計(jì)量認(rèn)證審核認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則思考(練習(xí)題).doc

計(jì)量認(rèn)證/審核認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則思考（練習(xí)題）（復(fù)習(xí)參考資料）練習(xí)一 質(zhì)量體系基礎(chǔ)1、質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審的區(qū)別？質(zhì)量體系審核管理評(píng)審定義為獲得質(zhì)量體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過(guò)程。由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)實(shí)施者及目的1. 第一方審核（內(nèi)審）。組織或以組織的名義對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核，使組織的質(zhì)量管理體系得以有效的實(shí)施和保持。為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備。2. 第二方審核。由組織的相關(guān)方或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理系進(jìn)行的審核。在有合同意向時(shí)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行初步評(píng)定，以確定是否可以建立合同關(guān)系。在有合同關(guān)系時(shí)，驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否正常運(yùn)行并能持續(xù)滿足要求，促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系。溝通和加強(qiáng)供需雙方質(zhì)量要求的共識(shí)。第二方審核旨在提供對(duì)組織的信任證據(jù)。3. 第三方審核，由被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)成其委托的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的審核。確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求并能夠有效運(yùn)行。確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否可以認(rèn)證/注冊(cè)。為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。為潛在的顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。由最高管理者主持，匯總各方面信息，對(duì)本組織的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（含潛在的問(wèn)題）采取相應(yīng)措施，必要時(shí)修訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系。使自身持續(xù)地迅速向前發(fā)展。參加人員及工作方式由實(shí)施者指派（或委托）經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和相應(yīng)資格認(rèn)可的審核員組成審核組（含審核組長(zhǎng)），按相應(yīng)的程序進(jìn)行審核。由審核組長(zhǎng)主持現(xiàn)場(chǎng)審核全過(guò)程，并形成審核報(bào)告及相應(yīng)文件（如不符合報(bào)告等）。第一方審核時(shí)，審核員不應(yīng)審核自己的工作部分。由組織最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人及最高管理者指派的人員參加。在收齊有關(guān)信息后，以會(huì)議的形式開(kāi)展評(píng)審，并形成評(píng)審報(bào)告。要點(diǎn)：質(zhì)量體系審核管理評(píng)審目的質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性依據(jù)考核規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件顧客的期望內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果類型第一方、第二方、第三方第一方結(jié)果第一方：提出糾正措施，并跟蹤實(shí)現(xiàn)第二方：取得信任，增加訂單第三方：導(dǎo)致認(rèn)證改進(jìn)質(zhì)量體系，提高質(zhì)量管理水平執(zhí)行者審核員最高管理者2、評(píng)審準(zhǔn)則要求中，明確必須制定那些文件化程序，列出清單。答：必須制定如下文件化程序1. 文件的控制和維護(hù)程序2. 量值溯源程序3. 開(kāi)展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的程序4. 處置檢驗(yàn)樣品的程序5. 設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序6. 不符合項(xiàng)（產(chǎn)品）的反饋和糾正措施程序7. 允許偏離規(guī)定的控制程序8. 處理抱怨程序9. 保密和保護(hù)所有權(quán)程序10. 質(zhì)量體系審核程序11. 質(zhì)量體系評(píng)審程序12. 保護(hù)數(shù)據(jù)完整性程序（自動(dòng)化設(shè)備、運(yùn)用計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù)）13. 保證數(shù)據(jù)安全性程序（自動(dòng)化設(shè)備、運(yùn)用計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù)）14. 設(shè)備及消耗材料料的采購(gòu)，驗(yàn)收和貯存程序15. 記錄管理制度（程序）16. 在用的檢驗(yàn)程序17. 抽樣的檢驗(yàn)程序（抽樣作為檢驗(yàn)的一部分時(shí)）18. 