課程名稱生物藥劑及藥物動力學(xué).doc

課程名稱：生物藥劑及藥物動力學(xué) 課程代碼：03033（理論） 第一部分 課程性質(zhì)與目標一、課程性質(zhì)與特點說明：該項應(yīng)簡要說明此課程所屬的專業(yè)及該課程的性質(zhì)及特點。生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)是醫(yī)藥院校藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)學(xué)生的專業(yè)課，是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機體生物因素和藥物療效間相互關(guān)系，并應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)處理方法，定量描述藥物在體內(nèi)動態(tài)變化規(guī)律的學(xué)科。本課程系統(tǒng)地介紹了生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的基本概念、基本理論、研究方法及其應(yīng)用。本課程著重于概念的理解與應(yīng)用，詳細介紹生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的研究方法，緊密聯(lián)系臨床合理用藥與新藥開發(fā)。二、課程目標與基本要求說明：該項應(yīng)簡要說明通過本課程的學(xué)習(xí)，所要達到的培養(yǎng)目標，并概括說明所要達到的基本要求。生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的基本目的是：通過本課程的學(xué)習(xí)，不僅培養(yǎng)學(xué)生具有生物藥劑與藥物動力學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能，并能應(yīng)用有關(guān)知識正確評價藥劑質(zhì)量，設(shè)計合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳治療作用，而且培養(yǎng)學(xué)生獨立分析和解決問題的能力及嚴謹?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。為從事藥學(xué)及臨床藥學(xué)工作，保證藥品質(zhì)量，合理用藥，充分發(fā)揮藥效，降低毒副反應(yīng)，以及研究探討新劑型和新制劑，更好地為衛(wèi)生保健事業(yè)服務(wù)打下良好的基礎(chǔ)。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)掌握生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的基本概念，掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運機制，掌握影響藥物體內(nèi)過程的因素；掌握藥動學(xué)相關(guān)模型及其基本計算；熟悉相關(guān)器官結(jié)構(gòu)和功能，藥物體內(nèi)過程以及藥物制劑產(chǎn)生不同藥效，毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因；熟悉給藥方案個體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用；了解藥動學(xué)參數(shù)與藥物體內(nèi)過程的相互關(guān)系。三、與本專業(yè)其他課程的關(guān)系說明：該項應(yīng)簡要說明此課程在本專業(yè)中的地位，及學(xué)習(xí)此課程的先期課程及其后續(xù)課程，并說明相互關(guān)系。生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)作為藥學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課程，與很多相關(guān)學(xué)科有著緊密的聯(lián)系。學(xué)習(xí)此課程的先前課程包括：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、人體解剖學(xué)、生物化學(xué)、高等數(shù)學(xué)，后續(xù)課程有臨床藥理學(xué)，臨床藥物治療學(xué)等。生物藥劑學(xué)作為藥劑學(xué)的一門分支學(xué)科，它與藥劑學(xué)有密切的關(guān)系。藥劑學(xué)中劑型的開發(fā)，需要生物藥劑學(xué)研究作基礎(chǔ)。藥劑學(xué)的發(fā)展向生物藥劑學(xué)提出新的要求。生物藥劑學(xué)研究為處方篩選、工藝設(shè)計及保證制劑質(zhì)量提供依據(jù)。