產品設計開發(fā)控制程序

WFCP 2304WFCP 2304 產品設計開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 1 1 頁頁 1 1 目的目的 對設計和開發(fā)全過程進行控制 以確保設計產品的質量滿足客戶和有關標準 法規(guī)的要求 2 2 范圍范圍 本程序規(guī)定了設計和開發(fā)的策劃 輸入 輸出 評審 驗證 確認及更改的控 制要求 本程序適用本公司各類產品設計的全過程 包括產品的重大技術改進 3 3 職責職責 3 1 總經理負責批準設計項目 技檢副總組織協(xié)調設計和開發(fā)全過程的工作 3 2 技術部負責設計和開發(fā)計劃書 設計輸出文件 評審驗證報告等的編制 樣品的制作及整個設計工作的實施 3 3 市場部負責提供市場調研報告 提出對新產品的設想與要求 并負責新產 品的試用安排 3 4 采購部負責樣品及試制所需零部件的采購 3 5 生產部負責批量試制 試產 的安排 3 6 質檢部負責產品鑒定報告的編制 樣品及試制產品的檢測 3 7 相關部門負責各自范圍內的配合工作 4 4 工作程序工作程序 4 1 設計和開發(fā)的工作流程見附圖 4 2 設計 開發(fā)的策劃和輸入 4 2 1 立項的依據(jù) 設計和開發(fā)的項目來源于以下方面 WFCP 2304WFCP 2304 產品設計開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 2 2 頁頁 4 2 1 1 與顧客簽訂的特殊合同或技術協(xié)議 4 2 1 2 市場調研和分析 4 2 2 技術部根據(jù)以上立項依據(jù) 組織編制 設計和開發(fā)計劃書 計劃書應 包括以下內容 4 2 2 1 設計輸入 設計輸出初稿 設計評審 樣品制作 設計驗證 設計確認等各階段的劃分和主要工作內容 4 2 2 2 各階段的人員職責分工 進度要求 信息傳遞和聯(lián)絡方式 4 2 2 3 需要增加或調整的資源 如儀器 設備 人員等 4 2 2 4 產品功能 主要技術參數(shù)和性能指標及主要零部件結構要求等 4 2 2 5 適用的相關標準 法律法規(guī) 顧客的特殊需求等 4 2 2 6 以前類似設計的有關要求 及設計開發(fā)所必須的其它要求 如 環(huán)境 安全 壽命 經濟性等要求 4 2 3 每個設計項目均指定具有合適資格的設計人員作為項目負責人 負責 設計項目各項工作的開展 4 2 4 由技術部組織相關部門對 設計和開發(fā)計劃書 進行評審 保持評審 記錄 對其中不完善 含糊或矛盾的要求作出澄清和解決 經技檢副總 審批后 作為正式文件予以實施 設計和開發(fā)計劃書將根據(jù)設計進展的 變化作出修改 4 3 設計輸出 4 3 1 各組設計人員根據(jù) 設計和開發(fā)計劃書 的要求開展各項設計工作 WFCP 2304WFCP 2304 產品設計開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 3 3 頁頁 編制相應的設計初稿 包括指導采購 生產 檢驗等活動的圖樣和文件 如零件圖 部件圖 總裝圖 零件標準件外購外協(xié)件清單等 以及產品 的技術標準 檢驗規(guī)范 加工工藝等 4 3 2 輸出設計文件由技術部經理審核 技檢副總經理批準后 加蓋 新產 品 印章并注明有效期后發(fā)給相關部門 4 3 3 技術部負責編制產品企業(yè)標準 規(guī)定與產品安全和正常使用所必須的 產品特性 4 4 設計評審 4 4 1 設計初稿完成后 由技檢副總經理組織相關部門的代表 必要時可包 括有關的專家 外部機構代表 客戶代表 對設計滿足質量要求的能力 進行正式的 綜合性的 系統(tǒng)的檢查評審 以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設計缺陷 和不足 4 4 2 設計評審的內容包括 產品的符合性 采購的可行性 加工的可行性 可檢驗性 結構的合理性 美觀性 環(huán)境影響等 設計評審對設計輸出 的適宜性 關鍵點以及存在問題的區(qū)域 可能的不足作出說明 4 4 3 同類產品外形改進及系列產品的補充 可免去本次評審 4 4 4 技術部根據(jù)評審的內容和結果整理編制 設計評審報告 作出評審 結論 對存在的問題采取必要的改進并作記錄 4 5 試制及設計驗證 4 5 1 設計評審通過后 技術部根據(jù)相關的設計初稿制作樣品 設計人員參 與樣品的試制 由質檢部負責對樣品進行全面的性能測試 或送權威機 WFCP 2304WFCP 2304 產品設計開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 4 4 頁頁 構檢測 檢測后出具相應的測試報告 對于部分結構或功能 可將已經 證實的類似設計的有關證據(jù) 作為本次設計的驗證記錄 4 5 2 根據(jù)樣品檢測結果 技術部對樣品與 設計和開發(fā)計劃書 的符合性 作出驗證結論 經技檢副總經理同意 由生產部在技術部配合下進行小 批量試產 4 5 3 質檢部負責對試產的產品進行檢驗和試驗 出具檢測報告 并對工藝 可行性進行驗證 4 6 設計確認 4 6 1 小批試產合格的產品 按規(guī)定的使用條件進行試驗 或由市場部負責 落實用戶試用 試用后綜合用戶意見 對產品的適用性及滿意程度作出 評價 必要時由技檢副總經理組織召開新產品鑒定會 4 6 2 新產品鑒定會需準備如下資料 設計任務書 試制總結報告 產品標 準和標準化審查報告 用戶試用報告 全套設計圖樣 使用說明書等 4 6 3 新產品鑒定會可邀請外部有關專家參加 通過鑒定后編制 新產品鑒 定報告 4 6 4 技術部根據(jù)試驗報告 或用戶試用情況報告 鑒定意見 進行必要 的設計改進 以確保設計的產品滿足顧客的期望 所采取的措施進行必 要的記錄 4 7 設計正稿 在設計評審和設計驗證的過程中 各設計組逐步完善相應的設計文件 通過 設計確認后 技術部將所有的設計輸出文件整理成正稿 按 受控文件控制 WFCP 2304WFCP 2304 產品設計開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 5 5 頁頁 程序 的規(guī)定進行審批 發(fā)放 4 8 設計更改 4 8 1 設計過程中的設計更改由項目經理根據(jù)設計評審 驗證 確認報告等 指導原設計者進行更改 可在設計初稿上直接劃改或更新初稿 4 8 2 在產品定型后因下列原因進行的設計更改 由技術部相關設計人員填 寫 文件更改通知單 并更改相關圖紙資料 4 8 2 1 圖樣存在設計或制圖的差錯 4 8 2 2 改進產品結構 改善產品性能 延長使用壽命 4 8 2 3 采用新技術 新材料 貫徹新標準 4 8 2 4 改進工藝性 降低勞動強度 4 8 2 5 在保證質量的前提下降低制造成本 4 8 3 文件更改通知單 經技術部經理審核 由技檢副總經理批準后按 受控文件控制程序 的規(guī)定進行發(fā)放 確保相關部門 人員及供應商 及時得到更改信息 4 8 4 當設計更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變或者涉及安全 環(huán) 保要求時 需進行設計更改評審 記錄評審的結果及采取的措施 并報 產品認證機構備案 產品認證機構對設計更改認可后方可實施更改 設 計更改的評審內容需包括對產品部件和已交付產品的影響及處置 更改 實施