證書和報(bào)告管理程序3、舉出說(shuō)明量值溯源和校準(zhǔn)過(guò)程的組織和技術(shù)接口。答：向社會(huì)上開(kāi)展檢定/校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)（單位）溯源時(shí)，要了解其是否具備相應(yīng)資質(zhì)。應(yīng)向具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)溯源。自行進(jìn)行檢定時(shí)，應(yīng)依法申請(qǐng)，并獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書。無(wú)國(guó)家（或地方）檢定規(guī)程計(jì)量/測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)，若要自行進(jìn)行時(shí)，要滿足相應(yīng)要求，其對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備量值應(yīng)溯源。用于測(cè)量/校準(zhǔn)的設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，應(yīng)制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并執(zhí)行。4、質(zhì)量體系需要控制的文件和資料有哪些舉例說(shuō)明答：需要控制的文件和資料分內(nèi)部制訂和來(lái)自外部的兩部分。內(nèi)部制訂的文件如：質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量手冊(cè)，檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，管理性程序文件，技術(shù)性程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，記錄表格等。來(lái)自外部文件資料如：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法、圖紙、軟件、參考數(shù)據(jù)手冊(cè)等。5、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系時(shí)，必須對(duì)每一要評(píng)價(jià)的過(guò)程提出的三個(gè)基本問(wèn)題是什么？質(zhì)量體系評(píng)價(jià)結(jié)果是如何得出的？答：過(guò)程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。評(píng)價(jià)過(guò)程的三個(gè)基本問(wèn)題是：輸入是什么？輸出是什么？必須實(shí)施的活動(dòng)是什么?每一過(guò)程都應(yīng)達(dá)到其相應(yīng)目的，且應(yīng)增值。質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)（含職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系）、程序、過(guò)程和資源諸要素組成，其目的是為了質(zhì)量管理。而質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括：制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)?；谏鲜鲑|(zhì)量體系的內(nèi)涵，依據(jù)相應(yīng)的質(zhì)量體系評(píng)審準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)）（如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則；計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，GB/T19001-200質(zhì)量管理體系要求等）逐條進(jìn)行審核，質(zhì)量體系必須與從事工作范圍，活動(dòng)范圍工作量相適應(yīng)相匹配。在審核中依據(jù)審核準(zhǔn)則，查尋、記錄、審核證據(jù)，提出審核發(fā)現(xiàn)（包括符合性和不符合性發(fā)現(xiàn)），進(jìn)行匯總分析。參照擬定的評(píng)審目標(biāo)。得出質(zhì)量體系評(píng)價(jià)結(jié)果。6、結(jié)合自己熟悉的技術(shù)機(jī)構(gòu)，繪制工作流程圖，明確需重點(diǎn)控制的過(guò)程。答：列出某實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程圖：從客戶處抽取樣品（抽樣或送樣）重點(diǎn)控制抽（取）檢 驗(yàn)樣 品流程卡登 記編 號(hào)樣 品驗(yàn) 收樣 品準(zhǔn) 備樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室樣品代表性質(zhì)量控制包括兩記 錄報(bào) 告?zhèn)€方面：執(zhí)行過(guò)程實(shí)施結(jié)果客 戶審 批要求準(zhǔn)確、清晰、客觀；報(bào)告的信息應(yīng)該齊全并符合規(guī)定的要求。7、對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求？?jī)烧叩年P(guān)系？答：質(zhì)量方針是由組織的最高管理正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，并對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。它依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，與質(zhì)量方針保持一致，且通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是測(cè)量的，包括定性和定量的目標(biāo)。兩者關(guān)系如下： 質(zhì)量方針為制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架； 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定； 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在滿足要求和持續(xù)改進(jìn)方面應(yīng)與質(zhì)量方針一致。