罐頭食品良好衛(wèi)生規(guī)范.doc

罐頭食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)中華民國(guó)九十年十二月三十一日衛(wèi)署食字第九八六七二號(hào)公告壹、總則一、依食品衛(wèi)生管理法第二十條第一項(xiàng)之規(guī)定訂定之。二、本規(guī)範(fàn)適用於低酸性及酸化罐頭食品。三、低酸性及酸化罐頭食品製造業(yè)者除應(yīng)符合本規(guī)範(fàn)之相關(guān)規(guī)定外，並應(yīng)符合食品良好衛(wèi)生規(guī)範(fàn)之相關(guān)規(guī)定。貳、專有名詞定義四、本規(guī)範(fàn)名詞定義如下：(一)罐頭食品：係指食品封裝於密閉容器內(nèi)，於封裝前或封裝後施行商業(yè)殺菌而可在室溫下長(zhǎng)期保存者。(二)低酸性罐頭食品：係指其內(nèi)容物pH值達(dá)到平衡後大於四點(diǎn)六，且水活性大於零點(diǎn)八五並包裝於密封容器，且於包裝前或後施行商業(yè)殺菌處理保存者。(三) 酸化罐頭食品：係指以低酸性或酸性食品為原料，添加酸化劑及（或）酸性食品來(lái)調(diào)節(jié)其pH值，使其最終平衡pH值小於或等於四點(diǎn)六，水活性大於零點(diǎn)八五之罐頭食品。(四)密閉容器：係指密封後可防止微生物侵入之容器，包括金屬、玻璃、殺菌袋、塑膠及積層複合等容器與符合上述條件之其它容器。(五) 水活性：係指食品之水蒸氣壓除以在同一氣壓溫度下純水之水蒸氣壓所得之商。(六) 商業(yè)殺菌：係指其殺菌程度應(yīng)使殺菌處理後之罐頭食品，在正常商業(yè)貯運(yùn)及無(wú)冷藏條件下，不得有微生物繁殖，且無(wú)有害活性微生物及其孢子之存在。無(wú)菌加工設(shè)備及容器之商業(yè)殺菌，係指利用熱、化學(xué)殺菌劑或其他適當(dāng)?shù)奶幚硎篃o(wú)有害活性微生物及其孢子存在，並使製造出來(lái)之食品在室溫情況下貯運(yùn)，對(duì)人體健康無(wú)害的微生物亦不會(huì)生長(zhǎng)者。(七) 昇溫時(shí)間：係指蒸汽開(kāi)始導(dǎo)入殺菌設(shè)備內(nèi)至殺菌開(kāi)始計(jì)時(shí)為止之時(shí)間。(八) 殺菌重要因子：係指任何特性、條件或參數(shù)等，其變異足以影響其所設(shè)定之殺菌方法及商業(yè)殺菌效果之達(dá)成者。(九) 罐頭初溫：係指殺菌開(kāi)始前，最冷罐之平衡溫度。(十) 殺菌值(F0)：以分鐘為單位。表示熱處理?xiàng)l件之殺菌程度，其熱致死總效應(yīng)相當(dāng)於達(dá)華氏二五度(攝氏一二一點(diǎn)一度)時(shí)，對(duì)z值等於華氏一八之細(xì)菌或孢子殺滅能力。(十一)無(wú)菌加工與包裝：係指經(jīng)商業(yè)殺菌並冷卻過(guò)之食品，在無(wú)菌狀態(tài)下裝於已商業(yè)殺菌過(guò)之容器中，並在無(wú)菌狀態(tài)下密封者。(十二)殺菌條件：指罐頭食品為達(dá)到商業(yè)殺菌安全，所採(cǎi)行之控制處理及殺菌程序。(十三)保溫試驗(yàn)：將樣品置於選定之溫度保持一段特定時(shí)間，促使微生物生長(zhǎng)，以檢查是否依殺菌條件操作之試驗(yàn)。(十四)適當(dāng)：指在符合良好衛(wèi)生作業(yè)下，為完成預(yù)定目標(biāo)所用的方法或措施等。 參、生產(chǎn)與加工之控制五、產(chǎn)品調(diào)製：(一)使用易受微生物污染之主副原料前，製造業(yè)者須確定此主副原料之微生物含量適用於罐頭食品加工之用。(二)使用之罐頭食品容器應(yīng)符合下列規(guī)定：進(jìn)廠時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商提供品保証明或抽取適量樣罐，檢查其品質(zhì)及清潔等。存放場(chǎng)所應(yīng)合乎衛(wèi)生，避免污染，倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中需溫溼度管制者，應(yīng)建立管制方法與基準(zhǔn)，並確實(shí)記錄。容器使用前應(yīng)以適當(dāng)方法確保其清潔。在輸送、搬運(yùn)、裝罐等過(guò)程中應(yīng)避免碰傷，並防止夾雜物之侵入。(三)酸化罐頭食品之製造、加工及包裝，應(yīng)使其產(chǎn)品之平衡pH值，在殺菌後，達(dá)到並保持在pH值四點(diǎn)六或四點(diǎn)六以下，製造方法應(yīng)與殺菌條件中規(guī)定者相符，且應(yīng)有適當(dāng)之控制，使產(chǎn)品之平衡pH值不大於四點(diǎn)六。(四) 原料殺菁處理應(yīng)符合下列規(guī)定：加熱殺菁時(shí)，應(yīng)在規(guī)定殺菁溫度與時(shí)間下行之。殺菁完畢後應(yīng)迅速冷卻，或立即做次一步驟之加工，不可拖延。殺菁機(jī)應(yīng)注意清洗，其用熱水殺菁者，應(yīng)經(jīng)常補(bǔ)充熱水及排水，以減少殺菁水被污染。原料洗滌及冷卻用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。(五) 產(chǎn)品之裝罐，應(yīng)予以管制，以確保其符合殺菌條件所規(guī)定之裝量。(六) 裝罐後之脫氣應(yīng)予以控制，以符合原來(lái)所設(shè)計(jì)殺菌條件之要求。使用脫氣箱者，脫氣箱使用終了時(shí)，應(yīng)經(jīng)常清洗乾淨(jìng)並保養(yǎng)。(七) 在殺菌條件中與產(chǎn)品調(diào)製相關(guān)之重要因子，應(yīng)予以控制，以確保此等因素均在控制界限內(nèi)。六、殺菌條件之訂定：(一)低酸性罐頭食品應(yīng)訂定殺菌條件，其殺菌條件應(yīng)由具有訂定該設(shè)備殺菌條件及具有對(duì)低酸性罐頭食品殺菌專門知識(shí)之機(jī)構(gòu)訂定，其資格由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)定。