SOP標(biāo)準(zhǔn)模式-技術(shù)質(zhì)量管理總部（ppt 34）.ppt

SOP標(biāo)準(zhǔn)模式 技術(shù)質(zhì)量管理總部2003 09 目錄 1 SOP的重要作用2 建立SOP的重要因素3 SOP的編制 執(zhí)行及更新程序4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式5 SOP的編寫(xiě)要點(diǎn) 釀酒師的目標(biāo) 技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn) 可執(zhí)行的SOP 啤酒口味的一致性和可飲性 持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求 1 SOP的重要作用 SOP是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的橋梁 1 SOP的重要作用 標(biāo)準(zhǔn)與程序 SOP CPCPR 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 2 建立SOP的重要因素 領(lǐng)導(dǎo)作用全員的參與和協(xié)作符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合設(shè)備的適應(yīng)性 具有可操作性持續(xù)改進(jìn) 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 一 建立文件化的程序來(lái)規(guī)范SOP的編寫(xiě) 執(zhí)行及更新 明確SOP編寫(xiě) 執(zhí)行 更新及管理職責(zé)明確SOP編寫(xiě) 執(zhí)行 更新的流程 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 二 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新流程 SOP編寫(xiě)計(jì)劃 SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū) SOP編寫(xiě) 組織小組討論 SOP修訂 SOP試運(yùn)行 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 批準(zhǔn)和執(zhí)行 納入SOP清單 適時(shí)更新 no yes 流程描述 依據(jù)查核表定期查核 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 三 SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū) 明確SOP的編號(hào) 操作名稱(chēng) 編寫(xiě)人或小組負(fù)責(zé)人 初稿完成時(shí)間 小組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間舉例 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 四 SOP編寫(xiě) 編寫(xiě)人員要求操作好 有經(jīng)驗(yàn) 有一定寫(xiě)作基礎(chǔ)的一線(xiàn)員工溝通 打消寫(xiě)作人的顧慮培訓(xùn)給予支持 專(zhuān)門(mén)的時(shí)間 提供相關(guān)資料等 編寫(xiě)小組要有團(tuán)隊(duì)精神 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 五 SOP的討論修訂 目的統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 達(dá)成共識(shí)SOP討論會(huì)參與人員操作員 設(shè)備員 維修人員 工藝員 體系管理員 編寫(xiě)組負(fù)責(zé)人及1 2名與本崗位無(wú)關(guān)的人員討論會(huì)要作到互相挑戰(zhàn) 各抒己見(jiàn)必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 六 SOP的試運(yùn)行 目的通過(guò)實(shí)踐來(lái)檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性修訂 SOP的定稿 批準(zhǔn)和執(zhí)行建立與SOP相應(yīng)的查核表 工段長(zhǎng) 工藝工程師兩級(jí)查核 定期查核CPCPR 3 SOP編寫(xiě) 執(zhí)行及更新程序 七 適時(shí)更新 當(dāng)工藝要求 設(shè)備狀況等發(fā)生改變時(shí) 要對(duì)SOP進(jìn)行評(píng)審和更新定期回顧確定回顧時(shí)間及參加人員將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容 將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 一 SOP標(biāo)準(zhǔn)格式分為八部分 關(guān)鍵因素相關(guān)文件和參考資料設(shè)備示意圖操作前準(zhǔn)備操作步驟常見(jiàn)故障及簡(jiǎn)單排除方法緊急情況的處理流程圖標(biāo)準(zhǔn)格式范本 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 二 一 關(guān)鍵因素 環(huán)境因素根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素安衛(wèi)因素根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素衛(wèi)生因素根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素質(zhì)量因素根據(jù)技術(shù)文件的要求與本操作有關(guān)的質(zhì)控點(diǎn)因素 編寫(xiě)要求 列出關(guān)鍵因素 并簡(jiǎn)單描述控制措施質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 并說(shuō)明對(duì)控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 三 二 相關(guān)文件和參考資料 說(shuō)明在閱讀和操作此SOP前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料三 設(shè)備示意圖用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設(shè)備編制并說(shuō)明閥門(mén) 泵和按鈕等設(shè)備部件的編號(hào) 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 四 四 操作前準(zhǔn)備 常用工具列出本操作所涉及的操作及維修工具 