質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo).doc

.附件14質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)（2017年版）一、適應(yīng)證符合率定義：符合質(zhì)子或重離子放射治療臨床適應(yīng)證的患者例次數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)的比例。計算公式：適應(yīng)證符合率= 符合該機(jī)構(gòu)制定的臨床治療適應(yīng)證的例次數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。二、病理診斷率定義：實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療前有明確病理診斷的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：病理診斷率= 接受質(zhì)子或重離子放射治療前有明確病理診斷的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。三、臨床TNM分期比例定義：根據(jù)AJCC/UICC臨床TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，對于接受質(zhì)子或重離子放射治療的患者進(jìn)行分期。臨床TNM分期比例是指對實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者進(jìn)行各臨床TNM分期的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：臨床TNM分期比例= 進(jìn)行各臨床TNM分期的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。四、MDT執(zhí)行率定義：MDT（Multidiciplinary Team）是指多學(xué)科綜合治療團(tuán)隊(duì)。MDT執(zhí)行率是指實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，治療前執(zhí)行MDT的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：MDT執(zhí)行率= 治療前執(zhí)行MDT的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。五、知情同意書簽署率定義：實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，治療前簽署知情同意書的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：知情同意書簽署率= 治療前簽署知情同意書的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。六、治療方案完成率定義：實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，完成既定治療方案的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：治療方案完成率= 完成既定治療方案的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的規(guī)范性。七、不良反應(yīng)發(fā)生率定義：不良反應(yīng)是指按照常用藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)（common toxicity criteria，CTC）3級的副反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率是指實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，發(fā)生不良反應(yīng)的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：不良反應(yīng)發(fā)生率= 發(fā)生不良反應(yīng)的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的安全性。八、6個月內(nèi)死亡率定義：6個月內(nèi)死亡是指患者從第一次接受質(zhì)子或重離子放射治療起，6個月之內(nèi)死亡。6個月內(nèi)死亡率是指實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，6個月內(nèi)死亡的患者數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)的比例。計算公式：6個月內(nèi)死亡率= 6個月內(nèi)死亡的患者數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療患者總數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子放射治療的安全性和患者適應(yīng)證選擇的合理性。九、患者隨訪率（1年、2年、5年）定義：質(zhì)子或重離子放射治療后一定時間（1年、2年、5年）內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)的比例。計算公式：患者隨訪率= 質(zhì)子或重離子放射治療后一定時間內(nèi)完成隨訪的例次數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)100%意義：反映質(zhì)子或重離子放射治療患者的遠(yuǎn)期療效及管理水平。十、在線IGRT使用率定義：實(shí)施質(zhì)子或重離子放射治療的患者，使用在線IGRT的例次數(shù)占同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)的比例。（見注）計算公式：在線IGRT使用率= 使用在線IGRT的例次數(shù)同期質(zhì)子或重離子放射治療總例次數(shù)100%意義：反映質(zhì)子或重離子放射治療的精準(zhǔn)性。十一、輸出射束精度達(dá)標(biāo)率定義：輸出射束精度達(dá)標(biāo)是指質(zhì)子或重離子加速器輸出射束的均勻性評估符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到臨床診療基本要求。輸出射束精度達(dá)標(biāo)率是指達(dá)標(biāo)的輸出射束數(shù)占同期檢測的輸出射束總數(shù)的比例。計算公式：輸出射束精度達(dá)標(biāo)率=達(dá)標(biāo)的輸出射束數(shù)同期檢測的輸出射束總數(shù)100%意義：輸出射束精度達(dá)標(biāo)是保證質(zhì)子或重離子加速器治療質(zhì)量的最基本條件之一。輸出射束精度達(dá)標(biāo)率反映質(zhì)子或重離子加速器總體性能情況。十二、輸出劑量精度達(dá)標(biāo)率定義：輸出劑量精度達(dá)標(biāo)是指質(zhì)子或重離子加速器輸出劑量評估符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到臨床診療基本要求。輸出劑量精度達(dá)標(biāo)率是指輸出劑量達(dá)標(biāo)的檢測次數(shù)占同期輸出劑量檢測總次數(shù)的比例。計算公式：輸出劑量精度達(dá)標(biāo)率=輸出劑量達(dá)標(biāo)的檢測次數(shù)同期輸出劑量檢測總次數(shù)100%意義：輸出劑量精度達(dá)標(biāo)是保證質(zhì)子或重離子加速器治療質(zhì)量的最基本條件之一。輸出劑量精度達(dá)標(biāo)率反映質(zhì)子或重離子加速器輸出劑量的穩(wěn)定性。十三、能量精度達(dá)標(biāo)率定義：能量精度達(dá)標(biāo)是指質(zhì)子或重離子加速器治療線束能量評估符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在模體內(nèi)布拉格峰深度準(zhǔn)確，達(dá)到臨床診療基本要求。能量精度達(dá)標(biāo)率是指能量精度達(dá)標(biāo)的檢測次數(shù)占同期能量精度檢測總次數(shù)的比例。計算公式：能量精度達(dá)標(biāo)率=能量精度達(dá)標(biāo)的檢測次數(shù)同期能量精度檢測總次數(shù)100%意義：能量精度達(dá)標(biāo)是保證質(zhì)子或重離子加速器治療質(zhì)量的最基本條件之一。能量精度達(dá)標(biāo)率反映質(zhì)子或重離子加速器能量的穩(wěn)定性。十四、放療計劃三維驗(yàn)證達(dá)標(biāo)率定義：放療計劃三維驗(yàn)證達(dá)標(biāo)是指質(zhì)子或重離子放射治療計劃實(shí)施照射的三維劑量分布通過標(biāo)準(zhǔn)值。放療計劃三維驗(yàn)證達(dá)標(biāo)率是指達(dá)標(biāo)的放療計劃三維驗(yàn)證數(shù)占同期放療計劃三維驗(yàn)證總數(shù)的比例。計算公式：放療計劃三維驗(yàn)證達(dá)標(biāo)率=達(dá)標(biāo)的放療計劃三維驗(yàn)證數(shù)同期放療計劃三維驗(yàn)證總數(shù)100%意義：反映質(zhì)子或重離子放射治療劑量分布的準(zhǔn)確性。十五、設(shè)備開機(jī)率（半年、1年）定義：質(zhì)子或重離子加速器一定時間（半年、1年）內(nèi)正常工作的天數(shù)占同期法定工作天數(shù)的比例。計算公式：設(shè)備開機(jī)率= 質(zhì)子或重離子加速器一定時間內(nèi)正常工作的天數(shù)同期法定工作天數(shù)100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)子或重離子加速器有效使用情況