良好生產(chǎn)規(guī)范GMP14

1、個(gè)人收集整理勿做商業(yè)用途封面作者： ZHANGJIAN僅供個(gè)人學(xué)習(xí)，勿做商業(yè)用途1 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了本公司在原料采購(gòu)、 加工、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中， 關(guān)于人員、 建筑、設(shè)施、 設(shè)備的設(shè)置以及衛(wèi)生、生產(chǎn)及質(zhì)量等管理應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、良好條件或要求。本規(guī)范適用于糖果、巧克力的生產(chǎn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 7718食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB 14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范3 定義3.1 清潔作業(yè)區(qū)：指清潔度要求最高的作業(yè)區(qū)域，執(zhí)行最為嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，如澆注 / 成型 車間、 一次包裝車間、產(chǎn)品工藝處理后裸露的區(qū)域，或受到污染將難以消除的區(qū)域。 文檔

2、 收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)3.2 衛(wèi)生作業(yè)區(qū)：指半成品、包材及原料直接暴露區(qū)域，需執(zhí)行良好的衛(wèi)生規(guī)范，如原料接 受區(qū)域、預(yù)處理 /熬制區(qū)域、二次包裝區(qū)域、包材處理與產(chǎn)品暫存庫(kù)、殺菌/滅菌處理前、實(shí)驗(yàn)室等清潔度要求次于清潔區(qū)的作業(yè)區(qū)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)3.3 一般作業(yè)區(qū)：實(shí)施良好的保潔制度，指原料原料及成品倉(cāng)庫(kù)、清洗間、辦公室、更衣及 洗手消毒室、衛(wèi)生間等清潔度要求次于衛(wèi)生作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)3.4 HACCP（ hazard analysis and critical control point，危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)） ：生產(chǎn)（加工） 安全食品的一種

3、控制手段： 對(duì)原料、 關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行 分析；確定加工過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)， 采取規(guī)范的糾正措施。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)4 廠區(qū)環(huán)境4.1 工廠位于下沙工業(yè)園區(qū)。 廠區(qū)周圍無(wú)粉塵、 有害氣體、 放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源， 無(wú)昆蟲(chóng)大量孳生的潛在場(chǎng)所等易遭受污染的情形。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)4.2 廠區(qū)內(nèi)任何設(shè)施、設(shè)備等易于維護(hù)、清潔，無(wú)有毒有害氣體、不良?xì)馕?、粉塵及其它污 染物泄漏等有礙衛(wèi)生的情形發(fā)生。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)4.3 廠區(qū)及臨近區(qū)域的空地、道路鋪設(shè)混凝土或綠化，防止塵土飛揚(yáng)、積水。4.4 廠區(qū)合理

4、布局，各功能區(qū)劃分明顯并有隔離措施。4.5 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)動(dòng)物。4.6 廠區(qū)四周設(shè)置圍墻，以防范外來(lái)污染源、有害動(dòng)物侵入。5 廠房及設(shè)施5.1 設(shè)計(jì)5.1.1 凡新建、擴(kuò)建、改建的工程項(xiàng)目（車間等）有關(guān)食品衛(wèi)生部分均應(yīng)按本規(guī)范和 有關(guān)法 律法規(guī) 進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.1.2 要將選址情況及其它有關(guān)材料（總平面布置圖、平面圖、剖面圖、立面圖，原材料、 半成品、成品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程等）報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)審查、備案。 文檔收集自 網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.2 車間設(shè)置與布局5.2.1 車間設(shè)置包括生產(chǎn)車間和輔助車間，生產(chǎn)車間包括化糖間、 熬糖間、 配料間、加工制

5、 作車間及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗(yàn)室、原料倉(cāng)庫(kù)（除低溫庫(kù)外） 、材料倉(cāng)庫(kù)、成 品倉(cāng)庫(kù)、更衣室及衛(wèi)生間和其它為生產(chǎn)服務(wù)所設(shè)置的必須場(chǎng)所。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.2.2 車間設(shè)置按生產(chǎn)工藝流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊地布局。5.2.3 更衣室及洗手、消毒區(qū)域與加工車間相連接，并設(shè)置在員工進(jìn)入加工車間的入口處。2 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理5.3 車間隔離5.3.1 車間隔離根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離， 以防止相互污染，根據(jù)清潔度的不同，生產(chǎn)區(qū)域分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般作業(yè)區(qū)； 文檔收 集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.3.2 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)

6、各區(qū)域作業(yè)級(jí)別指示表廠房設(shè)施（原則上依制程順序排列）清潔度區(qū)分原料倉(cāng)庫(kù)材料倉(cāng)庫(kù)更衣及洗手消毒室、辦公室、衛(wèi)生間一般作業(yè)區(qū)原料接受區(qū)域、包材處理 殺菌 /滅菌處理前 原料預(yù)處理 / 溶糖、熬制、精磨 二次包裝區(qū)域 產(chǎn)品暫存區(qū) 實(shí)驗(yàn)室煮糖 緩沖室準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)管制作業(yè)區(qū)揉糖、抽條、澆注 / 成型車間 一次包裝車間、內(nèi)包裝室清潔作業(yè)區(qū)5.4 屋頂5.4.1 加工、包裝、儲(chǔ)存等場(chǎng)所的室內(nèi)屋頂采用無(wú)毒、無(wú)異味的白色或淺色材料建造，易于 清掃，防止灰塵積聚，避免結(jié)露、長(zhǎng)霉或脫落等情形發(fā)生。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.4.2 蒸汽、 水、電等配管不設(shè)置于食品暴露的正上方， 否則將安裝防止灰塵及凝結(jié)水掉

