某機械工業(yè)有限公司壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證手冊

漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號01標題目錄共24頁第1頁章節(jié)號標題修改標記00封面001目錄002質(zhì)量保證手冊頒布令003前言004質(zhì)量保證工程師、設計各級人員任命005質(zhì)量保證手冊的編制說明及管理006修改頁007質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾008質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)009組織機構(gòu)及職責權(quán)010文件和資料控制011合同控制012設計控制程序013內(nèi)部質(zhì)量審核014管理評審控制015質(zhì)量信息反饋和用戶服務及持續(xù)改進016人員管理和培訓017執(zhí)行設計許可制度018附件0漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號02標題質(zhì)量保證手冊頒布令共24頁第2頁為保證我公司設計的壓力容器產(chǎn)品、壓力管道安裝的安全性能符合特種設備安全監(jiān)察條例和固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程、壓力管道安全監(jiān)察規(guī)程，以及國家的有關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準，滿足顧客的要求，我公司按照TSGR10012008壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則有關(guān)設計單位質(zhì)量保證體系文件的基本內(nèi)容的規(guī)定，建立了質(zhì)量保證體系，并編制壓力容器設計質(zhì)量保證手冊。本手冊闡述了我公司質(zhì)量保證體系的適用范圍，規(guī)定了組織機構(gòu)，各級設計人員的職責、權(quán)限和質(zhì)量保證體系要素的工作接口，以及對質(zhì)量保證體系各要素的控制要求。經(jīng)審定，本手冊符合TSGR10012008壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則有關(guān)設計單位質(zhì)量保證體系文件的基本內(nèi)容的規(guī)定，適用于我公司申請許可范圍內(nèi)的壓力容器、壓力管道設計質(zhì)量管理，現(xiàn)予頒發(fā)，并于2015年4月28日起實施。本手冊是我公司質(zhì)量保證體系的法規(guī)性文件，是將許可規(guī)則轉(zhuǎn)化為本組織機構(gòu)的具體要求的綱領(lǐng)性文件，是指導我公司建立、實施、保持和改進質(zhì)量保證體系的行動準則，適合我公司的實際情況和壓力容器設計和管理的整個過程，公司全體員工務必嚴格遵守，認真貫徹執(zhí)行。我授權(quán)生產(chǎn)技術(shù)部負責壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證手冊的編制，發(fā)放、修改和管理，對壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證手冊的有效性進行控制。我授權(quán)任命設計技術(shù)負責人（質(zhì)量保證工程師），按照壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證手冊規(guī)定的管理職責和權(quán)限，建立、實施、保持和改進質(zhì)量保證體系。我授權(quán)任命設計各級人員的職責和權(quán)限，對壓力容器設計全過程質(zhì)量控制、負責，分析、糾正、處置有關(guān)違背手冊規(guī)定的行為和因而導致的安全質(zhì)量問題，有權(quán)越級報告并負責其職責范圍內(nèi)的質(zhì)量改進。總經(jīng)理2015年4月28日漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號03標題前言共24頁第3頁一、公司簡介漳州市貴安機械工業(yè)有限公司成立于2004年，位于漳州市長泰縣興泰工業(yè)區(qū)。公司占地10000M2，生產(chǎn)廠房6100M2。公司現(xiàn)已在漳州市合法注冊，取得漳州市工商行政管理局核發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和漳州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的中華人民共和國組織機構(gòu)代碼證，屬有限責任公司。我公司是系統(tǒng)設備、壓力容器制造、設計，壓力管道設計及安裝廠家，擁有一批優(yōu)秀的中、高級系統(tǒng)工程技術(shù)人員及管理人員、熟練的系統(tǒng)施工隊伍，全廠固定員工有一兩百人，其中有管理人員幾十人。我公司先后在冶金、化工、生物制藥、建材等行業(yè)，出色的完成各項施工任務，得到了業(yè)主的認可。