南京醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/南京醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告南京醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限責(zé)任公司目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目投資主體概況第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第四章 行業(yè)發(fā)展分析第五章 產(chǎn)品方案分析第六章 選址可行性分析第七章 建筑工程可行性分析第八章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第九章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第十章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十一章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十二章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十三章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十四章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十五章 投資方案分析第十六章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十七章 招標(biāo)、投標(biāo)第十八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十九章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明第二十章 附表附錄 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指

2、標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表報(bào)告說(shuō)明我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類(lèi)監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)后方能開(kāi)始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過(guò)程中建立完善的質(zhì)量管理體系

3、，取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33315.48萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資27545.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.68%；建設(shè)期利息286.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金5482.90萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.46%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入62200.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用53019.66萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6679.97萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.89%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-1472.56萬(wàn)元，全部投資回收期6.70年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和我國(guó)居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售收入保

4、持較快增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.59%。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱(chēng)：南京醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目2、承辦單位名稱(chēng)：xx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人：金xx（二）主辦單位基本情

5、況公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專(zhuān)業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過(guò)信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái)，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩

6、、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約69.00畝。項(xiàng)目擬定

7、建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：13000噸醫(yī)用骨科植入耗材/年。二、項(xiàng)目提出的理由發(fā)展至今，脊柱類(lèi)植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類(lèi)，一類(lèi)為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類(lèi)為椎間融合器。脊柱骨科領(lǐng)域發(fā)展到今天相對(duì)比較成熟，新技術(shù)新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評(píng)估手段逐步提高。脊柱外科未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和智能化，然而對(duì)于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質(zhì)疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識(shí)

8、。對(duì)新疾病的認(rèn)識(shí)催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術(shù)的出現(xiàn)主要來(lái)源于臨床醫(yī)生對(duì)脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對(duì)疾病種類(lèi)、部位、病源和進(jìn)展更精細(xì)的劃分，對(duì)現(xiàn)有療法效果和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)提高手術(shù)操作體驗(yàn)和病人長(zhǎng)期綜合治療效果的追求?！笆濉睍r(shí)期，我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國(guó)際環(huán)境重大變革帶來(lái)的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機(jī)遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資

9、金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33315.48萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資27545.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.68%；建設(shè)期利息286.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金5482.90萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.46%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資33315.48萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金（資本金）21603.28萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額11712.20萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：62200.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：53019.66

10、萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：6679.97萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：12.89%。5、全部投資回收期（Pt）：6.70年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：29832.57萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。七、項(xiàng)目實(shí)施的可行性（一）符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來(lái)，我國(guó)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開(kāi)展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。（二）項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終

11、端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。（三）公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備，形成了門(mén)類(lèi)齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。（四）建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過(guò)對(duì)研發(fā)

12、測(cè)試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開(kāi)發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心，項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí)，工程技術(shù)方案切實(shí)可行，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實(shí)施的可行性。八、環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，該項(xiàng)目建成后落實(shí)本評(píng)價(jià)要求的污染防治措施，認(rèn)真履行“三同時(shí)”制度后，各項(xiàng)污染物均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，且不會(huì)降低評(píng)價(jià)區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級(jí)別。因而從環(huán)境影響的角度而言，該項(xiàng)目是可行的。九、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025；2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）

13、；5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。（二）編制原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境

14、，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。十、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來(lái)源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。十一、研究結(jié)論該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門(mén)給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。十二、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積46000.00約69.00畝1.1總建筑面積88103.75容積率1.921.2基

15、底面積26680.00建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝380.582總投資萬(wàn)元33315.482.1建設(shè)投資萬(wàn)元27545.632.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元23459.162.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3382.612.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元703.862.2建設(shè)期利息萬(wàn)元286.952.3流動(dòng)資金萬(wàn)元5482.903資金籌措萬(wàn)元33315.483.1自籌資金萬(wàn)元21603.283.2銀行貸款萬(wàn)元11712.204營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元62200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元53019.666利潤(rùn)總額萬(wàn)元8906.637凈利潤(rùn)萬(wàn)元6679.978所得稅萬(wàn)元2226.669增值稅萬(wàn)元2280.8710稅