練習(xí)二 評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)用根據(jù)下述不合格的事實(shí)，指出不符合評(píng)審準(zhǔn)則中最適用一個(gè)條款號(hào)，并說(shuō)明理由。1、在一家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的辦公室中，審核員發(fā)現(xiàn)對(duì)客戶的抱怨意見(jiàn)沒(méi)有按書面程序中所述的方法進(jìn)行處理。答：不符合16.1該條要求：制定處理抱怨程序，且要按規(guī)定處理抱怨并記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。2、在考核某實(shí)驗(yàn)室時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)一操作人員使用的扭力板沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室主任說(shuō)這個(gè)（扭力板）是新買的，不需要校準(zhǔn)證書和標(biāo)志。答：不符合9.1該條要求：凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）。該扭力板使用前未校準(zhǔn)，更談不上標(biāo)志問(wèn)題(8.3)3、這是一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，在審核中得知，規(guī)程中規(guī)定:相關(guān)單位在接收和交貨物前必須派一位檢驗(yàn)員前往驗(yàn)證，但每次都要相關(guān)單位的人幾次來(lái)請(qǐng)這位檢驗(yàn)員來(lái)，這種情況在質(zhì)檢部門第三個(gè)月來(lái)訪時(shí)已經(jīng)向他們反映了，但是沒(méi)有任何改進(jìn)。答：不符合16.2該服務(wù)機(jī)構(gòu)在顧客反映其服務(wù)問(wèn)題后仍不改進(jìn)，說(shuō)明服務(wù)機(jī)構(gòu)在接到抱怨后未“確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核?！?、在調(diào)查一建筑工地時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)某些樁基沒(méi)有按質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的那樣經(jīng)簽字表示檢驗(yàn)合格。問(wèn)到是何原因時(shí)，有關(guān)的檢驗(yàn)員說(shuō)，當(dāng)他來(lái)到這里為此進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，混凝土已經(jīng)灌進(jìn)去了。答：不符合11.3該問(wèn)題屬質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行中管理調(diào)配失調(diào)的問(wèn)題。就檢測(cè)部門而言，接任務(wù)后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)樣品（檢測(cè)對(duì)象）的管理失控。5、某產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定，試驗(yàn)溫度80 ，保持10小時(shí)，查成品檢驗(yàn)報(bào)告是48 ，15小時(shí)。檢驗(yàn)組長(zhǎng)說(shuō)這兩種方法是等效的。答：不符合10.2運(yùn)用的方法與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不一致。練習(xí)三 評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)用1、審核員在某實(shí)驗(yàn)室看到一位檢驗(yàn)員在檢測(cè)一批樣品之前，先填好全部測(cè)試記錄，再開(kāi)始檢測(cè)。他向?qū)徍藛T解釋說(shuō)，由于實(shí)驗(yàn)正常穩(wěn)定，每批樣品都是100%合格，所以為了節(jié)省時(shí)間，先填好記錄，再測(cè)試也沒(méi)有關(guān)系。答：不符合12.1該檢驗(yàn)員違反記錄制度。應(yīng)在檢測(cè)儀器設(shè)備顯示檢測(cè)數(shù)據(jù)（或是否判斷符）后，才產(chǎn)生記錄。如果認(rèn)定100%合格，還需要檢驗(yàn)？2、某實(shí)驗(yàn)室以國(guó)外（某公司）購(gòu)入一臺(tái)綜合試驗(yàn)裝置，內(nèi)裝多種儀表，用微機(jī)控制。該裝置出廠期為2001年8月，出廠時(shí)曾作過(guò)一次校準(zhǔn)。說(shuō)明書上說(shuō)明：校準(zhǔn)的有效期為1年，而該裝置太復(fù)雜，計(jì)量室和市計(jì)量所都無(wú)法校準(zhǔn)，我們只好等國(guó)外公司派人來(lái)校準(zhǔn)。因?yàn)樯a(chǎn)不能停止，所以繼續(xù)使用，但產(chǎn)品質(zhì)量一直很穩(wěn)定。答：不符合9.1 依陳述，該綜合試驗(yàn)裝置已超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)有效期。準(zhǔn)則9.1條要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃，應(yīng)執(zhí)行計(jì)劃提前與國(guó)外公司聯(lián)系，就不會(huì)造成目前狀態(tài)。3、在實(shí)驗(yàn)室，審核員發(fā)現(xiàn)兩張編號(hào)為2002AL005和2002AL006的鋁材化驗(yàn)單上，11欄中只填了鋁、錳、鐵的含量數(shù)據(jù)，其余7項(xiàng)全是空白?；?yàn)員說(shuō)，我們是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)的。