防護(hù)工具和清潔工具等相關(guān)記錄列出進(jìn)行本操作所使用的記錄安全措施描述操作前應(yīng)實(shí)施的安全防護(hù)措施 包括佩帶勞防用品 確認(rèn)各項(xiàng)安全措施已經(jīng)到位 了解操作過(guò)程中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等準(zhǔn)備工作描述操作前需要就緒的工作 包括作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 五 五 操作步驟 分為兩欄 作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個(gè)操作步驟的全部?jī)?nèi)容要點(diǎn)提示是對(duì)作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋 是 最好知道 或是 關(guān)鍵因素 的信息 但絕不是操作步驟 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 六 六 常見(jiàn)故障及簡(jiǎn)單排除方法 一個(gè)合格的操作員應(yīng)了解操作設(shè)備的基本情況并熟悉一些常見(jiàn)故障的簡(jiǎn)單操作方法分為三欄 故障現(xiàn)象 故障內(nèi)容 排除方法和使用工具簡(jiǎn)單明了 容易操作 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 七 七 緊急情況的處理 任何一個(gè)操作員都必須了解所進(jìn)行操作的緊急情況處理方案 以避免發(fā)生不必要的損失分為兩欄 緊急情況 處理措施和特殊提示簡(jiǎn)單明了 容易操作 4 SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 八 八 流程圖 使用正確的流程圖符號(hào)操作過(guò)程的開(kāi)始 結(jié)束一個(gè)具體的步驟或事件指明流程的方向需判斷或做決定 5 SOP的編寫(xiě)要點(diǎn) 編寫(xiě)總要求條理化 規(guī)范化 形象化邏輯性正確性 精確性可操作性 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 1 語(yǔ)句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián) 指向分明例如 當(dāng)pH值不合格時(shí) 重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 2 規(guī)范化要求使用祈使句 盡量避免使用被動(dòng)句 例如正確 按下STOP按鈕不正確 STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點(diǎn)或工具的條件狀語(yǔ) 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 3 規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動(dòng)動(dòng)詞例如有幾個(gè)動(dòng)詞都可以用來(lái)描述旋開(kāi)關(guān)到一個(gè)定位 旋開(kāi) 定位 或 調(diào)節(jié) 等選擇一個(gè)動(dòng)詞并統(tǒng)一使用它 所有SOP 名稱(chēng)固定化 紅色制動(dòng)開(kāi)關(guān) 紅色制動(dòng)按鈕詞語(yǔ)要簡(jiǎn)單 固定 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 4 規(guī)范化要求限定行動(dòng)次數(shù)每個(gè)步驟只能指出一個(gè)行動(dòng)或最多3個(gè)相關(guān)的行動(dòng)行動(dòng)次數(shù)由步驟中的動(dòng)詞數(shù)決定確定責(zé)任人SOP的默認(rèn)使用者是操作員 沒(méi)有必要在步驟描述中再指出 如 操作員打開(kāi) 等但是 如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟 應(yīng)該提到這些工作人員 例如 正確的讓一個(gè)質(zhì)檢員檢查聽(tīng)的容量和空氣含量不正確的檢查聽(tīng)的容量和空氣含量 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 5 規(guī)范化要求設(shè)備名稱(chēng)正確完整 對(duì)閥門(mén) 泵等物品要進(jìn)行編號(hào)豎直列出多個(gè)對(duì)象當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對(duì)象是三個(gè)或更多的賓語(yǔ)時(shí) 最好豎直排列便于理解 例如不正確打開(kāi)閥門(mén)E1 A E2 A E4 B 和E5 5正確打開(kāi)閥門(mén)E1 AE2 AE4 BE5 5 5 1SOP的編寫(xiě)要條理化 規(guī)范化 形象化 6 形象化要求圖片和照片的應(yīng)用 返回 WHAT 需要執(zhí)行的任務(wù)HOW 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟WHEN 步驟的先后順序說(shuō)明某一具體步驟需要的具體時(shí)間要進(jìn)行下一步所需滿(mǎn)足的特定條件WHO 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE 指明使用的儀器 設(shè)備及所在位置WHY 解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因 5 2SOP的編寫(xiě)要具有邏輯性 1 編寫(xiě)六要素 5W1H 例 當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí) 關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí) 按下 緊急制動(dòng)按鈕 來(lái)關(guān)閉機(jī)器 當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí) 按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動(dòng)按鈕來(lái)關(guān)閉機(jī)器 5 2SOP的編寫(xiě)要具有邏輯性 2 返回 WHEN WHERE WHO HOW WHAT 例 某一個(gè)CIP操作SOP的準(zhǔn)備工作正確的 有足夠的堿液可使用 精確的 堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用 液位大于40 堿濃度在2 5 3 5 電導(dǎo)值100 150ms 5 3SOP不但要正確更要精確 返回 運(yùn)用具體的量化的衡量標(biāo)準(zhǔn)避免正常的適當(dāng)?shù)陌踩恼_的有效的 5 4SOP的可操作性 1