16、金及附加萬(wàn)元273.7111納稅總額萬(wàn)元4781.2412工業(yè)增加值萬(wàn)元17377.1813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元29832.57產(chǎn)值14回收期年6.70含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.89%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元-1472.56所得稅后第二章 項(xiàng)目投資主體概況一、公司基本信息1、公司名稱(chēng)：xx有限責(zé)任公司2、法定代表人：金xx3、注冊(cè)資本：930萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-9-197、營(yíng)業(yè)期限：2012-9-19至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自

17、主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、公司簡(jiǎn)介面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)

18、，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過(guò)引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn)，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門(mén)類(lèi)齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化

19、來(lái)減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過(guò)程控制，通過(guò)引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過(guò)持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來(lái)，公司著重打造 “智慧工廠”，通過(guò)建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái)，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類(lèi)功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以

20、及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（五）經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專(zhuān)注于印染行業(yè)，對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司

21、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額14554.8311643.8610916.1210333.93負(fù)債總額6185.424948.344639.074391.65股東權(quán)益合計(jì)8369.416695.536277.065942.28公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入44201.1735360.9433150.8831382.83營(yíng)業(yè)利潤(rùn)9390.237512.187042.676667.06利潤(rùn)總額8669.296935.436501.97615

22、5.20凈利潤(rùn)6501.975071.544681.424421.34歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6501.975071.544681.424421.34五、核心人員介紹1、金xx，1957年出生，大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、謝xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、賈

23、xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、嚴(yán)xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、譚xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專(zhuān)學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任

24、xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、付xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、姚xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、任xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今

25、任公司董事。六、經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則，充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)

26、模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷(xiāo)售，在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章

27、 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）國(guó)家政策支持近年來(lái)，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國(guó)政府多次出臺(tái)相關(guān)政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊(cè)上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降，惠及于民。整體來(lái)看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批。2017年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見(jiàn)病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)審

28、批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)提出改革臨床試驗(yàn)管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗(yàn)；加快上市審評(píng)審批：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批，支持罕見(jiàn)病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，明確提出將骨修復(fù)材料作為國(guó)家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭(zhēng)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門(mén)發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃指出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影

29、像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國(guó)產(chǎn)化。2015年3月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開(kāi)發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基

30、層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。（2）老齡化趨勢(shì)加劇，骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，骨質(zhì)疏松類(lèi)疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)國(guó)民預(yù)期壽命已經(jīng)從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預(yù)期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.64歲，女性的預(yù)期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預(yù)期壽命提升的同時(shí)，中國(guó)人口老齡化持續(xù)加劇，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013-2017年中國(guó)人口結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看，65歲以上人口所占比重越來(lái)越大，2017年的比例達(dá)到11.

31、39%，較2013年上升1.72個(gè)百分點(diǎn)。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇，人群的骨折、脊柱側(cè)彎、頸椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的報(bào)告顯示，65歲以上人群的兩周患病率較25-34歲年齡段的人群高56.5個(gè)百分點(diǎn)。除了人口老齡化之外，骨科疾病的人群也正在逐漸年輕化，運(yùn)動(dòng)普及以及久坐的生活工作習(xí)慣，都加劇了相關(guān)疾病的發(fā)生。隨著健康意識(shí)提升，各類(lèi)運(yùn)動(dòng)損傷比例也正快速提升。以跑步為例，其潛在引起的運(yùn)動(dòng)損傷可達(dá)15種左右，尤其是長(zhǎng)跑可能帶來(lái)的半月板損壞，嚴(yán)重者就需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換等相關(guān)手術(shù)。除了運(yùn)動(dòng)之外，久坐的生活工作習(xí)慣也是導(dǎo)致骨科相關(guān)疾病年輕化的另一主要因素。20世紀(jì)80

