YY 0832.1-2011 X射線放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分：頭部X射線放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

ICS1104050 C43 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY 083212011 . X 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分 頭部 X 輻射放射治療 : 立體定向及計劃系統(tǒng) StereotacticandplanningsystemforradiotherapywithX-Radiation Part1Stereotacticand lannin sstemforradiothera with : p g y py X-Radiationforheadlesion2011-12-31發(fā)布 2013-06-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 YY 083212011 . 前 言 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 分為兩個部分 YY0832X : 第 部分 頭部 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 1 : X ; 第 部分 體部 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 2 : X 。 本部分為 的第 部分 YY0832 1 。 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任 。 。 本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出 。 本部分由全國 醫(yī) 用 電 器 標 準 化 技 術(shù) 委 員 會 放 射 治 療 核 醫(yī) 學 和 放 射 劑 量 學 設 備 分 技 術(shù) 委 員 會 、 歸口(SAC/TC10/SC/3) 。 本標準起草單位 北京市醫(yī)療器械檢驗所 中國人民解放軍總醫(yī)院 山東 新 華 醫(yī) 療 器 械 股 份 有 限 : 、 、公司 。 本標準起草人 焦春營 王所亭 成希革 : 、 、 。 YY 083212011 . X 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分 頭部 X 輻射放射治療 : 立體定向及計劃系統(tǒng)1 范圍 的本部分規(guī)定了頭部 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)的適用范圍 術(shù)語 性能要求 YY0832 X 、 、 和試驗方法 。 本部分適用于頭部 輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 以下簡稱系統(tǒng) 該系統(tǒng)與醫(yī)用電子加 X ( )。 速器配合使用 對頭頸部小病變區(qū)域進行立體定向放射治療 , 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設備 第 部分 能量為 至 醫(yī)用電子加速器 專用安全 GB9706.5 2 : 1 MeV 50 MeV 要求 醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法 GB15213 醫(yī)用放射學術(shù)語 放射治療 核醫(yī)學和輻射劑量學設備 GB/T17857 ( 、 ) 放射治療設備 坐標系 運動與刻度 GB/T18987 、 醫(yī)用電氣設備 放射治療計劃系統(tǒng)安全要求 YY0637 3 術(shù)語和定義 中界定的術(shù)語和定義適用于本文件 GB9706.5、GB15213、GB/T17857 。4 要求 41 坐標系 . 系統(tǒng)應采用 中對坐標系 運動與刻度的要求 如果采用了其他坐標系 應按 的 GB/T18987 、 。 , 4.2a) 要求在隨機文件中說明 。42 隨機文件 . 隨機文件中至少應包含下列內(nèi)容 : 系統(tǒng)采用的坐標系 以及該坐標系與 中定義的坐標系的關(guān)系 a) , GB/T18987 ; 配合使用的醫(yī)用電子加速器 以下簡稱加速器 應符合 和 的要求 b) ( ) GB15213 GB9706.5 ; 配合使用加速器的能量