設(shè)備監(jiān)理質(zhì)量控制

第四章第四章 質(zhì)量檢驗(yàn)與常用的質(zhì)量控制方法質(zhì)量檢驗(yàn)與常用的質(zhì)量控制方法 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一 質(zhì)量數(shù)據(jù)一 質(zhì)量數(shù)據(jù) 產(chǎn)品檢驗(yàn)是指用某種方法 技術(shù) 手段 測(cè)量 檢查 試驗(yàn)和計(jì)量產(chǎn)品的 一種或多種質(zhì)量特性并將測(cè)定結(jié)果與判別標(biāo)準(zhǔn)相比較 以判定每個(gè)產(chǎn)品或每批 產(chǎn)品是否合格的過程 一 質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集 一 質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集 質(zhì)量信息 質(zhì)量信息 數(shù)據(jù)型可運(yùn)用直方圖 控制圖 散布圖 排列圖等進(jìn)行分析 非數(shù)據(jù)型可運(yùn)用分層法 因果圖 調(diào)查表 流程圖和頭腦風(fēng)暴法進(jìn) 行分析處理 收集數(shù)據(jù)常用試驗(yàn)法和抽樣法收集數(shù)據(jù)常用試驗(yàn)法和抽樣法 二 樣本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo) 二 樣本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo) 見見 P119 P119 1 1 極值 極值 L L 2 2 極差 極差 R R 3 3 標(biāo)準(zhǔn)差 標(biāo)準(zhǔn)差 4 4 變異系數(shù) 變異系數(shù) 表示相對(duì)波動(dòng)的大小表示相對(duì)波動(dòng)的大小 CV S CV S x x 三 抽樣誤差的來源 三 抽樣誤差的來源 二 質(zhì)量變異分析二 質(zhì)量變異分析 一 質(zhì)量變異的原因 偶然性因素 系統(tǒng)性因素 一 質(zhì)量變異的原因 偶然性因素 系統(tǒng)性因素 二 產(chǎn)品變異的分布規(guī)律 二 產(chǎn)品變異的分布規(guī)律 對(duì)于單體中偶然性因素引起的質(zhì)量變異是隨機(jī)性的 對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品有 一定的規(guī)律性 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明 在正常生產(chǎn)情況下 產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布一般符合正態(tài)分 布規(guī)律 凡是在凡是在 3 3 范圍內(nèi)的質(zhì)量差異都是偶然性 因素作用結(jié)果 屬于正常范圍 如果質(zhì)量差異超過了這個(gè)限值 則是由系統(tǒng)性 因素造成的 說明生產(chǎn)過程中發(fā)生了異?，F(xiàn)象 需要立即想找原因予以改進(jìn) 根據(jù)正態(tài)分布曲線的理論控制產(chǎn)品質(zhì)量 必須符合以下條件 1 大批量生產(chǎn) 2 相對(duì)穩(wěn)定的生產(chǎn)過程 3 3 3 的控制界限必須小于公差范圍 4 質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 第二節(jié)第二節(jié) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制 一 檢驗(yàn)的職能和作用一 檢驗(yàn)的職能和作用 檢驗(yàn) 通過觀察和判斷 必要時(shí)結(jié)合測(cè)量 試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性的 評(píng)價(jià) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)特性 進(jìn)行測(cè)量 檢查或試驗(yàn) 并將 結(jié)果與規(guī)定要求加以比較 從而確定每項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng) 1 檢驗(yàn)職能 鑒別 把關(guān)和報(bào)告 2 檢驗(yàn)作用 把關(guān) 預(yù)防 監(jiān)督和報(bào)告 二 抽樣檢驗(yàn)二 抽樣檢驗(yàn) 一 抽樣檢驗(yàn)概述 一 抽樣檢驗(yàn)概述 1 1 抽樣檢驗(yàn)的必要性 抽樣檢驗(yàn)的必要性 全數(shù)檢驗(yàn)只適用于非破壞性的 對(duì)極少數(shù)有關(guān)安全和功能喪失的關(guān)鍵特性 以及單件生產(chǎn)或檢驗(yàn)數(shù)量很小 檢驗(yàn)費(fèi)用少的情況 抽樣檢驗(yàn) 在一批待檢查產(chǎn)品中 抽取一部分樣本 對(duì)樣本實(shí)施檢驗(yàn)并通 過樣本的檢驗(yàn)結(jié)果來推斷總體 整批 的質(zhì)量水平以決定可否接收 2 2 抽樣檢驗(yàn)的分類 抽樣檢驗(yàn)的分類 1 根據(jù)抽樣檢驗(yàn)特性值的屬性分類 計(jì)數(shù) 計(jì)件 計(jì)點(diǎn) 計(jì)量 2 根據(jù)檢驗(yàn)次數(shù)分類 單次 二次 多次 3 3 抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn) 抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn) 檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量少 費(fèi)用少 時(shí)間省 成本低 檢驗(yàn)對(duì)象是一批產(chǎn)品 接收批中可能包含不合格品 不接收批中也可能包含合格品 4 4 抽樣檢驗(yàn)的適用情況 抽樣檢驗(yàn)的適用情況 檢驗(yàn)是破壞性的 檢驗(yàn)時(shí) 被檢對(duì)象是連續(xù)體 產(chǎn)品數(shù)量多 檢驗(yàn)項(xiàng)目多 希望檢驗(yàn)費(fèi)用少 作為生產(chǎn)過程工序控制的檢驗(yàn) 5 5 常用概念 常用概念 1 不合格 單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不滿足規(guī)范要求 根據(jù)質(zhì)量特 性的重要性或不符合的嚴(yán)重程度分為 A 類不合格 單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定 或單位產(chǎn)品的質(zhì) 量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定 B 類不合格 單位產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定 或單位產(chǎn)品的質(zhì)量 特性嚴(yán)重不符合規(guī)定 C 類不合格 單位產(chǎn)品的一般的質(zhì)量特性不符合規(guī)定 或單位產(chǎn)品的質(zhì)量 特性輕微不符合規(guī)定 2 不合格品 有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品稱為不合格品 