32、年代我國(guó)頸椎病患病高發(fā)年齡為55歲，而2015年，這一年齡下降到了39歲。同時(shí)，30歲以下的頸椎病患者增加顯著，從1996的26%提升至2016年的37%，20年間提升了11個(gè)百分點(diǎn)。（3）居民醫(yī)療支出提升和國(guó)家醫(yī)保覆蓋范圍增加推動(dòng)就診意愿上升隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng)，人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2017年，我國(guó)居民人均可支配收入復(fù)合增長(zhǎng)率為9.13%，中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出復(fù)合增長(zhǎng)率為12.31%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。與此同時(shí)，以往由于植入類(lèi)耗材和手術(shù)費(fèi)用高昂且醫(yī)保覆蓋比率較低，很多患者往

33、往選擇保守治療，并不傾向選擇手術(shù)治療。而隨著植入物耗材的醫(yī)保覆蓋比例不斷提升和具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平的不斷提高，人們的就診醫(yī)院和治療率顯著上升。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率已由2004年約10%的覆蓋率擴(kuò)大到2015年的約98.8%。醫(yī)療保障力度的加大，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有利于拉動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng)，從而推動(dòng)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。（4）人才持續(xù)培養(yǎng)，骨科手術(shù)儲(chǔ)備力量上升醫(yī)用骨科耗材行業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)臨床醫(yī)生數(shù)量和執(zhí)業(yè)技能的提升。受手術(shù)技術(shù)限制，20世紀(jì)七八十年代，相關(guān)手術(shù)主要在三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展，因而患者往往面臨著較高的時(shí)間成本和資金壓力。而隨著基層醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施的不斷完善和醫(yī)生

34、數(shù)量及執(zhí)業(yè)能力的提升，目前二級(jí)及以下醫(yī)院能夠從事骨科手術(shù)的醫(yī)生資源逐漸增加。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，1949-2017年，我國(guó)每萬(wàn)人醫(yī)生比例已經(jīng)從6人提高到20人，提高了醫(yī)療的可及性；2010-2017年，我國(guó)骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)人數(shù)從8,241人增加到13,784人，由此支撐了骨科手術(shù)量的增加。從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術(shù)人次情況看，2010-2017年我國(guó)骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53萬(wàn)人增加到126萬(wàn)人，骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次從41萬(wàn)增加到55萬(wàn)人。（5）上游行業(yè)技術(shù)水平迅速提升，促進(jìn)了我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平持續(xù)進(jìn)步由于起步較晚，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平與國(guó)外同行業(yè)

35、先進(jìn)廠商相比存在一定的距離。近年來(lái)，隨著上游醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的進(jìn)步，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中相對(duì)高端的脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品占比顯著提升。首先，主要源于在上游化學(xué)、材料學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科方面取得的進(jìn)步，我國(guó)骨科植入物所使用的原材料品種不斷豐富，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鉆鉻鉬、鈦合金、PEEK高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，提升了骨科植入物的力學(xué)性能和生物適用性；其次，我國(guó)骨科醫(yī)療器械加工工藝逐漸成熟，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床適用性逐漸增強(qiáng)；再次，我國(guó)部分骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中

36、逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，在提升產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的同時(shí)也保障了質(zhì)量的一致性；最后，脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)核心技術(shù)仍相對(duì)薄弱骨科植入耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國(guó)外，國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。隨著2012年以來(lái)國(guó)內(nèi)的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)療等廠家被國(guó)際廠商收購(gòu)，國(guó)際廠商憑借資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，進(jìn)一步擠壓傳統(tǒng)國(guó)內(nèi)廠商的生存空間。雖然國(guó)

37、內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù)，但是產(chǎn)品主要集中在中低端，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。（2）人力成本逐步攀高近年來(lái)，我國(guó)勞動(dòng)力成本不斷上升。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2012年至2017年全國(guó)制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資由41,650元增加至64,452元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9.13%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升，使得企業(yè)運(yùn)營(yíng)壓力顯著上升。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國(guó)際環(huán)境重大變革帶來(lái)的深刻影響，也有發(fā)展方

