文件 記錄范文.doc

文件 記錄范文 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ1版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度 1、目的規(guī)范醫(yī)療器械文件、記錄和檔案的管理，保障所經(jīng)營的產(chǎn)品信息準確。 2、制定職責(zé)依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政法規(guī)。 3、使用范圍醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理。 4、內(nèi)容4. 1、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)企業(yè)內(nèi)部的醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的起草和監(jiān)督實施工作。 4. 2、質(zhì)量管理員負責(zé)收集企業(yè)內(nèi)部的相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件以及國家的醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件，并分類存檔。 4. 3、質(zhì)量管理員應(yīng)當利用質(zhì)量管理信息，指導(dǎo)醫(yī)療器械營銷管理。 4. 4、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進、存、銷試劑計算機管理，質(zhì)量管理員應(yīng)當監(jiān)督計算機數(shù)據(jù)操作過程，計算機處理的記錄或票據(jù)，應(yīng)當仔細核對，確認無誤保存，并備份。 4. 5、質(zhì)量管理員應(yīng)當將收集的供貨方企業(yè)資料和產(chǎn)品資料分類存檔，編制目錄并便于檢索，歸檔的文件資料存放檔案室。 4. 6、質(zhì)量管理員對本部門已形成的記錄、票據(jù)按月裝訂歸檔，并按規(guī)定保存三年以上。 4. 7、超過保存期限的質(zhì)量記錄，應(yīng)當填寫質(zhì)量記錄銷毀申請表，經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準后方可銷毀。 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ1版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械采購管理制度 1、目的加強醫(yī)療器械采購管理,保障購進在醫(yī)療器械滿足規(guī)定要求. 2、制定制度依據(jù):依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政法規(guī)。 3、使用范圍企業(yè)醫(yī)療器械采購控制與管理. 4、內(nèi)容4. 1、醫(yī)療器械采購在計劃管理、計劃的審批管理以及計劃的實施結(jié)果實行計算機管理。 4. 2、采購管理部門負責(zé)與相關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同或醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議。 4. 3、發(fā)生采購行為時,采購管理部門應(yīng)當索取供貨企業(yè)在蓋有原印章在,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以及法人委托書原件和受委托人身份證復(fù)印件等資料。 4. 4、與供應(yīng)企業(yè)簽訂的采購合同或者質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當注明質(zhì)量條款，起內(nèi)容包括、明確所購醫(yī)療器械質(zhì)量符合法定質(zhì)量標準或有關(guān)質(zhì)量要求。 、明確所購醫(yī)療器械供貨時應(yīng)當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及產(chǎn)品檢驗合格證明文件。 進口醫(yī)療器械，還應(yīng)當提供加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的相關(guān)進口醫(yī)療器械注冊、通關(guān)證明文件復(fù)印件。 明確所購醫(yī)療器械的包裝符合國家法規(guī)規(guī)定和貨物運輸要求。 4. 5、每年應(yīng)當對本年度進貨質(zhì)量進行評審，評審由質(zhì)量管理部門和采購管理部門共同進行，對需評審的項目闡述意見，并做出總結(jié)性報告。 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ3版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:供貨企業(yè)審核管理制度 1、目的為加強對企業(yè)合法資格和質(zhì)量資料的審核，保障購進行為符合規(guī)定要求。 2、制定制度依據(jù):依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政法規(guī)。 3、使用范圍首次發(fā)生業(yè)務(wù)供需關(guān)系的企業(yè)或品種申報、審批與管理。 4、內(nèi)容4. 1、采購管理部門在發(fā)生采購行為前，首次建立供需關(guān)系的，應(yīng)當按照規(guī)定收集供需企業(yè)資料報批，收集報批企業(yè)資料包括、加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、第一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件；、加蓋企業(yè)原印章的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；、加蓋企業(yè)原印章的質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件（若有）；、加蓋企業(yè)原印章的標明授權(quán)范圍和有效期的法人授權(quán)委托書原件和受委托人身份證復(fù)印件；、加蓋企業(yè)原印章的供銷合同或者質(zhì)量保證協(xié)議等。 