yù)測(cè):到 2011 年,美國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá) 704 億美元,年增長(zhǎng)率可達(dá) 4.9%。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長(zhǎng)是推動(dòng)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場(chǎng),約占世界一次性醫(yī)療器械市場(chǎng) 29%的份額。日本、中國(guó)、印度及其他亞洲新興工業(yè)國(guó)合計(jì)約占國(guó)際一次性醫(yī)療器械市場(chǎng) 17% 18%的份額。 1. 心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場(chǎng)介紹 心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益的產(chǎn)品,在這一產(chǎn)品領(lǐng)域,市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻非 常高,核心技術(shù)被少數(shù)跨國(guó)企業(yè)所壟斷,如強(qiáng)生、美敦力、圣尤達(dá)、 Guidant、史塞克、巴奧米特、 Zimmer、 Smith&Nephew、波士頓、施樂(lè)輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場(chǎng)份額。 心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械: 用于心腦系統(tǒng)(包括起搏器、冠狀動(dòng)脈支架、植入式除顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等)的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場(chǎng)的最大份額,大概占 20%左右,隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展,此類醫(yī)療器械將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用。 矯形器械: 矯形器械產(chǎn)品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的 10%以上; 2008 年世界矯形器械市 場(chǎng)總銷售額將超過(guò) 400 億美元;至 2015 年,將達(dá) 546 億美元。美國(guó)和歐洲矯形器械市場(chǎng)合計(jì)占世界矯形器械市場(chǎng) 70%的份額。 2008 年兩個(gè)市場(chǎng)的銷售額分別為 154億美元和 109 億美元。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程度的加劇和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點(diǎn)市場(chǎng)。 矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱,包括各種人工關(guān)節(jié)(人工膝關(guān)節(jié)、人工股關(guān)節(jié)和人工髁關(guān)節(jié)等)、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶,以及義齒材料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中,植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場(chǎng)上的兩大類暢銷產(chǎn)品。目前,市場(chǎng)上的植 入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多,其中包括(人工椎間盤)融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱鋼釘、螺栓等)、運(yùn)動(dòng)保留性植入器械等。 2008 年,美國(guó)植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品總銷售額達(dá) 47.5 億美元,比前一年增加 10%。歐洲植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)規(guī)模略小于美國(guó)(約 40 億 42 億美元)。值得關(guān)注的是,近幾年,澳大利亞、加拿大、中國(guó)香港、日本、馬來(lái)西亞、新加坡、印度、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場(chǎng)。這些地區(qū)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率平均高達(dá) 9%。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市 場(chǎng)銷售額合計(jì)占全球植入式脊柱矯形器械市場(chǎng)總銷售額的 25%左右。近年來(lái),隨著老齡化時(shí)代的到來(lái),人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)發(fā)展速度十分驚人。 2008 年,全球銷售額為 123 億美元; 2009 年全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售總額超過(guò) 140 億美元。 2000 年至今,美國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)年增長(zhǎng)率始終保持在 8.9%左右。到 2012 年,美國(guó)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售額可望達(dá)到 90 億美元。