A 類不合格品 有一個(gè)或一個(gè)以上 A 類不合格 也可能有 B 類和 C 類不合 格的單位產(chǎn)品 B 類不合格 有一個(gè)或一個(gè)以上 B 類不合格 也可能有 C 類不合格 但沒 有 A 類不合格的單位產(chǎn)品 C 類不合格 有一個(gè)或一個(gè)以上 C 類不合格 但沒有 A 類 B 類不合格的單 位產(chǎn)品 3 3 抽樣計(jì)劃 抽樣計(jì)劃 包括批量 N 樣本數(shù) n 合格判定數(shù) c 三部分 4 4 抽樣方法 抽樣方法 簡(jiǎn)單隨機(jī) 分層隨機(jī) 周期系統(tǒng) 分段隨機(jī) 整群隨機(jī) 6 6 產(chǎn)品質(zhì)量的表示 產(chǎn)品質(zhì)量的表示 7 7 我國已頒布的常用抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 我國已頒布的常用抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 1 計(jì)數(shù)抽樣方案 標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn) GB T13262 挑選型抽樣檢驗(yàn) 調(diào)整 型抽樣檢驗(yàn) 孤立批抽樣檢驗(yàn) 序貫抽樣檢驗(yàn) 連續(xù)型抽樣檢驗(yàn) 跳批抽樣檢 驗(yàn) 周期型抽樣檢驗(yàn) 2 計(jì)量抽樣方案 標(biāo)準(zhǔn)型 調(diào)整型 序貫型 3 監(jiān)督抽樣方案 計(jì)數(shù)監(jiān)督抽樣 監(jiān)督復(fù)查抽樣 二 抽樣檢驗(yàn)的基本原理 二 抽樣檢驗(yàn)的基本原理 1 1 抽樣檢驗(yàn)的接收概率 抽樣檢驗(yàn)的接收概率 接收概率 接收概率 根據(jù)規(guī)定的抽樣方案 把具有給定質(zhì)量水平的檢驗(yàn)批判為接收 的概率 接收概率常記為 L p 它是批不合格品率 p 的函數(shù) 隨著 p 的增大 而減小 當(dāng) p 一定時(shí) 根據(jù)不同情況可用超幾何分布 二項(xiàng)分布 泊松分布來 求得 L p 的值 2 2 OCOC 曲線曲線 以不合格品率 p 為橫坐標(biāo) 接收概率 L p 為縱座標(biāo)建立直角坐標(biāo)系 L p 在這個(gè)坐標(biāo)系中的圖像稱為接收概率曲線 或稱為抽樣特性曲線 也稱 為 OCOC 曲線 曲線 P 0 時(shí)取值為 1 隨著 p 的增加其值下降 在 P 1 時(shí)取值為 0 OCOC 曲線曲線與抽樣方案是一一對(duì)應(yīng)的 通過比較不同抽樣方案的 OC 曲線 比 較其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的辨別能力 選擇合適的抽樣方案 理想 OC 曲線 p pt時(shí) L p 1 p pt時(shí) L p 0 實(shí)際 OC 曲線 好 的抽樣方案 p p0時(shí)能以高概率接收 p p1時(shí) 能以高概率拒絕 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量 變壞 如 p0 p p1時(shí) 接收概率迅速減小 兩類錯(cuò)誤與兩類風(fēng)險(xiǎn)兩類錯(cuò)誤與兩類風(fēng)險(xiǎn) 第一類錯(cuò)誤 拒真錯(cuò)誤 由抽檢原因把合格批錯(cuò)判為不合格批 發(fā)生這類 錯(cuò)誤的概率記為 叫做第一類錯(cuò)誤概率 又稱為生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)率 第二類錯(cuò)誤 受偽錯(cuò)誤 由抽檢原因把不合格批錯(cuò)判為合格批 發(fā)生這類 錯(cuò)誤的概率記為 叫做第二類錯(cuò)誤概率 又稱為使用方風(fēng)險(xiǎn)率 三 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件三 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件 根據(jù)檢驗(yàn)文件實(shí)施檢驗(yàn)操作 應(yīng)達(dá)到充分控制檢驗(yàn)人員隨意性的要求 一 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的作用 1 檢驗(yàn)操作的法規(guī) 2 保證檢驗(yàn)活動(dòng)的 科學(xué)性和公正性 3 避免檢驗(yàn)人員的隨意性 4 作為監(jiān)督的依據(jù) 5 作為培 訓(xùn)的教材 二 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的內(nèi)容應(yīng)包括 1 取樣方法或抽樣方案 2 檢驗(yàn) 項(xiàng)目 3 檢驗(yàn)方法 4 檢測(cè)裝備 5 環(huán)境要求 6 數(shù)據(jù)處理規(guī)則 7 合格 判定標(biāo)準(zhǔn) 8 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 三 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的編制原則 1 確定性 2 可操作性 3 充分性 4 誤差最小化 5 經(jīng)濟(jì)性 6 更新 四 檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的種類 1 程序 2 檢驗(yàn)通則 3 檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī) 程 4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃 5 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 6 檢驗(yàn)卡片 四 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)施四 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)施 一 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn) 最終檢驗(yàn)都應(yīng)依據(jù)可操 作性強(qiáng)的檢驗(yàn)文件 二 檢驗(yàn)和試驗(yàn)類別 1 按檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)分 進(jìn)貨檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn) 最終檢驗(yàn) 2 按抽樣檢驗(yàn)方法分 全數(shù)檢驗(yàn) 抽樣檢驗(yàn) 3 按檢驗(yàn)主體分 自行檢驗(yàn) 委托檢驗(yàn) 4 按檢驗(yàn)量值分 計(jì)量型數(shù)值檢驗(yàn) 計(jì)數(shù)型數(shù)值檢驗(yàn) 三 成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 一般出廠應(yīng)做那些檢驗(yàn)和試驗(yàn) 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中 均有規(guī)定 應(yīng)完全符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 