4. 2、采購管理部門在發(fā)生采購行為前，首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械品種或者是新規(guī)格、新劑型、新包裝，應(yīng)當按照規(guī)定收集供方醫(yī)療器械資料報批，收集報批醫(yī)療器械資料包括、加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械注冊或補充批件復(fù)印件；、加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械出廠檢驗報告書；、加蓋企業(yè)原印章的最小包裝照片或?qū)崢?、標簽、說明書實樣；、加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械價格批文。 4. 3、采購管理部門負責(zé)資料的申報，質(zhì)量管理部門負責(zé)資料的審核，分管質(zhì)量的負責(zé)人負責(zé)審批。 實行計算機管理，備份，存檔三年。 4. 4、需要進一步考察的，餐狗管理部門應(yīng)當會痛質(zhì)量管理部門對供貨企業(yè)進行實地考察，并形成考察報告上報審批。 4. 5、供貨企業(yè)必須都很熱鬧、審核、批準后，才能開展供銷業(yè)務(wù)。 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ4版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械驗收管理制度1.目的把好驗收醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，保證進貨數(shù)量準確，防止不合格醫(yī)療器械進入本單位。 2.適用范圍適用于本單位購進醫(yī)療器械的驗收。 3.職責(zé)驗收員對本制度實施負責(zé)4.內(nèi)容4.1醫(yī)療器械驗收工作應(yīng)在與其儲存條件相符的待驗區(qū)或合適的區(qū)域進行，并按規(guī)定比例抽取樣品進行質(zhì)量檢查。 4.2驗收員應(yīng)嚴格按照醫(yī)療器械的法定質(zhì)量標準、購進合同或質(zhì)量保證協(xié)議書中的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對購進的每一個醫(yī)療器械品種進行逐批、逐次的驗收。 4.3驗收員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進行驗收時應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。 4.4醫(yī)療器械質(zhì)量驗收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書及標識的檢查。 4.4.1醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、發(fā)霉異物、包裝有無破損等。 4.4.2醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家局10號令醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定及其它相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品的外包裝上必須標明產(chǎn)品注冊證書編號。 4.4.3每批醫(yī)療器械應(yīng)當有加蓋企業(yè)印章的檢驗合格證和產(chǎn)品注冊證書及其制造認可表的復(fù)印件。 4.5驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤?驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽名等項內(nèi)容。 驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。 4.6驗收工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進行處理。 4.7驗收合格可入庫的醫(yī)療器械，驗收人員應(yīng)與倉庫保管員辦理交接手續(xù)；由保管員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ5版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械儲存保管管理制度1.目的保證所儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準確。 2.適用范圍適用于本單位在庫儲存醫(yī)療器械的管理。 3.職責(zé)保管員對本制度實施負責(zé)。 4.內(nèi)容4. 1、醫(yī)療器械儲存管理4.1. 1、儲存醫(yī)療器械外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量應(yīng)完好無缺，數(shù)量準確、帳貨相符。 4.1.2醫(yī)療器械應(yīng)按其溫度、濕度要求儲存于相應(yīng)區(qū)域中。 4.1.3保管員應(yīng)每天定時兩次（上午10:00，下午3:00）做好醫(yī)療器械儲存區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控措施，并予以記錄，溫濕度記錄應(yīng)妥善保存。 4.1.4儲存的醫(yī)療器械應(yīng)按用途分類儲存放，并根據(jù)醫(yī)療器械的批號及生產(chǎn)日期依次堆垛。 4.2醫(yī)療器械養(yǎng)護管理4.2.1保管員應(yīng)每季度對儲存醫(yī)療器械的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時進行處理。 4.2.2保管員對下列情況應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，一般每個月檢查一次4.2.2.1儲存時間長的醫(yī)療器械。 