近年我公司先后在浦城正大生化有限公司總承包3000T/Y年金霉素工程，其中有設備安裝、非標設備制造、電氣、儀表現(xiàn)場安裝調(diào)試；在三明鋼鐵廠先后參加了15號高爐的鋼結(jié)構(gòu)、管道、電氣、非標設備制造、棒材廠的安裝檢修工程等及75噸大型鍋爐的安裝工作；在安溪參加了三安鋼鐵廠的大型燒結(jié)主抽風機、空壓機（三級、高爐鼓風機檢修工程；在美吉斯（廈門）制藥有限公司、廈鷺電化有限公司、山東正大菱花生物科技有限公司、三鋼微礦粉（龍海有限公司等企業(yè)也出色地完成了安裝改造任務；我公司于2010年7月12日取得福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)特種設備壓力容器制造許可證；于2011年10月15日取得福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)特種設備壓力容器設計許可證和特種設備壓力管道設計許可證；于2014年3月3日取得福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)特種設備壓力管道安裝改造維修許可證。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號04標題任命書共24頁第4頁為確保質(zhì)量保證體系持續(xù)、有效運行，保證壓力容器、壓力管道設計安全質(zhì)量，現(xiàn)任命湯今朝為壓力容器、壓力管道設計質(zhì)保工程師（設計單位技術(shù)負責人），其職責及權(quán)限如下1、對設計重大技術(shù)問題能夠做出正確決定；2、負責組織編制，換版質(zhì)量保證體系文件，負責審核質(zhì)量保證手冊和程序文件（管理制度）；3、確保各級設計人員提高滿足顧客要求的意識，負責質(zhì)量目標評審和內(nèi)審；4、向總經(jīng)理報告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改進的需求。5、執(zhí)行國家設計許可制度。各級設計人員名單設計單位技術(shù)負責人湯今朝設計審核人員湯今朝、葉上桂設計校核人員張泉城、鄭進坤設計人員葉上桂、張泉城、鄭進坤、鄭靈勇、鄧衍望、鄭浙、林躍忠總經(jīng)理2015年4月28日漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號05標題質(zhì)量保證手冊的編制說明及管理共24頁第5頁1、總則本手冊系依據(jù)TSGR10012008壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則的相關(guān)規(guī)定和本公司的實際相結(jié)合編制而成。2、術(shù)語和縮寫術(shù)語質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件，是一個將許可規(guī)則轉(zhuǎn)化為本組織的具體要求的綱領(lǐng)性文件，它是為組織機構(gòu)管理層指揮和控制機構(gòu)用的，對外的質(zhì)量保證；質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系；管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系；體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；組織職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施；質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動；質(zhì)量控制為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動；質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹，并適應于達到目標的有系統(tǒng)的、獨立的審查；設計評審對設計所作的正式的，以文件為依據(jù)的、綜合的、有系統(tǒng)的檢查，目的在于評價設計要求以及評價設計能力是否滿足這些要求，找出問題，提出解決方案；質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任，質(zhì)量保證是保證質(zhì)量的基礎，進一步引伸到提供信任這一基本目的?？s寫特種設備安全監(jiān)察條例簡稱條例；壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證手冊簡稱質(zhì)量保證手冊；TSGR10012008壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則簡稱設計許可規(guī)則；審核人員、校核人員、設計人員簡稱各級設計人員；固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程簡稱容規(guī)、壓力管道安全監(jiān)察規(guī)程簡稱管規(guī)；GB150鋼制壓力容器等簡稱標準；GB/T2080132006壓力管道規(guī)范、工業(yè)管道第三部分設計與計算等簡稱規(guī)范漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號05標題質(zhì)量保證手冊的編制說明及管理共24頁第6頁2、適用范圍本質(zhì)量保證手冊適宜和于本公司所申請設計許可范圍的壓力容器產(chǎn)品和壓力管道設計，同時作為質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和監(jiān)督檢驗機構(gòu)監(jiān)檢，以及用戶評估的依據(jù)。