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文檔簡介

1、1.0前言1.1 概述:本手冊規(guī)定了本公司總體的質(zhì)量方針、程序、職責和實踐。本手 冊也是全公司質(zhì)量體系的最高準則。1.2 范圍:本手冊適用于公司質(zhì)量方面的各項運作。1.3質(zhì)量手冊的修改:按文件控制程序修改及發(fā)出。2. 0 建立質(zhì)量體系:2. 1目的建立一個以客戶為中心的質(zhì)量體系,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的模具及滿意 的服務。2. 2 策劃2.2. 1標準的采用及剪裁說明由于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是由客戶完成設計的,所以采用的標準 為IS09002 (1994版),同時滿足IS09001 (2000版)的要求,并刪 減7. 3設計的要求。2.2.2所需的過程及其順序a. 組織架構的建立及職責的設定b. 資源的提供

2、c. 產(chǎn)品的實現(xiàn)d. 測量、分析和改進2.2.3過程的相互作用由質(zhì)量手冊識別質(zhì)量體系所需要的過程確定這些過程的順序和相互作用由程序文件有效運作和控制所需要的準則和方法由各個程序確保獲得必要的信息以支持這些過程的有效運作和 監(jiān)控文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/10測量、監(jiān)控和分析這些過程,實現(xiàn)必要的措施,并實現(xiàn)所策劃的 結果和持續(xù)的改進3. 0 設立管理架構與職責:3. 1職責和權限3. 1. 1由公司架構與部門職責設立公司架構,確定公司管理層和 各部門的職責。3. 1.2公司架構與部門職責由工程部編制,總經(jīng)理批準。3. 1. 3由部門架構與崗位職責設立部門架構,確定部

3、門中各崗位 的職責及標準。3. 1.4部門架構與崗位職責由工程部編制,管理者代表批準。3. 1.5職責和權限設置時需注意下列兒點:確定管理者代表的職責及權限負責質(zhì)量判定及驗證的人員須具有獨立職責的能力與權限具有一個上司的原則3. 2內(nèi)部溝通3. 2. 1內(nèi)部溝通管理程序規(guī)定了不同層次和職能之間的有效的溝 通程序。3.2.2內(nèi)部溝通應包括體系的各個過程,外部信息的傳遞,內(nèi)部信息 的溝通的策劃及要求。3. 3文件控制3. 3. 1文件控制程序需規(guī)定文件及批準、修改、識別的有效方法, 應包括對外部文件的控制的方法。3.3.2所有作業(yè)的方法都應以文件的形式下發(fā)。3. 4質(zhì)量記錄的控制3.4. 1由質(zhì)量

4、記錄控制程序規(guī)定質(zhì)量記錄的控制方法。3.4.2過程中質(zhì)量記錄應按照過程中的文件要求進行。3. 5管理評審3. 5. 1管理評審程序規(guī)定了管理評審的具體實施方法。3.5.2 管理評審是公司整體管理的重要組成部分。文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/104. 0 資源保證:4. 1資源的提供4. 1. 1在實施和改進質(zhì)量管理體系的過程中,涉及的人員評審現(xiàn)有資 源能否滿足要求,不滿足時應向職能部門和上級報告。4. 1.2至少應在下面兒個方面檢討資源現(xiàn)狀:糾正、預防以及改進得措施的要求客戶要求的改變擴大生產(chǎn)4. 1. 3至少應在下面兒個活動評審資源:質(zhì)量例會管理評審4. 1.4總

5、經(jīng)理負責確保所有過程中所使用的資源,并向董事會報告。4. 2人力資源4. 2. 1人力資源的管理涉及到公司所有崗位的人員。4.2.2工程部按照人力資源管理程序策劃組織培訓。4. 2. 3總經(jīng)理負責人員的總體安排。4.2.4人力資源涉及到全過程。4. 3設施及工作環(huán)境4. 3. 1設施控制程序規(guī)定對工作現(xiàn)場的設備、軟硬件以及服務的管理,規(guī)定了現(xiàn)場環(huán)境的一般要求。4.3.2工程部規(guī)定識別、提供和維護的方法。5. 0 產(chǎn)品實現(xiàn):5. 1過程的策劃5. 1. 1在質(zhì)量方針與目標管理程序中規(guī)定如何確定產(chǎn)品、項目質(zhì)量目標的方法。5.1.2質(zhì)量策劃程序規(guī)定如何識別合同中的質(zhì)量目標。5. 1. 3過程策劃與控