4.2.2.2距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械。 4.2.2.3已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相鄰批號的醫(yī)療器械。 4.2.3醫(yī)療器械使用前應(yīng)進行檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得再使用。 4.2.3.1包裝標識模糊不清或脫落。 4.2.3.2醫(yī)療器械已超出有效期。 4.3保管員應(yīng)做好倉庫的清潔衛(wèi)生工作。 倉庫內(nèi)不得存放與醫(yī)療器械無關(guān)的物品，保持清潔、衛(wèi)生。 4.4對儲存醫(yī)療器械的設(shè)備（如冰箱）應(yīng)經(jīng)常檢查、清潔和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、運轉(zhuǎn)良好的狀態(tài)。 醫(yī)療器械文件、記錄和檔案管理制度=醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ6版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度 1、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。 溫度控制常溫庫為1030，陰涼庫為溫度20，冷庫溫度為210；濕度控制在45-75%之間。 2、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。 3、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。 4、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。 5、醫(yī)療器械實行分類管理5. 1、 二、三類醫(yī)療器械分開存放；5. 2、整零分開存放；5. 3、有效期器械分開存放； 6、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標管理。 6.1其統(tǒng)一標準是待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。 7、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。 倉庫要認真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。 8、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。 做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。 9、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。 出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。 10、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系方式，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。 11、發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。 出庫復(fù)核記錄包括銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。 =醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ7版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 1、目的為確保出庫醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量準確、質(zhì)量完好，杜絕差錯和不合格品產(chǎn)品出庫。 制定本制度。 2、范圍適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核工作的管理。 3、職責(zé)保管員、復(fù)核員對本制度的實施負責(zé)。 4、內(nèi)容4. 1、出庫復(fù)核人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法和本公司質(zhì)量管理制度，做好本職工作。 4. 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核時，必須有出庫憑證。 嚴格對照產(chǎn)品銷售出庫單進行逐項檢查，核對購貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期等，并進行質(zhì)量檢查。 4. 3、在出庫復(fù)核中如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并通知質(zhì)管部處理4. 4、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常。 4. 5、包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。 4. 6、包裝標識模糊不清或脫落。 4. 7、產(chǎn)品已超出有效期。 5、所有經(jīng)過出庫復(fù)核后的醫(yī)療器械產(chǎn)品須做到數(shù)量批號準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清楚。 同時做好產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄并簽字，記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后二年，以便進行產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ8版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:效期醫(yī)療器械管理制度 1、目的為了合理控制醫(yī)療器械的經(jīng)營過程管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。 