2008 年,德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、瑞士 5 個(gè)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額達(dá) 23 億歐元(約 30 億美元),加之其他歐洲國(guó)家的人工關(guān)節(jié)銷售額,去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額在 45 億 50 億美元之間。 人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)等。這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的 90%。目前,世界上人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的五大醫(yī)療器械公司 Zimmer、強(qiáng)生、史塞克、 Biomet 和 Smith&Nephew 生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng) 90%的份額。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進(jìn)入老年期,他(她)們是人工關(guān)節(jié)的最大潛在消費(fèi)群體。中國(guó)、印度和其他亞洲人口大國(guó)將成為增長(zhǎng)迅速的人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)。 ( 3)血液凈化類市場(chǎng)介紹: 血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。中國(guó)人口眾多,同時(shí)也是腎病和肝病大國(guó),約占全球的三分之一,但因治療費(fèi)用昂貴,限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,此類產(chǎn)品將會(huì)有廣闊的市場(chǎng)空間。 腎透析系統(tǒng): 2010 年世界上將有 200 萬(wàn)患者采用透析療法替代正常功能的腎,以對(duì)其血液進(jìn)行凈化。到 2012 年,全球腎透析市場(chǎng)總銷售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的 143 億美元,從而成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的大宗商品。近 10 年來(lái),國(guó)際腎透析類產(chǎn)品市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率平均達(dá) 5.5%。歐洲 是目前全球最大的腎透析機(jī)市場(chǎng),腎透析機(jī)年銷售額達(dá) 37.5 億美元,美國(guó)居第二,年銷售額達(dá) 28.7 億美元,亞洲及大洋洲國(guó)家位居第三,年銷售額達(dá) 15 16 億美元,其他國(guó)家和地區(qū)的腎透析機(jī)市場(chǎng)銷售額合計(jì)為 10 億美元左右。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、費(fèi)森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。 人工肝支持系統(tǒng): 據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 統(tǒng)計(jì),目前全球有近 4 億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者,中國(guó)為 1.2 億,其中肝衰竭患者將近 1200 萬(wàn)。人工肝支持系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢(shì)。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類:非生物型人 工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝,最為知名的當(dāng)屬德國(guó) TERAKLIN.AG 公司生產(chǎn)的 MARS 人工肝支持系統(tǒng)。此外可樂(lè)麗和費(fèi)森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。 ( 4)人工晶體市場(chǎng)現(xiàn)狀 全球白內(nèi)障盲人為 2100 萬(wàn)。中國(guó) 500 萬(wàn)白內(nèi)障患者中,也有 290 萬(wàn)白內(nèi)障盲人。目前白內(nèi)障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。 2008 年屈人工晶體銷售額達(dá)到 30 多億美元。人工晶體分為硬晶體( PMMA 材料)和可折疊式軟晶體(硅橡膠、水凝膠、丙烯酸酯類材料),前者價(jià)格便宜 ,但手術(shù)切口大,術(shù)后效果不好;后者價(jià)格昂貴,手術(shù)切口小,術(shù)后效果明顯。美國(guó)人工晶體市場(chǎng)上有 90%以上的為軟晶體。硬晶體處于被淘汰的邊緣,目前只有發(fā)展中國(guó)家用的較多。國(guó)際上知名的企業(yè)有愛(ài)爾康、眼力健、博士倫等。 ( 5)診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀 2008 年診斷試劑市場(chǎng)銷售額在 400 億美元左右,主要集中在美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),市場(chǎng)占有率高達(dá) 80%,其中 2008 年銷售超過(guò) 30 億美元的有 7 家,如瑞士 Roche 銷售額達(dá) 90 億美元,美國(guó) Abbott 約 80 億美元、強(qiáng)生約 50 億美元、 Bayer 約 45 億美元,美國(guó) Becton Dickinson、 Beckman Coulter、 Dade Behring 等均達(dá)到 30 億美元。 雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的 25%,但由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開(kāi)發(fā)診斷試劑,因而除了增加試劑的敏感度及特異性外,也使得過(guò)去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷,成為可能或快速的診斷。此外,與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合,更使這些精確的診斷不僅由研究階段進(jìn)入了臨床例行診斷階段,而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。診斷試劑在未來(lái)醫(yī)療檢測(cè)中的比例會(huì)大幅度提高。預(yù)計(jì) 全球在未來(lái)五年內(nèi),診斷試劑將以 7-10%的比例增長(zhǎng)。 2、醫(yī)療電子產(chǎn)品 從全球范圍來(lái)看,市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品的需求越來(lái)越大,尤其是對(duì)計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產(chǎn)品需求的快速增長(zhǎng),有力帶動(dòng)了全球醫(yī)療電子市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。與此同時(shí),市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)大大刺激了各國(guó)在醫(yī)療電子領(lǐng)域的投入力度,醫(yī)療電子設(shè)備制造商不斷提高技術(shù)水平,擴(kuò)大創(chuàng)新應(yīng)用,促進(jìn)了全球醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展,有力支持了醫(yī)療電子市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。 2007 年全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng),全年市場(chǎng)份額達(dá)到 920.6 億美元 。 就目前全球醫(yī)療電子市場(chǎng)的區(qū)域結(jié)構(gòu)而言,美國(guó)、歐洲和日本仍是醫(yī)療電子的主力市場(chǎng),但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大,其增長(zhǎng)空間和潛力已十分有限,近幾年歐美大型儀器采購(gòu)量可能銳減,而中國(guó)、日本和印度的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)約占亞洲市場(chǎng)總銷售額的 70%,其中中國(guó)市場(chǎng)仍有望保持 10%以上的增長(zhǎng)率。這些市場(chǎng)成為帶動(dòng)全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要區(qū)域,也是國(guó)際大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的新市場(chǎng)目標(biāo)。 ( 1)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備 目前,國(guó)際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場(chǎng)需求在不斷增長(zhǎng),世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療保健的需求越來(lái)越大,使得該產(chǎn)業(yè)的市 場(chǎng)前景廣闊。目前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)際市場(chǎng)總額大約是 180 億美元,并且以每年 15%左右的速度增長(zhǎng)。不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求大大刺激了各國(guó)在此領(lǐng)域的投入,由于利潤(rùn)豐厚,使其 成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。但由于技術(shù)壁壘高,國(guó)際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)主要被美、日、德等少數(shù)國(guó)家 的幾個(gè)大型跨國(guó)公司壟斷。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為 X 線成像設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學(xué)成像設(shè) 備、光學(xué)成像設(shè)備(醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像)。 X 線成像設(shè)備: 包括 X 線機(jī)、數(shù)字 X 線攝影設(shè)備( DSA、 CR、 DR 等)和 X 線計(jì)算機(jī)體層( X CT)設(shè)備等。其中 DSA、 DR、 CT 今后 的發(fā)展最為迅速,西門子、飛利浦、 GE、東芝把持著的 CT 超過(guò) 90%市場(chǎng)份額,且彼此間的競(jìng)爭(zhēng)極為激烈。 MRI 主要被 GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據(jù)市場(chǎng)。 CR 市場(chǎng)主要被銳珂、富士、 GE、飛利浦、愛(ài)克發(fā) 5 家占據(jù),銳珂具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。 DR 市場(chǎng)上,飛利浦、銳珂、 GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個(gè)市場(chǎng)。