大學(xué)生中藥制藥實(shí)習(xí)報(bào)告(20210225013502)

1、大學(xué)生中藥制藥實(shí)習(xí)報(bào)告專業(yè)：中藥班級：中藥 3 班 姓名：唐倩倩 學(xué)號： XX01030346 時(shí)間： XX-12-26 地點(diǎn)： xx 制藥有限公司 一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù) 的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要 求。 因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié) 合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好 過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn) 行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥 店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參 觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn) 工藝有較為全面直觀的了

2、解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué) 的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培 養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué) 態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在 校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過渡。因 此，全校學(xué)生對這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這 次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。二、實(shí)習(xí)單位簡介 xx 制藥有限公司 （ 原山東 xx 新華制 藥廠 ） 位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966 年，是山東省 第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來， xx 制藥有限公司秉承“ xx 制藥，造福四方” 的經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上

3、、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品 牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略， “忠誠守信，堅(jiān)韌不 拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取” ，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)， 成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。 公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家 863 成果產(chǎn) 業(yè)基地骨干企業(yè)、 全國守合同重信用企業(yè)。 xx 商標(biāo)被認(rèn)定為 中國馳名商標(biāo)。公司占地面積 36 萬平方米，員工 3500余人。擁有粉針 制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等 18 個(gè)生產(chǎn)車間且全 部通過國家藥品 GMF認(rèn)證。公司還通過了 IS09001、IS014001 和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。 能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類

4、產(chǎn)品等 350余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉 針（凍干）劑 20 億瓶、小容量注射劑 2億支、片劑 20 億片、 膠囊劑 10 億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1000 萬粒、合劑 500 萬瓶、原料藥 1600 噸。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原 料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大 學(xué)聯(lián)合成立了“ xx 藥物研究所 （濟(jì)南） ”、在上海設(shè)立了“ xx 藥物研究所 （ 上海 ） ”，先后獲得 40 余項(xiàng)專利、 60 多個(gè)新藥證 書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦 松栓、厚樸排氣合劑等 42 個(gè)新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在 歷年國家、省、市各級藥監(jiān) （ 檢

5、）部門的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn) 品抽檢一次合格率均達(dá)到 100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善， 產(chǎn)品覆 蓋全國 29個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等 20 多 個(gè)國家和地區(qū)。自 XX 年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50 強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五 ;每年 1000 噸的頭孢類無菌原料藥 生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一 ; 擁有 全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線 ; 擁有三項(xiàng)專利的 粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛 西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松 栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。XX年，公司被認(rèn)定為“建國 60 周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企

6、業(yè)” 、“新中國 60 年山 東百家領(lǐng)袖品牌” ，位列醫(yī)藥板塊第一位?！皒x 制藥，造福四方”是 xx 人始終追求的目標(biāo)。 xx 制藥將一如既往地堅(jiān)持 創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開 放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造 xx 品牌， 實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。三 . 所在實(shí)習(xí)車間概況 我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于XX年3月并投產(chǎn)，建筑面積 4064平方米，下設(shè)四個(gè)工段， 共有 411 人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌 原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注 射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲 波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外

7、隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自 動(dòng)軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。該生產(chǎn)線能生產(chǎn) 7ml、10ml 、12ml、15ml、20ml、 32ml 等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備 200 多臺(tái)套，包括全 自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動(dòng)真空 滅菌器、 列管式多效蒸餾水機(jī)、 列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。 年生產(chǎn)粉針劑 4 億瓶。車間的設(shè)計(jì)和施工均按照 GMP要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全 部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆 粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧 形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè) 置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理?？諝鈨艋到y(tǒng)根

8、據(jù)生產(chǎn) 工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序， 以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。四、實(shí)習(xí)目的 1 、通過頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理 論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。3、熟悉GMP寸制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必須工 作程序。5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、 設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序， 能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。6、通過實(shí)習(xí)， 讓我們開闊視野、 豐富我們的知識結(jié)構(gòu)， 培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問 題和解決問題的能力。7、通過實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生 產(chǎn)、工藝規(guī)程、 崗位操作、 質(zhì)量控制、 設(shè)備維護(hù)、 故障排除、 營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的