2、依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。 3、適用范圍適用于具有效期的醫(yī)療器械的管理。 4、職責(zé)各崗位人員按各自崗位培訓(xùn)職責(zé)對本制度的實施負責(zé)。 5、制度內(nèi)容在醫(yī)療器械商品中凡包裝上印有效期的醫(yī)療器械，都必須遵守有效期管理制度。 5. 1、有效期醫(yī)療器械入庫時，有效期限不得低于六個月，少于六個月的商品，一律不得驗收、入庫。 特殊情況由質(zhì)量管理員與經(jīng)理研究確定，并由經(jīng)理在驗收單上簽名批準方可驗收入庫。 5. 2、有效期的商品銷售發(fā)貨，應(yīng)按照“近期先出，先進先出”的原則。 5. 3、倉庫賬卡上應(yīng)注明有效期醫(yī)療器械的效期時間，記賬員和保管員對有效期醫(yī)療器械必須密切地注意期限，效期尚有一年時間的商品，保管員應(yīng)按月填報有效期醫(yī)療器械催銷表，對于沒有“效期”的商品，如存量過大、生產(chǎn)期過長，不及時銷售也會造成損失，保管員也要同時填表報醫(yī)療器械催銷表。 5. 4、有效期醫(yī)療器械應(yīng)按照生產(chǎn)批號和效期遠近依次堆垛存放，在庫內(nèi)必須設(shè)“有效期商品一覽表”，此表要根據(jù)商品進出庫情況隨時動態(tài)顯示，準確反映庫存效期商品的變化，以便及時掌握效期藥品的期限。 5. 5、有效期醫(yī)療器械到期后一律不準銷售，并及時上報經(jīng)理審批處理。 5. 6、以上規(guī)定由質(zhì)量管理員監(jiān)督進行，并每季考核一次醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ9版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:不合格醫(yī)療器械管理制度1.目的為確保人民大眾健康、安全，嚴格控制不合格醫(yī)療器械，嚴防其流入流通環(huán)節(jié)，特制定本質(zhì)度。 2.范圍適用不合格醫(yī)療器械的控制管理3.職責(zé)3.1.質(zhì)量管理部是不合格醫(yī)療器械確認和監(jiān)督管理部門。 3.2業(yè)務(wù)部、倉儲部是不合格醫(yī)療器械管理的具體操作部門。 4.主要內(nèi)容4.1.不合格醫(yī)療器械包括 （1）質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員在進貨驗收或銷后退回醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。 （2）各級藥監(jiān)部門抽查檢驗不合格的醫(yī)療器械。 （3）企業(yè)質(zhì)量管理部抽樣送檢確認不合格的醫(yī)療器械。 （4）過期、失效及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械。 （5）各級藥監(jiān)部門發(fā)文通知禁止銷售的醫(yī)療器械。 4.2.不合格醫(yī)療器械確認及處理。 （1）驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品不得入庫，應(yīng)將不合格品存放于不合格區(qū)內(nèi)，并進行有效標示，立即與供貨方聯(lián)系，做適當處理，財務(wù)部門不得付款。 （2）在庫檢出不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即執(zhí)暫停發(fā)貨牌，將不合格醫(yī)療器械立即轉(zhuǎn)至不合格品庫（區(qū)），嚴格執(zhí)行色標區(qū)別，專帳管理，定期盤點，報質(zhì)量管理部復(fù)核后處理。 （3）由質(zhì)量管理部檢查及各級藥監(jiān)部門檢驗出的不合格醫(yī)療器械或藥監(jiān)部門發(fā)文通知禁止銷售的品種，必須立即通知回收，集中存放于不合格庫（區(qū)）內(nèi)，等候處理。 （4）過期失效的醫(yī)療器械，由企業(yè)負責(zé)人批準后可報損。 （5）及時做好不合格醫(yī)療器械記錄。 （6）對不合格醫(yī)療器械，經(jīng)辦理報損審批手續(xù)后，在質(zhì)量管理部監(jiān)督下銷毀，銷毀憑據(jù)保存3年。 4.3.凡不合格醫(yī)療器械，不準銷售，倉庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。 4.4.如發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械帳貨不符，保管人員必須立即問質(zhì)量管理部或相關(guān)負責(zé)人報告，及時追查不符合原因，防止不合格醫(yī)療器械流向社會。 4.5.如有違反上述規(guī)定，擅自處理不合格醫(yī)療器械者，將嚴肅處理，給予響應(yīng)的處罰。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ10版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械退貨管理制度 1、目的為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨的管理，對醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨的有效控制。 2、范圍適用于本公司購進退出和銷后退回醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理。 3、職責(zé)質(zhì)管部、采購、倉儲部、財務(wù)部、銷售部對本制度的實施負責(zé)。 4、內(nèi)容4.1.定義4.1.1醫(yī)療器械退貨產(chǎn)品系指銷后退回和購進退出的產(chǎn)品。 4.1.2銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品是指上級食品產(chǎn)品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知回收的產(chǎn)品和客戶要求退貨的產(chǎn)品。 