3、編制、審批、頒發(fā)、分發(fā)、修改、保存及保密編制、審批、頒發(fā)質(zhì)量保證手冊由生產(chǎn)技術(shù)部組織編制，質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準頒發(fā)執(zhí)行；分發(fā)質(zhì)量保證手冊由生產(chǎn)技術(shù)部編號發(fā)放，發(fā)放單位需經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部領(lǐng)導批準；修改本手冊控制按文件和資料控制執(zhí)行。應有修改內(nèi)容摘要，經(jīng)審核批準；保存手冊應妥善保管，避免丟失和損壞，不得隨意涂改，手冊的持有者有責任在使用場所保持有效版本的手冊；保密本手冊屬我公司的知識產(chǎn)權(quán)，持有者有責任予以保護。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號06標題手冊修改控制共24頁第7頁序號章節(jié)號修改條款簡要內(nèi)容修改日期修改人審核批準漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第1版修改標記0章節(jié)號07標題質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾共24頁第8頁1、目的為了保證壓力容器、壓力管道設計文件質(zhì)量安全性能符合法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準和顧客要求，以實現(xiàn)對社會和顧客的承諾。2、質(zhì)量方針為了確保本公司質(zhì)量保證體系的有效實施和壓力容器壓力管道設計文件質(zhì)量的安全性能的符合性、可靠性。本公司由總經(jīng)理批準，依靠國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求和顧客需求，制定如下質(zhì)量方針重合同、守信用、高質(zhì)量、高效率重合同、守信用誠信是企業(yè)之本，合同是供需雙方共同遵守法則的法律文件，合同一經(jīng)簽訂，應全面履行，這是企業(yè)誠信至勝之寶；高質(zhì)量壓力容器壓力管道具有爆炸危險的特種設備，設計文件質(zhì)量的安全生是前提條件，只有符合法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準好的設計文件才談得到設備的安全使用，因此，設計文件質(zhì)量也是企業(yè)的生命，必須確保；高效率依據(jù)合同要求（設計任務書），結(jié)合工藝流程特點，在安全性能保證的條件下，結(jié)合節(jié)能減排要求，在結(jié)構(gòu)上，工藝上有所創(chuàng)新。設計工作必須精益求精，不得一絲一毫出差錯，否則給設備安全運行帶來極大危害，因此，各級設計人員應認認真真履行職責，不出任何安全方面的問題。生產(chǎn)技術(shù)部組織各級設計人員和相關(guān)人員對質(zhì)量方針進行學習、理解和溝通，以確保質(zhì)量方針的有效貫徹執(zhí)行。3、質(zhì)量目標設計任務書執(zhí)行合同、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標準，符合性100；設計文件設計任務書、計算書、圖樣、說明書，圖面技術(shù)要求，圖面其他要求完整性100；圖樣各級設計人員簽字100，印章使用正確率100；設計程序符合，并有見證表卡，未發(fā)現(xiàn)設計程序失控現(xiàn)象。4、質(zhì)量承諾公司通過建立、實施、保持和改進質(zhì)量保證體系，使壓力容器壓力管道設計文件質(zhì)量得到全過程有效控制，確保壓力容器壓力管道設計文件符合法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準和顧客要求。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號08標題質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)共24頁第9頁1、目的說明公司建立，實施和保持質(zhì)量保證體系的依據(jù)和總體結(jié)構(gòu)。2、范圍適用于公司所申請壓力容器壓力管道設計許可范圍。3、依據(jù)和結(jié)構(gòu)本質(zhì)量保證體系是依據(jù)TSGR10012008壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則的相關(guān)規(guī)定和本公司的實際相結(jié)合編制而成。結(jié)構(gòu)質(zhì)量保證手冊A術(shù)語和縮寫；B適用范圍；C質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾；D組織機構(gòu)及職責權(quán)限；E文件和資料控制；F合同管理；G設計控制程序；H內(nèi)部質(zhì)量審核；I管理評審控制；J質(zhì)量信息反饋和用戶服務及持續(xù)改進；K人員管理和培訓；L執(zhí)行設計許可規(guī)則；M附件。