藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案范文參考_第1頁
藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案范文參考_第2頁
藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案范文參考_第3頁
藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案范文參考_第4頁
藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案范文參考_第5頁
已閱讀5頁,還剩115頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

1、泓域咨詢 /藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目實施方案泓域咨詢機構報告說明隨著POCT產(chǎn)品逐漸被世界上越來越多的國家和地區(qū)應用于醫(yī)療診斷,市場對體外診斷產(chǎn)品要求也在不斷提高,POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)市場的情況,研制新產(chǎn)品以應對市場不斷變化的需求,才能滿足醫(yī)療檢驗的要求。如果不能持續(xù)研發(fā)推出新產(chǎn)品,產(chǎn)品綜合毛利率將會隨著行業(yè)競爭的加劇出現(xiàn)一定程度的下滑。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資15114.74萬元,其中:建設投資13173.53萬元,占項目總投資的87.16%;建設期利息193.55萬元,占項目總投資的1.28%

2、;流動資金1747.66萬元,占項目總投資的11.56%。根據(jù)謹慎財務測算,項目正常運營每年營業(yè)收入27500.00萬元,綜合總成本費用23434.47萬元,凈利潤2266.68萬元,財務內(nèi)部收益率14.41%,財務凈現(xiàn)值1448.68萬元,全部投資回收期6.59年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉型、升級

3、,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。報告全面深入地進行市場分析、預測、調(diào)查和預測擬建項目產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場的供需情況和銷售價格;研究產(chǎn)品的目標市場,分析市場占有率;研究確定市場,主要是產(chǎn)品競爭對手和自身競爭力的優(yōu)勢、劣勢,以及產(chǎn)品的營銷策略,并研究確定主要市場風險和風險程度。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 總論第二章 背景及必要性第三章 市場分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項目選址第六章 建筑工

4、程方案分析第七章 原輔材料供應第八章 工藝技術方案分析第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 組織機構及人力資源配置第十三章 項目規(guī)劃進度第十四章 項目投資計劃第十五章 項目經(jīng)濟效益第十六章 項目招標、投標分析第十七章 項目風險評估第十八章 項目總結分析第十九章 附表第一章 總論一、概述(一)項目基本情況1、項目名稱:藥物應用監(jiān)測儀生產(chǎn)制造項目2、承辦單位名稱:xxx有限責任公司3、項目性質(zhì):新建4、項目建設地點:xx(以最終選址方案為準)5、項目聯(lián)系人:鄭xx(二)主辦單位基本情況公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優(yōu)化,人員素

5、質(zhì)進一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強,誠信經(jīng)營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。(三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約51.50畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為:藥物應用監(jiān)測儀50000臺/年。二、項目提出的理由近年來,在新技術快速發(fā)展以及國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下,我國POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的細分行業(yè)之一??焖僭?/p>

6、長的POCT市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看,國際跨國公司在我國POCT的高端市場中占據(jù)相對壟斷地位,利用其產(chǎn)品、技術和服務等各方面的優(yōu)勢,不斷加大在華投資力度。而國內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主,生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來,隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升,技術的不斷替代升級,以及可開拓渠道資源的減少,POCT行業(yè)競爭將進一步加劇,預計未來產(chǎn)品價格整體將穩(wěn)中有降。我國POCT市場起步較晚,尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,醫(yī)院等終端滲透率較低,因而存在廣闊的潛在市場。我國POCT市場在醫(yī)院手術、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣

7、級醫(yī)療機構建設、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應用空間。綜合判斷,在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。三、項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資15114.74萬元,其中:建設投資13173.53萬元,占項目總投資的87.16%;建設期利息193.55萬元,占項目總投資的1.28%;流動資金1747.66萬元,占項目總投資的11.5

8、6%。四、資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資15114.74萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責任公司計劃自籌資金(資本金)7214.74萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額7900.00萬元。五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):27500.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費用(TC):23434.47萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):2266.68萬元。4、財務內(nèi)部收益率(FIRR):14.41%。5、全部投資回收期(Pt):6.59年(含建設期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):7343.64萬元(產(chǎn)