38、式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機(jī)遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。（一）發(fā)展機(jī)遇全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢(shì)。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動(dòng)制造業(yè)發(fā)展理念、生產(chǎn)方式和發(fā)展模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特別是在新技術(shù)革命和信息化的推動(dòng)下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢(shì)。這為南京發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機(jī)遇。制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略全面推進(jìn)。中國(guó)制造2025對(duì)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)作出了全面部署，在國(guó)家、省的大力推動(dòng)下，全社會(huì)重視實(shí)體經(jīng)

39、濟(jì)、重視制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實(shí)施，將進(jìn)一步引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)南京制造業(yè)發(fā)展的活力和動(dòng)力，為打造南京經(jīng)濟(jì)升級(jí)版提供了較好的政策環(huán)境。多重國(guó)家重大戰(zhàn)略全面實(shí)施。國(guó)家“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略交匯，為南京重塑海陸絲綢之路連接樞紐功能、打造長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要節(jié)點(diǎn)城市注入新的動(dòng)力；蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)加快建設(shè)，為南京加快將創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，建設(shè)國(guó)內(nèi)外有影響力的創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)發(fā)展高地帶來(lái)重大契機(jī)；國(guó)家級(jí)江北新區(qū)建設(shè)的全面展開(kāi)，為南京提升發(fā)展層次、增強(qiáng)內(nèi)生動(dòng)力和發(fā)展活力提供了難得歷史機(jī)遇。城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。全面推進(jìn)“一帶一

40、路”節(jié)點(diǎn)城市、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶門(mén)戶城市、長(zhǎng)三角區(qū)域中心城市和國(guó)家創(chuàng)新型城市建設(shè)，大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)、服務(wù)型經(jīng)濟(jì)、樞紐型經(jīng)濟(jì)、開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)和生態(tài)型經(jīng)濟(jì)，將進(jìn)一步發(fā)揮南京豐富的科教人才優(yōu)勢(shì)、深化產(chǎn)業(yè)融合互動(dòng)發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級(jí)、擴(kuò)大對(duì)內(nèi)對(duì)外開(kāi)放合作水平、推進(jìn)生態(tài)與經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強(qiáng)大動(dòng)力。（二）面臨挑戰(zhàn)國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)面臨深刻變化。發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛實(shí)施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟(jì)體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國(guó)際貿(mào)易規(guī)則存在不確定性。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動(dòng)力發(fā)生重大變化，消費(fèi)需求升級(jí)速度逐步加快，部分行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重，這對(duì)南京融入全球價(jià)值鏈分工體系、拓

41、展產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際地位帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。發(fā)展動(dòng)能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)模擴(kuò)張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動(dòng)、出口帶動(dòng)的增長(zhǎng)方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動(dòng)的方式轉(zhuǎn)變，未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需實(shí)現(xiàn)中高端發(fā)展與規(guī)模中高速增長(zhǎng)雙重目標(biāo)，對(duì)發(fā)展模式與發(fā)展方式提出了更高的要求。當(dāng)前南京正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動(dòng)能轉(zhuǎn)換的接續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長(zhǎng)并行，行業(yè)和區(qū)域走勢(shì)分化，結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多重壓力和調(diào)整。環(huán)境約束及資源供給趨緊。大氣十條”、水十條”、土十條”等環(huán)境質(zhì)量約束更趨嚴(yán)格，節(jié)能減排壓力進(jìn)一步加大，土地等資源硬約束進(jìn)一步強(qiáng)化，對(duì)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、清潔發(fā)展、循

42、環(huán)發(fā)展水平提出更高要求。南京石化、鋼鐵等高耗能行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中仍占有相當(dāng)比重，面臨日益趨緊的資源環(huán)境約束，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展迫在眉睫。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、開(kāi)放融合。樹(shù)立全球視野，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機(jī)，聚焦產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合作，走開(kāi)放式創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展的道路。2、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力。將技術(shù)創(chuàng)新作為產(chǎn)業(yè)革命的驅(qū)動(dòng)力量。改善創(chuàng)新科研體制機(jī)制，加強(qiáng)科技人才培養(yǎng)，鼓勵(lì)企業(yè)科技創(chuàng)新，加快科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。3、機(jī)制創(chuàng)新，部門(mén)協(xié)同。創(chuàng)新管理體制和運(yùn)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)