程序文件（管理制度）A各級設計人員管理制度；B各級設計人員培訓考核管理規(guī)定；C各級設計人員崗位責任制；D設計條件編寫與審查制度；漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號08標題質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)共24頁第10頁E設計文件編制管理規(guī)定；F設計文件更改管理規(guī)定；G設計文件復用管理規(guī)定；H設計條件圖（表）編寫制度；I設計文件簽署及標準化審查制度；J設計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定；K設計文件的質(zhì)量評定及信息反饋管理規(guī)定；L特種設備設計許可印章使用管理規(guī)定；M設計工作程序。壓力容器設計技術(shù)規(guī)定指規(guī)范、作業(yè)指導書及管理規(guī)定（包括行文規(guī)范類、設計類、企業(yè)管理類等）。設計管理、技術(shù)有關(guān)記錄表卡A設計文件校審記錄表（表1）；B壓力容器壓力管道設計質(zhì)量評定卡（表2）；C設計任務書（表3）；D壓力容器壓力管道設計條件修改書（表4）；D設計圖樣和設計文件的簽署（表5）；F設計圖樣和設計文件標準化審查記錄表（表6）；G設計變更通知書（表7）；H容器管道設計條件圖（表121）；I換熱器設計條件圖（表122）；J塔器設計條件圖（表123）；K攪拌容器設計條件圖（表124）；L設計評審記錄（表8）。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號09標題組織機構(gòu)及職責權(quán)限共24頁第11頁質(zhì)量保證體系1、設計組織機構(gòu)2、質(zhì)量保證體系圖3、各級設計人員及職責權(quán)限各級設計人員為設計單位技術(shù)負責人、審核人員、校核人員和設計人員，其條件要求如下D1設計單位技術(shù)負責人由設計單位主管設計工作的負責人擔任，具有壓力容器壓力管道相關(guān)專業(yè)知識，了解法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準的有關(guān)規(guī)定，對重大技術(shù)問題能夠做出正確決定。總經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部設計室資料室綜合管理部設計單位技術(shù)負責人、質(zhì)保工程師湯今朝設計審核人湯今朝、葉上桂設計校核人張泉城、鄭進坤設計人員鄭靈勇、鄭進坤、張泉城、鄧衍望、林躍忠、葉上桂、鄭浙標準化審查CAD電腦繪圖、計算軟件計算漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號09標題組織機構(gòu)及職責權(quán)限共24頁第12頁D2審核人員能夠認真貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)技術(shù)方針、政策，工作責任心強，具有較全面的壓力容器設計專業(yè)技術(shù)知識，能夠保證設計質(zhì)量；能夠指導設計、校核人員正確執(zhí)行有關(guān)法規(guī)，安全技術(shù)規(guī)范、標準，能夠解決設計、安裝和生產(chǎn)中的技術(shù)問題；具有審查計算機設計的能力；具有3年以上相應設計校核經(jīng)歷；具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱；經(jīng)壓力容器設計審批人員專業(yè)考核合格。D3校核人員能夠運用有關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、指導設計人員的設計工作；具有相應設計專業(yè)知識，有相應的壓力容器設計成果并且已投入制造、使用；具有應用計算機進行設計的能力；具有3年以上相應設計經(jīng)歷；具有初級以上（含初級）技術(shù)職稱。D4設計人員具有一定的相應設計專業(yè)知識；貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、安全技術(shù)規(guī)范、標準；能夠在審核人員的指導下獨立完成設計工作，并且能夠使用計算機進行設計；具有初級（含初級）技術(shù)職稱和一年以上的設計經(jīng)歷。職責權(quán)限各級設計人員的職責權(quán)限詳見各級設計人員崗位責任制。4、本章適用的程序文件各級設計人員崗位責任制。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號10標題文件和資料控制共24頁第13頁1、目的對與單位質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2、范圍適用于與質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件的控制。3、文件控制職責31總經(jīng)理批準發(fā)布質(zhì)量保證手冊和程序文件（管理制度）。32質(zhì)保工程師負責審核質(zhì)量保證手冊和程序文件（管理制度）。33各部門負責相關(guān)文件的編制、使用和保管。34質(zhì)保工程師應組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審、收集、整理和歸檔。