而 DSA 主要由飛利浦占領(lǐng)市場(chǎng),西門子緊隨其后, GE、東芝和島津也有較大市場(chǎng)份額。 其中 CT 機(jī)全世界年產(chǎn)量在 4000 臺(tái)左右,年銷售額在 20 億美元。 磁共振成像設(shè)備: 分為永磁型和超導(dǎo)型,由于超導(dǎo) 型價(jià)格非常昂貴,用量不大。主要由 GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn),全球年銷量在 1500 臺(tái)左右,年銷售額 20 億美元。 超聲成像設(shè)備 :最為常用的是彩色 B 超。全球年產(chǎn)量為 2 萬(wàn)臺(tái),年銷售額 30 億美元左右,并以每年 16%的速度增長(zhǎng),主要被 GE、阿克松、 ATL、西門子、東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。目前便攜式 B 超受國(guó)際社會(huì)青睞,發(fā)展迅速,僅 GE 公司 2008 年全球銷售額達(dá) 2 億美元。預(yù)計(jì) 2011 年全球便攜式 B 超儀的年銷售額將達(dá) 10 億美元。 核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備: 發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層( ECT)、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)體層( SPECT)、正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)體層( PET),其中 PET機(jī)作為分子影像診斷設(shè)備,是世界上最先進(jìn)的大型影像診斷設(shè)備,是目前唯一能提供神經(jīng)活動(dòng)信息的醫(yī)學(xué)儀器。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)每百萬(wàn)人擁有 PET 與 PET/CT 的數(shù)量為 5-6 臺(tái),日本為 3 臺(tái),而中國(guó)僅為 0.1 臺(tái)。在美國(guó), 56%的 PET 和 PET-CT 檢測(cè)已經(jīng)用于心臟疾病的診斷??梢?jiàn) PET 的應(yīng)用前景十分廣闊。 光學(xué)成像設(shè)備(內(nèi)窺鏡系列): 目前比較流行的為纖維內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。軟鏡包括鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、子母鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、 關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等;其他還有乳管鏡、血管鏡、腎盂輸尿管鏡、腦室鏡、隨著光導(dǎo)纖維技術(shù)和數(shù)字微電子技術(shù)的日趨成熟,內(nèi)窺鏡已成為世界醫(yī)械行業(yè)中增長(zhǎng)最快的一個(gè)大類產(chǎn)品。歐盟經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè),內(nèi)窺鏡將成為近幾年增長(zhǎng)最快的醫(yī)械產(chǎn)品,而內(nèi)窺鏡重要銷售市場(chǎng)將從日趨飽和的西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向中國(guó)、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國(guó)和拉丁美洲市場(chǎng)過(guò)渡。據(jù)西方經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè),今年拉美國(guó)家對(duì)柔性內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品的進(jìn)口數(shù)量將比去年增長(zhǎng) 9.8%,中國(guó)、印度和中東阿拉伯國(guó)家的需求量也十分巨大。因?yàn)橐怨鈱?dǎo)纖維為主的柔性內(nèi)窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍 使用的剛性內(nèi)窺鏡,可以肯定,柔性內(nèi)窺鏡將日益成為醫(yī)生不可或缺的重要診斷設(shè)備。 2010 年全球柔性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品總銷售額將在 100 億美元以上。內(nèi)窺鏡國(guó)際知名制造商有:奧林巴斯、富士能、施樂(lè)輝、偉倫、艾克松、史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷邁等。 ( 2)醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品 醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品主要包括:心電監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀、無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力監(jiān)護(hù)儀、呼吸末 CO2 監(jiān)測(cè)儀、無(wú)創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀、多功能母親 /胎兒監(jiān)護(hù)儀、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀。 據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年病員監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)的容量大約為 20 億美元,目前美國(guó)是全球監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品的 最大市場(chǎng)。 