生物藥劑學(xué)與醫(yī)藥學(xué)中其他一些學(xué)科，如藥理學(xué)、生物化學(xué)有密切的聯(lián)系，在內(nèi)容上互相滲透、互相補充，共同研究藥物及其他生理有效物質(zhì)與機體的關(guān)系，但其側(cè)重點各有不同。藥理學(xué)主要研究對機體某些部位的作用方法與機制，生物化學(xué)主要研究藥物如何參與機體復(fù)雜的生化過程。而生物藥劑學(xué)主要是研究藥理上已證明有效的藥物，當(dāng)制成某劑型，以某種途徑給藥后是否很好的吸收，從而及時分布到體內(nèi)所需要作用的組織及器官。生物藥劑學(xué)研究需要有生理學(xué)和人體解剖學(xué)知識。藥物動力學(xué)是研究藥物體內(nèi)過程的量變規(guī)律，為生物藥劑學(xué)提供理論基礎(chǔ)與研究手段。藥物動力學(xué)的學(xué)習(xí)需要借助數(shù)學(xué)的處理方法，需要有高等數(shù)學(xué)的有關(guān)知識。第二部分 考核內(nèi)容與考核目標第一章 生物藥劑學(xué)概述一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握生物藥劑學(xué)的概念，掌握劑型因素與生物因素的內(nèi)涵，熟悉藥物的體內(nèi)過程，了解生物藥劑學(xué)的研究目的、研究內(nèi)容，了解生物藥劑學(xué)的發(fā)展。二、考核知識點與考核目標（一）生物藥劑學(xué)的概念、劑型因素與生物因素的內(nèi)涵（重點）識記：生物藥劑學(xué)的概念。 理解：（1）劑型因素的內(nèi)涵；（2）生物因素的內(nèi)涵。（二）藥物的體內(nèi)過程（次重點） 識記：吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、處置、消除的概念。理解：不同給藥途徑的藥物的體內(nèi)過程。（三）生物藥劑學(xué)的研究目的、研究內(nèi)容和發(fā)展（一般）理解：（1）生物藥劑學(xué)的研究目的；（2）生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容；（3）生物藥劑學(xué)的發(fā)展；（4）生物藥劑學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。第二章 口服藥物的吸收一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，了解生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，掌握藥物轉(zhuǎn)運機制，熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能，掌握影響藥物吸收的生理因素、藥物因素和劑型因素，了解口服藥物吸收與制劑設(shè)計的關(guān)系，掌握促進藥物吸收的方法，了解口服藥物吸收的研究方法。二、考核知識點與考核目標（一）藥物轉(zhuǎn)運機制；影響藥物吸收的生理因素、藥物因素和劑型因素；促進藥物吸收的方法（重點）識記：（1）被動轉(zhuǎn)運、單純擴散、載體媒介轉(zhuǎn)運、促進擴散、主動轉(zhuǎn)運、膜動轉(zhuǎn)運、胞飲、吞噬的概念；（2）H-分配假說概念。理解：（1）藥物轉(zhuǎn)運機制特點；（2）影響藥物吸收的生理因素：胃腸液成分對藥物吸收的影響、胃空速率對藥物吸收及其藥效的影響、影響胃空速率的因素、食物對藥物吸收的影響、血流量對藥物吸收的影響、淋巴循環(huán)的作用；（3）影響藥物吸收的物理化學(xué)因素：藥物脂溶性與吸收的關(guān)系、影響藥物溶出的因素、防止藥物在胃腸道不穩(wěn)定的方法；（4）劑型因素對藥物吸收的影響：口服劑型生物利用度高低的順序及原因、制劑處方對藥物吸收的影響、制備工藝對藥物吸收的影響。應(yīng)用：（1）促進藥物吸收的方法。（二）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能（次重點）識記：（1）胃腸道的組成；（2）胃液的主要成分及作用；（3）小腸的組成、分泌物及作用；（4）大腸的組成。理解：胃腸道的功能及藥物在胃腸道的吸收特性。（三）生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)；口服藥物吸收與制劑設(shè)計的關(guān)系（一般）識記：（1）細胞膜的組成；（2）細胞膜的結(jié)構(gòu)；（3）生物膜的性質(zhì)；（4）生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)對藥物的分類。理解：膜轉(zhuǎn)運途徑。應(yīng)用：釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計，口服藥物吸收的研究方法。