凈化車間的管理制度.doc

名 稱凈化車間管理制度編 號(hào)QG-07版 本A / 0第 三 層 文 件凈化車間管理制度編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 文 件 更 改 欄文件更改單編號(hào)更 改 日 期文件更改單編號(hào)更 改 日 期由于凈化車間屬于高潔凈度區(qū)域，根據(jù)GMP的要求，為了保證凈化車間的正常運(yùn)行與安全，特制定本制度來規(guī)范凈化車間的各種行為。一、人員出入管理A、 人員的進(jìn)入1、潔凈區(qū)人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前，把外套脫去，換上白色工作服，再通過通道換鞋柜，坐在柜上進(jìn)行換室內(nèi)鞋操作。換好室內(nèi)鞋后，如需進(jìn)入潔凈室，則進(jìn)入第一更室內(nèi)；如需在非潔凈區(qū)內(nèi)操作，則直接通過走廊，在非潔凈區(qū)內(nèi)工作。男生進(jìn)入男更衣室，女生進(jìn)入女更衣室。2、第一更室的換潔凈鞋步驟如下：先打開門進(jìn)入后，立即關(guān)上門；把室內(nèi)鞋脫下后放靠入口的鞋柜內(nèi)，雙腳不要著地，把凈化區(qū)專用鞋穿上，再把手清洗干凈并烘干。準(zhǔn)備進(jìn)入第二更室進(jìn)行換潔凈服。3、第二更室的換衣步驟如下：打開門進(jìn)入后，立即關(guān)上門；從衣柜內(nèi)取出無塵衣和無塵口罩（手套），穿上后進(jìn)入緩沖間。 4、緩沖間的步驟如下：打開門進(jìn)入后，立即關(guān)上門；把手放在手消毒器上進(jìn)行消毒，只要是露出潔凈服的手的部位均要噴到消毒液；手消毒完成后，然后通過潔凈走道進(jìn)入各自的生產(chǎn)操作區(qū)域。B、 人員的出去1、人員從各自的生產(chǎn)操作區(qū)域通過潔凈走道來到手消毒間，通過手消毒間，可以直接到各自的更衣室去，把無塵衣和無塵口罩（手套）脫去，放入回收箱內(nèi)，穿上白色工作服，走出第二更室。3、在第一更室內(nèi)，按照進(jìn)入進(jìn)的方法，反向操作，穿上室內(nèi)鞋走出第一更室。注意事項(xiàng)：1、穿好無塵服后才能進(jìn)入手消毒間，嚴(yán)禁手不消毒進(jìn)入凈化車間。2、出入凈化車間時(shí)，開關(guān)門時(shí)應(yīng)輕推輕關(guān)，且門不能對(duì)開。3、以上每違反一條，每次從工資中扣10元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。二、無塵服的存放與管理1、無塵服必須按要求定期清洗，每班清洗1次（使用時(shí)）。2、無塵服臟、破、清洗不干凈時(shí)均要申請(qǐng)更換，更換時(shí)均要以舊換新。3、存放無塵服的區(qū)域必須保持干凈，除無塵服外不能存放任何物品。4、無塵服嚴(yán)禁有亂穿、亂放等現(xiàn)象。5、具體參照QG-19潔凈服和無菌工作服管理制度進(jìn)行。6、以上每違反一條，每次從工資中扣10元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。 三、著裝管理1、無塵服、口罩須完整無破洞，手袖、褲管鎖口處不能有松脫現(xiàn)象。2、無塵服必須穿戴整齊，帶好口罩，頭發(fā)不能外露。3、口罩必須遮住嘴、鼻，以防唾液污染潔凈空間。4、不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關(guān)物進(jìn)入車間， MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不允許帶入車間。5、凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品的物料的工作人員均須戴手指套。6、如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每隔30分鐘必須對(duì)手進(jìn)行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作。7、以上每違反一條，每次從工資中扣10元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。四、物料管理1、進(jìn)入凈化車間的物料必須先在物料緩沖脫包區(qū)里進(jìn)行脫包處理，確保干凈，再經(jīng)貨品緩沖間進(jìn)入。