四 型式試驗(yàn) 型式試驗(yàn)是除出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目之外 按標(biāo)準(zhǔn)要求的性能試 驗(yàn) 型式試驗(yàn)對(duì)證實(shí)產(chǎn)品性能全面達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求是必需的 型式試驗(yàn)是最 終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的重要組成部分 五 合格證書管理 合格證書是重要的法律文件 必須嚴(yán)格地 規(guī)范地 予以管理 宜制定合格證書的領(lǐng)取 發(fā)放 清點(diǎn) 登記的管理細(xì)則 六 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的不合格品的管理 標(biāo)志與隔離 評(píng)審與處置 信息反饋 五 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄五 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄記載了有關(guān)產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量的信息 它有證實(shí) 追溯 作 為生產(chǎn)監(jiān)控的依據(jù) 提供質(zhì)量改進(jìn)的信息的作用 檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真填寫記錄 應(yīng)做到真實(shí) 準(zhǔn)確 清楚和及時(shí) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄表式的編制宜在編制檢驗(yàn)文件時(shí)進(jìn)行 要求 欄目選擇適 當(dāng) 數(shù)據(jù)說話 標(biāo)準(zhǔn)化 規(guī)范化 具有唯一性標(biāo)志 設(shè)有授權(quán)人放行簽署欄目 第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量控制常用統(tǒng)計(jì)方法質(zhì)量控制常用統(tǒng)計(jì)方法 一 兩表 調(diào)查表 對(duì)策表 兩圖 因果圖 排列圖 一 兩表 調(diào)查表 對(duì)策表 兩圖 因果圖 排列圖 一 調(diào)查表 一 調(diào)查表 調(diào)查表是一種收集和記錄數(shù)據(jù)的方式 便于用統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行 分析 1 分類 工序分類調(diào)查表 缺陷項(xiàng)目調(diào)查表 缺陷原因調(diào)查表 特性檢查 表 操作檢查表 應(yīng)用過程 確立收集數(shù)據(jù)的目的 識(shí)別解決問題所需要的數(shù)據(jù) 確定分析數(shù)據(jù)的人員和方法 編制用于記錄數(shù)據(jù)的表格 并提供以下信息 數(shù)據(jù)收集者 何地 何時(shí) 以何種方式收集的數(shù)據(jù) 試用 評(píng)審并修訂表格 二 對(duì)策表 二 對(duì)策表 對(duì)策表用于表明對(duì)策措施 標(biāo)準(zhǔn)要求并以定員 定期來保證對(duì)策的實(shí)施 從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量 應(yīng)用過程 為工序編號(hào) 確定存在的問題 確定對(duì)策 確定每種對(duì)策的負(fù)責(zé)人 完成日期 三 因果圖 三 因果圖 因果圖 魚骨圖 是用于考慮并表示已知結(jié)果與其所有可能原因之間關(guān)系的 一種圖形工具 應(yīng)用過程 明確 扼要地確定工程設(shè)備結(jié)果 尋找主要可能原因 開始畫圈 把結(jié)果作為輸出 畫在右面的方框中 作為輸入的各 種類別原因 畫于結(jié)果的左邊方框中 尋找類別原因的下一層次原因 把它們畫在相應(yīng)的主枝上 再尋 找相應(yīng)的下一層次原因 一直發(fā)展下去 形成完整的因果圖 完整的因果圖至 少應(yīng)有兩層 識(shí)別最高層次原因中少量的可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生最大影響的原因 針 對(duì)它們展開進(jìn)一步工作 因果圖分類 結(jié)果分解型 原因羅列型 工序分類型 四 排列圖 四 排列圖 排列圖 帕累托圖 是按照各種原因發(fā)生頻率大小順序繪制的直方圖 表 示有多少結(jié)果是由已確認(rèn)的原因?qū)е碌?應(yīng)用程序 選擇要分析的對(duì)象 確定用于分析的度量單位 選擇分析時(shí)間范圍 按度量單位大小順序把項(xiàng)目從左到右列于橫座標(biāo)上 度量單位小 的項(xiàng)目可歸為其它欄 列于最右端 在橫座標(biāo)兩端各畫一縱座標(biāo) 左邊的縱座標(biāo)按度量單位標(biāo)注 其高度 等于所有項(xiàng)目的度量值之和 右邊的縱座標(biāo)與之等高并按百分比 0 100 標(biāo)定 在每一項(xiàng)目上畫一長(zhǎng)方形 用其高度表示該項(xiàng)目的度量 從左向右累加每一項(xiàng)目的度量值 畫出累計(jì)頻數(shù)曲線 排列圖分類 分析現(xiàn)象用排列圖 分析原因用排列圖 二 直方圖與過程能力分析二 直方圖與過程能力分析 一 直方圖 一 直方圖 直方圖是反映一個(gè)變量分布狀態(tài)的一種條形圖 1 應(yīng)用程序 收集數(shù)據(jù)信息 確定數(shù)據(jù)的極差 R 等于最大值減去最小值 確定級(jí)數(shù) K 及每組寬度 K 通常取 6 12 組 每組寬度由極差除以組數(shù) 得到 統(tǒng)計(jì)頻數(shù) 列頻數(shù)分布表 畫橫座標(biāo)和縱座標(biāo) 橫座標(biāo)按數(shù)據(jù)值比例畫 縱座標(biāo)按頻數(shù)比例畫 按縱坐標(biāo)畫出每個(gè)矩形的高度 代表落在此矩形中的發(fā)生次數(shù) 常見直方圖 標(biāo)準(zhǔn)型 對(duì)稱型或正常型 孤島型 雙峰型 偏鋒型 二 過程能力分析 二 過程能力分析 過程能力指產(chǎn)品生產(chǎn)的每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度 反映的是處于穩(wěn) 定生產(chǎn)狀態(tài)下的過程的實(shí)際加工能力 記為 B 過程能力越高 確定性越高 生產(chǎn)能力越強(qiáng) 過程能力的高低可以用標(biāo)準(zhǔn)差 的大小來衡量 越小則過程 越穩(wěn)定 過程能力越強(qiáng) 當(dāng)生產(chǎn)過程穩(wěn)定 且產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為雙側(cè)時(shí) B 6 過程能力只與標(biāo)準(zhǔn)差有關(guān) 而與產(chǎn)品的技術(shù)要求無關(guān) 只表示一個(gè)過程固 有的最佳性能 標(biāo)準(zhǔn)差決定于質(zhì)量因素 即人 機(jī) 料 法 環(huán) 與規(guī)范無關(guān) 過程能力指數(shù)反映加工過程中質(zhì)量滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度 