(二)殺菌條件之訂定，應(yīng)考慮商業(yè)生產(chǎn)上可能遭遇之變異種類、程序及各種變異之組合，影響殺菌條件之重要因子，均應(yīng)於殺菌條件中規(guī)定。(三)殺菌值應(yīng)依前項(xiàng)所訂之殺菌條件計(jì)算，用以建立殺菌條件之各種記錄應(yīng)予保存，以供查核。(四)酸化罐頭食品之殺菌條件應(yīng)由經(jīng)適當(dāng)訓(xùn)練及具有酸化罐頭食品加工經(jīng)驗(yàn)專門知識(shí)之人員訂定之。七、殺菌作業(yè)之管理：(一) 每一種產(chǎn)品所設(shè)定之殺菌條件，應(yīng)張貼於殺菌設(shè)備附近明顯易見(jiàn)或置於殺菌操作人員容易取閱之處。(二) 殺菌室應(yīng)建立有效防止已殺菌與未殺菌罐頭混雜的管制系統(tǒng)，以識(shí)別該批罐頭是否已經(jīng)殺菌。(三) 殺菌操作應(yīng)加以控制，至少應(yīng)符合殺菌條件設(shè)計(jì)。(四) 計(jì)時(shí)之時(shí)鐘應(yīng)精確且易觀察，不得使用手錶或袋錶。(五)殺菌操作人員應(yīng)即時(shí)填寫殺菌工作報(bào)告，並每日在自動(dòng)溫度紀(jì)錄儀紙上簽名，此兩種記錄應(yīng)互相對(duì)照。(六)殺菌工作報(bào)告及自動(dòng)溫度紀(jì)錄儀紙，在製造後一星期內(nèi)，應(yīng)由殺菌管理人員核對(duì)簽名；密封紀(jì)錄應(yīng)由品管主管或製造主管核對(duì)簽名。(七)殺菌及密封相關(guān)紀(jì)錄至少應(yīng)保存至該批成品之有效期後六個(gè)月，以供查核。八、殺菌、排氣或重要控制因子之變異：低酸性、酸化罐頭食品於核對(duì)其生產(chǎn)記錄後，發(fā)現(xiàn)有低於殺菌條件或酸化罐頭產(chǎn)品平衡pH值大於四點(diǎn)六時(shí)及重要控制因子未妥善控制時(shí)，生產(chǎn)者應(yīng)採(cǎi)取下列方式之一處置：(一)應(yīng)依據(jù)符合第六條第一項(xiàng)規(guī)定之機(jī)構(gòu)所定，足以確保產(chǎn)品安全的方法重行殺菌，並保存此重行殺菌之完整紀(jì)錄。(二)殺菌、排氣或重要因子未妥善控制造成之偏差，於殺菌中發(fā)現(xiàn)者，應(yīng)延長(zhǎng)其殺菌時(shí)間；在殺菌完後即時(shí)發(fā)現(xiàn)者，應(yīng)全部重新殺菌；在殺菌完後一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)者，除非經(jīng)評(píng)估証實(shí)此等產(chǎn)品無(wú)危害公共健康的微生物存在，否則應(yīng)重行殺菌或予銷毀。肆、殺菌設(shè)備與方法九、靜置式殺菌釜蒸汽加壓殺菌：(一) 玻璃水銀溫度計(jì)：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點(diǎn)五度的水銀溫度計(jì)，其長(zhǎng)度至少一七八公厘(七吋)，最高及最低刻度範(fàn)圍不得超過(guò)五五度。裝置前應(yīng)送經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)校正，裝置後每年至少應(yīng)校正乙次，校正機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有校正資料。每一支溫度計(jì)應(yīng)貼附最近校正的日期標(biāo)誌，並附有校正資料。溫度計(jì)使用前水銀柱有斷離或不能準(zhǔn)確調(diào)整時(shí)，應(yīng)送修或更換。溫度計(jì)須裝置於操作者易於正確視讀之位置。感溫管應(yīng)裝在釜?dú)?nèi)或溫度井內(nèi)，套管或溫度井與釜?dú)ず附涌谥趶綉?yīng)不小於一九公厘(四分之三吋)，如裝於溫度井者，溫度井內(nèi)應(yīng)裝一個(gè)不小於一點(diǎn)六公厘(十六分之一吋)的洩汽栓，以便全開(kāi)時(shí)蒸汽可流經(jīng)感溫管之全長(zhǎng)。殺菌過(guò)程中應(yīng)以水銀溫度計(jì)之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動(dòng)溫度記錄儀之紀(jì)錄溫度代替。(二) 自動(dòng)溫度記錄儀：每一殺菌釜應(yīng)裝置一具準(zhǔn)確的自動(dòng)溫度記錄儀，其紀(jì)錄表所指示殺菌溫度攝氏五度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每格不可超過(guò)一度，在殺菌溫度攝氏一度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每二五公厘(一吋)不可超過(guò)二十五度。殺菌過(guò)程中，其記錄溫度應(yīng)調(diào)至與水銀溫度計(jì)一致，但不得高於水銀溫度計(jì)所顯示之溫度。對(duì)記錄裝置應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。感溫管應(yīng)裝在釜?dú)?nèi)或溫度井內(nèi)，如屬裝於溫度井內(nèi)者，溫度井內(nèi)應(yīng)裝一個(gè)不小於一點(diǎn)六公厘(十六分之一吋)的洩汽栓。以空氣操作的溫度控制器應(yīng)有足夠的過(guò)濾系統(tǒng)，以確?？諝獾那鍧嵡?。(三) 壓力錶：每一殺菌釜應(yīng)有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘(四又二分之一吋)讀數(shù)範(fàn)圍零至三點(diǎn)五公斤平方公分，錶上刻度應(yīng)能指示零點(diǎn)一公斤平方公分。每年應(yīng)至少校正乙次。壓力錶應(yīng)裝於具有環(huán)形彎轉(zhuǎn)的連管上。不得以壓力作為殺菌條件的依據(jù)。(四)蒸汽控制器：每一殺菌釜均應(yīng)裝置蒸汽控制器。