9、值)。六、項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟和社會發(fā)展的長期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟建設的指導方針、任務、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術經(jīng)濟政策以及國家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟、社會等基礎資料;4、有關國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術、經(jīng)濟方面的法令、法規(guī)、標準定額資料等;5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經(jīng)濟評價的有關規(guī)定;6、相關市場調(diào)研報告等。(二)編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令,符合國

10、家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發(fā)點,產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建

11、設模式進行規(guī)劃建設,要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心,加強項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求,盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項目的目標成本,提高項目的經(jīng)濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項目建設的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。八、研究范圍報告是以該項目建設單位提供的基礎資料和國家有關法令、政策、規(guī)程等以及該項目相關內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎,針對項目的特點、任務與要求,對該項目建設工程的建設背景及必

12、要性、建設內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設內(nèi)外部條件、項目工程方案及環(huán)境保護、項目實施進度計劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟效益及社會效益、項目風險等方面進行全面分析、測算和論證,以確定該項目建設的可行性、效益的合理性。九、研究結論項目建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術方案;項目設施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積34333.30約51.50畝1.1總建筑面積3

13、9826.63容積率1.161.2基底面積18883.32建筑系數(shù)55.00%1.3投資強度萬元/畝245.061.4基底面積18883.322總投資萬元15114.742.1建設投資萬元13173.532.1.1工程費用萬元11461.142.1.2工程建設其他費用萬元1378.852.1.3預備費萬元333.542.2建設期利息萬元193.552.3流動資金1747.663資金籌措萬元15114.743.1自籌資金萬元7214.743.2銀行貸款萬元7900.004營業(yè)收入萬元27500.00正常運營年份5總成本費用萬元23434.476利潤總額萬元3022.247凈利潤萬元2266.68

14、8所得稅萬元755.569增值稅萬元893.0810稅金及附加萬元1043.2911納稅總額萬元2691.9312工業(yè)增加值萬元6968.7913盈虧平衡點萬元7343.64產(chǎn)值14回收期年6.59含建設期12個月15財務內(nèi)部收益率14.41%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元1448.68所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析(一)行業(yè)主要法律法規(guī)1、醫(yī)療器械注冊管理辦法對醫(yī)療器械的注冊申請、審批、監(jiān)督作出了規(guī)定,明確了國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理。2、體外診斷試劑注冊管理辦法體外診斷試劑行業(yè)基礎性規(guī)章,對體外診斷試劑實行分類注冊管理,并具體規(guī)定了體外診斷試劑研制、臨床試驗、注冊檢測、產(chǎn)品注

15、冊及監(jiān)督管理。3、醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,明確醫(yī)療器械中說明書以及標簽的正確使用方式。4、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,明確開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請和審批,生產(chǎn)許可證的管理,委托生產(chǎn)的管理及生產(chǎn)監(jiān)管。5、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證發(fā)證、換證、變更等程序。6、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,明確企業(yè)在醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量管理義務。7、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確企業(yè)在

16、醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務。8、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效。9、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學、規(guī)范。10、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械行業(yè)基礎性法規(guī),對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督做出了相應規(guī)定。11、醫(yī)療器械召回管理辦加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,明確消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的方法。12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定加強醫(yī)療器械注冊管理,切實提高審評審批效率,將部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的醫(yī)療器械行政審批決定,調(diào)整

17、為由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出。13、醫(yī)療器械標準管理辦法促進科學技術進步,保障醫(yī)療器械安全有效,提高健康保障水平,加強醫(yī)療器械標準管理。14、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求突破核心部件制約,促進生物醫(yī)學工程高端化發(fā)展,優(yōu)先發(fā)展包括體外診斷在內(nèi)的醫(yī)學裝備及核心部件的設計和制造能力;大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品;發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術,促進規(guī)?;a(chǎn)。15、中國制造2025提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)