也即產(chǎn)品的 控制范圍滿足顧客要求的程度 相關(guān)計(jì)算公式詳見 P151 當(dāng)生產(chǎn)過程牌穩(wěn)定狀態(tài)時(shí) 過程能力指數(shù) Cp與產(chǎn)品不合格率 P 相對(duì)應(yīng) 過程能力評(píng)價(jià) 特級(jí) Cp 1 67 過程能力過于充分 一級(jí) 1 67 Cp 1 33 過程能力充分 二級(jí) 1 33 Cp 1 過程能力正常 三級(jí) 1 Cp 0 67 過程能力不足 四級(jí) Cp 0 67 過程能力嚴(yán)重不足 二 控制圖二 控制圖 一 控制圖的含義 一 控制圖的含義 控制圖 休哈特圖 是統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量最常用的工具之一 是對(duì)過程質(zhì)量特 性值進(jìn)行測(cè)量 記錄 評(píng)估 從而監(jiān)測(cè)過程是否處于受控狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方 法設(shè)計(jì)的圖 該圖形式為直角坐標(biāo)圖式 其橫坐標(biāo)為時(shí)間序列或樣本號(hào)序列 縱座標(biāo)為樣本統(tǒng)計(jì)量數(shù)值 二 控制圖的作用 二 控制圖的作用 1 幫助差別過程是否存在特殊原因 2 對(duì)處于受控狀態(tài)的過程進(jìn)行進(jìn)行維護(hù) 3 減少過度控制或不足控制 三 控制圖的分類 三 控制圖的分類 1 按作用分 分析用 控制用 2 按所采用的數(shù)據(jù)分 計(jì)量型 計(jì)數(shù)型 具體圖樣及 四 四 制作詳見 P155 五 控制圖上出現(xiàn)異常現(xiàn)象的判斷準(zhǔn)則五 控制圖上出現(xiàn)異?，F(xiàn)象的判斷準(zhǔn)則 1 圖上的描點(diǎn)超出控制限界限 但對(duì)Error Error 圖而言 1 150 描點(diǎn)落在控制界 限之外屬于正常 2 圖上的描點(diǎn)在控制限范圍內(nèi) 但連續(xù) 7 點(diǎn)全在中心線之上或之下 或連 續(xù) 7 點(diǎn)具有連續(xù)上升或下降趨勢(shì) 3 控制圖上描點(diǎn)與中心線距離沒有滿足 2 3 點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū)域 1 3 區(qū)間 內(nèi) 1 3 點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū)域 2 3 區(qū)間內(nèi) 對(duì)Error Error 圖和 P 圖而言 除上述外 還增加了 1 20 的描點(diǎn)應(yīng)落在控制線區(qū) 域 1 3 區(qū)間內(nèi) 五 控制圖的理論基礎(chǔ)五 控制圖的理論基礎(chǔ) 1 數(shù)據(jù)分布假設(shè) 數(shù)據(jù)分布假設(shè) 若是計(jì)量型的數(shù)據(jù) 其數(shù)據(jù)分布服從正態(tài)分布 若是計(jì)數(shù)型的數(shù)據(jù) 其數(shù)據(jù)分布是間斷的 服從二項(xiàng)式分布 其圖形可以 看作正態(tài)分布 2 6 6 準(zhǔn)則準(zhǔn)則 6 準(zhǔn)則是一個(gè)統(tǒng)計(jì)規(guī)則 只要質(zhì)量特性的統(tǒng)計(jì)量數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布 不論 與 取何值 產(chǎn)品質(zhì)量落在 3 3 范圍內(nèi)的概率為 99 73 只 有 0 27 落在 3 3 范圍之外 這是一個(gè)很小的概率 3 小概率事件不發(fā)生原則小概率事件不發(fā)生原則 認(rèn)為 0 27 的很小的概率不會(huì)出現(xiàn) 4 4 統(tǒng)計(jì)反證推論 統(tǒng)計(jì)反證推論 認(rèn)為 0 27 的概率不會(huì)出現(xiàn) 若一旦出現(xiàn) 一定出現(xiàn)了特殊原因 過程失 控 應(yīng)予糾正 此為設(shè)置上下限的依據(jù) UCL 3 CL LCL 3 四 散布圖四 散布圖 為分析研究良好總質(zhì)量特性之間的相關(guān)性 將收集的成對(duì)數(shù)據(jù)在橫座標(biāo)上 以點(diǎn)來表示特性值之間的圖形成為散布圖 通過散布圖 可得出數(shù)據(jù)之間有無 相關(guān)性 相關(guān)性如何的判斷 應(yīng)用過程 收集相對(duì)數(shù)據(jù) 并將數(shù)據(jù)整理到座標(biāo)圖上 找出 x y 之最大值和最小值 畫出橫 縱軸 橫軸代表原因 縱軸代表結(jié)果 將各組對(duì)數(shù)據(jù)在坐標(biāo)圖中標(biāo)明 記入要素名稱 采集時(shí)間等必要事項(xiàng) 結(jié)果分析 正相關(guān) x 增大 y 增大 變化趨勢(shì)相同 非顯著正相關(guān) x 增大 y 也增大 但增幅不顯著 負(fù)相關(guān) x 增大 y 減小 變化趨勢(shì)相反 非顯著性負(fù)相關(guān) x 增大 y 減小 但幅度不顯著 曲線相關(guān) x 開始增大時(shí) y 也增大 但達(dá)到某一值時(shí) 隨 x 增 大 y 卻減小 零相關(guān) x 與 y 看不出任何相關(guān)關(guān)系 應(yīng)用注意事項(xiàng) 根據(jù)數(shù)據(jù)關(guān)系恰當(dāng)選取橫縱坐標(biāo) x y 軸標(biāo)度應(yīng)匹配恰當(dāng) 即 x 軸最大值最小值之間的寬度應(yīng)基本等于 y 軸最大值最小值之間的寬度 否 則會(huì)導(dǎo)致 x y 軸長(zhǎng)度相差懸殊 不便于相關(guān)性分析 對(duì)于完全生命的數(shù)據(jù)組 在坐標(biāo)軸上應(yīng)用特殊標(biāo)記予以反映 五 流程圖五 流程圖 流程圖是把一個(gè)工作過程的步驟完整表示出來的圖 通過對(duì)過程實(shí)際情況 的詳細(xì)分析 獲取工作流程信息 查找原因以改進(jìn)工作質(zhì)量 通過對(duì)一個(gè)過程 中各步驟之間關(guān)系的研究 通常能發(fā)現(xiàn)故障的潛在原因 做出正確的改進(jìn)決定 流程圖可用于各種領(lǐng)域的整體工作計(jì)劃 流程圖由易識(shí)別的符號(hào)構(gòu)成 開 始和結(jié)束用橢圓 活動(dòng)說明用矩形框 決策用菱形框 箭線按順序表示出從一 個(gè)活動(dòng)到另一個(gè)活動(dòng)的流向 應(yīng)用程序 1 描述某一現(xiàn)有的過程 確定該過程的開始和結(jié)束 分析工作從開始到結(jié)束的整個(gè)過程 確定該過程的步驟 活動(dòng) 決策 輸入 輸出 繪制流程圖草案 發(fā)動(dòng)與該過程有關(guān)人員對(duì)流程圖草案進(jìn)行評(píng)審 根據(jù)評(píng)審結(jié)果改造流程圖草案 與實(shí)際流程比較 驗(yàn)證流程圖 注明日期 以備識(shí)別或參考 2 設(shè)計(jì)一個(gè)新過程 確定該過程的開始和結(jié)束 分析工作從開始到結(jié)束的整個(gè)過程 確定該過程的步驟 活動(dòng) 決策 輸入 輸出 繪制表示該過程的流程圖草案 