2004 年,美國(guó)監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)接近 9 億美元,到 2011 年將超過(guò) 10 億美元,約占全球市場(chǎng)的一半。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,亞洲國(guó)家的監(jiān)護(hù)儀需求迅猛。高檔監(jiān)護(hù)儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有 GE、強(qiáng)生、 SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。 ( 3)呼吸機(jī)、麻醉劑 中低端的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)技術(shù)門檻低,生產(chǎn)廠家眾多,但高檔的機(jī)型基本上集中在少數(shù)幾個(gè)大的企業(yè),如呼吸機(jī)知名生產(chǎn)廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、德百世、萬(wàn)曼和博雅等,麻醉機(jī)知名生產(chǎn)廠家有 Drager、百斯、美國(guó)自然基因、麥蒂、 德恩 -歐美達(dá)、 偉康等。 ( 4)治療類電子設(shè)備 治療類電子設(shè)備可以分為放射治療(腫瘤治療)、微創(chuàng)手術(shù)用刀、治療用設(shè)備、輸注類設(shè)備 放射治療:包括 X 線治療機(jī)、醫(yī)用加速器(電子感應(yīng)加速器和電子直線加速器兩種)、鈷 60 治療機(jī)、后裝治療機(jī)、 -刀、 CT模擬定位機(jī),放射治療模擬定位機(jī)( X 線)、劑量測(cè)定儀器。 近年來(lái) ,人口老齡化、預(yù)期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設(shè)備需求持續(xù)增加。此外,越來(lái)越先進(jìn)的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加,這無(wú)疑會(huì)增加一大批放療患者。未來(lái)幾年內(nèi),美國(guó)、西歐和日本是全球放療設(shè)備主要市場(chǎng) ,這三個(gè)經(jīng)濟(jì)體將占據(jù) 80%的市場(chǎng)份額。其市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自于精確的適形放療設(shè)備,越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用了更先進(jìn)的治療手段,如圖像引導(dǎo)下的放療和立體定位放療技術(shù)。美國(guó)對(duì)直線加速器的需求在 2010 年有望達(dá) 7.5 億美元的規(guī)模。德國(guó)是歐洲最大的放療設(shè)備市場(chǎng), 2010 年德國(guó)放療設(shè)備銷售額將達(dá) 2 億美元。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場(chǎng)的需求主要是對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代,以及臨床使用范圍的拓寬。 2008 年,亞太地區(qū)放療系統(tǒng)購(gòu)買額達(dá)到 5400 萬(wàn)美元。全球 45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲,由于亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)新興 經(jīng)濟(jì)體的需求,以及設(shè)備更新和新技術(shù)等因素驅(qū)動(dòng), 2015 年全球放療設(shè)備市場(chǎng)有望達(dá)到 39 億美元。 生產(chǎn)放療設(shè)備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。 微創(chuàng)手術(shù)用刀: 高頻電刀、激光手術(shù)刀(二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種)和超聲刀。高頻電刀知名制造商有:美國(guó)威利、德國(guó)愛(ài)爾博、意大利薩頓。 激光治療設(shè)備有 CO2 激光手術(shù)刀、準(zhǔn)分子激光眼科治療儀、激光牙科機(jī),激光碎石機(jī)等。激光治療設(shè)備有著廣泛的應(yīng)用前景,如矯正視力、美膚美容、除結(jié)石、牙科領(lǐng)域,在美國(guó)有 15%左右的手術(shù)是通過(guò)激光治療設(shè)備來(lái)完成的。 超聲刀目 前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù),微創(chuàng)手術(shù)中,例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。它能使手術(shù)更加安全,省時(shí),省力。具有分離、抓持、凝血、切割的功能,一臺(tái)手術(shù)從頭到尾只要兩把器械就夠了。超聲刀的知名制造商是強(qiáng)生,占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀(海扶刀),收到了良好的市場(chǎng)反響。 其他治療用設(shè)備(常規(guī)設(shè)備,國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多):頻和低頻電磁波治療機(jī)、血管內(nèi)照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導(dǎo)入治療儀、體外除顫儀、神經(jīng)刺激儀、紅外治療儀、電 震發(fā)生器、眼電生理儀、超聲治療器、手術(shù)機(jī)器人、血凝儀、洗胃機(jī)、吸痰器等。 