基礎(chǔ)外科手術(shù)器械目錄.xls

68016801基基礎(chǔ)礎(chǔ)外外科科手手術(shù)術(shù)器器械械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 國家局文 件號 分類 界定 1 醫(yī)用縫合針 不帶 線 2基礎(chǔ)外科用刀 手術(shù)刀柄和刀片 皮片刀 疣體剝離刀 柳 葉刀 鏟刀 剃毛刀 皮屑刮刀 挑刀 鋒 刀 修腳刀 修甲刀 解剖刀 3基礎(chǔ)外科用剪 普通手術(shù)剪 組織剪 綜合組織剪 拆線剪 石膏剪 解剖剪 紗布繃帶剪 教育用手 術(shù)剪 4基礎(chǔ)外科用鉗 普通止血鉗 小血管止血鉗 蚊式止血鉗 組織鉗 硬質(zhì)合金鑲片持針鉗 普通持針鉗 創(chuàng)夾縫拆鉗 皮膚軋鉗 子彈鉗 紗布剝 離鉗 海綿鉗 帕巾鉗 皮管鉗 器械鉗 5基礎(chǔ)外科用鑷夾 小血管鑷 無損傷鑷 組織鑷 整形鑷 持 針鑷 保健鑷 簡易鑷 拔毛鑷 帕巾鑷 敷料鑷 解剖鑷 止血夾 6基礎(chǔ)外科用針 鉤 動脈瘤針 探針 推毛針 植毛針 挑針 教學(xué)用直尖針 靜脈拉鉤 創(chuàng)口鉤 扁平拉 鉤 雙頭拉鉤 皮膚拉鉤 解剖鉤 7基礎(chǔ)外科其它器械 刀片夾持器 麻醉口罩 麻醉開口器 照明 吸引器頭 粉刺取出器 黑頭粉刺壓出器 皮膚刮匙 皮膚套刮器 皮膚刮劃測檢器 皮膚檢查尺 皮膚組織鉆孔器 開口器 卷 棉子 8刀頭清潔片 電極清潔片 均由氧化 鋁層 聚 酯層 雙 面膠和紙 質(zhì)襯墊等 組成 刀 頭清潔片 用于清潔 電外科手 術(shù)刀筆刀 頭 電極 清潔片用 于清潔電 外科手術(shù) 電極 若 本產(chǎn)品用 于外科手 術(shù)中 應(yīng) 為無菌產(chǎn) 品 作為 類醫(yī)療 器械管理 否則作 為I類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 9頭皮夾子系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 10手術(shù)用體表標(biāo)記筆 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 顯微持針器 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 拆釘鉗 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 手術(shù)輔助鈦夾 國食藥監(jiān) 械 2003 182 號 塑型針 國食藥監(jiān)械 2003 310 號 Y型連接器 國食藥監(jiān)械 2003 310 號 扭轉(zhuǎn)器 國食藥監(jiān)械 2003 310 號可重復(fù)使用活檢器 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 口角拉鉤 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 立體固定系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 測瓣器 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 陰莖增長器 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 6802顯微外科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1顯微外科用刀 鑿顯微喉刀 2顯微外科用剪顯微剪 顯微槍形手術(shù)剪 顯微組織剪 3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗 顯微喉鉗 顯微持針鉗 4顯微外科用鑷 夾顯微鑷 顯微持針鑷 顯微止血夾 5顯微外科用針 鉤 顯微耳針 顯微喉針 顯微耳鉤 顯微喉鉤 6 顯微外科用其他器 械 顯微合攏器 顯微外科手術(shù)器械套裝 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 68036803神神經(jīng)經(jīng)外外科科手手術(shù)術(shù)器器械械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 腦神經(jīng)刀 可拆卸式腦膜刀 腦神經(jīng)刀 腦 膜刀 2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 腫瘤摘除鉗 腦組織咬除鉗 銀夾鉗 U型夾鉗 動脈瘤夾鉗 3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷 垂體瘤鑷 腫瘤夾持鑷 4 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤 刮 腦膜鉤 腦膜拉鉤 神經(jīng)鉤 神經(jīng)根拉鉤 交感神經(jīng)鉤 腦刮匙 腦垂體刮匙 5 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其 他器械 腦活檢抽吸器 腦膜剝離器 腦吸引器 后顱凹牽開器 手搖顱骨鉆 腦 打針錘 腦壓板 68046804眼眼科科手手術(shù)術(shù)器器械械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 2眼科手術(shù)用剪角膜剪 眼用手術(shù)剪 眼用組織剪 3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗 環(huán)狀組織鉗 4眼科手術(shù)用鑷 夾角膜鑷 眼用鑷 眼用結(jié)扎鑷 5眼科手術(shù)用鉤 針眼用鉤針 6 眼科手術(shù)用其他器 械 玻璃體切割器 眼用板鏟 眼用固定環(huán) 開瞼器 人工晶體植入系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 二氧化碳眼科冷凍治療儀 國食藥監(jiān)械 2003 310 號白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管 國食藥監(jiān) 械 2004 385 號 角膜刀 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 一次性使用眼科手術(shù)用刀 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 一次性使用眼科手術(shù)用鑷 鉤 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 一次性使用眼科手術(shù)用開瞼器 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 一次性使用眼科手術(shù)用操縱器 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 一次性使用淚點擴(kuò)張器及淚道探針 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 眼罩 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 器械手柄 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 滑片 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 淚腺球囊導(dǎo)管 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 眼科注吸儀 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 手術(shù)管件 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 固定器械 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 眼內(nèi)異物去除器械 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 6805耳鼻喉科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1耳鼻喉科用刀 鑿 耳鼓膜刀 鼻粘膜刀 扁桃體刀 酒渣鼻切 割刀 鼻骨鑿 乳突平 園 骨鑿 上頜竇 對孔鑿 耳用骨鑿 2耳鼻喉科用剪 扁桃體剪 甲狀腺剪 喉頭剪 中耳剪 鼻 剪 3耳鼻喉科用鉗 扁桃體止血鉗 槍式間接喉鉗 篩竇鉗 耳 鉗 雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗 甲狀腺三爪鉗 鼻咽活體取樣鉗 4耳鼻喉科用鑷 夾 喉用敷料鑷 耳用膝狀鑷 鼻用槍狀鑷 扁 桃體止血夾 5耳鼻喉科用鉤 針 喉部微型手術(shù)鉤 耳用探針 雙頭鼓式探針 扁桃體拉鉤 鼻腔拉鉤 6 耳鼻喉科用其他器 械 扁桃體吸引管 乳突吸引管 乳突牽開器 麻醉咽喉鏡 支撐喉鏡 耳單頭 雙頭 刮 匙 音叉 鼻鏡 鼻腔撐開器 擴(kuò)張器 擴(kuò)張?zhí)坠?