未裝自動(dòng)蒸汽控制器而用人工操作時(shí)，於殺菌過(guò)程中，應(yīng)予與記錄，以確保符合殺菌操作條件要求。(五) 進(jìn)汽管路：進(jìn)汽管路中最小管口(如進(jìn)汽管、管閥、接頭等)應(yīng)不小於二五公厘(一吋)管的內(nèi)徑二六公厘(截面積五三平方公厘)，參考表一規(guī)格。立式釜的進(jìn)汽口應(yīng)裝在釜底中央。臥式釜長(zhǎng)在九公尺(三十呎)內(nèi)者，進(jìn)汽口應(yīng)裝在釜底中間(如圖一)，釜長(zhǎng)超過(guò)九公尺(三十呎)者，應(yīng)裝兩個(gè)以上的進(jìn)汽口，該進(jìn)汽口的裝置應(yīng)使釜內(nèi)之熱分佈均勻。(六) 噴汽管及噴汽孔：噴汽管係指連接進(jìn)汽口而裝在釜內(nèi)的蒸汽管路，其管的內(nèi)徑應(yīng)不大於進(jìn)汽管路之最小管口，參考圖一說(shuō)明。臥式釜噴汽管應(yīng)伸及釜底全長(zhǎng)，其噴汽孔應(yīng)有三排，一排在噴汽管頂線上，其餘兩排與頂線呈四五度夾角，每排孔數(shù)約相等，孔距應(yīng)相同，相鄰兩排之噴汽孔不得並排，應(yīng)呈等距離相互錯(cuò)開(kāi)，如圖二。立式釜的噴汽孔應(yīng)在噴汽管頂線上或左右兩側(cè)上。噴汽孔孔數(shù)之總截面積應(yīng)等於進(jìn)汽管路最小管口截面積的一點(diǎn)五至二點(diǎn)零倍，參考表一規(guī)格。(七) 洩汽栓：殺菌釜上的洩汽栓，除溫度井上所裝者外，其口徑應(yīng)不小於三點(diǎn)二公厘(八分之一吋)。在殺菌過(guò)程中，包括排氣、昇溫及殺菌期間，應(yīng)保持全開(kāi)。臥式殺菌釜的洩汽栓應(yīng)裝在釜頂中心線距兩端二公分(八吋)以內(nèi)，且栓與栓之間的距離不得超過(guò)二四公分(八呎)。立式釜之洩汽栓應(yīng)裝在釜蓋上。洩汽栓裝在上述規(guī)定外之處時(shí)，須有熱分佈測(cè)定資料証明釜內(nèi)空氣完全排除且蒸汽循環(huán)良好。所有洩汽栓的設(shè)置，應(yīng)能於操作過(guò)程中確認(rèn)其功能正常。表一管徑、孔徑與孔數(shù)相對(duì)參考資料管徑稱號(hào)管外徑(mm)管壁徑(mm)內(nèi)徑(mm)截面積(mm2)面孔數(shù)孔徑3.2公厘(1/8吋)孔徑4.8公厘(3/16吋)孔徑5.6公厘(7/32吋)孔徑6.4公厘(1/4吋)吋2.030.0706.861341786079445834442.529.060.5212316656744154324130.28.0615.751171555269395030333.527.0572.561091444964384729364.026.0530.93101133455933432633吋42.72.038.71176.23223296100132739656742.537.71116.2321228195125709253703.036.71057.8420026690113668751663.535.71000.9819025285112628248634.034.7945.631792338010659774559吋48.62.044.61562.232963931321759712874982.543.61493.012833761261679312371944.040.61294.82245326110145811066231圖一進(jìn)汽及噴汽裝置圖圖二噴汽孔裝置圖(八) 排氣裝置：排氣裝置之設(shè)計(jì)應(yīng)能使於在殺菌開(kāi)始前，將釜內(nèi)空氣排除。排氣管應(yīng)裝置閘式閥或旋塞閥，但排氣主管連接數(shù)個(gè)排氣管時(shí)，得將閥座裝置於排汽主管上，排氣時(shí)應(yīng)保持全開(kāi)。臥式釜排氣管應(yīng)裝在釜體頂部，立式釜排氣管應(yīng)裝在釜蓋上。排氣管長(zhǎng)度不得超過(guò)四六公分(一點(diǎn)五呎)，若排氣管長(zhǎng)度超過(guò)四六公分時(shí)，其超過(guò)四六公分的部份，應(yīng)使用管徑比排氣管大的排氣連管，排氣管應(yīng)伸入連管內(nèi)，且於連管底部須有冷凝水排除裝置。排氣管不可直接與密閉的排水管或溢流管連接。殺菌釜上數(shù)個(gè)排氣管連接排氣之排氣主管，其截面積應(yīng)大於連接之排氣管之總截面積。連接數(shù)個(gè)殺菌釜排氣管或排氣主管之排氣總管其截面積應(yīng)大於連接之排氣管或排氣主管之總截面積，且排氣總管上不得裝置任何控制閥。不論以排氣管、排氣連管、排氣主管或排氣總管排氣，其排氣管路出口應(yīng)直通大氣，且應(yīng)避免彎曲及阻滯排氣。在排氣工作未完成或排氣終了溫度未到達(dá)前，不得開(kāi)始?xì)⒕?jì)時(shí)。殺菌釜的排氣口其排氣裝置和排氣操作法如下：臥式釜的排氣(1)經(jīng)數(shù)個(gè)二五公厘(一吋)排氣口直接排氣至大氣中者(圖三)：規(guī)格：在釜長(zhǎng)每一五二公分(五呎)處裝設(shè)二五公厘(一吋)排氣口，並裝置閘式閥或旋塞閥直接排氣至大氣中，兩端的排氣口與釜體兩端的距離不得超過(guò)七六公分(二點(diǎn)五呎)。排氣法：全開(kāi)排氣閥至少五分鐘，釜體內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一八度或排氣七分鐘，釜內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一五度。圖三 排氣口裝置例一(2)數(shù)個(gè)二五公厘(一吋)排氣口連接排氣主管而排氣至大氣中(圖四)：規(guī)格：在釜長(zhǎng)每一五二公分(五呎)處裝設(shè)二五公厘(一吋)排氣口，兩端的排氣口釜體兩端的距離不得超過(guò)七六公分(二點(diǎn)五呎)，排氣主管徑對(duì)釜長(zhǎng)四五七公分(十五呎)以下者為六四公厘(二點(diǎn)五吋)、四五七公分(十五呎)以上者為七六公厘(三吋)。