4.1.3購進退出的產(chǎn)品是指非質(zhì)量原因的在庫產(chǎn)品退貨和拒收產(chǎn)品退貨。 4.2.銷后退回產(chǎn)品的管理4.2.1銷后退回的產(chǎn)品必須是本公司所售出的產(chǎn)品，并與原銷售出庫產(chǎn)品批號相符。 4.2.2銷后退回的產(chǎn)品，由倉儲部收貨后，存放于有黃色標志的退貨區(qū)，專人負責(zé)保管，并做好記錄。 4.2.3產(chǎn)品質(zhì)量驗收人員應(yīng)對銷后退回的產(chǎn)品按購進產(chǎn)品質(zhì)量驗收的要求進行逐批驗收，并做好驗收記錄，記錄保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。 4.2.4銷后退回的產(chǎn)品經(jīng)驗收合格的，由保管人員移入合格品區(qū)；不合格的，經(jīng)質(zhì)管部確認后移入不合格品區(qū)，并做好記錄。 4.2.5銷后退回的產(chǎn)品驗收時質(zhì)量狀況判斷不明的，應(yīng)通知質(zhì)管部進行復(fù)查，必要時，送法定產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行檢驗。 4.2.6已辦理銷后退回手續(xù)的不合格產(chǎn)品，按不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度處理。 4.3.購進退出產(chǎn)品的管理4.3.1非質(zhì)量問題的購進拒收產(chǎn)品（超合同、無合同或不符合公司有關(guān)規(guī)定的），分別按以下程序辦理4.3.1.1不符合公司有關(guān)規(guī)定的，由質(zhì)管部通知采購員辦理退貨手續(xù)。 4.3.1.2屬超合同、無合同的，由采購員與產(chǎn)品供貨方聯(lián)系后，辦理相關(guān)手續(xù)。 4.3.2非質(zhì)量問題的在庫產(chǎn)品購進退出（批號調(diào)劑、產(chǎn)品滯銷等），由購進部與產(chǎn)品供貨方聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)。 4.4.相關(guān)記錄、憑證齊全，妥善保存至超過產(chǎn)品有效期后一年，但不得少于3年.醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ11版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械售后服務(wù)質(zhì)量管理制度 1、目的為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。 2、堅持“質(zhì)量第 一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。 3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。 4、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。 對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施，并組織實施。 5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。 不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。 6、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。 每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。 7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。 8、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標準化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 9、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策.醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ12版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:質(zhì)量投訴和查詢處理管理制度 1、目的對質(zhì)量投訴、查詢處理進行管理，保障經(jīng)營活動符合法規(guī)規(guī)定。 2、制定職責(zé)依據(jù)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政法規(guī)。 3、使用范圍質(zhì)量投訴和查詢處理管理。 4、內(nèi)容4. 1、器械管理部門負責(zé)一般的質(zhì)量投訴和查詢處理工作；質(zhì)量管理部門負責(zé)重大的質(zhì)量投訴處理工作。 責(zé)任部門應(yīng)當依據(jù)發(fā)生器械質(zhì)量問題性質(zhì)，采取必要的處理措施，防止和減少損失。 4. 2、重大的器械質(zhì)量事故或者造成人員傷亡時，事故的發(fā)生部門負責(zé)起草質(zhì)量事故報告并分別報總經(jīng)理、分管負責(zé)人和質(zhì)量管理部門。 質(zhì)量管理部門在收到重大的器械質(zhì)量事故報告時應(yīng)當在24小時內(nèi)上報藥監(jiān)主管部門。 4. 3、質(zhì)量管理部門配合相關(guān)部門對重大的器械質(zhì)量事故發(fā)生原因開展調(diào)查，確認責(zé)任范圍和損失情況，向總經(jīng)理提交質(zhì)量事故專題報告。 4. 4、一般的器械質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門應(yīng)當協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生的原因，制定針對性的糾正措施，防止類似事故的再次發(fā)生。 4. 5、質(zhì)量管理部門負責(zé)開展器械質(zhì)量查詢、答復(fù)業(yè)務(wù)工作，應(yīng)當準確提供器械產(chǎn)品質(zhì)量信息。 