6、制程序規(guī)定實現(xiàn)產(chǎn)品的過程中所需的文件,以及所需的資源和設施。5. 1.4檢驗策劃與控制程序規(guī)定驗證和確認活動的方法及相應的文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/10檢驗文件。5. 1.5工程部負責過程的策劃。5. 2與客戶有關的過程5. 2. 1與客戶有關的過程管理程序規(guī)定客戶要求的識別,產(chǎn)品要 求的評審以及客戶的溝通的方法。5. 2. 2總經(jīng)理總體負責與客戶有關的過程的策劃。5. 3設計按公司的現(xiàn)狀,對該要素不要求。5. 4采購5.4. 1采購控制程序?qū)Σ少徔刂?、采購信息以及驗證作了規(guī)定。 5.4.2供應商評審程序規(guī)定如何評審合格供應商的方法和程序。5. 4. 3總經(jīng)理總

7、體負責采購工作。5. 5運作控制5.5.1生產(chǎn)計劃程序規(guī)定如何獲得產(chǎn)品信息的方法。5.5.2過程策劃與控制程序規(guī)定實現(xiàn)產(chǎn)品的過程中所需的文件。5. 5. 3檢驗策劃與控制程序規(guī)定獲得和實施驗證確認活動的測量 與監(jiān)控裝置的方法,及實施監(jiān)控的方法。5.5.4設施控制程序規(guī)定使用和維護運作中的設備。5.5.5在產(chǎn)品防護控制程序中規(guī)定對交付環(huán)節(jié)的控制。5. 6標識和可追溯性5. 6. 1標識和可追溯性控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標識,產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 的標識,以及可追溯性的方法。5. 6. 2質(zhì)檢部負責標識和可追溯性的策劃及管理。5. 6. 3標識和可追溯性貫穿產(chǎn)品的始終。5. 7客戶財產(chǎn)5. 7. 1客戶財產(chǎn)的管

8、理與正常的產(chǎn)品相同,當其損害時由總經(jīng)理及時 與客戶溝通。5.7.2有關客戶財產(chǎn)的標識依照標識和可追溯性控制程序執(zhí)行。5. 8產(chǎn)品防護文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/105. 8. 1產(chǎn)品防護控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和 防護的基本要求。5.8.2產(chǎn)品防護包括產(chǎn)品的各個階段。5. 9過程確認5. 9. 1過程策劃與控制程序規(guī)定實現(xiàn)產(chǎn)品的過程及設備鑒定所需 的程序,并保持相應的記錄。5.9.2人力資源管理程序規(guī)定各崗位的人員應具備的資格以及鑒 定的方法。5. 9. 3檢驗策劃與控制程序規(guī)定獲得和實施驗證確認過程及設備鑒定的方法,以及對人的確認,并保持相應的記

9、錄。5.9.4過程的確認針對實現(xiàn)過程的綜合要求。5. 10 測量和監(jiān)控設備的控制5.10.1檢測設備控制程序規(guī)定對監(jiān)測設備的識別和控制的方法。5.10.2 工程部負責按要求對設備的要求進行識別分類,并按相應的 控制的方法實施監(jiān)控。6. 0 測量、分析和改進:6. 1策劃6. 1. 1管理者代表策劃確保符合性和實施質(zhì)量改進所需的測量和監(jiān)控活動。6. 1.2策劃的主要目的:客戶滿意持續(xù)改進6. 1. 3策劃應從以下過程實現(xiàn):全過程的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)糾正與預防措施改進措施客戶滿意度分析6. 2客戶滿意6. 2. 1客戶滿意程度評估程序確定獲得客戶滿意和不滿意信息的文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001

10、版木:A頁號:1/10方法,并得到數(shù)據(jù)的分析結果。6.2.2客戶滿意是作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量,是對質(zhì)量目標考 核的基礎。6. 3內(nèi)部審核6. 3. 1內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)定內(nèi)部審核的運作方法,規(guī)定審核的 頻次及職責。6.3.2內(nèi)部審核的結果應在如下過程跟進:糾正及預防措施要求管理評審改進措施6.4過程的測量和監(jiān)控6.4. 1過程的測量及監(jiān)控按數(shù)據(jù)分析程序進行。6.4.2過程策劃與控制程序規(guī)定過程中各控制點、測量點。6. 5產(chǎn)品的測量和監(jiān)控6.5.1檢驗策劃與控制程序規(guī)定了過程中各控制點的控制方法。6. 5. 2質(zhì)檢部規(guī)定對過程的控制、鑒定方法。6. 6不合格品的控制6.6. 1不合格品控制

11、程序規(guī)定了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別 和控制的方法。6.6.2不合格品的管理應貫穿產(chǎn)品的全過程。6. 7數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析6. 7. 1數(shù)據(jù)分析程序規(guī)定公司數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和跟蹤。6.7.2工程部負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的策劃,并分解到各個層次的人員。6. 7. 3工程部負責組織各部門收集統(tǒng)計技術的新方法。6. 8糾正及預防措施6.8. 1糾正及預防控制程序規(guī)定為消除不合格或潛在不合格的原 因,防止不合格發(fā)生或再發(fā)生的措施要求。6.&2糾正與預防要求可發(fā)生在過程的各個階段。6.9持續(xù)改進文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/106.9. 1質(zhì)量改進程序整體策劃全過程的改進工作。6