排氣法：全開(kāi)排氣主管或旋塞閥至少六分鐘，釜體內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一八度，或排氣至少八分鐘，釜內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一五度。 圖四 排氣口裝置例二(3)經(jīng)由噴水管排氣(圖五)：排氣口及排氣閥之規(guī)格：對(duì)於釜長(zhǎng)在四五七公分(十五呎)以下者，其排氣閥應(yīng)為五十公厘(二吋)、四五七公分(十五呎)以上者為六四公厘(二點(diǎn)五吋)。 圖五 排氣口裝置例三噴水管之規(guī)格：對(duì)於釜長(zhǎng)在四五七公分(十五呎)以下者，其噴水管徑應(yīng)為三八公厘(一點(diǎn)五吋)、四五七公分(十五呎)以上者為五十公厘(二吋)。噴水管孔數(shù)之總截面積應(yīng)約等於排氣管之截面積。排氣法：全開(kāi)排氣閥至少五分鐘，釜體內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一八度，或排氣七分鐘，釜內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一五度。(4)經(jīng)單一排氣口徑六四公厘(二點(diǎn)五吋)排氣(適用於釜長(zhǎng)四五七公分(四五七公分(十五呎)以內(nèi)者)(圖六)：規(guī)格：在釜中心六一公分(二呎)以內(nèi)於六四公厘(二點(diǎn)五吋)排氣口裝置一具六四公厘(二點(diǎn)五吋)閘式閥或旋塞閥。排氣法：全開(kāi)排氣閥或旋塞閥至少四分鐘，釜內(nèi)溫度至少須達(dá)攝氏一五度。圖六 排氣口裝置例四立式釜的排氣(1)經(jīng)三八公厘(一點(diǎn)五吋)溢流管排氣(圖七)：規(guī)格：在三八公厘(一點(diǎn)五吋)溢流管裝置一具三八公厘(一點(diǎn)五吋)閘式閥或旋塞式閥之排氣瓣，自閥算起排氣管長(zhǎng)度不得超過(guò)一八三公分(六呎)。排氣法：全開(kāi)排氣閥至少四分鐘，使釜體內(nèi)溫度至少達(dá)攝氏一四度，或排氣至少五分鐘，使釜內(nèi)溫度至少達(dá)攝氏一二度。圖七 排氣口裝置例五(2)經(jīng)由釜蓋中央規(guī)格以外排氣法(圖八)：規(guī)格：在釜蓋中央裝置一具二五公厘(一吋)閘式或旋塞式閥並直接排氣至大氣中。排氣法：全開(kāi)排氣閥至少五分鐘，使釜體內(nèi)溫度至少達(dá)攝氏一一度或排氣至少七分鐘，使釜內(nèi)溫度至少達(dá)攝氏一五度。(3)上述規(guī)格以外之裝置與方法，應(yīng)提供熱分佈資料，供証明足以排除釜內(nèi)空氣且釜內(nèi)溫度分佈均勻。圖八 排氣口裝置例六(九) 殺菌籃框： 應(yīng)以金屬條、沖孔網(wǎng)金屬板或其他適當(dāng)材料製作。孔度應(yīng)為孔徑至少二五公厘(一吋)而相鄰兩孔中心距離為五公厘(二吋)之孔眼。或沖孔平均分佈，孔口大小一致，且孔口總截面積不小於板面積的百分之三十六，各層間使用墊板者，其孔度規(guī)格亦同。(十) 籃框支架：釜內(nèi)底部不可裝設(shè)擾流板。立式釜釜底應(yīng)有籃框支架。(十一)安全閥：每一釜應(yīng)有一具安全閥。其口徑應(yīng)不小於進(jìn)汽管徑，並定期檢查。(十二)殺菌釜用蒸汽主管之壓力，應(yīng)維持在每平方公分六公斤(六公斤平方公分)以上。(十三)冷卻方法冷卻在殺菌釜內(nèi)施行時(shí)，臥式殺菌釜應(yīng)由頂部噴水管進(jìn)水，立式殺菌釜應(yīng)由頂部噴水環(huán)進(jìn)水。臥式殺菌釜的噴水管，應(yīng)有三排以上之噴水孔向下噴水(使用三排噴水孔時(shí)，居中一排垂直向下，餘二排與其成四五度夾角)。進(jìn)水管應(yīng)裝置球式閥或球塞閥，不得使用閘式閥。排水管之管徑不得小於進(jìn)水口之管徑?？諝饧訅豪鋮s用空氣管，其管閥規(guī)定同進(jìn)水管。殺菌後成品之冷卻用水，應(yīng)使用經(jīng)加氯消毒之冷水，其出口處至少能檢出零點(diǎn)二ppm之有效餘氯。(十四)殺菌重要因子之管制：對(duì)於殺菌條件設(shè)定的重要控制因子，應(yīng)以足夠之頻率加以測(cè)定並做記錄，以確保各重要控制因子都在設(shè)定限界內(nèi)。所有熱分佈資料，包括排氣、昇溫時(shí)間及最終溫度應(yīng)由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)定具有對(duì)低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識(shí)之機(jī)構(gòu)測(cè)定。殺菌條件中，設(shè)定有最高裝罐量或固形量時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率加以測(cè)定並記錄，以確保產(chǎn)品固形量不超過(guò)設(shè)定量。殺菌條件中，設(shè)定有真空度、上部空隙、粘度等時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率查看並記錄，以確保與預(yù)定殺菌所規(guī)定者一致。(十五)保溫試驗(yàn)：每一批號(hào)之產(chǎn)品，應(yīng)取代表性樣品做保溫試驗(yàn)、記錄並保存試驗(yàn)結(jié)果。十、靜置式殺菌釜熱水加壓殺菌：(一)玻璃水銀溫度計(jì)：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點(diǎn)五度的水銀溫度計(jì)，其長(zhǎng)度至少一七八公厘(七吋)最低及最高刻度，範(fàn)圍不得超過(guò)五五度。在裝置前應(yīng)送經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)校正，以後每年至少應(yīng)校正乙次，校正機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有校正資料。每一支溫度計(jì)應(yīng)貼附最近校正的日期標(biāo)誌，並附有校正資料。