18、療產(chǎn)品。實現(xiàn)生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。16、關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施減少運行審批限制,探索建立區(qū)域性檢驗檢查中心。鼓勵公立醫(yī)療機構與社會辦醫(yī)療機構在醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、醫(yī)療機構消毒供應中心等方面實現(xiàn)結果互認和資源共享。17、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動指導意見發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務,支持第三方機構構建醫(yī)學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務平臺,逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標準體系。引導醫(yī)療機構面向中小城市和農(nóng)村地區(qū)開展基層檢查、上級診斷等遠程醫(yī)療服務。18、關于推進分級診療制度建設的指導意見)到2020年,分級診療服務能力全面提升,保障機制

19、逐步健全,布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務體系基本構建,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。19、中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議推進健康中國建設。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,推進醫(yī)藥分開,實行分級診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。20、關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見研制健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設備。推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。21、中國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要大力推進

20、精準醫(yī)療等新興前沿領域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。全面建立分級診療制度,以提高基層醫(yī)療服務能力為重點,完善服務網(wǎng)絡、運行機制和激勵機制,實行差別化的醫(yī)保支付和價格政策,形成科學合理就醫(yī)秩序,基本實現(xiàn)基層首診、雙向轉診、上下聯(lián)動、急慢分治。22、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術,開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品,研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產(chǎn)品,提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。23、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析

21、儀、血液細胞分析儀、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)及相關試劑,單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器,新型即時檢測設備(POCT)。加強體外診斷設備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新,加快檢測試劑標準建立、溯源用標準物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。24、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式,促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應用高性能醫(yī)療器械,推進適應生命科學新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。25、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對急性細菌感染、病毒感

22、染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測需求,加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病,加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設,發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術,支持第三方檢測中心發(fā)展與建設。26、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術以及配套試劑。二、

23、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、根據(jù)檢測原理或檢測方法分類體外診斷試劑按照醫(yī)學檢驗項目和采取的技術方法,主要劃分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、血液學和體液學診斷試劑、微生物學診斷試劑、組織細胞學診斷試劑、遺傳性疾病診斷試劑和其他類試劑。目前國內(nèi)市場上所應用的體外診斷試劑主要包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑。生化診斷試劑和免疫診斷試劑目前市場份額較大,分子診斷試劑是診斷試劑中技術最先進、增長最快的類別。2014年10月1日起實施的體外診斷試劑注冊管理辦法規(guī)定:根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高,體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。國家對體外診斷試劑實行注冊與備案制度,境內(nèi)第一類體外診斷試

24、劑備案,備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類體外診斷試劑由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類體外診斷試劑由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。2、根據(jù)產(chǎn)品的檢測對實施場地的要求分類體外診斷按照檢測時對于實施場地要求的不同,還可分為中心實驗室診斷和POCT即時診斷。中心實驗室診斷通常作為醫(yī)生診斷疾病的重要依據(jù),POCT即時診斷則能夠快速有效判斷病情,適合于在醫(yī)院ICU、手術、急診、診所及患者家中使用,中心實驗室診斷的精確性與POCT即時診斷的即時性和便捷性在體外診斷中相輔相成、互為補充。3、根據(jù)試劑與儀器

25、的匹配關系分類體外診斷試劑和體外診斷儀器共同組成體外診斷系統(tǒng),其中,體外診斷試劑為易耗品。試劑與儀器配套使用分為“開放系統(tǒng)”與“封閉系統(tǒng)”兩種模式,開放系統(tǒng)是指在診斷儀器上可使用不同廠商、不同型號的診斷試劑,而封閉系統(tǒng)則是儀器與指定的試劑一一對應。4、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素我國POCT產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展速度遠超全球整體水平。驅(qū)動POCT行業(yè)及細分產(chǎn)品市場快速發(fā)展的有利因素主要包括POCT市場需求持續(xù)增長,分級診療制度推進,國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進口產(chǎn)品,診斷技術不斷進步等。(1)POCT市場需求持續(xù)增長隨著醫(yī)改的推進和對社區(qū)醫(yī)療體系的建立,我國POCT市場未來幾年將保持20%的年復合增長率,我

