某電子有限公司程序文件(29個(gè)doc)25.DOC

W E S YW H S Y沈陽(yáng)維用電子維電電子有限公司程序文件版號(hào): CAT:ISO/QS9000工 序 質(zhì) 量 控 制 程 序共 43 頁(yè)WESYWHSY4.9PD0171第 1 頁(yè)1 目的 嚴(yán)格控制工序中與生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各因素，使產(chǎn)品在受控狀態(tài)下生 產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。2 范圍 本程序規(guī)定了工序控制的基本要求和關(guān)鍵與特殊工序的控制原則。規(guī)定了有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 本程序適用于公司各生產(chǎn)產(chǎn)品的工序。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 人力資源與培訓(xùn)部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)對(duì)操作人員和特殊人員的進(jìn)行培訓(xùn)與考核；3.2 材料計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織編制偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃，負(fù)責(zé)發(fā)放合格的原材料，并對(duì)材料進(jìn)行跟蹤管理；3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵特性和特殊特性進(jìn)行控制；3.4 產(chǎn)品工程部與生產(chǎn)工程部負(fù)責(zé)制定有關(guān)的工藝文件和特殊特性的潛在失效模式與后果分析文件，并監(jiān)督工藝文件的執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)特殊特性的確定、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證、設(shè)備維護(hù)過(guò)程能力的維持、更改和工序能力的評(píng)定；3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工裝進(jìn)行維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理與清潔，定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并，按工藝文件規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)；3.6 管理者代表負(fù)責(zé)工序控制的總體的策劃和協(xié)調(diào)工作。維護(hù)部負(fù)責(zé)編制年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，填寫(xiě)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)記錄。4 4 程序與要求41 人員控制4.1 人員的控制 4.1.1 4.1.1 凡是新上崗的或新調(diào)換工作的操作人員，必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的工藝規(guī)程，安全操作規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量要求和其他知識(shí)的培訓(xùn)方可上崗工作；4.1.2 對(duì)于檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員和在關(guān)鍵工序工作的操作人員必須經(jīng)過(guò)有關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗工作；4.1.3 對(duì)于特殊工序的操作人員除進(jìn)行以上的培訓(xùn)外，應(yīng)對(duì)資格和經(jīng)歷進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)考核、評(píng)定合格后，方可持證上崗操作。4.2 設(shè)備控制4.2.1 各工序使用的生產(chǎn)設(shè)備，試驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備和設(shè)備精度，必須符合工藝規(guī)程中規(guī)定的要求，使用的設(shè)備必須有合格標(biāo)識(shí)。4.2.2 工裝和設(shè)備必須按維修和保養(yǎng)計(jì)的規(guī)定進(jìn)行維修和保養(yǎng)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須按周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，對(duì)于維修的設(shè)備應(yīng)在驗(yàn)收合格后方可投入生產(chǎn)使用。4.3 材料控制4.3.1 凡是投入生產(chǎn)工序的材料必須是合格的且有合格證明文件，任何無(wú) 合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)的材料均不能加工和生產(chǎn)。編制：審核：批準(zhǔn)：W E S YW H S Y沈陽(yáng)維用電子維電電子有限公司程序文件版號(hào): CAT:ISO/QS9000工 序 質(zhì) 量 控 制 程 序共 43 頁(yè)WESYWHSY4.9PD0171第 2 頁(yè)4.2.2 工裝和設(shè)備必須按維修和保養(yǎng)計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行維修和保養(yǎng)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須按周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，對(duì)于維修的設(shè)備應(yīng)在驗(yàn)收合格后方可投入生產(chǎn)使用。4.3 材料控制4.3.2 凡是投入生產(chǎn)工序的材料必須是合格的且有合格證明文件，任何無(wú)合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)的材料均不能加工和生產(chǎn)。4.3.2 對(duì)于緊急或例外放行的材料或半成品，必須有明顯的可追溯標(biāo)識(shí)，并經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的工藝文件和質(zhì)量控制文件必須是現(xiàn)行有效版本，并懸掛在操作者視力可及的范圍內(nèi),應(yīng)做到文實(shí)相符，。