國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 鼻蝶創(chuàng)口吸引器 吸引管 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 神經(jīng)解剖鉗 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 抗過敏凝膠 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 6806口腔科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1口腔用刀 鑿 牙齦刀 水門調(diào)刀 粘固粉調(diào)刀 銀汞雕刻 刀 牙骨鑿 阻生牙骨鑿 牙釉鑿 2口腔用剪牙齦剪 全冠剪 3口腔用鉗 拔牙鉗 切斷牙鉗 牙槽咬骨鉗 舌鉗 擴(kuò) 大鉗 4口腔用鑷 夾殘根鑷 牙用鑷 長鑷 成形片夾 5口腔用鉤 針牙探針 膿腫探針 牙周袋探針 6口腔用其它器械 牙挺 丁字形牙挺 牙根尖挺 牙用銼 牙 骨錘 牙刮匙 根管充填器 牙骨膜分離器 牙齦分離器 潔治器 刮治器 剔挖器 研光器 粘固粉充填器 銀汞合金充填器 去冠器 口鏡 拔髓針柄 水槍頭 熱氣槍 頭 吹火管 咬合器 印模托盤 汞合金輸 送器 磨牙帶環(huán)就位器 結(jié)扎桿 帶環(huán)推子 弓絲成型器 測量器 種植窩洞制備工具 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 根管銼針 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 牙齦炎沖洗器 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 一次性牙科沖洗針 國食藥監(jiān) 械 2004 433 號 6807胸腔心血管外科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 胸腔心血管外科用 刀 胸骨刀 2 胸腔心血管外科用 剪 心臟手術(shù)剪 胸骨剪 肋骨剪 3 胸腔心血管外科用 鉗 心內(nèi)膜心肌活組織鉗 心房側(cè)壁鉗 主動脈 側(cè)壁鉗 主動脈阻斷鉗 主動脈止血鉗 主 動脈游離鉗 無損傷肺動脈止血鉗 無損傷 動脈止血鉗 無損傷動脈導(dǎo)管鉗 動脈側(cè)壁 鉗 動脈阻斷鉗 靜脈阻斷鉗 腔靜脈鉗 腔靜脈游離鉗 主肺動脈鉗 心房持針鉗 胸腔止血鉗 胸腔組織鉗 三 角肺葉鉗 結(jié)扎鉗 雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗 4 胸腔心血管外科用 鑷 夾 大隱靜脈鑷 心房止血器 心耳止血器 凹 凸齒止血夾 胸腔鑷 胸腔組織鑷 肺組織鑷 5 胸腔心血管外科用 鉤 針 心房 心室 拉鉤 二尖瓣膜拉鉤 排氣針 6 胸腔心血管外科用 其他器械 血管打洞鉗 器 心房打洞器 二尖瓣擴(kuò) 張器 血管擴(kuò)張器 血管牽開器 胸骨手鉆 雙頭 剝離匙 肋骨骨膜剝離子 內(nèi)膜剝離器 7 胸腔心血管外科用 吸引器 心內(nèi)吸引器 頭 左房引流管 冠狀動脈 吸引器 冠狀動脈灌注器 大隱靜脈沖洗管 靜脈撐開器 短柄吸引器 頭 血管吻合器 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 6808腹部外科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪 直角剪 3腹部外科用鉗膽石鉗 脾蒂鉗 腹膜鉗 胃組織取樣鉗 4腹部外科用鉤 針 膽道拉鉤 雙頭腹壁拉鉤 闌尾拉鉤 氣腹 針 6 腹部外科用其他器 械 荷包成型器 壓腸板 單 雙 膽石匙 膽 道探條 腹壁固定牽開器 消化道吻合夾 國食藥監(jiān) 械 2007 403 號 食道 腸道吻合器 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 醫(yī)用多環(huán)套扎器 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 2泌尿肛腸科用剪腸剪 膀胱切除剪 前列腺剪 3泌尿肛腸科用鉗 血管阻斷鉗 骼血管阻斷鉗 骼靜脈側(cè)壁鉗 腎蒂鉗 腸鉗 直腸活體取樣鉗 膀胱腫瘤 匙鉗 膀胱頸鉗 痔核鉗 5 泌尿肛腸科用鉤 針 膀胱拉鉤 前列腺拉鉤 肛門探針 6 泌尿肛腸科用其他 器械 尿道擴(kuò)張器 肛門鏡 陰莖夾 套扎器 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 肛腸手術(shù)用多功能小針刀 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 排便清腸器 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 J型導(dǎo)尿管 國食藥監(jiān) 械 2004 385 號 6810矯形外科 骨科 手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 矯形 骨科 外科 用刀 錐 椎管鏟刀 椎管銼刀 手錐 絲錐 髓腔鉸刀 加壓螺紋釘鉸刀 截斷刀 截骨刀 脛骨切刀 石膏刀 脛骨切割器 髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆 鉆頭 鉸孔鉆 手槍 式手搖骨鉆 2 矯形 骨科 外科 用剪 雙關(guān)節(jié)棘突骨剪 雙關(guān)節(jié)咬骨剪 骨剪 膝 關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪 石膏剪 鋼絲剪 3 矯形 骨科 外科 用鉗 頸椎咬骨鉗 頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗 脊柱側(cè)彎 矯正鉗 髓核鉗 椎板咬骨鉗 彎頭平口棘 突骨鉗 槍形咬骨鉗 膝關(guān)節(jié)息肉鉗 咬骨鉗 持骨鉗 腐骨鉗 復(fù)位鉗 持釘鉗 持板鉗 持棒鉗 持鉤鉗 螺桿夾持鉗 撐開鉗 壓縮鉗 槍形取樣 鉗 骨克絲鉗 鋼板彎曲鉗 鋼絲鉗 4 矯形 骨科 外科 用鋸 鑿 銼 環(huán)鋸 腰椎用梯形骨鑿 椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸 C D椎板剝離器 頸椎測深鑿 頸椎直角 骨鑿 椎板骨鑿 椎體骨鑿 椎體前方剝離 器 弓鋸 指鋸 骨鋸 小園刮鑿 丁字鑿 骨 銼 弧形鑿 髖關(guān)節(jié)成型鑿 石膏鋸 梯形 鏟 肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿 髓腔銼 椎管銼 骨鑿 座導(dǎo)鑿 5 矯形 骨科 外科 用鉤 針 單側(cè)椎板拉鉤 半月板鉤 下肢截斷拉鉤 骨鉤 頸椎拉鉤 頸前路深部縫合針 骨牽 引針 加壓螺紋釘導(dǎo)引針 6 矯形 骨科 外科 用刮 頸椎刮匙 可變神經(jīng)剝離子器 刮匙 骨膜 剝離器 子 7 矯形 骨科 外科 用有源器械 風(fēng)動開顱器 電池式自停顱骨鉆 電動胸骨 鋸 電動骨鉆 電動石膏剪 電動石膏鋸 8 矯形 骨科 外科 用其它器械 肢體延長架 多功能單側(cè)外固定支架 引袖套 環(huán)狀套扎器 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 彎頭多用加壓內(nèi)固定架用安裝工具 加壓螺 釘手術(shù)用安裝工具 外固定器手術(shù)工具包 脊柱可調(diào)固定架手術(shù)用安裝工具 骨科手術(shù) 矯形用鋸片和磨頭 環(huán)形椎骨牽開器 可重 復(fù)使用 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 國食 藥監(jiān)械 2007 93 號 骨接合用金屬鈦縫線 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 可重復(fù)使用骨水泥槍 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 固定架 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 面頜整形磨骨機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 骨水泥套管組件 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀 2婦產(chǎn)科用剪子宮剪 