第三章 非口服藥物的吸收一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握注射給藥、口腔粘膜給藥、皮膚給藥、鼻粘膜給藥、肺部給藥、直腸給藥、眼部給藥的吸收過程、吸收途徑及影響吸收的因素，了解肌肉、口腔粘膜、皮膚、鼻腔、呼吸器官、直腸、陰道和眼的結(jié)構(gòu)和生理特征，熟悉各種非口服給藥的特點，了解口腔粘膜給藥、藥物經(jīng)皮吸收和鼻粘膜給藥的研究方法。二、考核知識點與考核目標（一）各種非口服給藥的吸收過程、吸收途徑及影響因素（重點）理解：（1）注射給藥、口腔粘膜給藥、皮膚給藥、鼻粘膜給藥、肺部給藥、直腸給藥、眼部給藥的吸收途徑；（2）注射給藥、口腔粘膜給藥、皮膚給藥、鼻粘膜給藥、肺部給藥的轉(zhuǎn)運機理。（3）影響注射給藥、口腔粘膜給藥、皮膚給藥、鼻粘膜給藥、肺部給藥、直腸給藥、眼部給藥吸收的因素。（二）各種非口服給藥的特點（次重點） 理解：注射給藥、口腔粘膜給藥、皮膚給藥、鼻粘膜給藥、肺部給藥、直腸給藥、眼部給藥的非口服給藥的特點。（三）各給藥部位的結(jié)構(gòu)和生理特征，口腔粘膜給藥、藥物經(jīng)皮吸收和鼻粘膜給藥吸收的研究方法（一般）識記：肌肉、口腔粘膜、皮膚、鼻腔、呼吸器官、直腸、陰道和眼部給藥部位的結(jié)構(gòu)與生理。應(yīng)用：口腔粘膜給藥、藥物經(jīng)皮吸收和鼻粘膜吸收的研究方法。第四章 藥物的分布一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握藥物分布過程及影響因素，熟悉組織分布與藥效、蓄積的關(guān)系，掌握表觀分布容積，了解淋巴循環(huán)與淋巴管的構(gòu)造，熟悉藥物從血液、組織液和消化管向淋巴液的轉(zhuǎn)運過程及主要影響因素，了解腦內(nèi)分布、細胞內(nèi)分布、胎兒內(nèi)分布、脂肪組織分布，了解藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計的關(guān)系。二、考核知識點與考核目標（一）藥物分布、組織分布與藥效、蓄積的關(guān)系、表觀分布容積；影響分布的因素（重點）識記：（1）分布的概念；（2）蓄積的概念；（3）表觀分布容積的概念、意義。理解：（1）組織分布與藥效的關(guān)系；（2）組織分布與蓄積的關(guān)系；（3）表觀分布容積與藥物在體內(nèi)分布的關(guān)系：（4）影響分布的因素。（二）淋巴循環(huán)與淋巴管的構(gòu)造、藥物從血液、組織液和消化管向淋巴液的轉(zhuǎn)運（次重點） 識記：淋巴循環(huán)與淋巴管的構(gòu)造。理解：（1）淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運的特點；（2）藥物從血液向淋巴液的轉(zhuǎn)運；（3）藥物從組織液向淋巴液的轉(zhuǎn)運；（4）藥物從消化管向淋巴液的轉(zhuǎn)運；（5）藥物向脂肪組織轉(zhuǎn)運的特點。（三）腦內(nèi)分布、細胞內(nèi)分布、胎兒內(nèi)分布、脂肪組織分布藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計的關(guān)系（一般）識記：（1）血腦脊液屏障的概念與功用；（2）胎盤屏障的作用。理解：（1）影響藥物從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運的因素；（2）藥物向紅細胞內(nèi)轉(zhuǎn)運的特點；（3）藥物向胎盤內(nèi)轉(zhuǎn)運的特點；（4）微粒給藥系統(tǒng)的分布特點及其影響因素。應(yīng)用：（1）微粒給藥系統(tǒng)的制劑設(shè)計。第五章 藥物代謝一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握藥物代謝的概念、代謝部位，熟悉藥物代謝酶，掌握首過效應(yīng)的定義，了解肝提取率，掌握藥物代謝反應(yīng)的類型，了解代謝反應(yīng)式，掌握影響藥物代謝的因素，了解藥物代謝與制劑設(shè)計的關(guān)系。二、考核知識點與考核目標（一）藥物代謝的概念、代謝部位；首過效應(yīng)；藥物代謝反應(yīng)的類型；影響藥物代謝的因素（重點）識記：（1）代謝的概念及臨床意義；（2）藥物代謝的部位；（3）首過效應(yīng)的概念；（4）酶抑制作用、酶誘導(dǎo)作用的概念；（5）臨床常見的代謝抑制劑；（6）臨床常見的代謝促進劑。理解：（1）影響藥物代謝的因素；（2）藥物代謝反應(yīng)的類型。應(yīng)用：可避免首過效應(yīng)的給藥途徑。（二）藥物代謝酶（次重點） 識記：藥物代謝酶的分類及存在部位。（三）肝提取率；藥物代謝與制劑設(shè)計的關(guān)系（一般）識記：（1）肝提取率的概念及意義；（2）肝清除率的概念。應(yīng)用：（1）藥物代謝反應(yīng)與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的關(guān)系；（2）前體藥物類制劑的設(shè)計；（3）藥物代謝的飽和現(xiàn)象和制劑設(shè)計；（4）藥酶抑制劑與制劑設(shè)計；（5）藥物代謝和劑型改革。