查有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定應(yīng)作11項(xiàng)含量的測(cè)定；查檢驗(yàn)規(guī)程，只規(guī)定按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定，并沒(méi)有可以少測(cè)7項(xiàng)含量的說(shuō)明或特殊規(guī)定。答：不符合10.2檢驗(yàn)項(xiàng)目與有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不一致，又無(wú)委托方的簡(jiǎn)約要求。4、在業(yè)務(wù)辦，主任向?qū)徍藛T出示了一份合格分供方的名單，共48家。分為A、B、C三類，A類共5個(gè)商店（廠），有分供方填報(bào)的調(diào)查表和業(yè)務(wù)辦組織各部門代表共同評(píng)審的記錄，有評(píng)審結(jié)論（可作為優(yōu)先訂貨單位）；C類共18家，有業(yè)務(wù)辦派專人去現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的記錄及業(yè)務(wù)辦評(píng)定意見(jiàn)，（可作為一般訂貨單位）；B類共25家，只有分供方自己填報(bào)的調(diào)查表，沒(méi)有業(yè)務(wù)辦評(píng)審意見(jiàn)，業(yè)務(wù)辦主任說(shuō)，這25家是合作多年的老伙伴，都很可靠，填個(gè)表就行了，查2002年協(xié)作臺(tái)帳，這25家所提供的材料總值占總數(shù)的50%以上。 答：不符合15.1準(zhǔn)則規(guī)定：應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。即對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)方要進(jìn)行考核，選擇，并應(yīng)有記錄。不能僅憑“老伙伴”就作為合格（優(yōu)先）供應(yīng)商。練習(xí)四 考核理論和方法1、質(zhì)量體系考核的特點(diǎn)。簡(jiǎn)答要點(diǎn)：客觀、系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文件。方法：抽樣2、現(xiàn)場(chǎng)考核需注意哪些方面。答：應(yīng)注意以下方面：確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)。細(xì)化各要素評(píng)審計(jì)劃，不要漏掉被遺忘的角落，作好具體事實(shí)記錄創(chuàng)造一個(gè)良好的評(píng)審氣氛少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng)、不作咨詢員、裁判員不要只查文件，應(yīng)查證各項(xiàng)規(guī)定是否得到真正實(shí)施正確掌據(jù)標(biāo)準(zhǔn)尺度不猜疑，不主觀臆斷緊扣評(píng)審計(jì)劃與目標(biāo)，不受干擾 3、在實(shí)際考核中，我們?cè)鯓觼?lái)辨別什么是客觀證據(jù)，什么不是客觀證據(jù)。答：客觀證據(jù)是支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)?？陀^證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室對(duì)該評(píng)審活動(dòng)負(fù)有直接責(zé)任人的口述可以成為客觀證據(jù)（同時(shí)要注意驗(yàn)證）；傳聞或其他與被評(píng)審的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù)。閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)；而已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過(guò)的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)存在的客觀事實(shí)的客觀描述可以成為客觀證據(jù)；而主觀分析，推斷，意測(cè)要發(fā)生的不能成客觀證據(jù)。4、怎樣對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行匯總分析？答：審核結(jié)果的匯總分析，應(yīng)從七方面考虛：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要素是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際性況的符合性評(píng)價(jià)；實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的技術(shù)能力的評(píng)價(jià)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力范圍及其限制的評(píng)價(jià)（即對(duì)認(rèn)可哪些項(xiàng)目不認(rèn)可哪些項(xiàng)目作出決定）；對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行作出評(píng)價(jià)；對(duì)報(bào)告/證書的授權(quán)簽字人的評(píng)價(jià)；對(duì)質(zhì)量體系和檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)尚存在欠缺或不符合項(xiàng)；對(duì)質(zhì)量體系和檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)評(píng)價(jià)的補(bǔ)充說(shuō)明。5糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的地位如何？為什么考核組要對(duì)受考核部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施建議進(jìn)行認(rèn)可？?jī)?nèi)部審核的目的是使組織的質(zhì)量管理體系得以有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，要采取糾正措施，找出不符合的原因并予以糾正，使不符合不再發(fā)生，從而達(dá)到審核目的。