溫度計(jì)使用前水銀柱有斷離或不能準(zhǔn)確調(diào)整時(shí)，應(yīng)送修或更換。溫度計(jì)須裝置於操作者易於正確視讀之位置。殺菌過(guò)程中應(yīng)以水銀溫度計(jì)之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動(dòng)溫度記錄儀之紀(jì)錄溫度代替。在殺菌過(guò)程中，其感溫管應(yīng)一直保持在水面之下，至少伸入水中五公厘(二吋)。臥式釜應(yīng)裝置在釜側(cè)中央位置。(二) 自動(dòng)溫度記錄儀：每一殺菌釜應(yīng)裝置一具準(zhǔn)確的自動(dòng)溫度記錄儀，其紀(jì)錄表在使用的殺菌溫度攝氏五度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每格不可超過(guò)一度，在殺菌溫度攝氏一度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每二五公厘(一吋)不可超過(guò)二五度。殺菌過(guò)程中，其記錄溫度應(yīng)調(diào)至與水銀溫度計(jì)一致，但不得高於水銀溫度計(jì)所顯示之溫度。對(duì)記錄裝置應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。記錄儀得與蒸汽控制器併組成為溫度記錄控制儀。除立式釜裝置溫度記錄控制儀外，其餘之溫度記錄儀感溫管應(yīng)與水銀溫度計(jì)感溫管相鄰裝置。立式殺菌釜，溫度記錄控制儀感溫管應(yīng)裝於釜底最下層籃框下方，且應(yīng)避免蒸汽直接噴觸感溫管。臥式殺菌釜，溫度記錄控制儀感溫管應(yīng)裝於釜內(nèi)水面與釜中心間，以避免蒸汽直接噴觸感溫管。溫度記錄控制儀如係採(cǎi)用空氣操作時(shí)，應(yīng)有足夠多的過(guò)濾系統(tǒng)，以確保空氣的潔淨(jìng)。(三) 壓力錶及壓力控制裝置：每一殺菌釜應(yīng)有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘(四又二分之一吋)讀數(shù)範(fàn)圍零至三點(diǎn)五公斤平方公分，錶上刻度應(yīng)能指示零點(diǎn)一公斤平方公分。每年應(yīng)至少校正乙次。壓力錶應(yīng)裝於具有環(huán)形彎轉(zhuǎn)的連管上。不得以壓力作為殺菌條件的依據(jù)。每一釜在溢流管上應(yīng)裝置一具可調(diào)整之釋壓瓣或壓力控制閥，以防止進(jìn)水閥全開(kāi)時(shí)釜內(nèi)壓力急劇增加。(四)蒸汽控制器：每一殺菌釜均應(yīng)裝置蒸汽控制器。未裝自動(dòng)蒸汽控制器而用人工操作時(shí)，於殺菌過(guò)程中，應(yīng)予與記錄，以確保符合殺菌操作條件要求。(五)蒸汽之引入：蒸汽應(yīng)自釜底引入，使釜內(nèi)之熱分佈平均。立式釜可採(cǎi)用任何已被認(rèn)可之方法使熱分佈平均。臥式釜之噴汽管應(yīng)伸及釜底全長(zhǎng)，噴汽孔應(yīng)平均分佈在噴汽管上方。(六) 籃框支架：立式釜底部應(yīng)有籃框支架且內(nèi)側(cè)應(yīng)有籃框?qū)к墸垢谂c籃框間約有四公分(一又二分之一吋)的間隙。(七) 排水閥：排水閥應(yīng)能迅速全開(kāi)全關(guān)且緊密不漏水，且須在排水口內(nèi)側(cè)裝置濾網(wǎng)。(八) 水位計(jì)：每一殺菌釜至少應(yīng)裝有一具可判知釜內(nèi)水位的裝置(如玻璃水位計(jì)、水位錶等)。在昇溫、殺菌及冷卻過(guò)程中，釜內(nèi)水位應(yīng)淹蓋最上層罐頭。操作人員應(yīng)於殺菌前檢查水位並予記錄，且於殺菌中隨時(shí)檢查水位。(九) 空氣供應(yīng)與控制：立式或臥式釜應(yīng)供應(yīng)適當(dāng)壓力及流量的空氣，其壓力應(yīng)加以控制，並應(yīng)自釜底引入，而在蒸汽控制閥與進(jìn)汽口間的蒸氣管上導(dǎo)入。未裝自動(dòng)壓力控制器而用人工操作時(shí)，應(yīng)以人工加以控制壓力，以確保符合殺菌操作條件要求。壓縮空氣管上應(yīng)裝止逆閥，以防止釜內(nèi)的水逆流至空氣供應(yīng)系統(tǒng)。(十)水之循環(huán)：採(cǎi)用水循環(huán)系統(tǒng)，以使熱分佈均勻時(shí)，水應(yīng)自釜底抽出以泵打至釜頂之噴水管再進(jìn)入釜內(nèi)，此噴水管應(yīng)伸及釜體全長(zhǎng)，噴水孔應(yīng)平均分佈，孔之總截面積不可超過(guò)泵浦出水管的截面積。釜底抽水口應(yīng)裝有濾網(wǎng)，以避免碎屑進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。循環(huán)泵應(yīng)裝置指示信號(hào)，以便停止時(shí)可提醒操作者，以及裝置一具洩汽栓以便在起動(dòng)時(shí)排除空氣。(十一)釜內(nèi)上部空隙：在殺菌過(guò)程中水面與釜頂間，應(yīng)保持足夠的上部空隙，以便控制釜內(nèi)壓。(十二)冷卻水供應(yīng)：立式釜之冷卻水應(yīng)在上層罐頭與水面間導(dǎo)入。臥式釜應(yīng)在循環(huán)泵之吸入口導(dǎo)入，在冷卻水管中應(yīng)裝置一具止逆閥。(十三)殺菌重要因子之管制：對(duì)於殺菌條件設(shè)定的重要控制因子，應(yīng)以足夠之頻率加以測(cè)定並做記錄，以確保各重要控制因子都在設(shè)定限界內(nèi)。熱分佈資料，包括排氣、昇溫時(shí)間及最終溫度應(yīng)由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)定具有對(duì)低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識(shí)之機(jī)構(gòu)測(cè)定。殺菌條件中，設(shè)定有最高裝罐量或固形量時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率加以測(cè)定並記錄，以確保產(chǎn)品固形量不超過(guò)設(shè)定量。