第六章 藥物排泄一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握藥物的腎排泄機制及影響腎排泄的主要因素，掌握腎清除率，熟悉藥物的膽汁排泄過程與特性，掌握腸肝循環(huán)概念，了解藥物的其他排泄途徑。二、考核知識點與考核目標（一）藥物的腎排泄及影響腎排泄的主要因素；腎清除率；腸肝循環(huán)（重點）識記：（1）排泄的概念；（2）藥物的排泄途徑；（3）腎的生理結(jié)構(gòu)；（4）藥物腎排泄的過程；（5）腎小球慮過率；（6）腎清除率的概念；（7）腸肝循環(huán)的概念及具腸肝循環(huán)現(xiàn)象的藥物。理解：（1）藥物排泄與藥效、毒副作用的關(guān)系；腎清除率的意義；（2）影響腎小球濾過的因素；（3）影響腎小管重吸收的因素；（4）腎小管分泌的特征；（5）從腎小管分泌的藥物；（6）腸肝循環(huán)與藥效、不良反應(yīng)的關(guān)系（二）藥物的膽汁排泄過程與特性（次重點） 識記：（1）藥物膽汁排泄的過程；（2）藥物膽汁排泄的轉(zhuǎn)運機制。理解：影響藥物膽汁排泄的因素。（三）藥物的其他排泄途徑（一般）識記：（1）藥物的其他排泄途徑；（2）常從乳汁排泄的藥物；（3）常從唾液排泄的藥物；（4）常從肺部排泄的藥物；（5）常從汗腺排泄的藥物。第七章 藥物動力學(xué)概述一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握藥物動力學(xué)的概念，了解藥物動力學(xué)發(fā)展簡況及與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系，了解藥物動力學(xué)的研究內(nèi)容，熟悉藥物動力學(xué)模型、藥物轉(zhuǎn)運的速度過程，掌握藥物動力學(xué)參數(shù)。二、考核知識點與考核目標（一）藥物動力學(xué)的概念；藥物動力學(xué)參數(shù)（重點）識記：（1）藥物動力學(xué)的概念；（2）藥物動力學(xué)的研究內(nèi)容；（3）速率常數(shù)的意義、數(shù)學(xué)公式、特性；（4）生物半衰期的概念、意義；（5）表觀分布容積的計算公式；（6）清除率的概念、特性。（二）藥物動力學(xué)模型、藥物轉(zhuǎn)運的速度過程（次重點）識記：（1）隔室模型的概念、特點、分類；（2）一室模型、二室模型的概念；（3）中央室與周邊室的概念；（4）藥物轉(zhuǎn)運的速度過程類型；（5）一級速度過程、零級速度過程的概念。理解：（1）一室模型與二室模型的區(qū)別；（2）中央室與周邊室的區(qū)別；（3）一級速度過程與零級速度過程的區(qū)別。（三）研究內(nèi)容藥物動力學(xué)發(fā)展簡況及與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系、藥物動力學(xué)的研究內(nèi)容（一般）理解：（1）藥物動力學(xué)發(fā)展簡況；（2）藥物動力學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。 第八章 單室模型一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計算參數(shù)的方法，熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計算藥物動力學(xué)參數(shù)的方法，了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。二、考核知識點與考核目標（一）單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計算參數(shù)的方法（重點）識記：（1）單室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時過程的基本公式；（2）單室模型靜脈滴注給藥血藥濃度經(jīng)時過程的基本公式；（3）單室模型血管外給藥血藥濃度經(jīng)時過程的基本公式；（4）求算單室模型靜脈注射給藥動力學(xué)參數(shù)的計算公式。理解：（1）單室模型靜脈注射給藥模型示意圖、血藥濃度時間曲線圖；（2）單室模型靜脈滴注給藥模型示意圖；（3）單室模型血管外給藥模型示意圖、血藥濃度時間曲線圖；（4）求算單室模型靜脈注射給藥動力學(xué)參數(shù)的三個方法。應(yīng)用：（1）單室模型靜脈注射給藥基本參數(shù)和其它參數(shù)的求算；（2）單室模型靜脈滴注給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度、達穩(wěn)態(tài)所需時間、停滴時與停滴后的血藥濃度求算；（3）單室模型血管外給藥達峰時、峰濃度、曲線下面積的求算。