發(fā)動(dòng)與該過程有關(guān)人員對(duì)流程圖草案進(jìn)行評(píng)審 根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)流程圖草案 與實(shí)際流程比較 驗(yàn)證流程圖 六 樹圖六 樹圖 樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素 把要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取 的措施和手段系統(tǒng)的展開 以說明問題的重點(diǎn) 并據(jù)此尋找最佳手段 此工具 可用于策劃和解決問題 操作程序 確定目的和目標(biāo) 提出手段和措施 進(jìn)行評(píng)價(jià) 繪制樹圖 對(duì)目標(biāo)能否充分地實(shí)現(xiàn)進(jìn)行論證 制訂實(shí)施計(jì)劃 第四節(jié)第四節(jié) 6 6 管理管理 6 法是以項(xiàng)目的策劃和實(shí)施為主線 以數(shù)據(jù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)為基礎(chǔ) 以滿 足顧客需求為導(dǎo)向 以零缺陷和卓越質(zhì)量為追求 以科學(xué)的工作程序?yàn)槟Ｊ?以取得效益為目的的一種質(zhì)量改進(jìn)方法 一 一 6 6 概述概述 6 有兩層含義 統(tǒng)計(jì)角度 管理角度 1 6 的統(tǒng)計(jì)含義 通常作為度量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一個(gè)統(tǒng)計(jì)單位 水 平越高 質(zhì)量特性越高 水平越低 質(zhì)量特性越低 6 管理法中提到的 6 質(zhì)量水平意味著把產(chǎn)品合格的上下規(guī)格為目標(biāo)值左右減加 6 2 6 的管理含義 6 是一種旨在持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)務(wù)流程 不斷提高產(chǎn)品 質(zhì)量和服務(wù) 降低經(jīng)營成本 縮短運(yùn)轉(zhuǎn)周期 以達(dá)到顧客完全滿意和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng) 力的管理方法 其目的是要以 最高的質(zhì)量 最快的速度 最低的價(jià)格 向顧 客或市場(chǎng)提供產(chǎn)品和服務(wù) 它不僅是一種質(zhì)量目標(biāo) 而且已成為一種理念 文 化和方法體系的集成 其含義就是客戶驅(qū)動(dòng)下的持續(xù)改進(jìn) 3 6 的基本原則 樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素 把要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取 的措施和手段系統(tǒng)的展開 以說明問題的重點(diǎn) 并據(jù)此尋找最佳手段 此工具 可用于策劃和解決問題 操作程序 真正以顧客為關(guān)注中心 基于數(shù)據(jù)和事實(shí)的管理 聚焦 于流程改進(jìn)和管理 主動(dòng)性的管理 無邊界合作 追求完美 容忍失誤 二 二 6 6 管理的組織與培訓(xùn)管理的組織與培訓(xùn) 1 6 管理的組織者是由倡導(dǎo)者 黑帶大師 黑帶 綠帶等構(gòu)成 倡導(dǎo)者發(fā)起和支持黑帶項(xiàng)目 一般由企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任 主要職責(zé) 戰(zhàn)略 決策 部署方案 確定目標(biāo) 協(xié)調(diào)資源配置和使用 全程監(jiān)控 6 管理的整個(gè)活 動(dòng) 管理及領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)團(tuán)隊(duì) 黑帶大師 管理專家 主要職責(zé) 管理角度選擇和批準(zhǔn)項(xiàng)目 總結(jié)評(píng)價(jià)項(xiàng) 目等 從技術(shù)角度 挑選 培訓(xùn)和指導(dǎo)黑帶 以自身熟練掌握的統(tǒng)計(jì)知識(shí)和技 能 對(duì) 6 管理的開展提供有力的技術(shù)支持 黑帶 中間力量 技術(shù)骨干 核心 為專職 6 管理人員 主要職責(zé) 向領(lǐng) 導(dǎo)匯報(bào)工作 負(fù)責(zé) 6 管理活動(dòng)的執(zhí)行和推行 為綠帶和員工提供培訓(xùn) 為其提 供技術(shù)支持 綠帶 各部門業(yè)務(wù)骨干或負(fù)責(zé)人兼任 在黑帶的指導(dǎo)下完成分配的任務(wù) 把相關(guān)的 6 管理的知識(shí)和技術(shù)帶到企業(yè)的日常活動(dòng)中去 2 6 管理的培訓(xùn) 黑帶大師培訓(xùn) 主管部門或?qū)ｉT培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 黑帶培訓(xùn) 黑帶 大師或?qū)ｉT機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) 團(tuán)隊(duì)培訓(xùn) 黑帶大師或黑帶對(duì)綠帶的培訓(xùn) 三 三 6 6 管理的策劃與實(shí)施管理的策劃與實(shí)施 1 項(xiàng)目策劃 選擇項(xiàng)目和評(píng)價(jià)項(xiàng)目是項(xiàng)目策劃的主要內(nèi)容 選擇 6 項(xiàng)目的原則有兩點(diǎn) 有意義 有利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和顧客滿意度的 提高 可管理 要解決的問題應(yīng)清晰可測(cè)量 項(xiàng)目范圍應(yīng)清晰可控 管理層支 持和批準(zhǔn) 2 項(xiàng)目實(shí)施 1 過程改進(jìn)模式 DMAIC 建立在 PDCA 循環(huán)基礎(chǔ)上所形成的具有 6 管理特色的質(zhì)量改進(jìn)模式 是一種建立在逐步改進(jìn)基礎(chǔ)上循序漸近的實(shí)施過 程改進(jìn)的模式 分五個(gè)階段實(shí)施 界定階段 測(cè)量階段 分析階段 改進(jìn)階段 控制階段 2 過程設(shè)計(jì)模式 DMADV 突破式改進(jìn)的實(shí)施遵循過程改進(jìn)模式 DMADV 即界定 測(cè)量 分析 設(shè)計(jì) 驗(yàn)證 它是建立在突變概念上對(duì) 過程進(jìn)行新設(shè)計(jì)或再設(shè)計(jì)的過程設(shè)計(jì)模式 第六章第六章 系統(tǒng)可靠性分析系統(tǒng)可靠性分析 第一節(jié)第一節(jié) 可靠性概述可靠性概述 一 可靠性的概念 可靠性是產(chǎn)品的一種質(zhì)量指標(biāo) 是指產(chǎn)品在規(guī)定的時(shí)間和規(guī)定的條件下完 成規(guī)定功能的能力 或者是能保持完成規(guī)定功能的時(shí)間 它表征產(chǎn)品的耐久性 無故障性 維修性等特征 常用的指標(biāo)形式 可靠度 失效率 可靠壽命 首 次故障平均時(shí)間 平均無故障工作時(shí)間 維修度 有效度等 可靠性是一種時(shí)間質(zhì)量指標(biāo) 一般產(chǎn)品的性能 功能等質(zhì)量指標(biāo)出廠檢驗(yàn) 可以評(píng)定 稱作 t 0 使用前 的質(zhì)量 可靠性指產(chǎn)品保持其功能的時(shí)間 或在 規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持功能的能力 對(duì)它的評(píng)定要等用戶使用后或者模擬使用后才能 進(jìn)行 所以稱為 t 0 的質(zhì)量 可靠性技術(shù)方法可分為定性和定量?jī)深惙椒?