剖腹產(chǎn)剪 臍帶剪 會陰剪 3婦產(chǎn)科用鉗 產(chǎn)鉗 剖腹產(chǎn)切口鉗 婦科組織鉗 子宮頸 活體取樣鉗 子宮夾持鉗 婦科分離鉗 胎 盤鉗 4婦產(chǎn)科用鑷 夾環(huán)形輸卵管鑷 5婦產(chǎn)科用鉤 針 子宮拉鉤 陰道拉鉤 斷頭鉤 子宮探針 腹水穿刺針 6婦產(chǎn)科用其他器械 碎顱器 輸卵管通夜器 陰道牽開器 會陰 牽開器 骨盆測量計 胎頭吸引器 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 臍帶夾 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 一次性使用臍帶剪 國食藥監(jiān)械 2003 310 號 宮頸擴(kuò)張棒 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 醫(yī)用清潔毛刷 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 宮內(nèi)刮片 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 6813計劃生育手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 3計劃生育用鉗 輸精管分離鉗 輸精管皮外固定鉗 節(jié)育環(huán) 放置鉗 6 計劃生育用其他器 械 子宮刮匙 輸卵管提取板 鉤 6815注射穿刺器械 名 稱品 名 舉 例管理類別 1注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞 一次性使 用無菌注射針 一次性靜脈輸液針 一次性 使用光纖針 靜脈留置針 一次性配藥用注 射針 穿刺針 腦脊液測壓計 含穿刺針 中心靜脈輸液穿刺套裝 含穿刺針 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 國食 藥監(jiān)械 2007 313 號 玻璃注射器II 一次性可注射針刀 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 預(yù)沖式?jīng)_管注射器 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 一次性使用活檢針 國藥監(jiān)械 2002 410 號 活檢針 重復(fù)使用 II 國藥監(jiān)械 2002 410 號吸脂針I(yè)I 國食藥監(jiān) 械 2004 204 號 穿刺細(xì)胞吸取器II 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 卵母細(xì)胞采集器II 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 胚胎移植管II 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 縫線穿引針I(yè)I 國食藥監(jiān) 械 2004 433 號 6816燒傷 整形 科手術(shù)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 燒傷 整形 用刀 鑿 輥軸取皮刀 鼻手術(shù)刀 鼻骨鑿 指骨鑿 3燒傷 整形 用鉗 頜骨夾持鉗 肌腱夾持鉗 肌腱穿刺鉗 軟 骨塑型鉗 4 燒傷 整形 用鑷 夾 整形鑷 皮膚鑷 眼瞼鑷 唇夾 6 燒傷 整形 用其 他器械 鼓式取皮機(jī) 燒傷植皮三用機(jī) 肌腱分離器 肌腱剝離器 筋膜套切器 皮膚疣圈斷器 嘴形撐開器 電動植皮刀II 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 植皮片制網(wǎng)器 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 6820普通診察器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1體溫計 電子體溫計 紅外耳蝸體溫計 口腔 肛 門 腋下體溫計 皮膚體溫計 液晶體溫計 2血壓計 無創(chuàng)性電子血壓計 臺式 立式血壓計 血 壓表 小兒血壓表 3肺量計肺活量計 單 雙簡肺功能測定器II 4聽診器 無電能 單用 二用 三用聽診器 額戴聽診器 胎 音聽診器 5叩診錘 無電能 打診錘 腦打診錘 多用途叩診錘 6反光器具 額戴反光鏡 電額燈 反光喉鏡 聚光燈 反光燈 檢眼燈 頭燈 喉鏡配合用頭燈 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 7視力診察器具卡片投影儀 視力表燈 箱 視力檢查儀 遮眼器 標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo) 紅外耳式體溫計探頭保護(hù)套 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號 中心靜脈測壓尺 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號一次性血壓袖帶套 一次性血壓袖帶 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 國食 藥監(jiān)械 2007 93 號 激光防護(hù)眼鏡 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 醫(yī)用紅外線人體測溫儀II 國食藥監(jiān) 械 2003 182 號 口腔數(shù)字觀察儀 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 耳溫儀探頭套 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 用于心臟的治療 急救裝置 植入式心臟起搏器 體外心臟起搏器 心臟 除顫器 心臟調(diào)搏器 主動脈內(nèi)囊反搏器 心臟除顫起搏儀 2 有創(chuàng)式電生理儀器 及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機(jī) 病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 顱內(nèi) 壓監(jiān)護(hù)儀 有創(chuàng)心輸出量計 有創(chuàng)多導(dǎo)生理 記錄儀 心內(nèi)希氏束電圖機(jī) 心內(nèi)外膜標(biāo)測 圖儀 有創(chuàng)性電子血壓計 3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 4心電診斷儀器 單導(dǎo)心電圖機(jī) 多導(dǎo)心電圖機(jī) 胎兒心電圖 機(jī) 心電向量圖機(jī) 心電圖綜合測試儀 晚 電位測試儀 無損傷心功能檢測儀 心率變 異性檢測儀 心電分析儀 運(yùn)動心電功量計 心電多相分析儀 心電遙測儀 心電電話 傳遞系統(tǒng) 實時心律分析記錄儀 長程心電 記錄儀 心電標(biāo)測圖儀 心電工作站 心電 記錄檢測儀 心電監(jiān)護(hù)儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 食藥 監(jiān)械函 2007 24 號 5腦電診斷儀器 腦電圖機(jī) 腦電阻儀 腦電波分析儀 腦地 形圖儀 腦電實時分析記錄儀 6肌電診斷儀器肌電圖機(jī) 7 其他生物電診斷儀 器 眼動圖儀 眼震電圖儀 視網(wǎng)膜電圖儀 誘 發(fā)電位檢測系統(tǒng) 含視 聽 體 8電聲診斷儀器 聽力計 小兒測聽計 心音圖儀 舌音圖儀 胃電圖儀 胃腸電流圖儀 真耳測試儀 聽力檢測儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 國食 藥監(jiān)械 2008 115 號 9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器 心率失常分析儀及報警器 帶S T段的監(jiān)護(hù) 儀 病人監(jiān)護(hù)儀 監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電 血氧飽和度 無創(chuàng)血壓 脈搏 體溫 呼吸 呼吸末二 氧化碳 麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀 呼吸功能監(jiān)護(hù) 儀 睡眠評價系統(tǒng) 分娩監(jiān)護(hù)儀 無創(chuàng)監(jiān)護(hù) 儀器 國藥監(jiān)械 2002 410 號 10 呼吸功能及氣體分 析測定裝置 綜合肺功能測定儀 呼吸功能測試儀 氧濃 度測定儀 肺通氣功能測試儀 CO2濃度測 定儀 肺內(nèi)氣體分布功能測試儀 彌散功能 測試儀 氮氣計 