43、可持續(xù)發(fā)展。4、堅(jiān)持協(xié)調(diào)發(fā)展。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等重大需求 ，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、上下游產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，促進(jìn)發(fā)展速度與質(zhì)量、效益相統(tǒng)一，與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào)。5、市場(chǎng)主導(dǎo)，政府引導(dǎo)。發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，尊重企業(yè)主體地位，激發(fā)企業(yè)活力和創(chuàng)造力，創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式和業(yè)態(tài)，推動(dòng)聯(lián)合重組，增加有效供給，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰；健全公平開(kāi)放透明的市場(chǎng)規(guī)則，完善支持政策，搭建服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。6、因地制宜，示范引領(lǐng)。著眼區(qū)域?qū)嶋H，充分考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平，逐步研究制定適合區(qū)域特點(diǎn)的能效標(biāo)準(zhǔn)。制定合理技術(shù)路線，采用適宜技術(shù)、產(chǎn)品和體系，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展多種示范。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)創(chuàng)新招商模式完善招商信

44、息。建立招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目信息庫(kù)，匯集符合產(chǎn)業(yè)功能定位和發(fā)展方向的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目信息，動(dòng)態(tài)跟蹤管理。優(yōu)化招商方式。充分發(fā)掘行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)和潛在項(xiàng)目，建立重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤和項(xiàng)目動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備制度，高質(zhì)量招商；優(yōu)化項(xiàng)目落地服務(wù)，高質(zhì)量安商。積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈招商、組團(tuán)招商等新模式，按照“龍頭項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)集群”的發(fā)展思路，開(kāi)展“重點(diǎn)企業(yè)尋求配套、本地企業(yè)主動(dòng)配套、外來(lái)企業(yè)跟進(jìn)配套、產(chǎn)業(yè)園區(qū)支撐配套”的專(zhuān)業(yè)化招商。加大引才引智。對(duì)接咨詢?cè)u(píng)估、職業(yè)教育等機(jī)構(gòu)，匯集研發(fā)、設(shè)計(jì)、管理等方面的高端領(lǐng)軍人才，建設(shè)高端人才集聚區(qū)。(二)強(qiáng)化組織保障各地要加強(qiáng)分析研判,細(xì)化政策措施,加大協(xié)調(diào)推進(jìn)力度,集中力量開(kāi)展攻堅(jiān)行動(dòng)。引

45、導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際,制定實(shí)施方案,完善支持政策,確保有效落實(shí)。(三)人才培養(yǎng)持續(xù)支撐加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才智庫(kù)和人才教育培訓(xùn)師資力量建設(shè)；轉(zhuǎn)變培訓(xùn)中心的職能，發(fā)揮院校和社會(huì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)方面的作用，大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)職業(yè)教育；舉辦產(chǎn)業(yè)人才供需座談會(huì)、洽談會(huì)和招聘會(huì)，為企業(yè)和人才搭建雙向選擇平臺(tái)；打造新媒體教學(xué)培訓(xùn)平臺(tái)，推出全時(shí)在線視頻教育和技能培訓(xùn)教學(xué)；進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)行業(yè)人員持證上崗機(jī)制，提高培訓(xùn)企業(yè)和人員的主動(dòng)性；組織“產(chǎn)業(yè)大講堂”活動(dòng)，提高產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。(四)加強(qiáng)行業(yè)管理完善運(yùn)行監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和指標(biāo)體系，定期發(fā)布行業(yè)信息，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn)運(yùn)行。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織在加強(qiáng)信息交流、行業(yè)自律、企業(yè)