（二）靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計算藥物動力學(xué)參數(shù)的方法（次重點）識記：（1）血藥濃度法的缺點；（2）采用尿排泄數(shù)據(jù)求算動力學(xué)參數(shù)的基本條件；（3）尿排泄速度與時間的關(guān)系（速度法表示式）；（4）尿排泄量與時間的關(guān)系（虧量法表示式）；（5）速度法與虧量法的區(qū)別；應(yīng)用：（1）用速度法求算動力學(xué)參數(shù)；（2）用虧量法求算動力學(xué)參數(shù)。（三）血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系（一般）理解：（1）血藥濃度法與尿藥濃度法的優(yōu)缺點：（2）血藥濃度與尿藥濃度的相關(guān)式。第九章 多室模型一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握二室模型靜脈注射給藥后，血藥濃度經(jīng)時變化公式、藥動學(xué)參數(shù)的含義；熟悉隔室模型的判別方法；熟悉二室模型血管外給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式；了解二室模型靜脈滴注和三室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式。二、考核知識點與考核目標（一）二室模型靜脈注射給藥后，血藥濃度經(jīng)時變化公式、藥動學(xué)參數(shù)的含義；隔室模型的判別方法（重點）識記：（1）二室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式；（2）隔室模型的判別方法。理解：（1）二室模型靜脈注射給藥模型示意圖及藥動學(xué)參數(shù)的含義。應(yīng)用：二室模型靜脈注射給藥各參數(shù)的求算。（二）二室模型血管外給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式（次重點） 識記：二室模型血管外給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式。理解：（1）二室模型血管外給藥模型示意圖、藥動學(xué)參數(shù)的含義。（三）二室模型靜脈滴注和三室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式（一般）識記：二室模型靜脈滴注和三室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時變化公式。第十章 重復(fù)給藥一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握單室模型靜脈注射給藥多劑量函數(shù)、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、穩(wěn)態(tài)最大血藥濃度、穩(wěn)態(tài)最小血藥濃度、達坪分數(shù)、蓄積系數(shù)、波動百分數(shù)的概念與計算，熟悉單室模型靜脈注射給藥、血管外給藥多劑量給藥的血藥濃度與時間的關(guān)系，掌握單室模型多劑量給藥平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的概念與計算，了解間歇靜脈滴注血藥濃度的經(jīng)時變化及各種參數(shù)的計算。二、考核知識點與考核目標（一）單室模型靜脈注射給藥多劑量函數(shù)、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、穩(wěn)態(tài)最大血藥濃度、穩(wěn)態(tài)最小血藥濃度、達坪分數(shù)、蓄積系數(shù)、波動百分數(shù)的概念與求算（重點）識記：（1）多劑量給藥的概念；（2）單室模型靜脈注射給藥多劑量函數(shù)表示式；（3）穩(wěn)態(tài)血藥濃度的概念；（4）穩(wěn)態(tài)最大血藥濃度的概念；（5）穩(wěn)態(tài)最小血藥濃度的概念；（6）達坪分數(shù)的概念；（7）蓄積系數(shù)的概念；（8）波動百分數(shù)的概念。應(yīng)用：（1）穩(wěn)態(tài)血藥濃度的求算；（2）穩(wěn)態(tài)最大血藥濃度的求算；（3）穩(wěn)態(tài)最小血藥濃度的求算；（4）達坪分數(shù)的求算；（5）蓄積系數(shù)的求算；（6）波動百分數(shù)的求算。（二）單室模型多劑量給藥平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的概念與計算（次重點）識記：（1）單室模型多劑量給藥的血藥濃度與時間的關(guān)系；（2）平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的概念。應(yīng)用：單室模型多劑量給藥平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的求算。（三）間歇靜脈滴注血藥濃度經(jīng)時變化公式及各種參數(shù)的求算（一般）識記：血藥濃度與時間的變化公式。理解：間歇靜脈滴注給藥的特點及血藥濃度與時間的關(guān)系。應(yīng)用：參數(shù)求算。