2類醫(yī)療器械全套表格(20210517224800)

1、寶芝林大藥房首營(yíng)企業(yè)審批表填表日期:企業(yè)名稱類別器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)米購(gòu)員申請(qǐng)年：（簽字）月日原因業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)日 月負(fù)責(zé)人（簽字）：年審核意見(jiàn)日：年月質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）審批意見(jiàn)同意作為合格供貨方口不同意作為合格供貨方 經(jīng)理或主管責(zé)任人（簽字）：日年 月總審核表應(yīng)附資料：1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件、委托書(shū)原件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3首營(yíng) 品種審批表編號(hào)：）名稱及資（供貨單位經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)證明、聯(lián)系方式械產(chǎn)醫(yī)療器品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明許可證號(hào)：許可

2、證號(hào)：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊(cè)證號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格有效期儲(chǔ)存條件米購(gòu)員意見(jiàn)日期：負(fù)責(zé)人簽字：質(zhì)檢員意見(jiàn)日期：負(fù)責(zé)人簽字：經(jīng)理審批意見(jiàn)不同意進(jìn)貨同意進(jìn)貨日期：負(fù)責(zé)人簽字：經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器 /注：附醫(yī)療器械生產(chǎn) 械產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書(shū)及業(yè)務(wù)員 身份證復(fù)印件、樣品、價(jià)格批文等資料。驗(yàn)收單：次：日期頁(yè)質(zhì)檢部：-供貨商名稱品名規(guī)格數(shù)量實(shí)父（編號(hào)）生產(chǎn)批號(hào)有效期許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)合性符養(yǎng)護(hù)員簽名結(jié)論驗(yàn)收員簽名：日月 日期： 年復(fù)核：日月日期：年陳列養(yǎng)護(hù)、檢查表養(yǎng)頁(yè)次：日期：護(hù)：供貨方名稱品名規(guī)格外觀效期情況養(yǎng)護(hù)工 設(shè)具/備/設(shè)施情況溫濕度堆碼情

3、況、安 全、衛(wèi) 生情況檢、 記日不合格品處理記錄表名品生產(chǎn)日期格規(guī)數(shù)量采購(gòu)日期采購(gòu)人不合格原因處理過(guò)程日月過(guò)程監(jiān)督人：年日月審核人：年不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日不合格原因期質(zhì)檢部處理意見(jiàn)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)退回產(chǎn)品記錄期頁(yè)：-次：日質(zhì)檢部:序號(hào)供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)進(jìn)貨日 期（批 號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部、送倉(cāng)庫(kù)序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日 期（批 號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見(jiàn)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)3210報(bào)廢O退貨O調(diào)換40同意質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息質(zhì)量問(wèn)題追蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見(jiàn)主管責(zé)任人意見(jiàn)不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱

4、產(chǎn)廠家）（生品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱日出售期出售數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式事件過(guò)程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：日經(jīng)辦人：期：防措糾正預(yù)施件報(bào)事不良告申報(bào)人質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批號(hào)有效期到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批號(hào)有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫(kù)驗(yàn)收情況出庫(kù)運(yùn)輸方式事故過(guò)程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：期：日經(jīng)辦人：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單）序 其他電話附送樣品方法：信函號(hào)：年月日-客方名稱投訴品種規(guī)格1C銷售部 留 存客方地址投訴數(shù)量客方

5、聯(lián)系人出廠日期投訴事項(xiàng)：投訴要求：質(zhì)量（管理）檔案年至名品型號(hào)規(guī)7格產(chǎn)地質(zhì)量情況用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱（生 產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責(zé)任：事件處理結(jié)果：期：日經(jīng)辦人：?jiǎn)T工健康檢查檔案序號(hào)姓名性別年齡學(xué)歷或職稱岡位體檢日期注備12345678設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注計(jì)量器具管理檔案計(jì)量器具名稱使用部門（管使用情況備注-理人）用戶檔案-用戶名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋年度培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項(xiàng)目部門檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理各部門質(zhì)量責(zé)任肖售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)品/業(yè)首營(yíng)企首營(yíng)采種的審核購(gòu)質(zhì)檢采購(gòu)管理采購(gòu)銷售質(zhì)檢采購(gòu)和護(hù)理養(yǎng)管養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢肖售自心 量 質(zhì)肖售質(zhì)檢二 理 管 證 憑 錄 記肖售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)查管 量的 質(zhì)訴 質(zhì)詢理