基本藥物可及研究的現(xiàn)狀及意義-2改.doc

第一章 基本藥物可及性研究的現(xiàn)狀及意義第一節(jié) 基本藥物可及性研究的背景及意義（一）新醫(yī)改方案的提出背景健康包括身體健康、心理健康和社會(huì)健康，是人們關(guān)注的永恒焦點(diǎn)。所有公民都享有健康權(quán)，都應(yīng)有機(jī)會(huì)獲得盡可能高的健康水平，這是公民的一項(xiàng)基本權(quán)利，也是公民享有一切權(quán)利的基礎(chǔ)。黨在十七大上明確提出，“堅(jiān)持以人為本、樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展”，以人為本的發(fā)展觀的基本內(nèi)涵是注重對(duì)人權(quán)的維護(hù)，而“健康是行使其他人權(quán)不可或缺的一項(xiàng)基本人權(quán)”，是“一項(xiàng)國(guó)家為此承擔(dān)國(guó)際法義務(wù)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)權(quán)利”。健康權(quán)的提出及完善是馬克思主義中國(guó)化最新成果在衛(wèi)生戰(zhàn)線的具體表現(xiàn)，也是加快改善民生的重要方略。然而，中國(guó)是世界人口第一大國(guó)，有著相當(dāng)龐大的人口數(shù)量，在豐富了勞動(dòng)力資源的同時(shí)也給社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民群眾追求健康權(quán)、以及醫(yī)療服務(wù)的普及等諸多方面帶來(lái)沉重的壓力。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，物資生活水平的提高，人們對(duì)健康的需求越來(lái)越高。改革開放，在一定程度上，使得我國(guó)的醫(yī)療水平及零售藥店迅速發(fā)展，“大病上醫(yī)院，小病進(jìn)藥店”已成為社區(qū)百姓的普遍選擇。但是由于性別、年齡、種族、職業(yè)、收入水平等各種因素，公費(fèi)醫(yī)療體制已經(jīng)不能滿足現(xiàn)實(shí)生活中所有民眾享受平等的健康權(quán)和同等的基本公共衛(wèi)生服務(wù)。因此，近幾年我國(guó)需要盡快緩和和克服的一個(gè)民生問題，就是我國(guó)的醫(yī)療水平與人民日益增長(zhǎng)的健康需求的矛盾。由于人口縱多，醫(yī)療服務(wù)的普及也受到限制，農(nóng)村的醫(yī)療服務(wù)水平較差。據(jù)2009年國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部統(tǒng)計(jì)，我國(guó)70%以上人口在農(nóng)村，而全國(guó)18萬(wàn)個(gè)藥店，建在農(nóng)村的不到30%，個(gè)別地區(qū)80%以上的鄉(xiāng)村診所、衛(wèi)生室從個(gè)體藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品，55%以上的村衛(wèi)生室存放或使用變質(zhì)、過期、失效的藥品。而且藥品市場(chǎng)上存在供應(yīng)鏈混亂、假劣藥、藥品過期失效現(xiàn)象嚴(yán)重、藥品價(jià)格普遍偏高、藥品結(jié)構(gòu)不合理等五大突出的問題，使得人民群眾無(wú)法公平地獲得藥品，“看病貴、看病難”成為了困擾我國(guó)城鄉(xiāng)居民的社會(huì)問題。為了解決“看病貴、看病難”的問題，國(guó)家一直在不斷的探索之中。就藥品價(jià)格偏高問題，自1997年以來(lái)，國(guó)家先后20多次降低藥品價(jià)格，每次平均降低15%-16%，部分藥品最高降幅達(dá)到60%左右，但是這樣卻并沒有真正減少人民群眾的藥品消費(fèi)；因?yàn)橐坏┙祪r(jià)藥品目錄公布，一些常用的低價(jià)藥便從醫(yī)院里消失了。究其原因，首先，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)普遍存在低水平的重復(fù)建設(shè)，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，以高額折扣、回扣等隱性推銷手段為主的藥品購(gòu)銷機(jī)制以及藥品價(jià)格逆調(diào)機(jī)制普遍存在；其次，藥品生產(chǎn)、流通不規(guī)范，出現(xiàn)生產(chǎn)成本審核不實(shí)，市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格同時(shí)出現(xiàn)偏差，造成部分藥品藥價(jià)虛高；再者，由于我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式選擇了市場(chǎng)化、商業(yè)化的導(dǎo)向，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式無(wú)法得到徹底改變，形成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的利益共同體。同時(shí)，由于政府投入不足，藥品費(fèi)用上漲過快，醫(yī)療資源向大城市和大醫(yī)院集中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源匱乏，“看病貴、看病難”問題一直未得到有效解決。為了建立中國(guó)特色的醫(yī)藥衛(wèi)生體制，逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)及健康權(quán)的遠(yuǎn)大目標(biāo)，從2005年到2009年，我國(guó)新醫(yī)改歷時(shí)4年的討論、醞釀、公開征求意見，在各利益主體展開激烈的博弈之后，新醫(yī)改改革方案終于面世。新醫(yī)改方案從我國(guó)國(guó)情和現(xiàn)階段發(fā)展水平出發(fā)，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，作為中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革發(fā)展道路的有益嘗試，成為今后幾年我國(guó)普及基本醫(yī)療的綱領(lǐng)性文件。（二）新醫(yī)改方案的框架分析為了切實(shí)解決人民群眾的看病費(fèi)用問題，新醫(yī)改方案提出了“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解看病難、看病貴”的近期目標(biāo)以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。