按文件和資料控制程序執(zhí)行。4.5 工藝員應(yīng)每周定期對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行監(jiān)督，確保工藝文件的正確執(zhí)行和實(shí)施。，對(duì)不按工藝文件執(zhí)行的操作人員予以糾正。4.6 對(duì)有環(huán)境要求的產(chǎn)品應(yīng)在規(guī)定的溫、濕度環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)和檢測(cè)，工作區(qū)域內(nèi)不應(yīng)有與工作無(wú)關(guān)的雜物。4.7 生產(chǎn)部必須按5S 的要求保持生產(chǎn)環(huán)境、物料、設(shè)備和工裝的清潔，在生產(chǎn)線上存放的原材料、半成品、成品必須有序的擺放，及時(shí)清理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，保證生產(chǎn)通道的暢通。4.8 各車(chē)間主任每周應(yīng)定應(yīng)期檢查生產(chǎn)線的物料擺放與衛(wèi)生清潔狀況，并要求生產(chǎn)工人不得在工作臺(tái)上擺放與工作無(wú)關(guān)的物品，并保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生。4.9 材料部應(yīng)組織生產(chǎn)部、人力資源與培訓(xùn)部和質(zhì)量部等部制定偶發(fā)性事故計(jì)劃，如原材料供應(yīng)中斷計(jì)劃、勞動(dòng)力短缺計(jì)劃、關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)故障或停電計(jì)劃等，并在計(jì)劃中明確各應(yīng)急措施負(fù)責(zé)人。以便在偶發(fā)性事故發(fā)生時(shí)應(yīng)用。4.10 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須在特殊情況的確定、文件與實(shí)施控制方面滿足顧客規(guī)定的要求，并向顧客提供和表明符合這些要求的文件。4.11 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須對(duì)所有的特殊特性編制設(shè)計(jì)潛在失效模式與后果分析（DFMEA）和過(guò)程潛在失效模式與后果分析（PFMEA），經(jīng)審批后歸檔，由資料室下發(fā)到各有關(guān)部門(mén)執(zhí)行。4.12 對(duì)于自動(dòng)化生產(chǎn)程度高的產(chǎn)品必須實(shí)行首件三檢，檢驗(yàn)合格方可進(jìn)行生產(chǎn)，檢驗(yàn)員應(yīng)定期進(jìn)行巡檢和監(jiān)控。4.13 產(chǎn)品在工序間搬運(yùn)和周轉(zhuǎn)時(shí)，必須有可靠的搬運(yùn)器具，防止因運(yùn)轉(zhuǎn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的損傷、丟失和混批。不能隨意更換產(chǎn)品的工序流程卡和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.14 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須嚴(yán)格按檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序執(zhí)行，做好標(biāo)識(shí)和記錄，對(duì)不合格品應(yīng)按不合格品的控制程序進(jìn)行評(píng)審和處置。W E S YW H S Y沈陽(yáng)維用電子維電電子有限公司程序文件版號(hào): CAT:ISO/QS9000工 序 質(zhì) 量 控 制 程 序共 43 頁(yè)WESYWHSY4.9PD0117第 3頁(yè)4.15 4.14 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須嚴(yán)格按檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序執(zhí)行，做好標(biāo)識(shí)和記錄，對(duì)不合格品應(yīng)按不合格品的控制程序進(jìn)行評(píng)審和處置。4.15 對(duì)于工序生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題，生產(chǎn)管理人員應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋，按有關(guān)規(guī)定做好糾正和預(yù)防工作。4.16 對(duì)于關(guān)鍵工序生產(chǎn)工程部應(yīng)定期對(duì)工序能力進(jìn)行驗(yàn)證和分析，并對(duì)操作人員作業(yè)方法和設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)控制，保持人員和設(shè)備的相對(duì)穩(wěn)定。工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，必要時(shí)可做記錄。4.1717 特殊工序4.17.1 特殊工序除按上述要求進(jìn)行控制外，還應(yīng)遵守以下控制原則。4.17.2 特殊工藝技術(shù)文件除明確工藝參數(shù)外還應(yīng)對(duì)其工藝參數(shù)的控制方法和環(huán)境條件做出具體規(guī)定，有利于操作人員的正確執(zhí)行。4.17.3 特殊工藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過(guò)充分的試驗(yàn)、論證之后，經(jīng)工程經(jīng)理批準(zhǔn)，納入有關(guān)技術(shù)文件之中方可執(zhí)行。4.17.4 產(chǎn)品在加工過(guò)程中，工程工程師應(yīng)經(jīng)常在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，必要時(shí)可做記錄。4.17.5 當(dāng)工序能力不足或產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)常有大的波動(dòng)時(shí)，生產(chǎn)工程部應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)人員對(duì)工序能力進(jìn)行評(píng)定，并采取相應(yīng)措施。 4.18 對(duì)于用目測(cè)檢驗(yàn)的產(chǎn)品，應(yīng)由質(zhì)量部規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)樣品和極限樣品，應(yīng)用照片、圖板及其他方式表示清楚。