第十一章 非線性藥物動力學(xué)一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握非線性藥物動力學(xué)特點、識別要素及其動力學(xué)方程；熟悉可能存在非線性藥物動力學(xué)的體內(nèi)過程；了解非線性藥物動力學(xué)參數(shù)的求算方法。二、考核知識點與考核目標（一）非線性藥物動力學(xué)特點、識別要素及其動力學(xué)方程（重點）識記：（1）非線性藥物動力學(xué)的特點；（2）Michaelis-Menten方程。理解：非線性藥物動力學(xué)特征及相關(guān)參數(shù)的意義。應(yīng)用：非線性藥物動力學(xué)的識別。 （二）非線性藥物動力學(xué)現(xiàn)象（次重點）理解：非線性藥物動力學(xué)產(chǎn)生的原因及能存在非線性動力學(xué)的體內(nèi)過程。（三）非線性藥物動力學(xué)參數(shù)的求算方法（一般）應(yīng)用：非線性藥物動力學(xué)參數(shù)的求算。第十二章 統(tǒng)計矩原理在藥物動力學(xué)中的應(yīng)用一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握統(tǒng)計矩的概念及有關(guān)計算；熟悉用統(tǒng)計矩方法估算藥動學(xué)參數(shù)；了解矩量法對體內(nèi)過程的研究方法。二、考核知識點與考核目標（一）統(tǒng)計矩的概念及有關(guān)計算（重點）識記：（1）零階距、一階距的概念；（2）MRTiv和MRTinf的內(nèi)涵及數(shù)學(xué)表達式。應(yīng)用：AUC、AUMC、MRTiv和MRTinf的計算。（二）用統(tǒng)計矩方法估算藥動學(xué)參數(shù)（次重點）應(yīng)用：用矩量法估算藥動學(xué)參數(shù)包括生物半衰期、清除率及表觀分布容積。（三）矩量法對體內(nèi)過程的研究方法（一般）理解：矩量法研究固體劑型的釋放及吸收。第十三章 藥物動力學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握負荷劑量的定義及求算方法；掌握臨床給藥方案設(shè)計的主要方法；掌握腎功能減退患者的劑量調(diào)整方法；熟悉給藥方案設(shè)計的基本內(nèi)容；熟悉肝病患者的劑量調(diào)節(jié)方法；熟悉給藥方案個體化與治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容；了解特殊人群的給藥方案設(shè)計。二、考核知識點與考核目標（一）負荷劑量的定義及求算方法；臨床給藥方案設(shè)計的主要方法；腎功能減退患者的劑量調(diào)整方法（重點）識記：（1）負荷劑量的定義；（2）首劑量加倍原則；（3）藥物治療指數(shù)；（4）抗菌藥物后效應(yīng)。理解：（1）臨床給藥方案設(shè)計的主要方法；（2）抗菌藥物給藥方案的設(shè)計。應(yīng)用：（1）單室模型靜脈注射及血管外給藥負荷劑量的求算；（2）Ritschel重復(fù)一點法求算腎功能減退患者的調(diào)整劑量。（二）給藥方案設(shè)計的基本內(nèi)容；肝病患者的劑量調(diào)節(jié)方法；給藥方案個體化與治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容（次重點）識記：TDM。理解：（1）肝病患者藥動學(xué)的變化及劑量調(diào)整方法；（2）治療藥物臨床檢測的目的、指征及臨床意義。應(yīng)用：肝病患者的劑量調(diào)整。（三）特殊人群的給藥方案設(shè)計（一般）理解：老年人、孕婦和兒童的藥物動力學(xué)變化。第十四章 新藥的藥物動力學(xué)一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，了解藥物動力學(xué)在新藥開發(fā)研究中的作用、新藥臨床前藥物動力學(xué)研究的基本要求與其它內(nèi)容、新藥臨床藥物動力學(xué)研究的基本內(nèi)容與要求、藥物動力學(xué)研究中的生物樣品檢測方法，掌握生物利用度的概念、生物等效性與生物等效性評價方法、生物利用度的研究方法，了解影響生物利用度試驗的因素，熟悉生物利用度研究的基本要求，了解生物等效性統(tǒng)計分析方法、生物利用度研究的新課題與進展，了解緩釋與控釋制劑的藥物動力學(xué)設(shè)計、臨床前評價、人體生物利用度評價。二、考核知識點與考核目標（一）生物等效性與生物等效性評價方法、生物利用度的研究方法（重點）識記：（1）生物利用度的概念；（2）絕對生物利用度的概念；（3）相對生物利用度的概念；（4）藥劑等效性的概念；（5）生物等效性的概念；（6）生物利用度的研究方法。理解：（1）藥劑等效性與生物等效性的意義；（2）生物等效性評價方法、三個重要指標。應(yīng)用：（1）生物利用度的實驗設(shè)計；（2）生物等效性統(tǒng)計分析。