若不采取糾正措施，就不能達(dá)到內(nèi)審目的。內(nèi)審不能關(guān)閉，為了使糾正措施能真正有效，審核組對(duì)受審核部門提出的糾正措施進(jìn)行認(rèn)可。6、考核設(shè)施和環(huán)境要素，編制檢查表和說(shuō)明如何考核。7、考核儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素，編制檢查表和說(shuō)明如何考核。8、考核量值溯源和校準(zhǔn)要素，編制檢查表和說(shuō)明如何考核。9、考核檢驗(yàn)的分包要素，編制檢查表和說(shuō)明如何考核。69 答： 考核檢查表（審核表）是審核員進(jìn)行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。其作用有七：明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本；使審核程序規(guī)范化；按表要求進(jìn)行調(diào)查，使審核目標(biāo)始終保持明確；保持審核進(jìn)度；作為審核記錄存檔；減少重復(fù)的或不必要的工作量；樹(shù)立評(píng)審員在受審方眼中的職業(yè)形象。 在設(shè)計(jì)檢查表所要掌握要點(diǎn)；對(duì)照示準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；結(jié)合受審部門的特點(diǎn)；抽樣應(yīng)有代表性；時(shí)間要留有余地；應(yīng)有可操作性；按部門編制的檢查表要考虛涉及的要素，按要素編制的檢查表要考虛涉及的部門。 考核中，是去全面搜集客觀證據(jù)，而絕非只去發(fā)現(xiàn)不合格。因此，如果客觀證據(jù)是合格的，那么結(jié)果就是合格的；客觀證據(jù)是不合格的，那么結(jié)果就是不合格的。 檢查表通用格式如下：要素檢查表 評(píng)審準(zhǔn)則中的條條款號(hào)按評(píng)審準(zhǔn)則要求而提出的問(wèn)題（判別表）涉及部門具體的檢查方法（審核表）部門檢查表涉及要素大類條款號(hào)主要內(nèi)容涉及其它要素檢查方法（審核表）10、編制采購(gòu)檢驗(yàn)程序，包括采購(gòu)檢驗(yàn)單位及責(zé)任人員，檢驗(yàn)依據(jù)的文件，檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法，抽樣方案，判定準(zhǔn)則，緊急放行的規(guī)定等。答：按評(píng)審準(zhǔn)則15“外部協(xié)助和供給”中條文要求，編制程序圖如下：分供方名單搜集從合格的分供方名錄中選購(gòu)存檔跟蹤使用記錄保存投入使用符合要求否檢查、驗(yàn)收審批采購(gòu)文件制定采購(gòu)計(jì)劃和文件提出采購(gòu)申請(qǐng) 樣品和（或）服務(wù)業(yè)績(jī)背景資料搜集有否樣品試驗(yàn)條件No Yes合格否？ NoYes質(zhì)量體系考察可能性？NoNoYes建立分供方檔案跟蹤監(jiān)督使用記錄列入合格分供方名錄考察符合否？考察質(zhì)量體系 Yes11、當(dāng)你要求受審方采取糾正措施時(shí)，對(duì)方要求你談?wù)剳?yīng)采取什么措施才算正確，你該如何辦？現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審主要是尋找客觀證據(jù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系作出整體的、公正的、實(shí)事求是的評(píng)價(jià)，決不是專門挑毛病的。因此，評(píng)審員評(píng)審中掌握的4條原則：評(píng)審準(zhǔn)則是評(píng)審的依據(jù)；認(rèn)證程序是保證評(píng)審質(zhì)量的前提；評(píng)審員正確的自我定位是工作順利進(jìn)行的保證；技術(shù)能力和質(zhì)量體系運(yùn)行的評(píng)審是核心。 在遇到“采取什么措施”、“如何力”這類問(wèn)題時(shí)，態(tài)度上不當(dāng)咨詢師，觀點(diǎn)是實(shí)事求是指出所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)是一個(gè)真的不符合項(xiàng)。12、如何防止因?yàn)閹讉€(gè)認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)的水平不一致而引起的問(wèn)題？答：評(píng)審機(jī)構(gòu)常常聘有許多考評(píng)員，他們的水平不可能完全一致有時(shí)對(duì)同一問(wèn)題，甲說(shuō)合格而乙說(shuō)不合格，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解釋也各不相同，這種不一致的情況如果發(fā)展嚴(yán)重，將會(huì)影響考評(píng)的公正性和科學(xué)性，所以應(yīng)努力避免。求得考評(píng)員水平一致的方法很多，典型的辦法有如下幾種：參加培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。培訓(xùn)中心的教程和師資都有一定條件和水平的要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和審核的解釋比較權(quán)威。學(xué)習(xí)后考評(píng)員之間的差異可以大大縮小。組織經(jīng)驗(yàn)交流。交流中應(yīng)就典型案例組織討論，求得共同看法。水平較高、經(jīng)驗(yàn)較多的審核員還可以把自己的心得體會(huì)和工作方法介紹其他的考評(píng)員。審核報(bào)告的比較分析。工作評(píng)論。評(píng)審員輪換。即安排不同專業(yè)評(píng)審員輪流配合不同的評(píng)審組長(zhǎng)工作，從中向不同的審核組長(zhǎng)學(xué)習(xí)其工作方法和工作經(jīng)驗(yàn)。此外，使評(píng)審員多參加評(píng)審實(shí)踐，是提高評(píng)審員水平的最基本的方法?？傊?，應(yīng)采取各種有效措施使自己的評(píng)審員提高水平，且保持大致相同的水平，這對(duì)于保證審核工作的公正性和客觀性是極其重要的。13、評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室又提出還有能力檢測(cè)一些產(chǎn)品如何處理？