26、國POCT市場需求持續(xù)增長的原因如下:中國社會向老齡化發(fā)展根據(jù)中國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2016年中國總人口為13.83億人,其中60歲及以上的老人有2.31億人,占總人口比重約為16.70%;65歲及以上的老人有1.50億人,占總人口比重約為10.8%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預測,到2050年中國將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴重的國家之一。老年人的患病率和醫(yī)療消費支出均遠超過年輕人,隨著中國社會向老齡化發(fā)展,患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的老年人越來越多。上述患病群體,不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要進行長期的跟蹤檢查。POCT即時診斷產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對患

27、者實施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點,因此受到市場青睞,POCT市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。人均可支配收入與人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展,居民人均收入持續(xù)增長,對醫(yī)療消費的需求也不斷增強。根據(jù)中國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2008年的15,781元提高到2016年的33,616元;農(nóng)村居民人均可支配收入由2008年的4,761元提升到2016年的12,363元。與此同時,我國人均衛(wèi)生費用也快速增長,2015年全國居民醫(yī)療保健人均消費達到1,165元,占全國居民人均消費支出的比例為7.4%。人均收入的持續(xù)增長為人們在醫(yī)療保健支出方面提供了有力的保障,POCT市場需

28、求也得到快速提升。(2)分級診療制度推進2015年9月,國務院辦公廳發(fā)布關于推進分級診療制度建設的指導意見(國辦發(fā)201570號),指出到2020年,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。基層首診作為分級診療的基礎,鼓勵常見病、多發(fā)病患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診,到2017年,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量占總診療量比例不低于65%,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設達標率不低于95%,這對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實驗診斷能力提出了更高要求。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等特點,不需要配套大型檢測儀器,且POCT檢測儀器一般價格較低,適

29、合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用,能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入,符合國家分級診療政策的要求。POCT產(chǎn)品是發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構早期診斷、預防功能的重要手段,隨著分級診療制度的不斷推進,POCT行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。(3)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進口產(chǎn)品隨著我國國民經(jīng)濟實力的增強以及體外診斷相關產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國體外診斷產(chǎn)業(yè)技術水平取得長足發(fā)展。通過不斷地自主研發(fā)和技術創(chuàng)新,國內(nèi)涌現(xiàn)出一批擁有自主知識產(chǎn)權及核心競爭力的優(yōu)秀民族企業(yè),如基蛋生物、萬孚生物等。國內(nèi)企業(yè)POCT產(chǎn)品的質(zhì)量逐步達到國際水平,檢驗結果的可比性和通用性顯著提高,與此同時,國內(nèi)企業(yè)憑借本土化的營銷和服務網(wǎng)絡以及

30、較低的人工成本等優(yōu)勢,在與國外競爭對手的較量中逐步取得突破,國內(nèi)POCT產(chǎn)品進口替代的規(guī)模和速度不斷提升。(4)診斷技術不斷進步二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術在醫(yī)學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能,POCT的檢測技術也快速發(fā)展,如樣品標記的技術已從金標、干化學發(fā)光發(fā)展至熒光、化學發(fā)光,結合反應的技術已從層析、滲濾發(fā)展至微流控。診斷技術的不斷進步對POCT的發(fā)展起到了重要的推動作用。5、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)企業(yè)規(guī)模較小、行業(yè)集中度低,同質(zhì)化競爭激烈我國POCT行業(yè)起步較晚,行業(yè)集中度低,企業(yè)數(shù)量眾多,規(guī)

31、模普遍較小,技術含量和使用價值趨同的產(chǎn)品往往有眾多企業(yè)生產(chǎn),同質(zhì)化競爭激烈,缺乏產(chǎn)品線豐富、技術優(yōu)良、市場占有率高的企業(yè)。(2)國內(nèi)POCT行業(yè)管理規(guī)范有待進一步完善POCT能夠快速有效判斷病情,適合于在醫(yī)院ICU、手術、急診等危急重癥領域使用。我國POCT行業(yè)處于發(fā)展初期,行業(yè)法律法規(guī)、行政監(jiān)管政策以及企業(yè)質(zhì)量管理體系標準等尚不完善,沒有明確的法律法規(guī)規(guī)范POCT行業(yè)管理,以上現(xiàn)狀對POCT行業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生一定的不利影響?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來