4. 6、質(zhì)量管理部門負責(zé)器械質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理情況的匯總，并向問題的提出單位報告結(jié)果。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ13版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度 1、目的為做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測檔案管理工作，保證醫(yī)療器械的使用安全有效，依據(jù)中華人民共和國檔案法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例特制定本制度。 2、范圍本制度適用于醫(yī)療器械的采購、銷售、售后管理 3、內(nèi)容3. 1、檔案管理機構(gòu)質(zhì)量部統(tǒng)一管理公司各類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檔案3. 2、公司指定專人分管公司檔案工作，保管人必須維護檔案的完整與安全，并接受必要的培訓(xùn)。 4、歸檔范圍凡是涉及本單位所經(jīng)營器械范圍的器械不良事件具有考查利用價值的文件材料。 包括器械不良反應(yīng)報告、質(zhì)量公告等各種形式、載體的文件。 5、歸檔時間即時按月歸檔 6、歸檔要求6 1、材料完整齊全。 6 2、文件按時間順序排列，最近的在最上面。 7、記錄檔案文件材料須用碳素筆寫。 在無特殊情況下，須用A4紙。 8、檔案的管理正確立檔單位；分類，依據(jù)檔案、時間、內(nèi)容、形式分類；編制案卷目錄。 9、檔案保管由質(zhì)量部統(tǒng)一保存檔案，已經(jīng)營的保管至產(chǎn)品有效期不少于兩年，不超過五年。 未經(jīng)營的保管同企業(yè)器械經(jīng)營許可證有效期。 10、檔案的銷毀編制銷毀清冊；辦理銷毀手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準，方能銷毀；銷毀要有二人以上監(jiān)銷，并在清冊上簽字。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ14版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:環(huán)境衛(wèi)生和人員健康檢查制度 1、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，確保消費者使用的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，特制定本制度。 2、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。 3、保持營業(yè)場所和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，貨物用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。 4、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。 并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。 5、衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。 6、健康體檢每年組織一次。 相關(guān)接觸人員必須參加體檢。 7、嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理。 8、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。 病情嚴重者，應(yīng)辦理病退或其它離職手續(xù)。 9、要建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ15版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:質(zhì)量教育、培訓(xùn)管理制度 1、目的規(guī)范本公司對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，提高員工素質(zhì)、質(zhì)量意識、專業(yè)技能，保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行。 2、范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。 3、職責(zé)3. 1、綜合管理部為公司質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門，負責(zé)制定本公司質(zhì)量教育培訓(xùn)管理方案和年度培訓(xùn)計劃，如個別部門（崗位）需要臨時增加培訓(xùn)，綜合管理部應(yīng)妥善安排，確保人員培訓(xùn)工作順利進行，并負責(zé)實施。 3. 2、質(zhì)管部負責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求，并協(xié)助培訓(xùn)工作的實施和考核。 4、內(nèi)容4. 1、根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運行的要求，制定每年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃，針對公司不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。 培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核方式、學(xué)時等內(nèi)容。 4. 2、專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)4.2. 