殺菌條件中，設(shè)定有真空度、上部空隙、粘度等時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率查看並記錄，以確保與預(yù)定殺菌所規(guī)定者一致。(十四)保溫試驗(yàn)：每一批號(hào)之產(chǎn)品，應(yīng)取代表性樣品做保溫試驗(yàn)、記錄並保存試驗(yàn)結(jié)果。十一、非連續(xù)式轉(zhuǎn)動(dòng)殺菌釜蒸汽加壓殺菌：(一) 玻璃水銀溫度計(jì)：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點(diǎn)五度的水銀溫度計(jì)，其長(zhǎng)度至少一七八公厘(七吋)最低及最高刻度，範(fàn)圍不得超過(guò)五五度。在裝置前應(yīng)送經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)校正，以後每年至少應(yīng)校正乙次，校正機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有校正資料。每一支溫度計(jì)應(yīng)貼附最近校正的日期標(biāo)誌，並附有校正資料。溫度計(jì)使用前水銀柱有斷離或不能準(zhǔn)確調(diào)整時(shí)，應(yīng)送修或更換。溫度計(jì)須裝置於操作者易於正確視讀之位置。殺菌過(guò)程中應(yīng)以水銀溫度計(jì)之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動(dòng)溫度記錄儀之紀(jì)錄溫度代替。(二)自動(dòng)溫度記錄儀：每一殺菌釜應(yīng)裝置一具準(zhǔn)確的自動(dòng)溫度記錄儀，其紀(jì)錄表在使用的殺菌溫度攝氏五度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每格不可超過(guò)一度，在殺菌溫度攝氏一度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每二五公厘(一吋)不可超過(guò)二十五度。殺菌過(guò)程中，其記錄溫度應(yīng)調(diào)至與水銀溫度計(jì)一致，但不得高於水銀溫度計(jì)所顯示之溫度。對(duì)記錄裝置應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。(三) 壓力錶及壓力控制裝置：每一殺菌釜應(yīng)有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘厘(四又二分之一吋)讀數(shù)範(fàn)圍零至三點(diǎn)五 公斤平方公分，錶上刻度應(yīng)能指示零點(diǎn)一 公斤平方公分。每年應(yīng)至少校正乙次。壓力錶應(yīng)裝於具有環(huán)形彎轉(zhuǎn)的連管上。不得以壓力作為殺菌條件的依據(jù)。(四)蒸汽控制器：每一殺菌釜均應(yīng)裝置蒸汽控制器。未裝自動(dòng)蒸汽控制器而用人工操作時(shí)，於殺菌過(guò)程中，應(yīng)予與紀(jì)錄，以確保符合殺菌操作條件要求。(五) 洩汽栓：殺菌釜上的洩汽栓，除溫度井上所裝者外，其口徑應(yīng)不小於三點(diǎn)二公厘(八分之一吋)。在殺菌過(guò)程中，包括排氣、昇溫及殺菌期間，應(yīng)保持全開(kāi)。臥式殺菌釜的洩汽栓應(yīng)裝在釜頂中心線距兩端二公分(八吋)以內(nèi)，且栓與栓之間的距離不得超過(guò)二四公分(八呎)。(六) 排氣及排除凝結(jié)水：每一殺菌釜在殺菌前，應(yīng)將釜內(nèi)的空氣排除。當(dāng)進(jìn)汽開(kāi)始時(shí)，排水閥或洩水栓應(yīng)打開(kāi)一段時(shí)間，以排除凝結(jié)水，並於殺菌釜操作過(guò)程中，繼續(xù)排除凝結(jié)水。(七) 殺菌釜轉(zhuǎn)速：殺菌時(shí)，轉(zhuǎn)速應(yīng)符合殺菌條件上之規(guī)定。每釜次罐頭殺菌時(shí)，應(yīng)記錄其殺菌釜轉(zhuǎn)速和殺菌時(shí)間。轉(zhuǎn)速調(diào)整儀應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。(八) 影響殺菌的重要因子：對(duì)於殺菌條件設(shè)定的重要控制因子，應(yīng)以足夠之頻率加以測(cè)定並做記錄，以確保各重要控制因子都在設(shè)定限界內(nèi)。熱分佈資料，包括排氣、昇溫時(shí)間及最終溫度應(yīng)由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān) 認(rèn)定具有對(duì)低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識(shí)之機(jī)構(gòu)測(cè)定。殺菌條件中，設(shè)定有最高裝罐量或固形量時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率加以測(cè)定並記錄，以確保產(chǎn)品固形量不超過(guò)設(shè)定量。殺菌條件中，設(shè)定有真空度、上部空隙、粘度等時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率查看並記錄，以確保與預(yù)定殺菌所規(guī)定者一致。殺菌釜轉(zhuǎn)速、罐內(nèi)上部空隙(或最高裝罐量)、粘度及罐頭排列方式等應(yīng)設(shè)定為重要因子。(九)保溫試驗(yàn)：每一批號(hào)之產(chǎn)品，應(yīng)取代表性樣品做保溫試驗(yàn)、記錄並保存試驗(yàn)結(jié)果。十二、非連續(xù)式轉(zhuǎn)動(dòng)殺菌釜熱水加壓殺菌：(一) 玻璃水銀溫度計(jì)：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點(diǎn)五度的水銀溫度計(jì)，其長(zhǎng)度至少一七八公厘(七吋)最低及最高刻度，範(fàn)圍不得超過(guò)五五度。