46、維權(quán)等方面的積極作用。(五)強(qiáng)化政策引導(dǎo)作用，完善規(guī)劃體系研究制定促進(jìn)規(guī)劃落實(shí)的工作制度和配套措施，根據(jù)工作職能和任務(wù)，立足區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，編制產(chǎn)業(yè)培育等專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃或計(jì)劃，出臺(tái)相關(guān)發(fā)展政策和指導(dǎo)意見(jiàn)。加大規(guī)劃指導(dǎo)調(diào)節(jié)力度，促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和布局優(yōu)化。完善區(qū)域產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)事業(yè)發(fā)展規(guī)劃體系。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)完善市場(chǎng)機(jī)制，充分發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用推進(jìn)咨詢、檢測(cè)等相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展。加強(qiáng)第三方評(píng)價(jià)監(jiān)管，提升評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的公信力。加快產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的培育。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域市場(chǎng)主體信用評(píng)級(jí)。完善信用評(píng)級(jí)指標(biāo)體系，建立信用評(píng)級(jí)與銀行授信、項(xiàng)目招投標(biāo)等工作的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)供應(yīng)鏈落地實(shí)施。(二)完善相關(guān)標(biāo)

47、準(zhǔn)依據(jù)科技創(chuàng)新成果，協(xié)同推進(jìn)高端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用設(shè)計(jì)規(guī)范體系建設(shè)。及時(shí)制定新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極推進(jìn)新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。(三)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)支持優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)以技術(shù)、資本、資源、品牌等為紐帶，實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機(jī)制靈活、貼近市場(chǎng)、專(zhuān)精特新、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費(fèi)市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務(wù)。形成個(gè)性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)并進(jìn)的發(fā)展格局。(四)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新加快實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，引導(dǎo)大中型企業(yè)建立技術(shù)中心，圍繞市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品和技術(shù)，大力進(jìn)行引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和創(chuàng)新。積極推進(jìn)多種形式的產(chǎn)

48、、學(xué)、研結(jié)合。鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)與高等院校和科研院所的交流合作，建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系或共同組建技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，以項(xiàng)目和課題為紐帶，共同組織攻關(guān)，提高技術(shù)創(chuàng)新能力。鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心的投入，加快技術(shù)中心人才的選拔培養(yǎng)，促進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心工作的規(guī)范化、制度化。(五)加強(qiáng)合作對(duì)接，協(xié)同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展加強(qiáng)與xx有限公司、xx集團(tuán)有限公司等行業(yè)龍頭企業(yè)的對(duì)接合作。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)組織、研究咨詢機(jī)構(gòu)在行業(yè)發(fā)展研究、產(chǎn)業(yè)政策研究、行業(yè)自律等方面的作用；促進(jìn)重點(diǎn)企業(yè)的合作交流，積極引入行業(yè)龍頭企業(yè)和戰(zhàn)略合作者；為區(qū)域有條件的企業(yè)在國(guó)外投資辦廠提供支持幫助，協(xié)同促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展壯大。(六)培育做強(qiáng)龍頭企

49、業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，不斷開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。引導(dǎo)有條件的企業(yè)，適度進(jìn)行境外投資，逐步建立境外基地，提高企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。推動(dòng)以市場(chǎng)為基礎(chǔ)、以資本為紐帶、以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟為載體的各種形式的重組聯(lián)合并購(gòu)，加快技術(shù)、人才等要素資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，扶持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、有影響力的企業(yè)向規(guī)?；?、集團(tuán)化發(fā)展，努力打造大企業(yè)集團(tuán)，提高產(chǎn)業(yè)集中度和行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。六、項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)

50、成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、行業(yè)分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結(jié)構(gòu)，承擔(dān)支撐軀干、保護(hù)內(nèi)臟及脊髓和驅(qū)動(dòng)身體運(yùn)動(dòng)的功能。脊柱疾病種類(lèi)眾多，多發(fā)病主要有脊柱側(cè)彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤(pán)和坐骨神經(jīng)疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質(zhì)酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會(huì)帶來(lái)巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤(pán)突出癥、頸腰綜合征、

51、慢性腰背痛等）脊柱根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無(wú)論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤(pán)與兩側(cè)椎板關(guān)節(jié)突是脊柱保證活動(dòng)性的重要前提。伴隨著年齡的增長(zhǎng)，上述關(guān)節(jié)由于異常應(yīng)力分布、無(wú)菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應(yīng)結(jié)構(gòu)不斷退變,突出的椎間盤(pán)，增生的后縱韌帶與黃韌帶進(jìn)一步壓迫脊髓與神經(jīng)根，從而導(dǎo)致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應(yīng)臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中的最常見(jiàn)病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開(kāi)始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見(jiàn)頸椎影像學(xué)