2、凈化車間內(nèi)盡量不存放與生產(chǎn)無關(guān)的物件，對(duì)存放的生產(chǎn)無關(guān)物件要標(biāo)明存放日期，存放期超過兩天以上的要定時(shí)清理，對(duì)可以不存放在凈化車間的物品和無用物品要及時(shí)清理。3、物品要存放有序，原材料必須放在原材料緩沖間中，清潔用具必須放在清潔間中，生產(chǎn)使用的容器與器皿，在未使用時(shí)應(yīng)存放在清洗間中，同時(shí)應(yīng)分類并加以標(biāo)識(shí)。4、控制普通紙?jiān)趦艋囬g內(nèi)使用，禁止在凈化車間內(nèi)使用非凈化用品，如必須使用時(shí)，應(yīng)放在回風(fēng)口附近。5、在凈化車間工作時(shí)，若產(chǎn)品須暫存放，應(yīng)放在貨架上的指定區(qū)域，絕對(duì)禁止存放在地面上。6、以上每違反一條，每次從工資中扣5元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。五、凈化房清潔衛(wèi)生管理1. 凈房內(nèi)各組負(fù)責(zé)各自轄區(qū)的衛(wèi)生清潔工作。2. 清潔范圍：天花板、墻壁、設(shè)備內(nèi)外、工作臺(tái)、貨架、門窗等衛(wèi)生死角。3. 清潔方式：機(jī)器清洗時(shí)，先關(guān)閉機(jī)器電源。機(jī)器機(jī)箱里面用吸耳球吹干凈后再用酒精清潔，用酒清清潔完后要用晾干方可開電源；機(jī)器臺(tái)面、旋扭部分，用酒精由上至下、由內(nèi)至外清潔；地面、墻壁、天花、機(jī)器外殼用清水由上至下、由內(nèi)至外清潔；總體清潔順序：先清潔機(jī)器里面，再是表面，然后是天花板，墻壁，地面。4. 每班上班及下班前的十五至三十分鐘，各衛(wèi)生區(qū)域負(fù)責(zé)人按要求清潔各自負(fù)責(zé)的區(qū)域，應(yīng)養(yǎng)成隨手清潔的習(xí)慣；生產(chǎn)要按崗位安排，劃分出各區(qū)域的員工清潔責(zé)任人，以及請(qǐng)假辭工未及時(shí)補(bǔ)員時(shí)的臨時(shí)清潔責(zé)任人，由生產(chǎn)班組長進(jìn)行每天的檢查，并由行政、質(zhì)量、生產(chǎn)管理人員檢查或抽查清潔衛(wèi)生效果。5. 每周進(jìn)行一次大掃除，由各生產(chǎn)班組長檢查，生產(chǎn)部經(jīng)理復(fù)檢。6. 清潔后的垃圾按要求存放在指定的地方，并在下班前從指定通道帶出凈化房。7. 檢查標(biāo)準(zhǔn)：白手套觸摸無污漬。8. 凈化車間內(nèi)實(shí)行班組長管理制作，每天在凈化區(qū)內(nèi)人員下班后，班組長檢查每個(gè)凈化房間內(nèi)的水電是否關(guān)閉，設(shè)備是否處于斷電狀態(tài)，衛(wèi)生是否打掃，容器與器皿、物料是否放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi)， 發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象，馬上記錄，并進(jìn)行糾正，然后關(guān)閉所有的開關(guān)總閘和門，離開凈化車間。9. 以上每違反一條，一次從清潔責(zé)任人工資中扣5元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。六、個(gè)人衛(wèi)生管理1、凈化車間工作人員不得留長指甲，依手指為準(zhǔn)，每周對(duì)長指甲進(jìn)行例行檢查，留長指甲的不得進(jìn)入。2、進(jìn)入凈化車間的工作人員不能涂指甲油，不能化妝或噴香水，進(jìn)入凈化車間前要洗手，有腳臭者，上班之前要洗腳再來上班。3、體表有傷口者不得從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗(yàn)工作。4、以上每違反一條，每次從工資中扣凈5元，違反人員的直屬上司扣管理費(fèi)用2元。七、生產(chǎn)紀(jì)律管理1、各崗位員工必須按管理堅(jiān)守自己的崗位，不得離崗、串崗、打鬧、打瞌睡，不得坐在地板和生產(chǎn)用具上。2、凈化車間內(nèi)禁止快步走、跑步、打鬧、嬉戲等現(xiàn)象。3、凈化車間內(nèi)禁止吃、喝任何東西（除水外），禁止抽煙，禁止明火，禁止動(dòng)火，確需動(dòng)火的，需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后主可進(jìn)行。4、操作人員所有作業(yè)操作，必須要按作業(yè)指導(dǎo)書上的規(guī)定作業(yè)。5、以上