4、程序41文件的分類及保管411質(zhì)量保證手冊由質(zhì)管部門備案保存；412部門工作手冊，包括部門管理制度、崗位責任制、技術(shù)檢驗規(guī)范、通用工藝守則、安全技術(shù)規(guī)范、部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報辦公室備案存檔。413單位級管理性文件，包括各種行政管理制度、部分外來的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)、標準等管理性文件，由辦公室保存。42文件的編寫、會簽、審核、批準、發(fā)放、回收421質(zhì)量保證手冊由生產(chǎn)技術(shù)部負責組織編寫，由質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放。422各部門工作手冊由各部門責任人員組織編寫、匯總，質(zhì)保工程師審批，由辦公室負責登記、發(fā)放。423新文件的發(fā)放和舊文件的回收要填寫“文件發(fā)放回收記錄”。43受控文件類型文件分為“受控”和“非受控”兩類，凡與質(zhì)量保證體系運行緊密相關(guān)的文件為受控，由各部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件有受控標識，并注明分發(fā)號。44文件的更改、作廢、保存441質(zhì)量保證手冊由質(zhì)管部門組織更改，填寫“文件更改申請”經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準后更改，并在質(zhì)保手冊修改控制進行登記，修改人、審核、批準簽字，由辦公室發(fā)放。其他文件由相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號10標題文件和資料控制共24頁第14頁442所有失效或作廢文件和資料應由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用。45外來文件的控制451收到外來文件的部門，需識別其適應性，并控制分發(fā)以確保其有效。452質(zhì)管部門負責收集國家特種設備相關(guān)法律、法規(guī)、標準的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控標識，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。453對用戶提供的產(chǎn)品圖樣和相關(guān)資料由技術(shù)部門統(tǒng)一接受編號，產(chǎn)品竣工后隨產(chǎn)品檔案存檔。454各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量保證體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報辦公室。5、資料管理資料管理詳見設計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定。6、本章適用的程序文件設計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號11標題合同控制共24頁第15頁1、目的在質(zhì)量保證體系中，對合同控制的要求作出規(guī)定，以保證合同的有效履行。合同評審目的是滿足用戶、以及法律法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的要求，確保單位履行合同能力。2、范圍適用于合同、協(xié)議、合同的控制、合同評審，以及合同簽訂、修改和會簽。3、程序31合同內(nèi)容控制311合同要明確規(guī)定技術(shù)要求，要有滿足安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定條款。312合同要明確雙方的責任和義務。313合同方有滿足履行合同的有效資質(zhì)和能力，如資質(zhì)等。314合同變更雙方應履行的義務。32合同評審321對合同方履行合同的能力進行評價、建檔。322對合同履行過程滿足合同條款，特別是滿足安全技術(shù)規(guī)范和標準要求的程度進行評審。對合同方提出的條件實現(xiàn)不了安全性能要求的，應及時對合同方提出建議意見；對設計文件的合同主要是滿足用戶和安全技術(shù)規(guī)范標準的規(guī)定進行評審。323合同評審形成的評審記錄應有效保存，按規(guī)定存檔。33合同簽訂、修改、會簽331合同簽訂應在對合同方保障能力的評價后，與其簽訂合同。332規(guī)定的技術(shù)要求發(fā)生變化，合同應進行修改，以滿足用戶要求或安全技術(shù)規(guī)范要求，確保產(chǎn)品（設備）的質(zhì)量。333合同修改后，牽涉到設計制造控制發(fā)生變化時，相關(guān)部門的責任人員要會簽，確保設計制造產(chǎn)品（設備）質(zhì)量滿足修改后合同的要求。334按合同修改后的合同履行，原合同應收回保存。335合同簽訂后，經(jīng)營部門應建立合同臺帳，并將合同副本分發(fā)到生產(chǎn)技術(shù)部門、財務等部門。合同完成后，經(jīng)營部門應按規(guī)定要求將合同及合同評審記錄匯總存檔。