醫(yī)改方案總體框架中，新醫(yī)改的輻射范圍涵蓋普通大眾、醫(yī)藥企業(yè)、公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、醫(yī)生群體、社保體系等六個(gè)領(lǐng)域，并且逐一出臺(tái)了相關(guān)政策，使得所有群眾都能夠享有基本的醫(yī)保，具體的內(nèi)容有：實(shí)施基本藥物制度，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，對(duì)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)、配送，規(guī)范整個(gè)藥品市場(chǎng)的流通，降低藥品費(fèi)用，保證藥品的可及性、可獲得性以及使用合理性；對(duì)公立醫(yī)院進(jìn)行改革，先從2009年開始試點(diǎn)，2011年再逐步推開，使公立醫(yī)院可以在3年之內(nèi)探索出改革的方向；增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)，推行醫(yī)藥分開，實(shí)行藥品購(gòu)銷差別加價(jià)、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式，逐步改革或取消藥品加成政策，同時(shí)采取適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和增加政府投入等措施來(lái)完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制；確立基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化目標(biāo)，逐步向城鄉(xiāng)居民統(tǒng)一提供疾病預(yù)防控制、婦幼保健、健康教育等基本公共衛(wèi)生服務(wù)，逐步縮小城鄉(xiāng)居民基本公共衛(wèi)生服務(wù)的差距；轉(zhuǎn)換政府職能，從強(qiáng)化公立醫(yī)院公益性和政府有效監(jiān)管出發(fā)，積極探索政事分開、管辦分開的多種實(shí)現(xiàn)形式；實(shí)現(xiàn)醫(yī)保的全覆蓋，逐步建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保障制度，把關(guān)閉、破產(chǎn)企業(yè)和困難企業(yè)職工、大學(xué)生、非公經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員全部納入城鎮(zhèn)職工或居民醫(yī)保范圍；人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，以此作為根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，從改革方案設(shè)計(jì)、衛(wèi)生制度建立到服務(wù)體系建設(shè)都遵循公益性的原則，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供。（見圖1-1）圖 1-1新醫(yī)改輻射范圍伸向六個(gè)領(lǐng)域（三）基本藥物制度的內(nèi)涵基本藥物制度是新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，也是國(guó)家藥品政策的核心部分。2009年8月我國(guó)出臺(tái)的關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見對(duì)基本藥物制度做了如下闡述：“國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接”。它是以提高基本藥物可及性作為核心目標(biāo)，在基本藥物的遴選、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等方面發(fā)揮了重要的指導(dǎo)作用。隨著人口老齡化和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，影響我國(guó)人群健康的主要疾病已經(jīng)由過去的以傳染病為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐月苑莻魅静橹鳎欢ǔ潭壬鲜沟眯l(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)過快，而據(jù)調(diào)查，在我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用構(gòu)成中，藥品占有相當(dāng)大的比重（見表1-1）。再者，看病難、看病貴的現(xiàn)象普遍存在，據(jù)第四次全國(guó)衛(wèi)生服務(wù)總調(diào)查顯示，在中國(guó)有38%的人還有病不去醫(yī)院就診，有21%的人應(yīng)住院而沒有去住院，我國(guó)的健康公平性還存在很大的缺陷，基本藥物制度的提出勢(shì)在必行。表 1-1我國(guó)綜合醫(yī)院門診和住院病人人均醫(yī)療費(fèi)用及構(gòu)成年份門診病人住院病人人均醫(yī)療費(fèi)（元）藥費(fèi)（%）檢查治療費(fèi)（%）人均醫(yī)療費(fèi)（元）藥費(fèi)（%）檢查治療費(fèi)（%）199010.967.919.3473.355.125.7199539.964.222.81667.852.830.4200085.858.619.63083.746.131.72005126.952.129.84661.543.936.02006128.750.531.04668.942.736.22007136.150.031.14973.843.234.92008146.550.530.95463.843.934.5資料來(lái)源：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒。而我國(guó)基本藥物制度的形成不是一蹴而就的，其發(fā)展可以追溯到基本藥物目錄的編制，有一個(gè)逐漸演化和深化的過程（見表1-2）。1981年，我國(guó)第一版國(guó)家基本藥物目錄編制完成，1996年，我國(guó)公布國(guó)家基本藥物目錄，并分別在1998年、2000年、2004年對(duì)國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)行了四次修訂和調(diào)整，基本藥物的品種數(shù)上升到了2000多種。2004版的基本藥物目錄涵蓋的品種總共達(dá)到2033種。