32、加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)??焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不

33、足等問題亟需突破,維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況1、POCT產(chǎn)品主要應用領域從應用領域看,POCT產(chǎn)品可應用于臨床檢驗、慢病監(jiān)測、應急反恐、災害醫(yī)學救援、傳染病監(jiān)測、檢驗檢疫、食品安全、毒品檢驗等公共衛(wèi)生領域。從應用場所看,POCT產(chǎn)品可出現(xiàn)在多種場合,包括大型醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗科、手術室、監(jiān)護室;基層醫(yī)院、社區(qū)門診和私人診所;體檢中心;衛(wèi)生服務中心、疾病預防控制中心、災害醫(yī)學救援現(xiàn)場、食品安全檢測現(xiàn)場、環(huán)境保護現(xiàn)場;海關檢疫、違禁藥品快速篩查;法醫(yī)學現(xiàn)場;生物反恐現(xiàn)場等。POCT產(chǎn)品的消費與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關,從區(qū)域分

34、布看,全球POCT消費主要集中在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)。2013年美國POCT市場規(guī)模占全球POCT的比重為47%,是全球最大的POCT消費區(qū);歐盟地區(qū)POCT市場規(guī)模達占比為30%,成為第二大POCT消費區(qū)域。POCT消費在發(fā)展中國家近年來增長迅速,尤其是中國和巴西的市場增長,將會成為全球POCT市場規(guī)模擴大的主要動力。我國POCT市場起步較晚,尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,醫(yī)院等終端滲透率較低,因而存在廣闊的潛在市場。我國POCT市場在醫(yī)院手術、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機構建設、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有較大應用空間。2013年我國POCT市場規(guī)模為4

35、.8億美元。隨著醫(yī)改的推進和對社區(qū)醫(yī)療體系的建立,我國POCT市場未來幾年將保持20%的年復合增長率,預計到2018年,我國POCT市場規(guī)??蛇_14.3億美元。POCT產(chǎn)品的應用非常廣泛,從檢測項目看,主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等項目。最近幾年,血糖檢驗類POCT產(chǎn)品由于技術和商業(yè)推廣都較為成熟,其需求占比有所下滑,但仍是POCT主要市場;心臟標志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比在穩(wěn)步上升。2、POC

36、T細分領域市場情況心血管疾病診斷POCT市場心血管疾病是全球關注的重大疾病之一,根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的中國心血管病報告2016中的數(shù)據(jù),心血管病死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,其中農(nóng)村為45.01%,城市為42.61%,每5例疾病死亡者就有2例死于心血管疾病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化進程加速的背景下,心血管病危險因素流行趨勢明顯,導致了心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加,2015年我國心血管病死亡人數(shù)超過370萬。對于多數(shù)心血管疾病,臨床快速診斷、風險評估、預后判斷和及時治療對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例,發(fā)病后三小時內(nèi)是搶救治療的黃金時間,且治療開始的時間密

37、切關系著急性心肌梗死的療效和預后,對于這類疾病,早期診斷異常重要,通過POCT檢測快速獲得確切的診斷信息是實施有效治療手段的前提。心血管疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品可用于常見心血管疾?。ㄐ募」K?、心肌缺血、心衰等疾?。┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測篩查,包括心肌損傷標志物(肌鈣蛋白cTnl、肌紅蛋白、CK-MB)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機制(D-二聚體)等快速檢測試劑及與其配套的定量分析儀器。感染性疾病診斷POCT市場感染類疾病是指當病原微生物或條件致病性微生物侵入宿主后,進行生長繁殖,并釋放毒素,或?qū)е聶C體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,即由病原微生物引起的疾病統(tǒng)稱為感