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號12標題設計控制程序共24頁第16頁1、目的對設計和開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品設計質(zhì)量滿足用戶和安全技術(shù)規(guī)范和標準要求。2、范圍適用于許可條件范圍壓力容器產(chǎn)品壓力管道的設計開發(fā)和對外來設計文件進行控制。3、職責設計控制歸口技術(shù)部門管理。設計單位技術(shù)負責人（質(zhì)保工程師）按規(guī)定履行職責，確保體系運行有效。4、程序41設計輸入（設計任務書）411合同及合同評審結(jié)果；412用戶提供的產(chǎn)品和資料；413設計依據(jù)，包括最高工作壓力、使用溫度、介質(zhì)；414國家、地方有關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標準；415適用時，以前類似設計提供的信息；416有關(guān)接口的資料初步設計和施工圖設計的輸入除了上述內(nèi)容外，還要考慮上一設計階段設計確認的意見。各設計階段輸入應評審其是否適當。對不完善、含糊的或矛盾的問題必須得到解決，設計輸入評審由設計質(zhì)保工程師會同專業(yè)負責人實施。42設計輸出421設計輸出應形成文件，包括施工圖紙，至少包括總圖、管口方位圖、另部件圖等；強度計算書；設計說明書；標準件、外購件清單；安裝、使用說明；圖紙目錄；合同中規(guī)定的要求；422設計輸出應滿足設計輸入的要求；符合現(xiàn)行有關(guān)法令、法規(guī)、標準及合同規(guī)定要求；能夠?qū)φ赵O計輸入要求進行驗證和確認。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號12標題設計控制程序共24頁第17頁423設計輸出文件的審核批準設計輸出文件在交付使用必須由設計審核人員審核批準。43設計評審在方案設計、初步設計或施工圖設計完成之后，都必須組織與設計各階段有關(guān)人員進行評審，評價設計結(jié)果滿足要求的能力，以及設計方案實施后可能出現(xiàn)的問題和必要的措施，并保存評審記錄。評審由設計技術(shù)負責人組織。44設計的驗證對設計應進行驗證。驗證方法有設計評審、設計校審，或采用其他計算方法或試驗性驗證，或與證實的類似設計進行比較，以證明原設計的正確性。校審、設計評審和驗證必須由授權(quán)人承擔，應保持驗證結(jié)果及采取措施的記錄。45設計確認為確保設計產(chǎn)品符合國家法律、法規(guī)和用戶的要求，必須對設計產(chǎn)品進行確認，確認時機在項目設計計劃中明確，設計產(chǎn)品必須經(jīng)用戶確認。保持確認結(jié)果和采取的必要措施的記錄。46設計文件修改對正式發(fā)布的所有設計文件的變更修改必須按設計控制程序進行控制，對影響合同條款的重大變更修改要進行評審、驗證和確認。設計變更修改在實施前經(jīng)設計技術(shù)負責人批準。變更修改的評審應包括評價變更修改對產(chǎn)品組成部份和已交付部門的影響。保持更改修改的評審結(jié)果和采取必要措施的記錄。47對外來設計文件的控制471設計單位的資格必須符合壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則（TSGR10012008）的規(guī)定，具有相應的設計資格。472設計文件應有設計、校核及審核的簽字和日期，審核人員應有資格。473設計條件編制應符合委托方提出的要求。474設計文件完整，符合現(xiàn)行安全技術(shù)規(guī)范和標準的要求。475對外來設計文件進行評審、驗證時發(fā)現(xiàn)的問題提出設計更改修改時，應由原設計單位進行。5、本章適用的程序文件（管理制度）設計條件編制與審查制度、設計文件編制管理規(guī)定、設計文件更改管理規(guī)定、設計文件復用管理規(guī)定、設計條件圖（表）編寫規(guī)定、設計文件簽署及標準化審查制度。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號13標題內(nèi)部質(zhì)量審核共24頁第18頁1、本章對單位內(nèi)部質(zhì)量審核的目的和范圍、內(nèi)審計劃的編制、審核依據(jù)和程序作出規(guī)定，以確保單位質(zhì)量目標的實現(xiàn)。2、內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量活動和相關(guān)結(jié)果是否符合標準規(guī)范的要求，質(zhì)量保證體系是否有效地保持、實施和改進。3、內(nèi)部審核范圍適用于本單位所有部門，本手冊涉及的所有的體系要素。4、內(nèi)部質(zhì)量審核工作由質(zhì)保工程師負責組織實施，由質(zhì)管部門歸口管理，各部門應積極予以配合。5、內(nèi)部審核計劃的編制。由質(zhì)保工程師編制年度內(nèi)審計劃，報總經(jīng)理批準。一般情況下，每年應對全公司所有部門至少安排一次內(nèi)審。6、內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)是單位的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)保手冊、程序文件（管理制度）和各項支持性文件。7、內(nèi)審程序71年度內(nèi)審計劃編制和批準72審核前的準備。包括內(nèi)審組任命、編制審核實施計劃和內(nèi)審檢查表，并提前通知受審單位。