4.19 對(duì)于工序各參數(shù)的控制可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的各種方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并將有關(guān)結(jié)果通知各有關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格品的發(fā)生。4.20 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須保持或超出PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能，并實(shí)施資料控制計(jì)劃，確保工序能力CPK1.33。4.21 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須對(duì)控制計(jì)劃中已標(biāo)識(shí)不穩(wěn)定和能力不足的特性擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)明確糾正措施計(jì)劃的進(jìn)度、責(zé)任、要求和負(fù)責(zé)人。4.22 當(dāng)反應(yīng)計(jì)劃實(shí)施有效并可行時(shí)，產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部門(mén)應(yīng)將反應(yīng)計(jì)劃按文件和資料控制程序納入控制計(jì)劃或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中并進(jìn)行永久性更改，保證工序加工能力。4.23 23 當(dāng)顧客對(duì)某一過(guò)程的能力或性能要求有較高或較低的限制時(shí)，由產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部在控制計(jì)劃中作出相應(yīng)的注釋(即在APQP控制計(jì)劃中的產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差欄中標(biāo)出)。4.24 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。4.24.1 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須在下列情況下進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證,當(dāng)滿足規(guī)定的要求時(shí),方可進(jìn)行正式的生產(chǎn)階段。4.24.2 。初步試生產(chǎn)；b) 處理方法改變;C) 作業(yè)更改或過(guò)長(zhǎng)的停頓(一般為三個(gè)月以上)。W H S Y沈陽(yáng)維電電子有限公司程序文件版號(hào): CAT:ISO/QS9000工 序 質(zhì) 量 控 制 程 序共 4 頁(yè)WHSY4.9PD017第 4 頁(yè)a) 初步試生產(chǎn)；b) 材料發(fā)生改變；c) 作業(yè)更改或過(guò)長(zhǎng)的停頓(一般為三個(gè)月以上)。4.24.3 作業(yè)準(zhǔn)備人員或工程質(zhì)量工程師可采用“末件比較”的方法或其他的方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；如統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用時(shí)，產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，以提高生產(chǎn)件的質(zhì)量水平。4.24.4 當(dāng)被驗(yàn)證的生產(chǎn)件合格時(shí)應(yīng)由質(zhì)量部和產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部在作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證記錄上進(jìn)行聯(lián)合會(huì)簽，最后由質(zhì)量部或生產(chǎn)工程部歸檔。4.25 當(dāng)需要對(duì)產(chǎn)品加工過(guò)程更改時(shí)，產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部應(yīng)同顧客協(xié)商并獲得認(rèn)可，應(yīng)按照程序進(jìn)行更改，必須保存工序更改的批準(zhǔn)生效日期的記錄。4.26 對(duì)于“外觀項(xiàng)目”的檢驗(yàn)必須由公司提供適當(dāng)?shù)恼彰?、樣件?biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)設(shè)備，每半年由質(zhì)量部、生產(chǎn)工程部和人力資源與培訓(xùn)部聯(lián)合對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格和能力進(jìn)行評(píng)價(jià)與驗(yàn)證。 5 相關(guān)與支持性文件5.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；5.2 不合格品的控制程序；5.3 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)程序；5.4 員工培訓(xùn)控制程序；5.5 文件和資料控制程序；5.6 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和控制程序；5.7 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序;5.8 質(zhì)量計(jì)劃的控制管理程序；5.9 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序；5.10 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序。6 記錄6.1 在工序控制過(guò)程中所發(fā)生的記錄，生產(chǎn)工程部應(yīng)定期收集整理，送資料室保留存檔，保存期3年。4.26.1 作準(zhǔn)備人員或工程質(zhì)量工程師可采用“末件比較”的方法或其他的方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；如統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用時(shí)，產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部