其他設(shè)備(常規(guī)設(shè)備,國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多): 輸液泵、注射泵、胰島素泵(開(kāi)環(huán)式、閉環(huán)式)、微型化療泵、血液透析機(jī)、人工心肺機(jī)、制氧機(jī)、電動(dòng)吸引器、超聲乳化儀、血漿單采儀、血細(xì)胞采集儀、電子集尿器、自動(dòng)氣壓止血儀、負(fù)壓引流機(jī)、霧化器、牙科手機(jī)、助聽(tīng)器等。 ( 5)檢驗(yàn)檢查設(shè)備(常規(guī)設(shè)備,國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多) 全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板儀、尿液分析儀、動(dòng)物血液細(xì)胞分析儀、實(shí)驗(yàn)室用(電泳儀、離心機(jī)、超低溫冷藏箱、石蠟切片機(jī)、石蠟包 埋機(jī)、涂片機(jī)、全自動(dòng)染片機(jī))、全自動(dòng)特種蛋白檢測(cè)儀、頻乳腺離心機(jī)、全自動(dòng)血培養(yǎng)分析儀、細(xì)菌鑒定及藥敏分析儀、全自動(dòng)組織脫水機(jī)、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體測(cè)試儀、動(dòng)脈硬化診斷裝置、脈搏檢測(cè)裝置、體重儀、自動(dòng)血液分析裝置、濁度計(jì)、血細(xì)胞洗滌劑、骨密度儀、體重身體脂肪測(cè)量器、血凝儀、肺功能測(cè)試儀、膽固醇檢測(cè)儀、血球計(jì)數(shù)儀 ( 6)手術(shù)床、手術(shù)燈 高檔手術(shù)床的專科化程度日益提高,生產(chǎn)企業(yè)主要集中在德國(guó)、美國(guó)、加拿大等,如加拿大史賽克公司、德國(guó)肯莎維公司、德國(guó) MAQUET 公司、美國(guó) Hill-Rom 公 司。高檔手術(shù)床的市場(chǎng)也主要集中在歐美市場(chǎng)。因其費(fèi)用昂貴,發(fā)展中國(guó)家基本上使用的是普通病床,對(duì)高檔手術(shù)床的采購(gòu)力度不大。 無(wú)影燈(孔式手術(shù)無(wú)影燈、整體反射手術(shù)無(wú)影燈)、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈。 二、發(fā)展趨勢(shì) 未來(lái)的醫(yī)療器械完全可以預(yù)計(jì),大多數(shù)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品都將與計(jì)算機(jī)技術(shù)、微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)、組織工程學(xué)技術(shù)、精加工技術(shù)、仿生技術(shù)、智能化技術(shù)等結(jié)合在一起,使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準(zhǔn)。 1.隨著全球進(jìn)入老齡化時(shí)代,必然會(huì)帶來(lái)一系列老年性疾病的高發(fā),這些疾病需要 隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)控治療,這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化,如電子血壓計(jì)、血糖儀、電子助聽(tīng)器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機(jī)等。 2.醫(yī)療研究和技術(shù)發(fā)展將更多集中于慢性疾病的診斷和治療。從而減少醫(yī)療費(fèi)用和提高慢性病患者的生活質(zhì)量。這就要求設(shè)備小型適合家用。美敦力公司研發(fā)的人工胰臟用于治療糖尿病,它只有火柴盒大小,由微型血糖儀和微型胰島素泵組成,由血糖儀對(duì)患者隨時(shí)血糖監(jiān)控,并根據(jù)情況注射胰島素。 腎透析系統(tǒng)體積變得越來(lái)越小,有些已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了家庭化。這種小型透析機(jī)在歐洲已經(jīng)悄然興起,預(yù)計(jì)未來(lái)的市場(chǎng) 前景廣闊。 3.微創(chuàng)手術(shù)能夠有效降低患者痛苦,有利于降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和感染機(jī)會(huì),同時(shí)術(shù)后疤痕很小,因此成為當(dāng)今手術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。由于微創(chuàng)手術(shù)巨大的市場(chǎng)需求,與此相關(guān)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和治療設(shè)備發(fā)展迅速,如內(nèi)窺鏡系列、適用于心臟電生理治療的三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。 4.組織工程學(xué)是利用自體干細(xì)胞移植在可降解材料上,按照人為設(shè)計(jì)的架構(gòu)進(jìn)行體外培植,并最終植入人體,完全替代原器官或組織的功能。組織工程學(xué)將會(huì)引領(lǐng) 21 世紀(jì)醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展,各國(guó)科學(xué)家正在積極開(kāi)展此項(xiàng)工作。美 國(guó)波士頓科研人員將培植的人造膀胱移植于人體,臨床效果明顯。此外美敦力的研發(fā)人員正在開(kāi)發(fā)可 “ 生物起搏 ” 的起搏器。首先培養(yǎng)出一種干細(xì)胞,通過(guò)對(duì)其進(jìn)行改造,使之分化成為能夠自然跳動(dòng)的細(xì)胞,然后再移植到心臟中,讓它發(fā)揮起搏器的功能,這樣就不再需要電池和電極了。據(jù)專家預(yù)計(jì)這一技術(shù)將在 20 年后成熟并獲得普遍應(yīng)用。