在裝置前應(yīng)送經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)校正，以後每年至少應(yīng)校正乙次，校正機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有校正資料。每一支溫度計(jì)應(yīng)貼附最近校正的日期標(biāo)誌，並附有校正資料。溫度計(jì)使用前水銀柱有斷離或不能準(zhǔn)確調(diào)整時(shí)，應(yīng)送修或更換。溫度計(jì)須裝置於操作者易於正確視讀之位置。殺菌過(guò)程中應(yīng)以水銀溫度計(jì)之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動(dòng)溫度記錄儀之紀(jì)錄溫度代替。溫管應(yīng)裝入釜?dú)?nèi)獲溫度井內(nèi)。(二) 自動(dòng)溫度記錄儀：每一殺菌釜應(yīng)裝置一具準(zhǔn)確的自動(dòng)溫度記錄儀，其紀(jì)錄表在使用的殺菌溫度攝氏五度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每格不可超過(guò)一度，在殺菌溫度攝氏十度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每二五公厘(一吋)不可超過(guò)二十五度。殺菌過(guò)程中，其記錄溫度應(yīng)調(diào)至與水銀溫度計(jì)一致，但不得高於水銀溫度計(jì)所顯示之溫度。對(duì)記錄裝置應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。感溫管應(yīng)裝在釜?dú)?nèi)或溫度井內(nèi)。(三) 壓力錶及壓力控制裝置：每一殺菌釜應(yīng)有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘(四又二分之一吋)讀數(shù)範(fàn)圍零至三點(diǎn)五公斤平方公分，錶上刻度應(yīng)能指示零點(diǎn)一公斤平方公分。每年應(yīng)至少校正乙次。壓力錶應(yīng)裝於具有環(huán)形彎轉(zhuǎn)的連管上。不得以壓力作為殺菌條件的依據(jù)。(四)蒸汽控制器：每一殺菌釜均應(yīng)裝置蒸汽控制器。未裝自動(dòng)蒸汽控制器而用人工操作時(shí)，於殺菌過(guò)程中，應(yīng)予與記錄，以確保符合殺菌操作條件要求。(五)空氣之供應(yīng)與控制：立式或臥式釜應(yīng)供應(yīng)適當(dāng)壓力及流量的空氣，其壓力應(yīng)加以控制，並應(yīng)自釜底引入，而在蒸汽控制閥與進(jìn)汽口間的蒸氣管上導(dǎo)入。未裝自動(dòng)壓力控制器而用人工操作時(shí)，應(yīng)以人工加以控制壓力，以確保符合殺菌操作條件要求。(六)殺菌釜轉(zhuǎn)速：殺菌時(shí)，轉(zhuǎn)速應(yīng)符合殺菌條件上之規(guī)定。每釜次罐頭殺菌時(shí)，應(yīng)記錄其殺菌釜轉(zhuǎn)速和殺菌時(shí)間。轉(zhuǎn)速調(diào)整儀應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。(七)影響殺菌的重要控制因素：對(duì)於殺菌條件設(shè)定的重要控制因子，應(yīng)以足夠之頻率加以測(cè)定並做記錄，以確保各重要控制因子都在設(shè)定限界內(nèi)。熱分佈資料，包括排氣、昇溫時(shí)間及最終溫度應(yīng)由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān) 認(rèn)定具有對(duì)低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識(shí)之機(jī)構(gòu)測(cè)定。殺菌條件中，設(shè)定有最高裝罐量或固形量時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率加以測(cè)定並記錄，以確保產(chǎn)品固形量不超過(guò)設(shè)定量。殺菌條件中，設(shè)定有真空度、上部空隙、粘度等時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)頻率查看並記錄，以確保與預(yù)定殺菌所規(guī)定者一致。殺菌釜轉(zhuǎn)速、罐內(nèi)上部空隙(或最高裝罐量)、粘度及罐頭排列方式等應(yīng)設(shè)定為重要因子。(八)保溫試驗(yàn)：每一批號(hào)之產(chǎn)品，應(yīng)取代表性樣品做保溫試驗(yàn)、記錄並保存試驗(yàn)結(jié)果。十三、無(wú)菌加工及包裝系統(tǒng)：(一) 產(chǎn)品殺菌機(jī)：設(shè)備(1)溫度指示裝置：甲 每部殺菌機(jī)應(yīng)至少裝置一具溫度指示裝置(如玻璃水銀溫度計(jì)或相當(dāng)?shù)臒犭娕加涗泝x等)。乙 使用玻璃水銀溫度計(jì)者，應(yīng)符合C一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點(diǎn)五度的水銀溫度計(jì)，其長(zhǎng)度至少一七八公厘(七吋)，範(fàn)圍不得超過(guò)五五度，例如攝氏八度至一三五度。?在裝置前應(yīng)送經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)校正，以後每年至少應(yīng)校正乙次，校正機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有校正資料。?每一支溫度計(jì)應(yīng)貼附最近校正的日期標(biāo)誌，並附有校正資料。溫度計(jì)使用前水銀柱有斷離或不準(zhǔn)確時(shí)，應(yīng)送修或更換。