微量氣體分析器 壓力型 容積描繪儀 肺量儀 11醫(yī)用刺激器 心臟工作站電刺激器 聲 光 電 磁刺激器 12 血流量 容量測定 裝置 腦血流圖儀 阻抗血流圖儀 電磁血流量計 無創(chuàng)心輸出量計 心臟血管功能綜合測試 儀 13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀 動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀 14生理研究實驗儀器 方波生理儀 生物電脈沖頻率分析儀 生物 電脈沖分析儀 微電極控制器 微操縱器 微電極監(jiān)視器 15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀 紅外線乳腺診斷儀 16 體外反搏及其輔助 循環(huán)裝置 氣囊式體外反搏裝置 17睡眠呼吸治療系統(tǒng)腦電 睡眠 誘發(fā)電位檢測系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 18心電電極無創(chuàng)腦電電極 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 20心電導(dǎo)聯(lián)線 男性性功能監(jiān)測儀 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 醫(yī)用導(dǎo)電膏 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 睡眠障礙評價系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 兒童視力理療儀 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 氣壓腔內(nèi)碎石機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 神經(jīng)叢定位儀 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 振動叩擊機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 跑臺 如與心肺 功能測試 系統(tǒng)配套 使用 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 分類 編碼6821 如用于 運(yùn)動營養(yǎng) 代謝測試 評估 運(yùn) 動康復(fù) 不作為醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 血管檢查儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 尿流量儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 腔內(nèi)彈道碎石機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 體外沖擊波心血管治療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 腦功能檢測系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 電極導(dǎo)尿管 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 電休克治療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 心血管自動反饋控制給藥治療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 電化學(xué)前列腺治療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 生理評估系統(tǒng) 不含壓力導(dǎo)絲 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 呼出一氧化氮測定系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 溫度感覺分析儀 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 語言障礙矯治儀器 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 測痛儀 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 導(dǎo)航腦刺激系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 起搏器程控儀 國食藥監(jiān) 械 2003 333 號 人體脂肪測量計 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 助眠器 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 足底壓力測量系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2004 433 號 紡捶體觀測儀 國食藥監(jiān) 械 2004 471 號 壓電式生物大分子自動檢測儀及傳感器 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 膠囊型監(jiān)測系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 6822 醫(yī)用光學(xué)器具 儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 植入體內(nèi)或長期接 觸體內(nèi)的眼科光學(xué) 器具 眼人工晶體 角膜接觸鏡 軟性 硬性 塑 形角膜接觸鏡 及護(hù)理用液 眼內(nèi)填充物 玻璃體等 粘彈物質(zhì) 灌注液 重水 硅 油 2 心及血管 有創(chuàng) 腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 有創(chuàng)內(nèi)窺鏡 腹腔鏡 關(guān)節(jié)鏡 腎鏡 胰腺 鏡 椎間盤鏡 腦竇鏡 膽道鏡 心及血 管內(nèi)窺鏡 心內(nèi)窺鏡 血管內(nèi)窺鏡 腔內(nèi) 手術(shù)用內(nèi)窺鏡 經(jīng)尿道電切鏡 用于高頻電 切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡 輸尿 管鏡 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 3電子內(nèi)窺鏡 上消化道 支氣管 大腸 結(jié)腸 胰腺等電 子內(nèi)窺鏡 4眼科光學(xué)儀器 裂隙燈顯微鏡 視野機(jī) 同視機(jī) 夜間視覺 檢查儀 隱斜計 前房深度測定儀 角膜曲 率計 色盲鏡 視網(wǎng)膜鏡 眼壓鏡 驗光儀 直接和間接檢眼鏡 屈光度儀 眼底照相 機(jī)驗光鏡片組 驗光組合臺 角膜地形圖儀 激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀 瞳距測量儀 光學(xué)和光電弱視助視器 檢影鏡 驗光鏡 片 電腦色覺檢測儀 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 5 光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光 源 診斷用纖維內(nèi)窺鏡 上消化道鏡 結(jié)腸鏡 大腸鏡 支氣管鏡 觀察用硬管內(nèi)窺鏡 喉鏡 鼻鏡 膀胱鏡 子宮鏡 直腸鏡 羊 水鏡 內(nèi)窺鏡冷光源 6 醫(yī)用手術(shù)及診斷用 顯微設(shè)備 各類手術(shù)顯微鏡 眼科 顯微外科 兒鼻喉 科等 陰道顯微鏡 直腸顯微鏡 微循環(huán) 顯微鏡 體表微循環(huán)顯微鏡 生物顯微鏡 顯微精子分析系統(tǒng) 數(shù)字式陰道鏡 弱視增 視罩 婦科陰道數(shù)字觀察系統(tǒng) 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號 國食 藥監(jiān)械 2007 313 號 7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡 醫(yī)用放大鏡 8 醫(yī)用光學(xué)儀器配件 及附件 裂隙燈工作臺 視野計工作臺 驗光支架 內(nèi)窺鏡軟鉗 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號 同視功能訓(xùn)練圖譜 