將來(lái)可能開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品有人造皮膚、人造肝、人造腎、人造眼角膜、人造心臟、人造骨等等。 5.隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢(shì)。這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖設(shè) 備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立已醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)( PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求,占全部醫(yī)療信息 90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)共建。同時(shí)由 PACS 衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場(chǎng)容量。 6.隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們?cè)絹?lái)越關(guān)注自身的健康,因此保健器具有著良好的市場(chǎng)前景,這類產(chǎn)品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產(chǎn)品等。 7.在給藥領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó) 家已盛行多年,在發(fā)展中國(guó)家才剛剛起步,今后的市場(chǎng)空間巨大。胰島素筆作為預(yù)灌封注射器的典型代表,占據(jù)了歐洲和日本胰島素市場(chǎng)的 60% 70%。目前生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的知名廠家有美國(guó) BD 公司、德國(guó) BG、 SHOTT、MG 以及 Novo 公司等。目前第四代注射器 帶充氮夾套的無(wú)針頭預(yù)灌封注射器正在成為未來(lái)輸注領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn),它可以實(shí)現(xiàn)瞬間注射無(wú)痛苦。植入式埋藥裝置也將是未來(lái)發(fā)展的方向。 8.支架領(lǐng)域:調(diào)整支架的幾何形狀和材料,增加支架彈性、降低其剛性,可減少對(duì)血管的損傷;合成新的涂層材料,降低血管再狹窄率,這都是藥物涂層 支架目前的研究方向。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品,而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國(guó)研發(fā)的重點(diǎn)。 9.隨著微電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展,體積更小、能耗更低、同時(shí)具有可成像和遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能的心臟輔助裝置成為未來(lái)心臟起搏器的主流方向。目前美敦力推出了這種具有遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)功能的心臟起搏器。 10.能夠模仿脊椎活動(dòng)的人工脊柱盤將最終取代脊柱融合術(shù),從根本上改變脊柱的治療情況。 11.生物型人工腎成為研究的熱點(diǎn)。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工腎小管輔助 (BAD)兩部分組 成的。未來(lái)的人工腎將向著能植于體內(nèi)的仿生腎發(fā)展,使患者能擺脫費(fèi)時(shí)費(fèi)力冗長(zhǎng)的血液透析。 12.口腔顯微和數(shù)字化設(shè)備是口腔綜合治療設(shè)備的發(fā)展方向,它包括口腔內(nèi)內(nèi)窺鏡、 X 線傳感器、牙片 X 線機(jī)、牙科曲面斷層全景 X線機(jī)。 注:醫(yī)用耗材包括: ( 1)普通一次性耗材,如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器 /輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導(dǎo)管(如導(dǎo)尿管、引流管等)、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種,材質(zhì)主要是高分子材料,此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低,附加值也較低,但需求量大。目前生產(chǎn) 企業(yè)逐漸由歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。全球 70-80%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)。國(guó)際上比較知名的生產(chǎn)企業(yè)有泰爾茂、 BD、泰科、百特等。 ( 2)介入治療耗材,這類耗材科技含量高,需要精密加工技術(shù),對(duì)材質(zhì)要求高,需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。這些技術(shù)基本上被美國(guó)、日本、德國(guó)、等國(guó)家所壟斷。介入治療耗材包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、 PICC 導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、 PTCA 導(dǎo)管、 PTA 導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤 球囊、電生理導(dǎo)管(標(biāo)測(cè)

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