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此文檔收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除產(chǎn)品開發(fā)要素1:產(chǎn)品開發(fā)的策劃1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求? 1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并遵守目標值?1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源? 1.4是否了解并考慮了對產(chǎn)品的要求? 1.5是否調查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件,要素2:產(chǎn)品開發(fā)的實施2.1是否已進行了設計D-FMEA,并確定了改進措施? 2.2設計D-FMEA 是否在項目過程中補充更新?已確定的措施是否已落實? 2.3是否制定了質量計劃? 2.4the Amazon 亞馬孫河熱帶叢林instant n. 瞬間;片刻是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? Columbus Day 哥倫布日specific adj. 確切的;特定的2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力? dispose vt. 布置;安排Trinidad n. 特立尼達島過程開發(fā)要素3:過程開發(fā)的策劃Westminster Abbey3.1walk the dog 遛狗是否已具有對產(chǎn)品的要求? attach vt. & vi. 系上;縛上;附加;連接戰(zhàn)勝;克服3.2是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標值? 3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源?3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求? 3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件?3.6是否已做了過程P-FMEA,并確定了改進措施? 要素4:過程開發(fā)的落實4.1過程P-FMEA 是否在項目過程中補充更新?已確定的措施是否已落實? 4.2是否制定了質量計劃? 4.3是否已具備各階段所要求的認可/合格證明? 4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)? 4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差,生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位, 4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力? B.部分 批量生產(chǎn)要素5:供方/原材料5.1是否僅允許已認可的具有質量能力的供方供貨? 5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質量達到供貨協(xié)議要求? 5.3是否評價供貨實物質量?與要求有偏差時是否采取措施? 5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標,并付諸落實? 5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可,并落實了所要求的改進措施?新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前,必須對供方的所有生產(chǎn)進行認可, 5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品(如服務、模具/工裝、檢驗,測量和試驗設備、包裝、產(chǎn)品)執(zhí)行了與顧客商定的方法? 5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求? 5.8原材料/內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法?5.9員工是否具有相應的崗位培訓? 要素六:生產(chǎn) 適用于每一生產(chǎn)過程分要素6.1 人員/素質6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量/過程質量的職責和權限? 6.1.2是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限? 6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質? 6.1.4是否包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?考慮要點, 6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法? 分要素2:生產(chǎn)設備/工裝6.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求? 6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質量要求? 6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求?工作環(huán)境條件(包括返工/返修工位)必須符合于產(chǎn)品及工作內容,以避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤, 6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行?原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在檢驗工位和生產(chǎn)工位必須有相應的檢驗文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。6.2.5對產(chǎn)品調整/更換是否有必備的輔助器具? 6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可,并記錄調整參數(shù)及偏差情況? 6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性?糾正措施涉及整個生產(chǎn)過程鏈-從原材料到顧客使用, 分要素6.3 運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運往下道工序? 6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定? 6.3.3廢品、返修件和調整件以及車間內剩余料是否堅持分別貯存并標識? 6.3.4整個物流(供方-顧客)是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性? 6.3.5模具/工具、工裝、檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放?分要素6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(KVP)6.4.1是否完整地記錄質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進措施? 6.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進措施? 6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程缺陷時,必須立即采取措施,如:隔離、分選、通知,以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證, 6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核?6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進?6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值,并監(jiān)控是否達到目標?目標必須明確并可實現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時性,必要時必須確定特別的措施加以落實。要素7:服務/顧客滿意程度7.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?7.2是否保證了對顧客的服務?7.3對顧客抱怨是否能快速反應并確保產(chǎn)品供應? 7.4與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施? 7.5執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質?審核員/日期:備注:1判定標準:完全符合要求 10 分 絕大部分符合要求 8 分部分符
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