1、專業(yè)技術(shù)人員是本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的主要、具體實施者，應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識、能力不斷更新和提高，綜合管理部應(yīng)每年適當安排他們進行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的政策、法規(guī)及相關(guān)新知識、新技能培訓(xùn)，盡可能提供到質(zhì)量管理先進企業(yè)學(xué)習(xí)、觀摩的機會。 并保證他們接受按國家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育。 4.2. 2、公司總經(jīng)理應(yīng)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，主動參加有關(guān)政策、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 4.2. 3、公司質(zhì)量管理人和質(zhì)管部負責(zé)人每年應(yīng)接受上級食品產(chǎn)品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。 4. 3、上崗培訓(xùn)4.3. 1、員工工作崗位進行調(diào)整時，為適應(yīng)新的工作要求，必須進行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓(xùn)及考核。 考核合格，方可上崗。 各級員工接受質(zhì)量教育培訓(xùn)后應(yīng)進行考核。 考核合格，崗位留用。 如考核不合格，安排繼續(xù)培訓(xùn)、考核，合格者上崗工作。 再不合格者，調(diào)整工作崗位。 必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。 4. 4、綜合管理部負責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)的檔案管理工作。 每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、授課人、內(nèi)容及考核結(jié)果等，記錄及相關(guān)資料存檔備查。 并為參加培訓(xùn)的人員建立個人培訓(xùn)教育檔案。 4.5.每年的第四季度，綜合管理部應(yīng)組織召開年度教育培訓(xùn)工作會議，對本年度質(zhì)量教育培訓(xùn)工作進行總結(jié)評價，征求意見和建議，并根據(jù)公司經(jīng)營管理工作的需要，制定下年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ16版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:記錄、憑證管理制度 1、目的提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證。 2、依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則。 3、適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。 4、內(nèi)容4. 1、質(zhì)理管理部為質(zhì)量記錄和憑證的管理部門。 4.1. 1、負責(zé)組織質(zhì)量及憑證的起草、審核，統(tǒng)一編號、修定及所使用質(zhì)量記錄、憑證式樣的存檔等工作，編制本企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證目錄，并報主管質(zhì)量的經(jīng)理審批。 4.1. 2、負責(zé)對其他部門質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評估。 4.1. 3、負責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審、質(zhì)量方針與目標考核和進貨情況質(zhì)量評審等記錄的管理。 4.1. 4、負責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的管理，確保達到符合性、全面性、真實性的要求。 4. 2、除質(zhì)量管理部外，其他部門的部門負責(zé)人負責(zé)本部門質(zhì)量管理活動所需質(zhì)量記錄和憑證的設(shè)計，編制本部門質(zhì)量記錄和憑證目錄、并報質(zhì)量管理部門審核。 4. 3、質(zhì)量記錄、憑證及其保存形式。 4.3. 1、質(zhì)量記錄可以表格、臺帳、磁盤、光盤等形式記錄和保存。 4.3. 2、憑證應(yīng)以票據(jù)形式記錄和保存。 4. 4、質(zhì)量記錄的標識及存檔。 4.4. 1、各種質(zhì)量記錄的原始資料應(yīng)由該質(zhì)量記錄的使用部門負責(zé)按規(guī)定年限保存。 4.4. 2、裝訂的封面應(yīng)標明質(zhì)量記錄的名稱、編號、時間范圍和保存期限。 4.4. 3、屬保密和受控的質(zhì)量記錄應(yīng)在裝定封面注明“保密”或“受控”標識。 4. 5、質(zhì)量記錄的填寫4.5. 1、有關(guān)記錄和憑證的填寫要及時、真實，嚴格按照制度要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點兩點等方式表示相同內(nèi)容，沒有內(nèi)容的項目可劃一斜線，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確、字跡清楚、書寫規(guī)范，具有真實性和可追溯性。 有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名。 4.5. 2、質(zhì)量記錄填寫一律使用藍黑鋼筆或簽字筆，不得使用圓珠筆或鉛筆等其他書寫工具填寫。 4.5. 3、填寫發(fā)生錯誤需更改時，應(yīng)用“”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名（章），原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯。 4. 6、質(zhì)量記錄的貯存4.6. 1、各部門質(zhì)量記錄應(yīng)指定專人統(tǒng)一妥善保管。 記錄完成后記錄人應(yīng)交給指定保管人員封裝、建檔。 