內(nèi)審員應經(jīng)專門培訓考核合格才能擔任內(nèi)審工作。73內(nèi)審的實施。包括首次會議，現(xiàn)場審核，開出不合格報告，審核報告，末次會議。731首次會議。由單位領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄。審核組長主持會議，并介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和日程安排等。732現(xiàn)場審核。根據(jù)編制的內(nèi)審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行結(jié)果及不符合項詳細記錄在檢查表中，內(nèi)審組長全面了解情況，對不符合報告進行核對。733審核報告?，F(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法規(guī)要求，確認不合格項，并發(fā)出不合格項給相關(guān)部門領(lǐng)導確認后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，并對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果?，F(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告交質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準。734末次會議。由單位領(lǐng)導層，內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄，審核組長主持會議。由內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告和內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告，提出完成糾正措施的要求及日期，由單位領(lǐng)導講話。由質(zhì)管部門發(fā)放內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告到各有關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交單位管理評審。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號14標題管理評審控制共24頁第19頁1、目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、范圍適用于本單位質(zhì)量保證體系的評審。3、職責總經(jīng)理主持管理評審活動。對單位質(zhì)量方針和目標的適應性進行考量。4、管理評審程序41管理評審計劃411規(guī)定每年進行一次管理評審（即一年的質(zhì)量管理的總結(jié)）。412質(zhì)量管理部門在評審前一個月編制評審計劃，報質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準。413發(fā)出管理評審通知單，各有關(guān)人員和部門準備評審材料，準備在評審會上報告。質(zhì)保工程師準備內(nèi)外審結(jié)果、內(nèi)外環(huán)境變化、目標完成情況報告材料；各部門結(jié)合本部門目標完成情況，報告過程的業(yè)績情況材料；質(zhì)管部門報告產(chǎn)品質(zhì)量情況以及產(chǎn)品質(zhì)量異常的整改情況材料；經(jīng)營部門收集顧客的反映情況的匯總報告材料；有關(guān)改進的建議材料。42管理評審會議421總經(jīng)理主持評審會議，各有關(guān)人員和部門負責人就預先準備的材料進行匯報。422總經(jīng)理根據(jù)匯報情況對以下評審情況作出結(jié)論，并作出決議。質(zhì)量保證體系是否有不適合處；體系運行效果如何，要不要改進；哪個環(huán)節(jié)未納入（包括適當性、有效性、充分性）。43改進、糾正、預防措施的實施和驗證。431質(zhì)量管理部門應對評審決議中提出的改正、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。并向質(zhì)保工程師匯報。432如果評審結(jié)果引起文件更改，應執(zhí)行文件和記錄控制。433管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部門按記錄控制保管，包括管理評審計劃、評審前各有關(guān)人員和部門準備的評審材料、評審會議記錄及管理評審決議（報告）等。5、初步提出次年管理評審的大體安排。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號15標題質(zhì)量信息反饋和用戶服務及持續(xù)改進共24頁第20頁1、目的采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)質(zhì)量保證體系的持續(xù)改進。2、職責質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、質(zhì)量統(tǒng)計分析等歸口質(zhì)管部門；用戶服務歸口經(jīng)營部門。3、范圍適用于質(zhì)量改進、糾正和預防措施的制定、實施和跟蹤驗證。