12、.9.2 改進工作以方針目標為中心。附:表1:要素與程序?qū)φ毡肀?:程序與要素對照表表1:要素與程序?qū)φ毡?4 版條款質(zhì)量體系要素2000 版條款程序文件名414. 1. 1質(zhì)疑方針5. 1質(zhì)量方針與目標管理程序管理5. 3質(zhì)量方針與目標管理程序職責5. 4. 1質(zhì)量方針與目標管理程序4. 1. 2組織5. 5. 2公司架構與部門職責4. 1. 2. 1職責和權限5. 5. 2部門架構與崗位職責6. 2. 1人力資源管理程序4. 1. 2. 2 資源5. 1質(zhì)量方針與目標管理程序616. 2人力資源管理程序6. 3設施控制程序6. 4設施控制程序4. 1. 2. 3管理者代表5. 5. 3部門

13、架構與崗位職責4. 1. 3管理評審5. 6管理評審程序424. 2. 1總則4質(zhì)量手冊質(zhì)量 體系5. 1質(zhì)量方針與目標管理程序5. 4. 1質(zhì)量方針與目標管理程序5. 5. 5質(zhì)量手冊4. 2. 2質(zhì)量體系4. 2質(zhì)量手冊4. 2. 3質(zhì)量策劃5. 4. 2質(zhì)量策劃程序7. 1過程策劃與控制程序文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:DQM001版木:A頁號:1/107. 2. 24. 3合同評審7. 2. 2與客戶有關的過程管理程序4. 4設計控制7. 3不適應4. 5文件和資料控制5. 5. 6文件控制程序4. 6采購7. 4采購控制程序 供應商評審程序47顧客提供產(chǎn)品的控制7. 5. 3標識和可追

14、溯性控制程序4. 8產(chǎn)品標識和可追溯性7. 5. 2標識和可追溯性控制程序4. 9過程控制7. 17. 5. 17. 5. 56. 36. 4過程策劃與控制程序生產(chǎn)計劃程序設施控制程序設施控制程序410檢驗和試驗7. 17. 5. 18. 18. 2. 4檢驗策劃與控制程序411檢驗.測量和試驗設備的 控制7. 6檢測設備的控制程序412檢驗和試驗狀態(tài)7. 5. 1標識和可追溯性控制程序413不合格品的控制8. 3不合格品控制程序414糾正和預防措施& 48. 5. 28. 5. 3數(shù)據(jù)分析程序糾正及預防控制程序415搬運、貯存、包裝、 防護和交付717. 5. 4產(chǎn)品防護控制程序416質(zhì)量記

15、錄的控制5. 5. 7質(zhì)量記錄控制程序4. 17內(nèi)部質(zhì)量審核8. 2. 2內(nèi)部質(zhì)量審核程序418培訓6. 2. 2人力資源管理程序419服務7. 1過程策劃與控制程序質(zhì)量手冊7. 5. 14. 20統(tǒng)計技術& 18. 2. 38. 2. 48. 4檢驗策劃與控制程序數(shù)據(jù)分析程序表2:程序與要素對照表94版條款程序文件名文件編號2000版條款41質(zhì)量手冊DQM0015. 5. 1+5. 5. 2 + 5. 5. 3質(zhì)量方針與目標管理程序C0P01015. 1 + 5. 3 + 5 4. 1管理評審程序C0P01025. 6*內(nèi)部溝通管理程序C0P01035. 5. 44. 2質(zhì)量手冊DQM001

16、4. 1+4. 2+5. 5. 5質(zhì)量策劃程序C0P02015. 4. 243與客戶有關的過程管理程序C0P03017. 244不適應7. 34. 5文件和資料控制程序C0P05015. 5. 646采購控制程序C0P06017. 4供應商評審程序C0P06024.7/4.8/4.12標識和可追溯性控制程序C0P08017. 5. 3+7. 5. 1 + 7. 5. 24. 9/4. 19生產(chǎn)計劃程序C0P09017. 5. 1過程策劃與控制程序C0P09017. 1+7. 5. 1+7. 5. 5設施控制程序C0P09036. 4+6. 3410檢驗策劃與控制程序C0P10017. 1+7. 5. 18. 1+8. 2. 3+8. 2. 4411檢測設備控制程序C0PU017. 6413不合格品控制程序C0P13018. 3414糾正及預防控制程序C0P14018.

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