定性方法是以固有技術(shù)和故 障經(jīng)驗(yàn)為主 是從質(zhì)的方面提高提高可靠性的根本途徑 定量方法是在積累了 大量可靠性數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上 應(yīng)用可靠性數(shù)學(xué)方法 定量的確定產(chǎn)品的可靠性 二 可靠性的指標(biāo) 定量指標(biāo) 耐久性 無故障性 維修性和綜合評(píng)定等幾類 定性指標(biāo) 顧客指標(biāo) 技術(shù)指標(biāo) 改良指標(biāo)等 三 可靠性技術(shù) 可靠性技術(shù)的重點(diǎn)是研究故障在事前 事中和事后分析技術(shù) 事前分析是指可靠性設(shè)計(jì)和試驗(yàn)分析技術(shù) 其目的是在設(shè)計(jì)階段預(yù)測(cè)和預(yù) 防所有可能發(fā)生的故障和隱患 從而防患于未然 把可靠性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去 事中分析是指產(chǎn)品在運(yùn)行中的故障診斷 檢測(cè)和壽命預(yù)測(cè)技術(shù) 以保持運(yùn) 行的可靠性 事后分析是指產(chǎn)品發(fā)生故障或失效后的分析 找出產(chǎn)品故障模式和原因 研究預(yù)防故障的技術(shù) 事前分析是可靠性研究的重點(diǎn) 美國工業(yè)中 90 的可靠性成本用于設(shè)計(jì)上 常用的提高可靠性的技術(shù) 1 冗余技術(shù) 2 預(yù)應(yīng)力篩選 3 降負(fù)荷使用 4 應(yīng)力 強(qiáng)度設(shè)計(jì) 5 環(huán)境防護(hù)設(shè)計(jì) 6 防錯(cuò)設(shè)計(jì) 7 潛在通路分析 8 人機(jī)工程設(shè)計(jì) 9 維修性設(shè)計(jì) 四 可靠性設(shè)計(jì) 可靠性設(shè)計(jì) 為了達(dá)到產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)而進(jìn)行的設(shè)計(jì) 實(shí)質(zhì)上是指在設(shè) 計(jì)開發(fā)階段運(yùn)用各種技術(shù)和方法 預(yù)測(cè)和預(yù)防產(chǎn)品在制造和使用過程中生的各 種偏差 隱患和故障 保證設(shè)計(jì)一次成功的過程 可靠性設(shè)計(jì)的目的是 在達(dá)到產(chǎn)品可靠性指標(biāo)的前提下 配合產(chǎn)品的價(jià)值 工程設(shè)計(jì) 盡可能降低產(chǎn)品在壽命周期內(nèi)的總費(fèi)用 可靠性設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容 可靠性分配 提高產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的可靠性 采用 可靠性技術(shù) 可靠性設(shè)計(jì)管理 可靠性設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn) 1 盡量采用已有經(jīng)驗(yàn)并已標(biāo)準(zhǔn)化的零部件和成熟的技術(shù) 2 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化 零件數(shù)削減 3 模塊結(jié)構(gòu) 4 設(shè)置故障監(jiān)測(cè)和診斷裝置 5 考核零部件的互換性 6 失效安全設(shè)計(jì) 7 安全壽命設(shè)計(jì) 8 加強(qiáng)連接部分的設(shè)計(jì)分析 9 可靠性確認(rèn)試驗(yàn) 幫助設(shè)計(jì)人員掌握充分的故障情報(bào)資料和設(shè)計(jì)依據(jù) 可采取措施 1 編制可靠性檢查表 2 推行 FMEA FTA 方法 3 編制故障事例集 4 建立可靠性數(shù)據(jù)庫 5 不斷充實(shí) 改善設(shè)計(jì)試驗(yàn)規(guī)范 6 建立可靠性工作部門 第二節(jié)第二節(jié) 失效模式及影響分析失效模式及影響分析 失效模式及影響分析 故障樹分析和事件樹分析是可靠性設(shè)計(jì)的組成部分 一 失效模式及影響分析簡(jiǎn)介 失效模式及影響分析 是一種自下而上的故障因果關(guān)系的分析方法 可簡(jiǎn) 稱為 FMEA 是對(duì)產(chǎn)品 產(chǎn)品功能及組成產(chǎn)品每個(gè)零件從設(shè)計(jì) 制造 到產(chǎn)品 系統(tǒng)運(yùn)行中可能存在的失效模式及影響的分析 是一種重要的預(yù)防故障發(fā)生的 工具 FMEA 三種基本形式 1 系統(tǒng)失效模式及影響分析 SFMEA 2 設(shè)計(jì)失效模式及影響分析 DFMEA 3 過程失效模式及影響分析 PFMEA FMEA 提供了一種規(guī)范化 標(biāo)準(zhǔn)化 系統(tǒng)的有效分析工具 FMEA 是對(duì)組 成產(chǎn)品部件的可能發(fā)生故障及對(duì)上一級(jí)乃至整個(gè)系統(tǒng)的影響和危害程度列表進(jìn) 行分析的方法 FMEA 是一組系列化的活動(dòng) 其目的是 1 發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 過程中潛在的失效及其后果 2 采取能避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 3 形成文件以便跟蹤檢驗(yàn)所采取措施的效果 便于不斷改進(jìn) 二 設(shè)計(jì)失效模式及影響分析 1 設(shè)計(jì)失效模式及影響分析 DFMEA 是在設(shè)計(jì)初期采用的一種分析 技術(shù) 保證充分考慮到并指明潛在的失效模式及相關(guān)原因及機(jī)理 并評(píng)價(jià) 最終產(chǎn)品與其相關(guān)的其它部件了系統(tǒng)及系統(tǒng)相互關(guān)系 應(yīng)用 DFMEA 可在以下方面輔助設(shè)計(jì) 降低失效風(fēng)險(xiǎn) 1 有助于對(duì)設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià) 2 考慮制造與裝配的工藝要求 并進(jìn)行最初工藝設(shè)計(jì) 3 提高設(shè)計(jì)質(zhì)量和可靠性 4 為制訂全面的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃提供信息 5 根據(jù)失效嚴(yán)重程度制定設(shè)計(jì)改進(jìn)和開發(fā)試驗(yàn)優(yōu)先控制系統(tǒng) 6 提供一個(gè)討論降低風(fēng)險(xiǎn)的形式 7 為分析形容現(xiàn)場(chǎng)情況 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及開發(fā)先進(jìn)設(shè)計(jì)提供參考 2 失效模式及影響分析流程順序 失效模式及后果分析的順序 