38、染性疾病,其中傳染性較強,可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。感染性疾病因具流行性、地域性、季節(jié)性、傳染性等特點,引起全球范圍不同程度的關注,特別是生活水平、衛(wèi)生水平、醫(yī)療水平相對較弱的發(fā)展中國家,感染性疾病更為蔓延,且一些重大傳染病爆發(fā)頻率和危害程度不斷增加,嚴重危害人類健康。近年來,隨著抗菌藥的大量使用,細菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升,中國作為抗生素的生產(chǎn)和使用大國,抗生素濫用問題更是普遍存在。以呼吸道感染為例,大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn),90%以上的呼吸道感染是由病毒引起,用抗生素無效,而對于患者C-反應蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細菌引起,從而避免了抗生

39、素的濫用。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測,包括性病、病毒性肝炎、瘧疾、流感以及診斷細菌感染、膿毒癥、病毒感染的快速檢測試劑和配套的檢驗儀器。我國感染性疾病POCT市場剛處于導入期,未來幾年將有望進入快速成長期階段,目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物,優(yōu)勢企業(yè)有望抓住國內(nèi)市場的爆發(fā)性增長機遇占據(jù)有利競爭地位。近年來,在新技術快速發(fā)展以及國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的背景下,我國POCT行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的細分行業(yè)之一??焖僭鲩L的POCT市場,吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭,行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看

40、,國際跨國公司在我國POCT的高端市場中占據(jù)相對壟斷地位,利用其產(chǎn)品、技術和服務等各方面的優(yōu)勢,不斷加大在華投資力度。而國內(nèi)大多數(shù)POCT產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主,生產(chǎn)規(guī)模普遍較小。未來,隨著產(chǎn)品的同質(zhì)化程度上升,技術的不斷替代升級,以及可開拓渠道資源的減少,POCT行業(yè)競爭將進一步加劇,預計未來產(chǎn)品價格整體將穩(wěn)中有降。二、市場分析1、上游行業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響POCT行業(yè)的發(fā)展與上游許多產(chǎn)業(yè)相關,主要包括生物原料、電子信息、化學合成等行業(yè)。在上游行業(yè)中,生物原料對體外診斷行業(yè)的影響相對較大,生物原料包括抗體、抗原、膜材料等。2、下游行業(yè)發(fā)展狀況及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的

41、下游行業(yè)主要是各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務中心、社區(qū)門診、體檢中心、家庭及個人等體外診斷產(chǎn)品應用領域。目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家。但全球體外診斷市場增速最快來自于新興市場,中國、印度、巴西等新興市場占據(jù)的市場份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè),是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合的行業(yè)。體外診斷在疾病預防、診斷、

42、監(jiān)測以及指導治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用,是現(xiàn)代疾病與健康管理不可或缺的工具。近年來,在各種新技術迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。3、全球體外診斷市場情況20世紀80年代以來,隨著科學技術的快速發(fā)展,尤其是現(xiàn)代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破,全球體外診斷行業(yè)先后經(jīng)歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命,度過了起步期和成長初期,已形成了一個價值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。從市場規(guī)??矗陙砣蝮w外診斷市場增長穩(wěn)定,根據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會與中國醫(yī)

43、療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會發(fā)布的中國體外診斷行業(yè)年度報告2015年中引用BostonBiomedicalConsultants,inc的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場規(guī)模558億美元,隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人們保健意識的提高和大部分國家醫(yī)療保障政策的完善,全球體外診斷市場在衛(wèi)生醫(yī)療水平進步的推動下將會持續(xù)增長,2019年將達到689億美元,年均增速約為4%。從區(qū)域市場格局看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家,占70%以上的份額,需求相對穩(wěn)定,其中美國是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場。目前,全球體外診斷市場增速最快的來自于新興市場,雖然中國、印度、巴西等新興市