溫度計(jì)須裝置於操作者易於正確視讀之位置。丙 非使用水銀溫度計(jì)者，丁 殺菌溫度，應(yīng)以溫度指示裝置之指示溫度為準(zhǔn)。戊 感溫部分應(yīng)在產(chǎn)品殺菌保持管出口與冷卻管進(jìn)口之間，能直接感測(cè)產(chǎn)品溫度之處。(2)溫度記錄儀：甲 每部殺菌機(jī)應(yīng)至少裝置一具準(zhǔn)確之溫度記錄儀，其紀(jì)錄表在使用的 殺菌溫度攝氏五度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每格不可超過(guò)一度，在殺菌溫度攝氏十度範(fàn)圍內(nèi)之刻度，每吋不可超過(guò)二五度。乙 感溫部分應(yīng)在產(chǎn)品殺菌保持管出口與冷卻管進(jìn)口之間，能直接感測(cè)產(chǎn)品溫度之處。丙 殺菌過(guò)程中，其記錄溫度應(yīng)調(diào)至與溫度指示裝置一致，但不得高於水銀溫度計(jì)所顯示之溫度。丁 對(duì)記錄裝置應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。(3)溫度控制儀：甲 應(yīng)有準(zhǔn)確的溫度記錄控制儀，以確保產(chǎn)品維持在所設(shè)定之殺菌溫度。乙 以空氣操作的溫度控制儀應(yīng)有空氣過(guò)濾裝置，以確保所供應(yīng)的空氣清潔與乾燥。(4)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品之熱交換器：甲 產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品熱交換器之設(shè)計(jì)、操作與控制，應(yīng)使熱交換器內(nèi)已殺過(guò)菌產(chǎn)品之壓力高於未殺過(guò)的產(chǎn)品。(5)產(chǎn)品流速：甲 應(yīng)裝置在產(chǎn)品殺菌保持管之前端，且其運(yùn)轉(zhuǎn)操作應(yīng)要維持在所設(shè)定之產(chǎn)品流速。乙 應(yīng)有預(yù)防任意變動(dòng)之措施，如加鎖或貼警告標(biāo)示等方式，警告非指定人員不得加以調(diào)整。(6)產(chǎn)品殺菌保持管：甲 保持管之設(shè)計(jì)，應(yīng)避免氣泡積留或產(chǎn)品流速加快，並能持續(xù)地使產(chǎn)品留滯於管內(nèi)足夠時(shí)間。乙 該時(shí)間應(yīng)符合所設(shè)定之殺菌時(shí)間。丙 保持管之進(jìn)口與出口之間不得有任何加熱裝置，並應(yīng)避免任何會(huì)影響管內(nèi)產(chǎn)品溫度之情況。(7)分流系統(tǒng)：應(yīng)裝設(shè)自動(dòng)控制及警報(bào)系統(tǒng)，當(dāng)殺菌不足或異常時(shí)，應(yīng)能自動(dòng)停機(jī)或?qū)a(chǎn)品導(dǎo)離充填機(jī)或無(wú)菌儲(chǔ)存槽。(8)產(chǎn)品殺菌保持管之後續(xù)設(shè)備：製造流程上接於產(chǎn)品殺菌保持管後之產(chǎn)品冷卻器、無(wú)菌儲(chǔ)存槽或其他具有轉(zhuǎn)軸、閥柄之設(shè)備或設(shè)備連接部分等有微生物侵入污染之潛在危險(xiǎn)者，應(yīng)有蒸汽密封或其他有效阻絕裝置，並有適當(dāng)方法供操作者監(jiān)視其運(yùn)作。操作(1)殺菌前置作業(yè)：產(chǎn)品殺菌作業(yè)開(kāi)始前，殺菌機(jī)及其後續(xù)設(shè)備之所有食品接觸面，應(yīng)殺菌達(dá)到商業(yè)殺菌之規(guī)定，並應(yīng)有適當(dāng)裝置顯示及確證之。(2)產(chǎn)品殺菌保持管溫度下降之處理：甲 產(chǎn)品殺菌保持管內(nèi)產(chǎn)品溫度下降而低於預(yù)定殺菌條件者，應(yīng)以分流系統(tǒng)將產(chǎn)品導(dǎo)離充填機(jī)或無(wú)菌儲(chǔ)存槽。乙 殺菌不足而產(chǎn)品已充填於容器者，應(yīng)將之與殺菌完全之成品分開(kāi)，除非經(jīng)評(píng)估証實(shí)此等產(chǎn)品無(wú)危害公共健康的微生物存在，否則應(yīng)重行殺菌或予銷毀。丙 產(chǎn)品殺菌保持管及系統(tǒng)後續(xù)部分中受溫度下降影響者，均應(yīng)重新再作商業(yè)殺菌後，始得重新將產(chǎn)品導(dǎo)入充填機(jī)或無(wú)菌儲(chǔ)存槽。(3)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品熱交換器壓力異常處理：甲 已殺過(guò)菌的產(chǎn)品壓力應(yīng)高於未殺菌的產(chǎn)品壓力，且不得低於每平方公分零點(diǎn)零七公斤，若低於此值，則應(yīng)避免此批產(chǎn)品進(jìn)入充填機(jī)或無(wú)菌儲(chǔ)存槽。乙 若此批產(chǎn)品已充填於容器者，應(yīng)與正常成品分開(kāi)，並重新加以殺菌或銷毀。丙 應(yīng)待造成產(chǎn)品熱交換器壓力異常原因矯正後及受影響之系統(tǒng)裝置回復(fù)到商業(yè)殺菌條件後，產(chǎn)品始可導(dǎo)入充填機(jī)或無(wú)菌儲(chǔ)存槽。(4)無(wú)菌儲(chǔ)存槽異常處理：甲 當(dāng)維持儲(chǔ)存槽無(wú)菌狀態(tài)之正壓無(wú)菌空氣或其他保護(hù)措施發(fā)生異常，使效果低於所設(shè)定殺菌條件規(guī)定時(shí)，有受污染之慮的產(chǎn)品應(yīng)完全去除。乙 須將無(wú)菌儲(chǔ)存槽重新作商業(yè)殺菌後，始得重新作業(yè)。(5)殺菌記錄：甲 在殺菌開(kāi)始及操作過(guò)程中至少每小時(shí)檢測(cè)及記錄下列項(xiàng)目一次。乙 產(chǎn)品殺菌保持管出口處之溫度指示計(jì)及溫度記錄儀所顯示之溫度。丙 產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品熱交換器兩端之壓力。丁