答：評(píng)審的目的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室按照評(píng)審準(zhǔn)則以及實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力范圍等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，事先經(jīng)過(guò)策劃和準(zhǔn)備，并對(duì)整個(gè)評(píng)審過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格控制。實(shí)驗(yàn)室提出此種要求，可考慮補(bǔ)充認(rèn)證（或擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證），但應(yīng)遵守規(guī)范程序。14、實(shí)驗(yàn)室為了能表明有較強(qiáng)的檢測(cè)能力，申報(bào)很多項(xiàng)目，評(píng)審員要去掉不少的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講可借用現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備，且講明已報(bào)經(jīng)XXX審查，未提出刪除這些項(xiàng)目。這種情況如何處理?答：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力范圍中填報(bào)的項(xiàng)目（參數(shù)），如果基本的硬件設(shè)備，環(huán)境條件等不滿足（不符合）標(biāo)準(zhǔn)，則這些項(xiàng)目（參數(shù)）試驗(yàn)質(zhì)量將無(wú)法得到保證。因此評(píng)審中這些項(xiàng)目（參數(shù)）應(yīng)以技術(shù)能力范圍中刪去。對(duì)于尚未符合要求的可以通過(guò)以下方式去解決：將試驗(yàn)業(yè)務(wù)分包給另外的合格的實(shí)驗(yàn)室。但“檢驗(yàn)的分包”必須符合評(píng)審準(zhǔn)則14.1-14.2規(guī)定要求。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（即使用頻次低，價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目），則應(yīng)保證符合評(píng)審準(zhǔn)則8.1條的規(guī)定，并制定“外部現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)質(zhì)量保證體系程序”。15、復(fù)查評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室無(wú)能力檢測(cè)某些項(xiàng)目，但上次評(píng)審已通過(guò)，并已公告，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室條件人員一直未變化，如何處理此問(wèn)題？答：本著實(shí)事求是原則，實(shí)驗(yàn)室確無(wú)能力開(kāi)展檢測(cè)的項(xiàng)目，應(yīng)刪除。并從兩方面對(duì)所獲得的事實(shí)進(jìn)行檢查，確認(rèn)其結(jié)果是否真的成為不符合項(xiàng)：能否直接從評(píng)審準(zhǔn)則條款要求中或質(zhì)量體系文件中或技術(shù)文件中明顯找到不符合項(xiàng)描述？ 能否找到觀察結(jié)果或記錄提供明顯確鑿的客觀證據(jù)來(lái)證明該事實(shí)是不符合項(xiàng)。如果以上兩方面條件同時(shí)都滿足的話，則所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)可能是一個(gè)真的不符合項(xiàng)。 練習(xí)五 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1、計(jì)量認(rèn)證的社會(huì)作用是什么？計(jì)量認(rèn)證的法律效力有那些內(nèi)容？答：計(jì)量認(rèn)證工作為提高產(chǎn)品質(zhì)量水平、全民質(zhì)量意識(shí)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)作出了貢獻(xiàn)。CMA已成為國(guó)內(nèi)社會(huì)公認(rèn)的評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要標(biāo)志。在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)等領(lǐng)域已將計(jì)量認(rèn)證列為檢驗(yàn)市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。計(jì)量認(rèn)證的法律效力歸納為：在計(jì)量法律法律法規(guī)體系中占有相當(dāng)重要的地位，即從法律、法規(guī)、部門規(guī)章均有明確的規(guī)定來(lái)體現(xiàn)；“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合各?！笔侵肝慈〉糜?jì)量認(rèn)證合格證書的，不得開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。表明這項(xiàng)工作是強(qiáng)制性的政府行為。計(jì)量認(rèn)證定位在省級(jí)以上的政府計(jì)量行政部門考核合格，才有資格為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)，這同計(jì)量工作的其它方面不一樣，表明政府對(duì)這項(xiàng)工作行使的權(quán)限是嚴(yán)格控制的。強(qiáng)制要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的量值必須溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，最高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)取得法定的資格，以保證國(guó)家單位量值的統(tǒng)一、準(zhǔn)確可靠。