化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準.doc

化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Chemical synthesis products category前 言 為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法、國務(wù)院關(guān)于落實科學發(fā)展觀 加強環(huán)境保護的決定等法律法規(guī)和國務(wù)院關(guān)于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進步，制定本標準。 本標準根據(jù)化學合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術(shù)的特點，規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于化學合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)水污染的防治和管理。 為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟增長方式的轉(zhuǎn)變，引導化學合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特別排放限值。 化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。 自本標準實施之日起，化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行污水綜合排放標準（GB 8978-1996）中的相關(guān)規(guī)定。 本標準為首次發(fā)布。 本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。 本標準起草單位：哈爾濱工業(yè)大學、河北省環(huán)境科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所。 本標準環(huán)境保護部2008 年4 月29 日批準。 本標準自2008 年8 月1 日起實施。 本標準由環(huán)境保護部解釋?；瘜W合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準1 適用范圍 本標準規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。 本標準適用于化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及化學合成類制藥工業(yè)建設(shè)項目環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標準也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體工廠（如精細化工廠）。與化學合成類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。 本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法和中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。 企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有毒污染物總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳、總汞在本標準規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應(yīng)的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。 建設(shè)項目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。 2 規(guī)范性引用文件 本標準內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。 GB69201986水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法 GB74671987水質(zhì)六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法 GB74681987水質(zhì)總汞的測定冷原子吸收分光光度法 GB74721987水質(zhì)鋅的測定雙硫腙分光光度法 GB74741987水質(zhì)銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法 GB74751987水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法 GB74781987水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法 GB74791987水質(zhì)銨的測定納氏試劑比色法 GB74811987水質(zhì)銨的測定水楊酸分光光度法 GB74851987水質(zhì)總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB74861987水質(zhì)氰化物的測定第一部分總氰化物的測定 GB74881987水質(zhì)五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法 GB74901987水質(zhì)揮發(fā)酚的測定蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法 GB118891989水質(zhì)苯胺類化合物的測定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法 GB118931989水質(zhì)總磷的測定鉬酸銨分光光度法 GB118941989水質(zhì)總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法 GB119011989水質(zhì)懸浮物的測定重量法 GB119031989水質(zhì)色度的測定 GB119101989水質(zhì)鎳的測定丁二酮肟分光光度法 GB119121989水質(zhì)鎳的測定火焰原子吸收分光光度法 GB119141989水質(zhì)化學需氧量的測定重鉻酸鹽法 GB131931991水質(zhì)總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法 GB131941991水質(zhì)硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法 GB142041993水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法 GB/T154411995水質(zhì)急性毒性的測定發(fā)光細菌法 GB/T164891996水質(zhì)硫化物的測定亞甲基藍分光光度法 GB/T171301997水質(zhì)揮發(fā)性鹵代烴的測定頂空氣相色譜法 GB/T171331997水質(zhì)硫化物的測定直接顯色分光光度法 HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法 HJ/T712001水質(zhì)總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法 HJ/T1322003高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法 HJ/T1952005水質(zhì)氨氮的測定氣相分子吸收光譜法 HJ/T1992005水質(zhì)總氮的測定氣相分子吸收光譜法 污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第28號） 環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第39號） 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標準。 3.1 化學合成類制藥采用一個化學反應(yīng)或者一系列化學反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。 3.2 現(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的化學合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。 3.3 新建企業(yè)本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建化學合成類制藥工業(yè)建設(shè)項目。 3.4 排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。 3.5 單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。 4 污染物排放控制要求 4.1 排放限值 4.1.1 現(xiàn)有企業(yè)自2009 年1 月1 日起至2010 年6 月30 日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。 4.1.2 現(xiàn)有企業(yè)自2010 年7 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。 4.1.3 新建企業(yè)自2008 年8 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。