（二）藥物動力學(xué)在新藥開發(fā)研究中的作用、新藥臨床前藥物動力學(xué)研究的基本要求與其它內(nèi)容、新藥臨床藥物動力學(xué)研究的基本內(nèi)容與要求、藥物動力學(xué)研究中的生物樣品檢測方法（次重點）理解：藥物動力學(xué)在新藥開發(fā)研究中的作用。應(yīng)用：（1）新藥臨床前藥物動力學(xué)研究的基本要求與其它內(nèi)容；（2）新藥臨床藥物動力學(xué)研究的基本內(nèi)容與要求；（3）藥物動力學(xué)研究中的生物樣品檢測方法。（三）緩釋與控釋制劑的藥物動力學(xué)設(shè)計、臨床前評價、人體生物利用度評價識記：延遲商。理解：（1）緩控釋制劑設(shè)計的藥動學(xué)原理；（2）緩控釋制劑的劑量設(shè)計；（3）緩控釋制劑的臨床前評價；（4）緩控釋制劑的人體生物利用度評價。第十五章 藥物動力學(xué)研究進展一、學(xué)習(xí)目的與要求說明：該項需概括說明通過本章學(xué)習(xí)，需要學(xué)生掌握的知識層次和所要達到的能力要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握群體藥物動力學(xué)的概念；掌握生理藥物動力學(xué)模型定義；掌握血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系；掌握時辰藥物動力學(xué)的定義及影響因素；熟悉影響體內(nèi)藥物動力學(xué)過程的生物學(xué)因素；熟悉藥物動力學(xué)與藥效動力學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系，熟悉手性藥物、藥動學(xué)立體選擇性的概念；了解群體藥物動力學(xué)實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)處理的特點；了解血藥濃度和半衰期以及藥理作用持續(xù)時間的關(guān)系；了解應(yīng)用時辰動力學(xué)原理指導(dǎo)合理用藥的基本方法。二、考核知識點與考核目標（一）群體藥物動力學(xué)的定義和研究目的；生理藥物動力學(xué)模型的定義；血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系；時辰藥物動力學(xué)的定義（重點）識記：（1）群體藥物動力學(xué)的定義；（2）生理藥物動力學(xué)模型的定義；（3）時辰藥物動力學(xué)的定義。理解：（1）群體藥物動力學(xué)的研究目的；（2）群體藥物動力學(xué)的應(yīng)用；（3）生理藥物動力學(xué)模型參數(shù)及意義；（4）血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系（二）影響體內(nèi)藥物動力學(xué)過程的生物學(xué)因素；藥物動力學(xué)與藥效動力學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系，手性藥物、藥動學(xué)立體選擇性的概念（次重點）識記：手性藥物、藥動學(xué)立體選擇性的概念。理解：（1）影響體內(nèi)藥物動力學(xué)過程的生物學(xué)因素；（2）藥物動力學(xué)與藥效動力學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系。（三）群體藥物動力學(xué)實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)處理的特點；血藥濃度和半衰期以及藥理作用持續(xù)時間的關(guān)系；應(yīng)用時辰動力學(xué)原理指導(dǎo)合理用藥的基本方法。（一般）理解： (1)血藥濃度和半衰期以及藥理作用持續(xù)時間的關(guān)系。應(yīng)用：（1）群體藥物動力學(xué)實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)處理的特點；(2)應(yīng)用時辰動力學(xué)原理指導(dǎo)合理用藥的基本方法。說明：該項需編綱教師全面考量該課程內(nèi)容，并對各章節(jié)都給出相應(yīng)的知識層次（重點、次重點、一般），在知識層次下對各知識點提出相應(yīng)的能力層次要求（識記、理解、應(yīng)用）。在分配知識層次和能力層次過程中，應(yīng)注意以下問題：1、知識層次包括“重點、次重點、一般”三個層次，此三層次在命題中的固定比重分別為：65% ，25%，10%。要求編綱教師在分配知識層次時，除考慮知識點本身的重要性外，兼顧各層次在命題中的比例要求。避免出現(xiàn)某一層次知識點過少，不能滿足命題中比例要求的情況。2、能力層次包括“識記、理解、應(yīng)用”三個層次，此三層次在命題中無固定比重要求，需編綱教師結(jié)合本課程的具體考核要求給出比例（在“有關(guān)說明與實施要求”中給出比例），并在分配知識點能力層次時結(jié)合命題比例，做到大綱與試卷要求統(tǒng)一。