2、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容是什么？列出軟件組和硬件組的評(píng)審重點(diǎn)。答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容一般包括：評(píng)審考核要點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃（硬件組）；評(píng)審中所用的策略和方法；評(píng)審進(jìn)度。按“實(shí)驗(yàn)室評(píng)審表”項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審時(shí)，根據(jù)一般評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，軟件組重點(diǎn)評(píng)審“組織和管理”，“質(zhì)量體系、審核和評(píng)審”，“人員”，“樣品管理”，“記錄”，“抱怨”；硬件組重點(diǎn)評(píng)審“設(shè)施和環(huán)境”，“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，“量值溯源和校準(zhǔn)”，“校準(zhǔn)和檢測(cè)方法”，“證書和報(bào)告”，“校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包”和“外部協(xié)助和供給”。3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的技巧是什么？評(píng)審方法有哪幾種？答：在各種現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審場(chǎng)合中，評(píng)審員和技術(shù)專定有搜集有關(guān)質(zhì)量管理體系和遵循特定的檢測(cè)和技術(shù)操作程序方面的信息時(shí)，歸結(jié)起來(lái)有四種基本技巧：?jiǎn)枺ㄌ釂?wèn)的技巧），聽(tīng)（聆聽(tīng)的技巧），看（觀察的技巧），查（考查的技巧）。一般用前兩種方法獲得信息，用后兩種方法獲得客觀證據(jù)。評(píng)審方法有兩種：第一種方法就是“縱向評(píng)審方法”。這種方法是任選某一個(gè)試驗(yàn)樣品，或某一項(xiàng)試驗(yàn)合同，從試驗(yàn)樣品，從客戶流轉(zhuǎn)到實(shí)驗(yàn)室，沿著該試驗(yàn)合同和試驗(yàn)樣品正常開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的自然流程一步一步一個(gè)過(guò)程一個(gè)過(guò)程地檢查，直到最后報(bào)告結(jié)果出來(lái)交付給客戶。第二種方法就是所謂“橫向評(píng)審方法”。這種方法就是把實(shí)驗(yàn)室中所有的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素，按要素分類逐一在組織體系中，在相關(guān)的作業(yè)活動(dòng)中進(jìn)行檢查和評(píng)審。實(shí)際考評(píng)時(shí)，做到以“橫向評(píng)審”方法為基礎(chǔ)，結(jié)合“縱向評(píng)審方法”做到縱橫兩方法相結(jié)合的評(píng)審方法。4、首次會(huì)議的議程及注意事項(xiàng)。答：評(píng)審組長(zhǎng)宣布首次會(huì)議正式開(kāi)始；評(píng)審組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，評(píng)審目的、范圍、評(píng)審目的、依據(jù)，評(píng)審組成員；征求實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審組成員意見(jiàn)，如無(wú)意見(jiàn)方可繼續(xù)開(kāi)會(huì)；評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審日程（包括首次會(huì)議、中間會(huì)議、末次會(huì)議的安排）、評(píng)審組分工情況、評(píng)審要求、評(píng)審原則，強(qiáng)調(diào)客觀公正、實(shí)事求是的原則。評(píng)審組長(zhǎng)在首次會(huì)議上應(yīng)將評(píng)審目的向被評(píng)審方介紹清楚，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審主要是尋找客觀證據(jù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系作出整體的、公正的、實(shí)事求是的評(píng)價(jià)。評(píng)審中做到在互相合作的氣氛下進(jìn)行。5、授權(quán)簽字人的知識(shí)與能力應(yīng)從哪幾方面進(jìn)行考核？答：授權(quán)簽字人由實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)人員擔(dān)任，他對(duì)報(bào)告的結(jié)果應(yīng)有足夠的技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)（僅對(duì)被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而言），他應(yīng)對(duì)報(bào)告結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和/或法律責(zé)任。通常授權(quán)簽字人的知識(shí)與能力從七個(gè)方面考核，需滿足以下要求： 相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)； 能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程； 熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力）； 能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)； 熟悉質(zhì)量體系的知識(shí)； 熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針，政策以