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號 內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2008 112 號 內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引 沖洗器械 國食藥監(jiān) 械 2008 112 號 有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 用于在內(nèi) 窺鏡下完 成手術(shù)操 作的有源 設(shè)備 若 與高頻發(fā) 生器或其 他 類設(shè) 備連接 作為 類 醫(yī)療器械 管理 其 他產(chǎn)品按 照 類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2008 112 號 無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 國食藥監(jiān) 械 2008 112 號 消化道粘液清洗劑 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 眼科斷層成像儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 虹膜儀 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 無創(chuàng)青光眼治療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 體腔黏膜標(biāo)記液 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 內(nèi)鏡定位標(biāo)記液 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 內(nèi)窺鏡用防霧液 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 眼底光學(xué)相干層析成像檢測儀 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 牙周袋深度探測和評估用探針 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 隱形眼鏡潤滑液 國食藥監(jiān)械 2003 310 號數(shù)碼顯微鏡 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 醫(yī)用螺釘扳手 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 國食藥監(jiān) 械 2004 616 號 放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器 國食藥監(jiān) 械 2004 605 號 同視機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 套管針 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 對比敏感度測試卡 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 立體測試卡 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 眼科用透鏡 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 解剖 執(zhí)握鉗 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 眼瞬息圖像篩分儀 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 腔道窺鏡管 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)用角膜接觸鏡 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 超聲手術(shù)及聚焦治 療設(shè)備 超聲腫瘤聚焦刀 超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療 系統(tǒng) 超聲脂肪乳化儀 超聲眼科乳化治療 儀 超聲手術(shù)刀 超聲血管內(nèi)介入治療儀 超聲乳腺熱療治療儀 2 彩色超聲成像設(shè)備 及超聲介入 腔內(nèi) 診斷設(shè)備 超聲三維 立體 診斷儀 全數(shù)字化彩超儀 超聲彩色多普勒 血管內(nèi)超聲波診斷儀 超聲結(jié)腸鏡 診斷儀 超聲內(nèi)窺鏡多普勒 超聲心內(nèi)顯像儀 經(jīng)顱超聲多普勒 超聲 眼科專用診斷儀 復(fù)合式掃描超聲診斷儀 3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 多功能超聲監(jiān)護(hù)儀 超聲母親 胎兒綜合監(jiān) 護(hù)儀 超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀 胎兒監(jiān)護(hù)儀 4超聲換能器 心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器 穿刺超聲換能器 血管內(nèi)超聲換能器 電子線陣換能器 機(jī)械 掃描換能器 環(huán)陣換能器 凸陣掃描換能器 食管超聲換能器 5 便攜式超聲診斷設(shè) 備 B型電子線陣超聲診斷儀 B型機(jī)械扇掃超聲 診斷儀 B型偽彩色顯示儀 超聲聽診器 超聲骨密度儀 超聲骨強(qiáng)度儀 超聲骨測量 儀 6超聲理療設(shè)備 超聲去脂儀 超聲治療機(jī) 超聲霧化器 超 聲穴位治療機(jī) 超聲按摩儀 超聲骨折治療 機(jī) 超聲潔牙機(jī) 超聲波婦科皮膚治療儀 7超聲輔助材料超聲耦合劑 8超聲探頭穿刺架 不含穿刺針 與腔內(nèi)或 體外超聲 探頭配套 使用 用 于固定穿 刺針 該 產(chǎn)品若為 無菌醫(yī)療 器械 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 否則 作為I類 醫(yī)療器械 管理 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 醫(yī)用吸脂機(jī) 無創(chuàng)聚焦超聲塑身儀 美容瘦 身儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 國食 藥監(jiān)械 2007 71 號 經(jīng)顱及周圍血管多普勒診斷 監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 腫瘤超聲定位系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 胃腸超聲現(xiàn)象粉 國藥監(jiān)械 2003 98 號 低功率超聲腫瘤治療儀 國食藥監(jiān) 械 2004 385 號 高頻多普勒超聲皮膚斷層影像儀 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 超聲波沖洗儀 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 激光手術(shù)和治療設(shè) 備 固體激光手術(shù)設(shè)備 Nd YAG Ho YAG Er YAG 紅寶石 藍(lán)寶石 翠綠寶石 氣 體激光手術(shù)設(shè)備 CO2 金蒸汽 準(zhǔn)分子 氬離子 3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀 氮分子激光治療儀 眼科激光光凝機(jī) 眼晶 體激光乳化設(shè)備 激光血管焊接機(jī) 電波治 療儀 激光熔脂儀 半導(dǎo)體激光治療機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 2激光診斷儀器 激光眼科診斷儀 眼科激光掃描儀 激光腫瘤光譜診斷裝置 激光熒光腫瘤診斷 儀 2類激光診斷儀 激光血液分析儀 激 光檢測儀 激光多普勒血流計 3 介入式激光診治儀 器 He Ne激光血管內(nèi)照射治療儀 其他激光源 內(nèi)照射治療儀 4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器 LASIK用角膜板層刀 5 弱激光體外治療儀 器 氦氖激光治療機(jī) 包括具有擴(kuò)束裝置的照射 儀 氦鎘激光治療機(jī) 3A類半導(dǎo)體激光治 療機(jī) 激光針灸治療儀 6干色激光打印機(jī)I 