醋酸去氨加壓素注射液.doc

醋酸去氨加壓素注射液【藥品名稱】通用名稱：醋酸去氨加壓素注射液英文名稱：Desmopressin【成份】化學名稱:醋酸去氨加壓素，即巰基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸鹽（16-二硫環(huán)）?；瘜W結(jié)構(gòu)式:分子式:C46H64N14O12S2，xC2H4O2分子量:1069.20輔料:三氯叔丁醇、氯化鈉、鹽酸?！具m應癥】1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用；2.預防胰腺術(shù)后并發(fā)癥；3.緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征，有充足的證據(jù)顯示，本品對下列腫瘤有效：具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%（至今應用本品治療的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤；4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，【用法用量】口服，尿崩癥0.1mg0.2mg/次，3次/日；夜間遺尿癥0.2mg0.4mg/次，睡前用。靜脈注射，中樞性尿崩癥，成人1(g4(g/次，1歲以上兒童0.4(g1(g/次，1歲以下兒童0.2(g0.4(g/次，12次/日。 肌內(nèi)注射或皮下注射，腎尿液濃縮功能試驗，成人4(g，1歲以上兒童1(g2(g，1歲以下兒童0.4(g。靜脈滴注，控制出血或術(shù)前預防出血，按體重0.3(g/kg，用生理鹽水稀釋至50ml100ml，在1530min滴完，必要時可重復12次?！静涣挤磻科凇㈩^痛、惡心和胃痛。一過性血壓降低，伴有反射性心動過速及面部潮紅。眩暈。治療時若有對水分攝入進行限制，則有可能導致水潴溜，并有伴發(fā)癥狀，如血鈉降低、體重增加、嚴重情形下可發(fā)生痙攣?！窘伞繉W曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉(zhuǎn)換其它治療;2.長期使用，應每隔612個月應作膽囊超聲波檢查;3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監(jiān)測血糖水平;4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少;5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射;6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马棧荷饔糜谀暧谆颊?。妊娠與哺乳期注意事項：1.妊娠當給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時，未見致畸胎作用；一位研究學者曾報道母親因尿崩病在妊娠期間使用去氨加壓素而出現(xiàn)過三例畸形發(fā)育的兒童，但其他發(fā)表的超過120例的病例報告表明，在妊娠期內(nèi)使用去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童；同時一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明，29例因母親在整個妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。2.哺乳去氨加壓素可分泌入母乳，但應用治療劑量時不可能對兒童產(chǎn)生影響。老人注意事項：慎用于年老患者。【藥物相互作用】1.一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險。2.吲哚美辛（消炎痛）會加強患者對去氨加壓素的反應，但不會影響其藥效的持續(xù)時間。該作用可能沒有任何臨床意義。【藥理作用】本品含去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別，主要是對半胱氨酸作脫氨基處理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后，使臨床劑量的去氨加壓素的作用時間延長，而不產(chǎn)生加壓的副作用。按每公斤體重0.3微克靜脈注射去氨加壓素后，使血漿中凝血因子（:C）的活力增加24倍；該劑量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag），同時釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活劑（t-PA）。因尿毒癥、肝硬化、先天性或用藥誘發(fā)血小板機能障礙，以及不明病因引起的出血時間過長，在給藥后可縮短出血時間或使出血時正?；Ｊ褂帽酒房杀苊庖蚴褂玫谝蜃又苿┒鴮е氯祟惷庖呷毕莶《荆℉IV）及肝炎病毒感染的危險?！举A藏】密閉，在涼暗干燥處保存。【有效期】24個月【批準文號】國藥準字H20064094【說明書修訂日期】核準日期：2007年01月13日【生產(chǎn)