44、場占據(jù)的份額較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長,體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間,正處于高速增長期。從細分市場看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球體外診斷市場中,免疫診斷占23%,生化診斷占17%,分子診斷占11%,血液診斷占10%,其他占39%,免疫診斷和生化診斷占比較高。4、中國體外診斷市場情況我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀80年代,雖然起步較晚,但經(jīng)過30年的高速發(fā)展,已形成覆蓋面廣、綜合競爭力強的產(chǎn)業(yè)鏈,國內(nèi)市場競爭亦日趨激烈。從市場規(guī)???,在國家對醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景

45、下,體外診斷行業(yè)保持著較高的增長速度。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥健康藍皮書,2014年我國體外診斷市場規(guī)模達到306億元,預計2019年該市場規(guī)模將達到723億元,年均復合增長率為18.7%,遠高于全球體外診斷市場的年均增速。根據(jù)世界銀行發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年全球總人口72.08億人,根據(jù)中國國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年中國總人口13.68億人,中國總人口占世界總人口的比重約為19%,與此同時,中國體外診斷市場規(guī)模占全球體外診斷市場規(guī)模的比重不足10%,中國體外診斷市場規(guī)模蘊含快速增長的潛能。從人均產(chǎn)品消費看,根據(jù)中國體外診斷行業(yè)年度報告2015年中發(fā)布的數(shù)據(jù),目前我國體外診斷

46、費用每年人均支出僅為2美元,而同期發(fā)達國家每年人均支出達到24美元,國內(nèi)體外診斷費用每年人均支出還有很大的上升空間。從細分市場看,根據(jù)中國醫(yī)藥健康藍皮書中發(fā)布的數(shù)據(jù),2014年我國體外診斷行業(yè)中市場份額最大的是免疫診斷,占比38%,生化診斷和分子診斷占比分別為19%和15%,其他占比28%。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積34333.30(折合約51.50畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積39826.63。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責任公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)藥物應用監(jiān)測儀50000臺,預計年營業(yè)收入27500.00萬元

47、。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址一、項目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、建設區(qū)基本情況項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部

48、分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個,多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡通達。項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標準;項目建設地配套功能設施完備,基礎功能設施達到“十通一平”,建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等,能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)??焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘?/p>

49、高發(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。2019年,堅持穩(wěn)中求進

50、工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側結構性改革,統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定,全力建設“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強,社會大局保持和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會的決勝之年。當前,世界經(jīng)濟格局復雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變,堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局,對標對表抓落實,沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)

51、新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。(一)實施科技創(chuàng)新引領大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構、院校開展對接活動,組建技術創(chuàng)新聯(lián)盟,增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準國家科技重大專項和計劃,積極爭取和培育實施新的科技成果轉化項目。培育高新技術企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術含量,使之成為技術優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術項目和高新技術產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新

52、平臺。構建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵社會力量投資建設或管理運營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術交易、技術經(jīng)紀、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權于一體的線上線下科技成果轉化平臺,建成中小企業(yè)科技成果轉化服務體系、農(nóng)村科技成果轉化服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業(yè)技術創(chuàng)新成果轉化體系和技術信息網(wǎng)絡成果推廣服務體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強專業(yè)技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設,充

53、分利用現(xiàn)有教育資源,加強職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設,組建產(chǎn)業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術聯(lián)盟。(三)加大機制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系,推廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權激勵機制,鼓勵企業(yè)采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式,對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設、專業(yè)化招商管理服務機

54、制。創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。四、“十三五”發(fā)展目標保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強,確保如期全面建成小康社會。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進一步提質(zhì)增效,初步構建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進一步突出以人為本,城市綜合功能進一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化

55、、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務體系更加健全,初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強經(jīng)濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用,優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置,增強經(jīng)濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造業(yè),以信息服務業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務業(yè)。(三)推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產(chǎn)技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術、新模式,實現(xiàn)優(yōu)化升級。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。三、項目選址綜合評價項目選址應統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范,保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產(chǎn)要求,社會經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑工程方案分析一、項目工程設計總體要求(一)建筑工程采用的設計標準1、建筑設計防火規(guī)范2、建筑抗震設計規(guī)范3

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論