注按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類 2類 3A類激光為弱激光 3B 4類為強(qiáng)激光 半導(dǎo)體激光動力系統(tǒng)如為弱激光 作為 類醫(yī)療器械管理 如為強(qiáng)激光則作為 類醫(yī)療器械管理 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 溶脂激光儀 吸脂手術(shù) 中乳化脂 肪 便于 脂肪吸出 如為強(qiáng) 激光 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 溶脂激光儀 吸脂手術(shù) 中乳化脂 肪 便于 脂肪吸出 如為弱 激光 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 鎮(zhèn)痛激光儀 由液晶屏 按鍵 充電端口 導(dǎo)線 發(fā)射頭組 成 產(chǎn)品 預(yù)期用途 緩解骨 骼肌引起 的輕微慢 性肩頸部 疼痛 使 用時 發(fā) 射頭發(fā)射 脈沖激光 方式作用 于疼痛部 位 如為 強(qiáng)激光 作為 類 醫(yī)療器械 管理 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 鎮(zhèn)痛激光儀 由液晶屏 按鍵 充電端口 導(dǎo)線 發(fā)射頭組 成 產(chǎn)品 預(yù)期用途 緩解骨 骼肌引起 的輕微慢 性肩頸部 疼痛 使 用時 發(fā) 射頭發(fā)射 脈沖激光 方式作用 于疼痛部 位 如為 弱激光 作為 類 醫(yī)療器械 管理 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 激光除毛機(jī) 用于去除 人體毛發(fā) 如為強(qiáng) 激光 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 激光除毛機(jī) 用于去除 人體毛發(fā) 如為弱 激光 作 為 類醫(yī) 療器械管 理 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號氦氖激光治療機(jī) 國食藥監(jiān)械 2003 310 號美容激光脫毛機(jī) 食藥監(jiān)械 函 2004 64號 2激光診斷儀器 透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng)I 國食藥監(jiān) 械 2004 471 號 激光洗眉機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 激光針刀 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 多功能多波長醫(yī)用激光儀 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 高頻手術(shù)和電凝設(shè) 備 高頻電刀 高頻扁桃體手術(shù)器 內(nèi)窺鏡高頻 手術(shù)器 后尿道電切開刀 高頻眼科電凝器 高頻息肉手術(shù)器 高頻鼻甲電凝器 射頻 控溫?zé)崮?高頻腋臭治療儀 高頻痔瘡治療儀 高頻電 灼器 2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器 高頻五官科電熨器 3微波治療設(shè)備 微波手術(shù)刀 微波腫瘤熱療儀 微波前列腺 治療儀 微波治療機(jī) 4射頻治療設(shè)備 射頻前列腺治療儀 射頻消融心臟治療儀 射頻消融前列腺治療儀 內(nèi)生物腫瘤熱療系 統(tǒng) 腫瘤射頻熱療機(jī) 短波治療機(jī) 超短波治療機(jī) 5高頻電極電凝鉗 電凝鑷 陰極板 手術(shù)電極 槍狀 吸引 沖洗 雙極電凝鑷 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 氬氣控制模塊 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 高頻電場皮膚治療儀 光子射頻嫩膚儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 國食 藥監(jiān)械 2007 93 號 電刀清潔片 國食藥監(jiān)械 2003 182 號醫(yī)用防輻射裙 國食藥監(jiān) 械 2004 321 號 便攜電凝刀 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 6826物理治療及康復(fù)設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙 氧氣加壓氧艙 2電療儀器 體內(nèi)低頻脈沖治療儀 電化學(xué)癌癥治療機(jī) 音頻電療機(jī) 差頻電療機(jī) 高壓低頻脈沖治 療機(jī) 場效應(yīng)治療儀 熱墊式治療儀 3光譜輻射治療儀器 光量子血液治療機(jī) 加氧充磁光照 光量子血液治療機(jī) 紫外線照射 紫外線 治療機(jī) 紅外線治療機(jī) 遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī) 常規(guī)光源治療機(jī) 光譜治療儀 強(qiáng)光輻射治 療儀 4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀 5理療康復(fù)儀器 電動牽引裝置 防打鼾器 正壓呼吸治療機(jī) IPC腿用氣囊 腰椎支撐牽引器 康復(fù) 治療設(shè)備 非植入式止鼾器 食藥監(jiān)械 便函 2008 263 號 國食 藥監(jiān)械 2008 115 號 國食 藥監(jiān)械 2007 71 號 國食 藥監(jiān)械 2004 331 號 簡易防打鼾器 胸背部矯正裝置 上肢綜合 訓(xùn)練器 肘關(guān)節(jié)運(yùn)動器 下肢康復(fù)運(yùn)動器 骨科牽引器 6生物反饋儀 肌電生物反饋儀 溫度生物反饋儀 心率反 饋儀 7磁療儀器 磁療機(jī) 磁感應(yīng)電療機(jī) 低頻電磁綜合治療 機(jī) 特定電磁波治療機(jī) 磁療器具 熱磁理 療儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 8眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀 弱視治療儀 眼科理療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 9理療用電極中低頻理療用電極 男性多功能康復(fù)治療儀 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 磁旋輔助治療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 光動力治療儀 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 深部靜脈血栓防治系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 痤瘡熱療儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號熏蒸治療器 不含藥 熏蒸椅 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 國食 藥監(jiān)械 2008 251 號 早泄控制器 陰莖增大器 男性治療儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 燒傷浸泡治療裝置 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 還原離子治療儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 碳酸泉加工機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 疼痛和感覺分析儀 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 竹炭遠(yuǎn)紅外電熱護(hù)腰帶 竹炭電熱按摩枕 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 稀土銀消噴劑 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 場導(dǎo)縮陰棒 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 離子導(dǎo)入美容儀 消疤用 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 康復(fù)藥物電療器 食藥監(jiān)械 