P198 表 6 2 失效模式及后果分析的流程九步 描述產(chǎn)品或過程 定義功能 識(shí)別潛在 失效 分析失效影響并分類 確定原因并歸檔 檢查當(dāng)前方法和控制有效性 計(jì)算危害程度 采取糾正預(yù)防措施 跟蹤研究不斷改進(jìn) 3 DFMEA 的表格說明 DFMEA 一般以表格的形式進(jìn)行研究 表格根據(jù)研究對(duì)象的特點(diǎn)制定 三 過程失效模式及影響分析 過程失效模式及影響分析 PFMEA 是對(duì)過程進(jìn)行的一種分析技術(shù) 保 證充分考慮并指明潛在失效模式及其后果 分析其起因和機(jī)理 PFMEA 總結(jié)了 工藝設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想 是一種系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)方法 可用方面 評(píng)定與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式 評(píng)價(jià)失效模式對(duì)顧客的潛在 影響 評(píng)定失效起因減少失效 根據(jù)失效模式級(jí)別建立糾正措施的優(yōu)選體系 第三節(jié)第三節(jié) 故障樹分析故障樹分析 故障樹主要用途 1 從安全的角度出發(fā) 比較各種設(shè)計(jì)方案 或者已確定了某種設(shè)計(jì)方案 評(píng)估是否滿足了安全性要求 2 對(duì)于大型復(fù)雜系統(tǒng) 通過 FTA 可能發(fā)現(xiàn)由幾個(gè)非致命的故障事件組合 導(dǎo)致的意外致命事件 據(jù)此采取相應(yīng)的改進(jìn)措施 3 為制定使用 試驗(yàn)及維修程序提供依據(jù) 4 對(duì)為參與系統(tǒng)設(shè)計(jì)人員提供了一個(gè)形象的管理 使用維修的指南或查找 故障的線索表 一 常用故障樹名詞術(shù)語及符號(hào) 在故障樹分析中各種故障狀態(tài)或不正常情況皆稱為故障事件 各種完好狀 態(tài)或正常情況皆稱成功事件 二者均可稱為事件 底事件 基本事件 在特定的故障樹分析中無須探明其發(fā)生原因的底事件 未探明事件 原則上應(yīng)進(jìn)一步探明其原因但暫時(shí)不必 或暫時(shí)不能探明其原 因的底事件 結(jié)果事件 故障樹分析中由事件或事件組合所導(dǎo)致的事件 分為頂事件 故障樹分析中所關(guān)心的結(jié)果 和中間事件 底事件和頂事件之間的結(jié)果事件 特殊事件 開關(guān)事件 在正常情況下必然發(fā)生或必然不發(fā)生的特殊事件 條件事件 描述邏輯門起作用的具體限制的特殊事件 邏輯門 與 或 非 相同轉(zhuǎn)移符號(hào)用于指明子樹位置 相似轉(zhuǎn)移符號(hào)用于指明相似子樹位置 二 建立故障樹的基本程序 情況分析 確定故障并分析故障的因果關(guān)系 確定頂事件 簡(jiǎn)化系統(tǒng)圖 從上而下逐級(jí)建立故障樹 三 規(guī)范故障樹 是僅含有底事件 結(jié)果事件及與門 或門 非門三種邏 輯門的故障樹 正規(guī)故障樹 僅含有故障事件及與門 或門的故障樹 非正規(guī)故障樹 僅含有成功事件及非門的故障樹 正規(guī)故障樹和非正規(guī)故障樹都屬于規(guī)范故障樹 四 故障樹的定性和定量分析 故障樹的定性分析是尋找頂事件的發(fā)生原因和原因的組合 即找出全部最 小割集 割集是凡屬于它們出現(xiàn)頂事件就出現(xiàn)的原因組合 在這些割集中使頂 事件發(fā)生的最小的原因組合 即引起頂事件發(fā)生的最小底事件的集合 稱為最 小割集 最小割集中底事件的數(shù)量稱為階數(shù) 確定最小割集對(duì)頂事件的影響程度 1 一般階數(shù)越低的最小割集越重要 2 在低階最小割集中的底事件比高階中的重要 3 在不同最小割集是重復(fù)出現(xiàn)次數(shù)越多的底事件越重要 根據(jù)以上三條 原則 對(duì)底事件和最小割集進(jìn)行排序 以確定改進(jìn)措施的方向 故障樹的定量分析 就是根據(jù)底事件的發(fā)生 按概率故障樹的邏輯門關(guān)系 計(jì)算出頂事件發(fā)生的概率 以確定是否滿足規(guī)定的安全性和可靠性要求 定量 分析的另外一個(gè)任務(wù)是計(jì)算底事件的重要度 即對(duì)頂事件發(fā)生的影響程度 從而確定改進(jìn)的重點(diǎn) 第四節(jié)第四節(jié) 事件樹分析事件樹分析 一 事件樹分析 ETA 1 事件樹 是一種按事故發(fā)生的時(shí)間順序由初始事件開始推論可能的后果 從而進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)的方法 2 事件樹的編制 確定初始事件 判定安全功能 繪制事件樹 簡(jiǎn)化事件 樹 3 事件樹的分析 1 定性分析 2 定量分析 根據(jù)每一事件的發(fā)生概率 計(jì)算出各種途徑的事故發(fā)生概 率 比較各個(gè)途徑概率值的大小 做出事故發(fā)生可能性序列 確定最易發(fā)生事 故的途徑 當(dāng)各事件之間相互統(tǒng)計(jì)獨(dú)立時(shí) 其定量分析比較簡(jiǎn)單 在事件樹定量分析中 各發(fā)展途徑的概率等于自初始事件開始的各事件發(fā) 生概率的乘積 事故發(fā)生的概率等于導(dǎo)致事故的各發(fā)展途徑的概率和 第七章第七章 質(zhì)量功能展開質(zhì)量功能展開 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一 質(zhì)量功能展開的概念 質(zhì)量功能展開 QFD 是一種把用戶或市場(chǎng)的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求整機(jī)特 性 零部件特性 工藝要求 制造要求的多層次演繹的分析方法 是新產(chǎn)品設(shè) 計(jì) 開發(fā)具有質(zhì)量保證能力的重要方法之一 狹義的質(zhì)量功能展開就是把形成質(zhì)量的職能及業(yè)務(wù) 按目的手段系列中的 步驟進(jìn)行詳細(xì)的展開 質(zhì)量展開是將顧客的需求質(zhì)量轉(zhuǎn)換成質(zhì)量特性 確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量 經(jīng) 過各功能部件的質(zhì)量 直到每個(gè)零件的質(zhì)量和工序要素 系統(tǒng)地展開它們之間 的關(guān)系 二 質(zhì)量功能展開的作用 1 有效地提高公司的經(jīng)濟(jì)效益 2 有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主和早期的質(zhì)量控制 3 有助于設(shè)計(jì)和工藝的結(jié)合 4 有助于實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 5 有助于建立工程知識(shí)庫 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量屋質(zhì)量屋 一 質(zhì)量屋是質(zhì)量功能展開 QFD 的核心結(jié)構(gòu) 根據(jù)不同的應(yīng)用目的 質(zhì)量屋的構(gòu)成也異 但其思想的方法是一致的 一般較完整的質(zhì)量屋由六個(gè)部分組成 1 市場(chǎng)要求 通常指顧客要求和社會(huì)要求 包括 Q 產(chǎn)品質(zhì)量 C 