大綱中知識點的能力層次分配應(yīng)全面涵蓋三個能力層次，盡量不要缺少，但各章節(jié)不是必須全有三個層次的知識點，應(yīng)根據(jù)各章實際情況具體安排。3、大綱中的考核知識點只具體到章，不需要將知識點細化到節(jié)。第三部分 有關(guān)說明與實施要求一、考核的能力層次表述本大綱在考核目標中，按照“識記”、“理解”、“應(yīng)用”三個能力層次規(guī)定其應(yīng)達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是： 識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表述，是低層次的要求。理解：在識記的基礎(chǔ)上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應(yīng)用：在理解的基礎(chǔ)上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學(xué)過的多個知識點分析和解決有關(guān)的理論問題和實際問題，是最高層次的要求。說明：省考委統(tǒng)一加以說明，編綱教師不需自行解釋。二、教材1、指定教材生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)，梁文權(quán)主編（第3版），人民衛(wèi)生出版社2、參考教材說明：1、大綱中的指定教材為省自考委核準的指定教材，此次配合我省自考教材清理工作，部分課程教材已由主考校提出審核意見并要求調(diào)整為推薦教材，如編綱教師認為需更換指定教材或推薦教材不合理，需提交由主考校蓋章的教材變更報告，經(jīng)批準后，方可更改。2、所列教材均需寫明：書名、出版社、作者、版本，參考教材可以沒有。三、自學(xué)方法指導(dǎo)1、在開始閱讀指定教材某一章之前，先翻閱大綱中有關(guān)這一章的考核知識點及對知識點的能力層次要求和考核目標，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)，有的放矢。2、閱讀教材時，要逐段細讀，逐句推敲，集中精力，吃透每一個知識點，對基本概念必須深刻理解，對基本理論必須徹底弄清，對基本方法必須牢固掌握。3、在自學(xué)過程中，既要思考問題，也要做好閱讀筆記，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，這可從中加深對問題的認知、理解和記憶，以利于突出重點，并涵蓋整個內(nèi)容，可以不斷提高自學(xué)能力。4、完成書后作業(yè)和適當(dāng)?shù)妮o導(dǎo)練習(xí)是理解、消化和鞏固所學(xué)知識，培養(yǎng)分析問題、解決問題及提高能力的重要環(huán)節(jié)，在做練習(xí)之前，應(yīng)認真閱讀教材，按考核目標所要求的不同層次，掌握教材內(nèi)容，在練習(xí)過程中對所學(xué)知識進行合理的回顧與發(fā)揮，注重理論聯(lián)系實際和具體問題具體分析，解題時應(yīng)注意培養(yǎng)邏輯性，針對問題圍繞相關(guān)知識點進行層次（步驟）分明的論述或推導(dǎo)，明確各層次（步驟）間的邏輯關(guān)系。說明：該項省考委統(tǒng)一說明，若編綱教師需做個別說明，該部分也可自行撰寫。四、對社會助學(xué)的要求1、應(yīng)熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點。 2、應(yīng)掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標。 3、輔導(dǎo)時，應(yīng)以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為基礎(chǔ)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與大綱脫節(jié)。4、輔導(dǎo)時，應(yīng)對學(xué)習(xí)方法進行指導(dǎo)，宜提倡認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學(xué)通的方法。 5、輔導(dǎo)時，要注意突出重點，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發(fā)引導(dǎo)。 6、注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)考生逐步學(xué)會獨立學(xué)習(xí)，在自學(xué)過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。 7、要使考生了解試題的難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個能力層次中會存在著不同難度的試題。 8、助學(xué)學(xué)時：本課程共學(xué)4分，建議總課時72學(xué)時，其中助學(xué)課時分