函 2007 25 號 人體潤滑劑 食藥監(jiān)辦 2007 78 號 遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品 國食藥監(jiān) 械 2007 282 號 3光譜輻射治療儀器 盆底肌肉康復(fù)器 凱格爾康復(fù)器 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 腦卒中治療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 大蒜呼吸器 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 無創(chuàng)心肌缺血治療儀 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 偏頭痛防治儀 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 肌肉干擾刺激治療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 男健寶產(chǎn)品 國藥監(jiān)械 2003 98 號 杯型雙腔磁水器 國藥監(jiān)械 2003 98 號 耳部熏蒸管 國食藥監(jiān) 械 2003 95 號 磁療醫(yī)療器械 國藥監(jiān)械 2002 286 號 含藥醫(yī)療器械 國藥監(jiān)械 2002 286 號 國食 藥監(jiān)辦 2004 94 號 熱敷靈 貼 國食藥監(jiān) 械 2003 182 號 全自動康復(fù)治療儀器 國食藥監(jiān)械 2003 333 號 靜態(tài)平衡訓(xùn)練系統(tǒng) 國食藥監(jiān)械 2003 333 號 光子嫩膚儀 國食藥監(jiān) 械 2004 53 號 戒毒治療儀 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 醫(yī)療壓力帶 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 體外場效應(yīng)熱療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2004 84 號 體外沖擊波碎石機(jī)電極 國食藥監(jiān) 械 2004 204 號 頸椎固定帶 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 腰部保健帶 國食藥監(jiān) 械 2004 385 號 腸道水療機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2004 433 號 電熱敷腰 肩 國食藥監(jiān) 械 2004 471 號 JD系列金鐙頸椎保健治療枕 國食藥監(jiān) 械 2004 494 號 病人降溫系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 硅膠敷貼 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 臭氧治療儀 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 避鼾靈 國食藥監(jiān) 械 2005 154 號 二氧化碳減肥儀 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 醫(yī)用臭氧治療儀 國食藥監(jiān) 械 2005 236 號 急慢性軟組織損傷藥物導(dǎo)入治療儀 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 瘢痕治療器 國食藥監(jiān) 械 2005 416 號 助眠帽 國食藥監(jiān) 械 2005 416 號 6827中醫(yī)器械 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1診斷儀器 中醫(yī)專家系統(tǒng) 脈象儀 舌相儀 痛閾測量 儀 經(jīng)絡(luò)分析儀 經(jīng)絡(luò)檢測儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號2治療儀器 電子穴位測定治療儀 綜合電針儀 電麻儀 定量針麻儀 探穴針麻機(jī)穴位測試儀 耳 穴探測治療機(jī) 皮膚電阻測定器 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號3中醫(yī)器具針灸針 小針刀 三棱針 梅花針 負(fù)壓罐 刮痧板 中醫(yī)證治智能系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 溫灸治療棒 不含藥 國食藥監(jiān) 械 2004 605 號 多功能熏蒸床 國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 6828醫(yī)用磁共振設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1醫(yī)用磁共振成像設(shè) 備 永磁型磁共振成像系統(tǒng) 常導(dǎo)型磁共振成像 系統(tǒng) 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) MRI 腦磁圖系統(tǒng) 國食藥監(jiān)械 2003 333 號 胃腸道造影顯影劑 國食藥監(jiān) 械 2004 331 號 功能磁共振成像技術(shù) FMRI 國食藥監(jiān) 械 2005 60 號 6830醫(yī)用X射線設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1X射線治療設(shè)備 X射線深部治療機(jī) X射線淺部治療機(jī) X射 線接觸治療機(jī) 2 X射線診斷設(shè)備 200mA以上X射線診斷設(shè)備 及高壓發(fā)生裝置200mA以下 含200mA X射線診斷設(shè)備 3X射線手術(shù)影像設(shè) 備 介入治療X射線機(jī) 4X射線計算機(jī)斷層 攝影設(shè)備 CT X射線頭部CT機(jī) 全身CT機(jī) 螺旋CT機(jī) 螺 旋扇掃CT機(jī) 6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 醫(yī)用X射線管 管 組件或源組件 醫(yī)用固定陽極X射線管 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管 X射線CT管 柵極X射線管及管組件或源組件 高壓發(fā)生器 2 醫(yī)用X線影像系統(tǒng) 及成像器件 醫(yī)用X射線電視系統(tǒng) 數(shù)字減影系統(tǒng) X射線 影像增強(qiáng)系統(tǒng) 激光相機(jī) X射線像增強(qiáng)器 醫(yī)用透視熒光屏 醫(yī)用間接攝影熒光屏 醫(yī)用中 高速增感屏 牙用增感屏 3 X線機(jī)配套用患者 或部件支撐裝置 電動 X射線檢查用電動胃腸床 電動攝影平床 電動導(dǎo)管床 電動斷層床 X射線管或監(jiān)視 器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置 4 X射線透視 攝影 附加裝置 高壓注射器 防散射濾線柵 熒光攝影裝置 胸片攝影裝置 5X射線機(jī)用限速器 6 醫(yī)用X線膠片處理 裝置 X射線膠片自動沖洗機(jī) 膠片影像處理系統(tǒng) 全自動洗片機(jī) 醫(yī)用牙科X光膠片全自動 沖洗機(jī) 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 國食 藥監(jiān)械 2007 313 號 暗室燈 X射線膠片觀察裝置 醫(yī)用X光膠片 7 醫(yī)用X線機(jī)配套用 非電動床 椅等用 具 攝片架 天軌吊架 X射線攝影暗匣 洗片 架 X射線暗室設(shè)備 造影通液給藥系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 胃腸動力標(biāo)記物膠囊 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 腦立體定位膜 國食藥監(jiān) 械 2004 605 號 顯影粉 定影粉 國食藥監(jiān) 械 2004 605 號 6832醫(yī)用高能射線設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 醫(yī)用高能射線治療 設(shè)備 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng) 醫(yī)用電 子直線加速器 