表1 現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度（稀釋倍數(shù)）503懸浮物704五日生化需氧量（BOD5）40（35）5化學需氧量（CODcr）200（180）6氨氮（以N計）40（30）7總氮50（40）8總磷2.09總有機碳60（50）10急性毒性（HgCl2毒性當量計）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氰化物0.519總汞0.0520烷基汞不得檢出*車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口21總鎘0.122六價鉻0.523總砷0.524總鉛1.025總鎳1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內(nèi)排放限值適用于同時生產(chǎn)化學合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。表2 新建企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度503懸浮物504五日生化需氧量（BOD5）25（20）5化學需氧量（CODcr）120（100）6氨氮（以N計）25（20）7總氮35（30）8總磷1.09總有機碳35（30）10急性毒性（HgCl2毒性當量）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氰化物0.519總汞0.05車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口20烷基汞不得檢出*21總鎘0.122六價鉻0.523總砷0.524總鉛1.025總鎳1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內(nèi)排放限值適用于同時生產(chǎn)化學合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。 4.1.4 根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應(yīng)嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的化學合成類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3 規(guī)定的水污染物特別排放限值。 執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3 水污染物特別排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度303懸浮物104五日生化需氧量（BOD5）105化學需氧量（CODcr）506氨氮（以N計）57總氮（以N計）158總磷（以P計）0.59總有機碳1510急性毒性（HgCl2毒性當量）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類1.016二氯甲烷0.217總鋅0.518總氰化物不得檢出1)19總汞0.05車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口20烷基汞不得檢出2)21總鎘0.122六價鉻0.323總砷0.324總鉛1.025總鎳1.01)總氰化物檢出限：0.25mg/L。2)烷基汞檢出限：10 ng/L。 4.2 基準水量排放濃度換算 4.2.1 生產(chǎn)不同類別的化學合成類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準排水量見表4。 4.2.2 水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應(yīng)按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。 4.2.3 在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng)執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值，并按(1)式換算水污染物基準水量排放濃度：式中： C基 水污染物基準水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）； Q總 排水總量，單位為立方米（m3）； Y i 某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）； Qi基 某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量，單位為立方米每噸（m3/t）； C實 實測水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）； 若Q總 與(YiQi基)的比值小于1，則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。表4 化學合成類制藥工業(yè)單位產(chǎn)品基準排水量單位為m3/t產(chǎn)品序號藥物種類代表性藥物單位產(chǎn)品基準排水量1神經(jīng)系統(tǒng)類安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染類氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240頭孢拉定12003呼吸系統(tǒng)類愈創(chuàng)木酚甘油醚454心血管系統(tǒng)類辛伐他汀2405激素及影響內(nèi)分泌類氫化可的松45006維生素類維生素E45維生素B134007氨基酸類甘氨酸4018其他類鹽酸賽庚啶1894注：排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。 5 污染物監(jiān)測要求 5.1 對企業(yè)排放廢水采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢水處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置須設(shè)置排污口標志。 5.2 新建企業(yè)應(yīng)按照污染源自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，并保證設(shè)備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求由省級環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。 5.3 對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關(guān)污染源監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。 5.4 企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。 5.5 對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5 所列的方法標準。 5.6 企業(yè)須按照有關(guān)法律和環(huán)境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表5 水污染物項目分析方法序號污染物項目分析方法標準名稱方法標準編號1pH值水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法GB692019862色度水質(zhì)色度的測定GB1190319893懸浮物水質(zhì)懸浮物的測定重量法GB119011989水質(zhì)化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB1191419894化學需氧量高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法HJ/T13220035五日生化需氧量水質(zhì)五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法GB74881987水質(zhì)總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB1189419896總氮水質(zhì)總氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19920057總磷水質(zhì)總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB1189319898氨氮水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法GB74811987水質(zhì)銨的測定納氏試劑比色法GB74781987水質(zhì)氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19520059總有機碳水質(zhì)總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB131931991水質(zhì)總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T71200110急性毒性水質(zhì)急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB/汞水質(zhì)總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74688712總鎘水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74758713烷基汞水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法GB142049314六價鉻水質(zhì)六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB74678715總砷水質(zhì)總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB74858716總鉛水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74758717總鎳水