4.6. 2、質(zhì)量記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號、內(nèi)容，便于檢索。 保管人員每年編制目錄一次，并報質(zhì)量管理科備案。 4.6. 3、各類記錄應(yīng)按相關(guān)規(guī)定保存，到期審請銷毀。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ17版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:植入類醫(yī)療器械進貨驗收制度為了加強植入類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高鑒別能力，識別偽劣產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械入庫驗收時，嚴格遵循進貨檢查驗收制度。 1、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、消毒管理辦法和一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）的要求進行索證。 凡證件不齊者，一律不予接洽訂購。 做到不購無證貨，不購無牌貨，不購無把握貨，建立可靠的購貨途徑。 2、醫(yī)療器械進入倉庫時，必須認真填寫“一次性醫(yī)療器械入庫登記表”,驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人、復(fù)核人簽名等。 3、購回的醫(yī)療器械應(yīng)當天辦理驗收入庫手續(xù)，進庫及出庫不得同時進行。 需冷藏檢驗試劑應(yīng)優(yōu)先安排清點驗收，然后立即放入冰箱。 4、大包裝的醫(yī)療器械進入驗收區(qū)時，先將其外面清潔，在脫外包裝同時進行初步清點。 5、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等逐項核對、清點。 如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄，查明原因。 6、醫(yī)療器械驗收，必須由庫管人員與送貨人共同進行，逐箱驗貨到最小包裝。 如發(fā)現(xiàn)原箱短少，由驗收者及送貨人核實并查明原因，及時糾正。 7、外包裝檢查包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。 不合格的，不予驗收入庫。 內(nèi)包裝檢查醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴密，如有鉛封軋印必須清楚。 不合格的，不予驗收入庫。 8、驗收完畢，在合格醫(yī)療器械的進貨單上簽名，將產(chǎn)品次序擺放到貨架上，并及時電腦入賬。 9、購進驗收記錄應(yīng)保存超過產(chǎn)品有效期5年，無有效期的保存到產(chǎn)品使用后4年，永久性植入的產(chǎn)品記錄應(yīng)永久保存。 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司質(zhì)量文件文件編號ATZLWJ18版號xxA頁碼共1頁第1頁標題:植入類醫(yī)療器械倉庫保管管理制度 1、目的防止產(chǎn)品的變質(zhì)和損壞，保證產(chǎn)品售出交付時符合規(guī)定要求。 2、適用范圍應(yīng)用于對植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉儲管理，包括運、儲存、防護和交付的控制。 3、職責(zé)3. 1、銷售部門是倉儲管理的主管部門存、防護和交付的實施情況進行監(jiān)督管理。 3. 2、倉庫保管員具體負責(zé)實施搬運、貯存、防護和交付工作、 4、工作程序4. 1、產(chǎn)品入庫后保管員憑檢驗人員簽字的進貨檢驗記錄進行入庫登記，將產(chǎn)品置于合格品區(qū)，并及時建賬、建卡、做到帳物卡相符。 4. 2、搬運的控制4.2. 1、搬運過程中，搬運人員不得損壞產(chǎn)品包裝上的標識滅菌標簽、合格證、批號等。 4.2. 2、銷售部門應(yīng)監(jiān)督指導(dǎo)搬運人員按要求進行搬運，避免造成因搬運不當造成產(chǎn)品的損壞和污染，若出現(xiàn)損壞及污染則應(yīng)按植入類醫(yī)療器械不合格品管理制度進行控制。 4. 3、貯存的控制4.3. 1、根據(jù)檢驗狀態(tài)，將產(chǎn)品置于相應(yīng)的區(qū)域待檢待定區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)。 4.3. 2、產(chǎn)品碼放應(yīng)符合產(chǎn)品的規(guī)定要求，如有碼放極限的，碼放時不得超過其極限。 4.3. 3、產(chǎn)品的碼放應(yīng)分品種、規(guī)格型號、批號碼放，不同產(chǎn)品應(yīng)有明顯間隔。 4.3. 4、每批產(chǎn)品上均應(yīng)防止或為卡以標識，并做到賬物卡相符。 4.3. 5、貯存期限應(yīng)在產(chǎn)品有效期內(nèi)，超過有效期的產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品，按植入類醫(yī)療器械不合格品管理制度進行控制。 4.3. 6、產(chǎn)品出庫應(yīng)按植入類醫(yī)療器械倉儲保管管理制度實施控制。 4. 4、防護控制4.4. 1、倉庫保管員應(yīng)按要求對產(chǎn)品分類分區(qū)碼放，防止發(fā)生差錯。 4.4. 2、倉庫應(yīng)有必要的防護設(shè)備和設(shè)施，以實現(xiàn)防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鼠、防盜、防污染、4.4. 3、倉庫產(chǎn)品應(yīng)做到“先進先出”、“近期先出”、“按批次出庫”，防止超過期效產(chǎn)品售出。 4.4. 4、產(chǎn)品在運輸過程中應(yīng)加以適當?shù)姆雷o曬、破損、雨、 5、交付控制5. 1、銷售部門應(yīng)嚴格遵守合同，確保產(chǎn)品按規(guī)定交付購貨方。 5. 2、若交付方式為購貨方提供，則銷售部門應(yīng)將產(chǎn)品運輸注意事項告知對方。 6.相關(guān)文