醫(yī)用回旋加速器 醫(yī)用中子 治療機(jī) 醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī) 2高能射線治療定位 設(shè)備 放射治療模擬機(jī) 適形治療多頁光欄 碳纖定位床板及背部插板 國食藥監(jiān)械 2003 333 號胸部放療托架 國食藥監(jiān) 械 2004 433 號 射線束掃描系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2005 118 號 2 6833醫(yī)用核素設(shè)備 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1 放射性核素治療設(shè) 備 鈷60治療機(jī) 其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝 置 核素后裝近距離治療機(jī) 植入放射源 2 放射性核素診斷設(shè) 備 ECT 正電子發(fā)射斷層掃描裝置 PECT 單光子發(fā)射斷層掃描裝置 SPECT 放射 性核素掃描儀 骨密度儀 伽瑪照相機(jī) 腎功能儀 甲狀 腺功能測定儀 核素聽診器 心功能儀 閃 爍分層攝影儀 放射性核素透視機(jī) 射線 探測儀 3核素標(biāo)本測定裝置放射免疫測定儀 4核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝 置 放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器 放射性層析掃描儀 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 圖像引導(dǎo)監(jiān)測定位系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 313 號 90Sr 90Y皮科敷貼器 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 一次性使用腔內(nèi)帶囊電極導(dǎo)管 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 立體定向放射手術(shù)和放射治療用硬件 國食藥監(jiān) 械 2007 597 號 醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模 國食藥監(jiān) 械 2003 310 號 6834醫(yī)用射線防護(hù)用品 裝置 序 號名 稱品 名 舉 例管理類別 1醫(yī)用射線防護(hù)用品 防護(hù)服 防護(hù)裙 防護(hù)手套 防護(hù)玻璃板 防護(hù)帽 性腺防護(hù)器具 防護(hù)眼鏡 鉛橡皮 鉛塑料等其它射線防護(hù)材料 I 2醫(yī)用射線防護(hù)裝置X射線防護(hù)椅 X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置I 放療定位熱塑材料I國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 微波防護(hù)系列產(chǎn)品I國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 輻照生物羊膜 國食藥監(jiān) 械 2003 95 號 放射性粒子植入防護(hù)槍 I國食藥監(jiān) 械 2005 410 號 6840臨床檢驗分析儀器 序號名 稱品 名 舉 例管理類別 1血液分析系統(tǒng) 血型分析儀 血型卡 全自動血細(xì)胞分析儀 全自動涂片機(jī) 半自 動血細(xì)胞分析儀 半自動血栓 血凝分析儀 自動血庫系統(tǒng) 血紅蛋白測定儀 血小板 聚集儀 血糖分析儀 血流變儀 血液粘度 計 紅細(xì)胞變形儀 血液流變參數(shù)測試儀 血栓彈力儀 流式細(xì)胞分析儀 全自動血 栓止血分析系統(tǒng) 全自動凝血纖溶分析儀 手工血細(xì)胞計數(shù)器 家用血糖儀 國食藥監(jiān) 械 2008 251 號 食藥 監(jiān)辦 2007 123 號 2生化分析系統(tǒng) 全自動生化分析儀 全自動快速 干式 生 化分析儀 全自動多項電解質(zhì)分析儀 半自 動生化分析儀 半自動單 多項電解質(zhì)分析 儀 3免疫分析系統(tǒng) 全自動免疫分析儀III 酶免儀 半自動酶標(biāo)儀 熒光顯微檢測系統(tǒng) 特定蛋白分析儀 化學(xué)發(fā)光測定儀 熒光 免疫分析儀 4細(xì)菌分析系統(tǒng) 結(jié)核桿菌分析儀 藥敏分析儀 細(xì)菌測定系統(tǒng) 快速細(xì)菌培養(yǎng)儀 幽門螺旋 桿菌測定儀 5尿液分析系統(tǒng)自動尿液分析儀及試紙 6生物分離系統(tǒng) 全自動電泳儀 毛細(xì)管電泳儀 等電聚焦電 泳儀 核酸提純分析儀 低 中高壓電泳儀 細(xì)胞 電泳儀 7血氣分析系統(tǒng) 全自動血氣分析儀 組織氧含量測定儀 血 氣采血器 血氧飽和度測試儀 CO2紅外分析儀 經(jīng)皮 血氧分壓監(jiān)測儀 血氣酸堿分析儀 電化學(xué) 測氧儀 8 基因和生命科學(xué)儀 器 全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) 精子分析儀 生物芯片閱讀儀 PCR擴(kuò)增儀 10 臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助 設(shè)備 超凈裝置 血球記數(shù)板 自動加樣系統(tǒng) 自 動進(jìn)樣系統(tǒng) 洗板機(jī) 新生兒促甲狀腺激素診斷試劑盒 膠體金法 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 甲型流行性感冒病毒檢測試劑盒 膠體金法 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 甲型 乙型流行性感冒病毒快速診斷試劑盒 膠體金法 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 結(jié)核分支桿菌抗原檢測試劑盒 膠體金法 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 骨髓 臍帶血干細(xì)胞保存器 國食藥監(jiān) 械 2009 66 號 腫瘤異常蛋白檢測系統(tǒng) 儀器 國食藥監(jiān) 械 2008 115 號 血沉移液管 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 微量血樣杯 管 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 總?cè)鈮A測定試劑和游離肉堿測定試劑 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 5 核苷酸酶測定試劑盒 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 多功能計數(shù)盤 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 電子比濁器濁度質(zhì)控管 標(biāo)準(zhǔn)管 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 全自動尿中有形成份分析儀校準(zhǔn)品 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 二甲亞砜冷凍保存液 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 外周血染色體培養(yǎng)基試劑盒 國食藥監(jiān) 械 2007 71 號 臨床分析用氨基酸分析儀 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 顯色基質(zhì)法鱟試劑 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 全自動配血系統(tǒng)稀釋液 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 全自動配血系統(tǒng)清洗液 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 液體芯片飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng) 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 石墨爐原子吸收光譜法血鉛測試試劑盒 國食藥監(jiān) 械 2007 93 號 防污染核酸檢測裝置 不含檢測條 國食藥監(jiān) 械