最新版的國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009年版）已在2009年8月17日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議上通過，予以發(fā)布，并于2009年9月21日起施行。此次國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格共涉及296種2349個(gè)具體劑型規(guī)格品，并按照防止必究、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理給出了我國(guó)基本藥物的品種和數(shù)量，著實(shí)突出了“基本”二字。表 1-2我國(guó)基本藥物目錄編制發(fā)展概況時(shí)間（年）西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量基本藥物品種數(shù)（個(gè)）1981278未遴選2781996699169923981998740133320732000770124920192004773126020332009205102307資料來(lái)源：我國(guó)歷年基本藥物目錄。在合理遴選基本藥物的基礎(chǔ)上，基本藥物制度還要求建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系，在政府的宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，實(shí)現(xiàn)基本藥物的招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)以及集中采購(gòu)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品流通秩序，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)，保障群眾基本用藥。同時(shí)，還配套實(shí)施基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南，將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障體系藥物報(bào)銷目錄并且報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，規(guī)范基本藥物的使用，以期望最終達(dá)到城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選基本藥物進(jìn)的目標(biāo)。截止至2011年5月，我國(guó)基本藥物制度實(shí)施進(jìn)展迅速，全國(guó)已有超過4.2萬(wàn)家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)實(shí)施了基本藥物制度，覆蓋率達(dá)82.6%，較去年年底提高了近20個(gè)百分點(diǎn)；全國(guó)共有約82.7%和89.4%的統(tǒng)籌地區(qū)分別開展了城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合門診統(tǒng)籌；全國(guó)共有5285.4萬(wàn)名高血壓和糖尿病患者得到了規(guī)范化的慢病管理，緩解了群眾的用藥需求，維護(hù)了人民的健康權(quán)益。（四）基本藥物可及性概況國(guó)家基本藥物制度是人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健的重要保障。政府期望通過積極穩(wěn)妥的推進(jìn)基本藥物制度，滿足公眾用藥需求以及合理用藥、有效利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源，切實(shí)減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)?；舅幬镏贫鹊捻樌麑?shí)施，最主要的目的就是提高基本藥物的可及性，即人人能夠以可承受的價(jià)格、安全地、實(shí)際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品，并方便地獲得合理使用藥品的相關(guān)信息。同時(shí)，基本藥物可及性水平也是衡量基本藥物制度實(shí)施情況的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；提高基本藥物的可及性水平，保障群眾的基本用藥是基本藥物制度的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。目前，我國(guó)基本藥物可及性的狀況較許多發(fā)展中國(guó)家要好些，但仍存在一些不足。首先，從國(guó)情上看，我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，而且老齡化現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，潛在的患者人口數(shù)量巨大，可能會(huì)對(duì)社會(huì)造成巨大的疾病負(fù)擔(dān)，因此，我們需要盡可能多的廉價(jià)且種類繁多的基本藥物，以滿足人民日益增長(zhǎng)的藥品需求。再者，從研發(fā)能力上看，我國(guó)的新藥研發(fā)能力較弱，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)法為新藥提供足夠的投資回報(bào)，而且難于將實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研發(fā)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)生產(chǎn)力，致使企業(yè)紛紛選擇微利且競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)的仿制藥生產(chǎn)，而忽略高利潤(rùn)的新藥研發(fā)。從發(fā)展區(qū)域上看，由于城鄉(xiāng)二元化體制的影響，農(nóng)村發(fā)展滯后，非城鎮(zhèn)居民收入過低，而且在城鎮(zhèn)中普及的基本醫(yī)療保險(xiǎn)并不覆蓋農(nóng)村人口，新農(nóng)合又存在一定的缺口，使得藥品費(fèi)用成為大部分農(nóng)民無(wú)法承受的負(fù)擔(dān)。而且由于我國(guó)的基本藥物制度建立較晚，基本藥物可及性障礙大，基于我國(guó)特殊國(guó)情的有關(guān)基本藥物可及性的相關(guān)研究相對(duì)較少，不利于完善和