52、退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變?cè)缙跊](méi)有癥狀，但隨著時(shí)間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤(pán)突出等結(jié)構(gòu)性改變，這種結(jié)構(gòu)性改變對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進(jìn)而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學(xué)教職工為10.8%，機(jī)關(guān)人員為27.3%，白領(lǐng)人群為33.9%，公務(wù)員為54.8%。腰間盤(pán)突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常見(jiàn)的病患之一，主要是因?yàn)檠甸g盤(pán)各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤(pán)的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)

53、致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,從而產(chǎn)生腰部疼痛，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長(zhǎng)期伏案工作、久坐、長(zhǎng)時(shí)間駕車(chē)等不良習(xí)慣使得腰椎間盤(pán)突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時(shí)發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，腰椎間盤(pán)突出疾病患者出院人數(shù)近幾年快速增長(zhǎng)，2017年出院人數(shù)高達(dá)73萬(wàn)人，增長(zhǎng)率為12.7%，其中縣級(jí)醫(yī)院的出院人數(shù)占比持續(xù)提升，一定程度上反映了腰椎間盤(pán)突出治療需求的快速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松性骨折中最常見(jiàn)的類(lèi)型，系由于脊柱骨骼壓縮而發(fā)生的骨

54、折，大多數(shù)壓縮性骨折發(fā)生在骨質(zhì)減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中，這種情況是由骨質(zhì)疏松癥或其他骨質(zhì)減弱性疾病導(dǎo)致的。當(dāng)骨骼退化到一定程度時(shí)，骨骼就會(huì)發(fā)生骨折，這時(shí)骨骼在日?；顒?dòng)中不能再支撐脊柱。長(zhǎng)期來(lái)看，中國(guó)老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲及以上人口達(dá)2.5億，預(yù)計(jì)2035年將超過(guò)4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長(zhǎng)而持續(xù)增加,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)椎體壓縮骨折新發(fā)病人數(shù)量將超過(guò)300萬(wàn)，2035年將超過(guò)400萬(wàn)。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數(shù)青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性大。治療上一般通過(guò)

55、切除腫瘤組織后通過(guò)內(nèi)固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現(xiàn)。脊柱畸形根據(jù)位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據(jù)形態(tài)學(xué)可以分為前凸，側(cè)凸和后凸畸形。根據(jù)脊柱畸形的原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經(jīng)肌肉型、間質(zhì)性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據(jù)1990-2016年中國(guó)及省級(jí)行政區(qū)疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告，2016年我國(guó)YLD（傷殘所致壽命年損失）數(shù)達(dá)13,944.4萬(wàn)人年，其中導(dǎo)致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關(guān)疾病成為國(guó)內(nèi)首要致殘疾病。據(jù)美國(guó)NIH統(tǒng)計(jì)，脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達(dá)

56、5.7%。我國(guó)脊柱側(cè)彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數(shù)目可達(dá)六百萬(wàn)，并且有逐年增高的趨勢(shì)。此外，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公開(kāi)發(fā)布的首個(gè)中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)中老年人群的重要健康問(wèn)題，50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質(zhì)疏松問(wèn)題尤甚，50歲以上女性患病率達(dá)32.1%，遠(yuǎn)高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質(zhì)疏松癥患病率更是達(dá)到了51.6%，而骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致脊柱骨折的重要因素之一。主流產(chǎn)品及發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)特點(diǎn)及要求、關(guān)鍵影響因素脊柱類(lèi)植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類(lèi)，一類(lèi)為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類(lèi)為椎間融合器。分類(lèi)典型內(nèi)植入物技術(shù)特點(diǎn)及要求產(chǎn)品脊柱內(nèi)固定器胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開(kāi)放手術(shù)Adena胸腰椎微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術(shù)Zina，Lora，Zita胸腰椎專(zhuān)用畸形矯正內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側(cè)彎矯形固定，開(kāi)放手術(shù)Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開(kāi)放手術(shù)Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開(kāi)放手術(shù)Katia頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)頸椎固定和