產(chǎn)品成本 T 上 市時(shí)間 S 服務(wù) E 環(huán)境五個(gè)方面 2 質(zhì)量計(jì)劃 3 質(zhì)量特性 4 市場(chǎng)要求與技術(shù)轉(zhuǎn)換關(guān)系 5 質(zhì)量要求 6 質(zhì)量特性指標(biāo)之間的相關(guān)關(guān)系 第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量功能展開的工作程序質(zhì)量功能展開的工作程序 1 確定項(xiàng)目 2 組成質(zhì)量功能展開小組 3 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類 4 顧客需求展開及工程特性分析 5 建立策劃階段質(zhì)量屋 6 建立開發(fā)階段質(zhì)量屋 7 開展并行工程 8 落實(shí)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)控制及控制方案 9 資料歸檔 對(duì)質(zhì)量功能展開確定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 田口方法 失效模式及影 響分析 故障樹分析 統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制等方法進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)和控制 第九章第九章 相關(guān)管理體系相關(guān)管理體系 第一節(jié)第一節(jié) 管理體系概述管理體系概述 一 質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展 質(zhì)量管理和質(zhì)量管理保證技術(shù)委員會(huì) TC176 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 87 94 2000 2008 二 環(huán)境管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展 環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì) TC207 ISO14000 標(biāo)準(zhǔn) 三 職業(yè)健康安全管理體系的產(chǎn)生與發(fā)展 OHSMS 環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì) TC207 OHSMS 18000 標(biāo)準(zhǔn) GB T28001 2001 職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 一 ISO9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 構(gòu)成 1 ISO9000 2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 術(shù)語和定義 十個(gè)部分 84 個(gè)詞條 2 ISO9001 2008 質(zhì)量管理體系 要求 可用于內(nèi)部和外部 第二方或 第三方 評(píng)價(jià)組織滿足顧客要求 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求 的能力 是審核和第三方認(rèn)證的依據(jù) 3 ISO9004 2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001 要求的指南和建議 不用于認(rèn)證或合同的目的 也不是 ISO9001 的實(shí) 施指南 4 ISO19011 2002 質(zhì)量和 或 環(huán)境管理體系審核指南 體現(xiàn)了管理體 系標(biāo)準(zhǔn)可以相互兼容 審核可分開進(jìn)行也可以結(jié)合進(jìn)行的原理 該標(biāo)準(zhǔn)為審核 原則 審核方案管理 質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指 南 也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南 適用于需要實(shí)施質(zhì)量 和 或 環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部審核以及需要審核方案的所有組織 原則上 也適用于其它領(lǐng)域 如職業(yè)健康安全管理體系 的審核 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) 通用性增強(qiáng) 以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基 礎(chǔ) 標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量減少 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織編制強(qiáng)制性文件要求減少 強(qiáng)調(diào)與其它管理體 系的相容性 將 ISO9001 和 ISO9004 編制成協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn) 二 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 以以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn) 目標(biāo) 領(lǐng)導(dǎo) 作用是關(guān)鍵 其它 5 個(gè)原則是達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的途徑方法 三 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)分為三類 1 3 4 闡明了質(zhì)量管理體系的建立 和實(shí)施思路 5 10 描述了質(zhì)量管理體系中的幾項(xiàng)重要活動(dòng) 2 11 12 明確了 質(zhì)量管理體系與相關(guān)方面的關(guān)系 1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系的基本功能就是幫助組織增進(jìn)顧 客滿意 2 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 體系要求是通用的 適用于所有行業(yè)或 經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 不論其提供何種類別的產(chǎn)品 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定 或由 組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 或由法律規(guī)定 3 質(zhì)量管理體系方法 4 過程方法 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程 特別是這些過程之間 的相互作用 稱為 過程方法 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架 質(zhì) 量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)