4、程序41質(zhì)量信息控制411內(nèi)部質(zhì)量信息，包括產(chǎn)品（含設計）、過程（工序）不合格品（項）報告、內(nèi)外部質(zhì)量審核中的不符合項的通知、管理評審的意見等信息由質(zhì)管部門負責收集、匯總、分析、反饋、處理。412質(zhì)量技術(shù)監(jiān)察部門和監(jiān)檢機構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息由質(zhì)管部門負責收集、匯總、分析、反饋、處理；并及時報送質(zhì)保工程師，必要時報告總經(jīng)理。413用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴和產(chǎn)品回訪的不合格信息由經(jīng)營部門負責收集、匯總、分析、反饋、處理。42每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核。具體按內(nèi)部質(zhì)量審核進行。43對設計質(zhì)量、對產(chǎn)品一次合格率和返修率常用的統(tǒng)計方法，如隨機抽樣、排列圖、因果圖、控制圖、PDCA循環(huán)等統(tǒng)計方法，去分析質(zhì)量目標（一次合格率和返修率）達不到要求的原因，提出從人、機、料、法、環(huán)、檢，以及質(zhì)保體系運行情況等六個方面提出整改措施。44用戶服務441用戶服務計劃應包括產(chǎn)前、制造過程和售后服務。產(chǎn)前服務，包括滿足用戶的要求，經(jīng)過合同評審，使用戶的要求在設計圖樣體現(xiàn)，工藝參數(shù)最高工作壓力、設計溫度、介質(zhì)、管口、結(jié)構(gòu)等既滿足用戶需求，同時符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。設計圖樣應由設計部門征得用戶意見。制造過程嚴格執(zhí)行質(zhì)保體系，從材料、工藝、焊接、檢驗試驗、無損檢測等質(zhì)控系統(tǒng)環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和檢驗把關(guān)，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，更好為用戶使用創(chuàng)造條件。按“容規(guī)”要求，提供產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、必要時編寫使用說明書。售后要及時征求用戶意見，進行回訪，對出現(xiàn)質(zhì)量問題按設計文件的質(zhì)量評定及信息反饋管理規(guī)定處理。5、本章適用的程序文件（管理制度）設計文件的質(zhì)量評定及信息服務反饋管理規(guī)定。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號16標題人員管理和培訓共24頁第21頁1、范圍對壓力容器壓力管道設計質(zhì)量保證體系承擔相應崗位的能力要求的人員通過教育與培訓考核以滿足規(guī)定要求，以及資格認證、教育與培訓檔案管理的基本要求和管理程序作出規(guī)定。以提高全體職工的思想、技術(shù)、業(yè)務素質(zhì)和質(zhì)量管理工作水平，確保公司的質(zhì)量保證體系有效運行和產(chǎn)品的制造質(zhì)量。2、職責人員教育與培訓工作由廠辦勞資教育部門歸口管理，各相關(guān)部門應予以配合。3、程序31編制承擔相應崗位的能力要求。311各部門編制本部門員工的崗位工作人員的任職要求，報質(zhì)保工程師審核。312勞資教育部門編制部門負責人崗位工作人員的任職要求，報總經(jīng)理批準。313崗位工作人員的任職要求經(jīng)審批后，作為選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。32根據(jù)壓力容器壓力管道設計和管理要求，以及人員的崗位責任制要求編制培訓計劃和組織實施。321每年11月各部門上報勞資教育部門下年度的培訓申請單，根據(jù)單位的需求及各部門培訓要求，勞資教育部門于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓對象、內(nèi)容、時間、考核方式、認證資格等情況），報總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。322教育與培訓的實施特殊工作人員培訓A特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓，由所在單位組織培訓，培訓合格后上崗。B電焊工、無損檢測人員，理化操作工、電工、吊車工、叉車工、駕駛員、計量工等需經(jīng)取得國家授權(quán)部門相應的培訓考核并取得相應的資格證書，持證上崗。C質(zhì)量管理體系內(nèi)審員由認證咨詢機構(gòu)培訓、考核、持證上崗。D質(zhì)保工程師等質(zhì)控人員培訓上崗。工程技術(shù)人員培訓（包括各級設計人員，設計審核人員培訓考核持證），應結(jié)合工程技術(shù)人員知識更新、再教育和新產(chǎn)品開發(fā)等安排培訓。新員工培訓，主要進行單位基礎教育（包括單位簡介、規(guī)章制度、質(zhì)量方針和目標等）、安全和環(huán)保意識，以及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系基礎等的培訓教育。在崗人員培訓，按年度培訓計