7、落 的設(shè)施。5.5 墻壁與門(mén)窗5.5.1 生產(chǎn)車間墻壁貼有瓷磚或用鋁合金扣板分隔，以便于清洗消毒。5.5.2 生產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所的門(mén)、 窗應(yīng)裝配嚴(yán)密， 對(duì)可能開(kāi)啟的窗戶設(shè)有易于拆下清洗、 不 生銹的紗窗、紗網(wǎng)；窗戶不宜設(shè)窗臺(tái)，若有窗臺(tái)則應(yīng)高于地面1m 以上，且臺(tái)面應(yīng)向內(nèi)側(cè)傾斜 45 度。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.5.3 清潔作業(yè)區(qū)、衛(wèi)生作業(yè)區(qū)的對(duì)外出入口應(yīng)裝設(shè)空氣幕。在生產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所適宜位 置加設(shè)捕蠅燈，防止或排除有害昆蟲(chóng)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.6 地面與排水5.6.1 地面采用水磨石或環(huán)氧樹(shù)脂建造，且平坦防滑，無(wú)裂縫及易于清洗消毒。5.6.2 生產(chǎn)車間內(nèi)有排水或廢

8、水流至地面、 作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或水洗方式清洗作業(yè)等區(qū)域的 地面有一定的排水坡度 （不小于 1.5%） 及排水系統(tǒng)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.6.3 排水系統(tǒng)應(yīng)有坡度、 保持通暢、 便于清洗， 排水溝的側(cè)面和底面接合處應(yīng)有一定弧度， 曲率半徑應(yīng)不小于 3cm。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.6.4 排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物流入及濁氣逸出。5.6.5 排水系統(tǒng)內(nèi)及下方不得有其它管路。5.6.6 排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。5.6.7 室內(nèi)排水的流向應(yīng)由清潔區(qū)流向一般清潔區(qū)，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。5.6.8 廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。

9、5.7 供水設(shè)施5.7.1 應(yīng)能保證工廠各部所用水的水質(zhì)、壓力、水量等符合生產(chǎn)需要。5.7.2 儲(chǔ)水池（槽） 、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)異味、防腐的材料 構(gòu)造。3 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理5.7.3 供水設(shè)施出入口應(yīng)增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施， 防止有害動(dòng)物及其他有害物質(zhì)進(jìn)入導(dǎo)致食品污 染。5.7.4 公司采用城市供水，保證水質(zhì)符合 GB5749 的規(guī)定。5.7.5 不與食品接觸的非飲用水 （如冷卻水， 污水或廢水等） 的管道系統(tǒng)與食品制造用水的 管道系統(tǒng)間，應(yīng)以顏色明顯區(qū)分，并以完全分離的管路輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.8 照明設(shè)施5

10、.8.1 廠房?jī)?nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明， 車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)級(jí)， 質(zhì)量監(jiān)控 場(chǎng)所工作面的混合照度不應(yīng)低于 540lx ，加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于 220lx ，其它場(chǎng)所不應(yīng)低 于 110lx 。光源應(yīng)不至于改變食品的顏色。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.8.2 照明設(shè)施不應(yīng)安裝在食品暴露的正上方， 否則應(yīng)使用帶防爆裝置的照明設(shè)施， 以防止 破裂時(shí)污染食品。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.9 通風(fēng)設(shè)施5.9.1 廠房?jī)?nèi)的空氣調(diào)節(jié)、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí)，其空氣流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)， 防止食品、生產(chǎn)設(shè)備及內(nèi)包裝材料遭受污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.9.2 在有氣體

11、（蒸汽）而有可能污染食品之處，應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)呐懦?、收集或控制裝置。5.9.3 排氣口應(yīng)裝有易清洗、耐腐蝕的網(wǎng)罩，防止有害動(dòng)物侵入；進(jìn)氣口必須距地面2m 以上，遠(yuǎn)離污染源和排氣口，并設(shè)有空氣過(guò)濾設(shè)備。 通風(fēng)排氣裝置應(yīng)易于拆卸清洗、 維修或更 換。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.10 洗手設(shè)施5.10.1 應(yīng)在適當(dāng)而方便的地點(diǎn)（如車間對(duì)外總出入口、衛(wèi)生間）設(shè)置足夠數(shù)目的洗手及干 手設(shè)備。清潔作業(yè)區(qū)出入口處應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的洗手消毒區(qū)域。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.10.2 洗手消毒區(qū)域內(nèi)設(shè)足夠數(shù)目的洗手及干手設(shè)備，其有效氯濃度應(yīng)保持在 200mg/kg 以上。5.10.3 洗手設(shè)施的排水應(yīng)具有

12、防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。在洗手設(shè)施附 近應(yīng)備有液體清潔、消毒劑及簡(jiǎn)明易懂的洗手方法標(biāo)示。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.10.4 洗手臺(tái)采用不銹鋼或陶瓷等不透水材料構(gòu)造，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于 清洗消毒。5.10.5 水籠頭采用非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，其附近應(yīng)配備干手設(shè)施。5.11 更衣室5.11.1 更衣室設(shè)在清潔區(qū)入口處，并獨(dú)立隔間，男女分設(shè)，與洗手消毒區(qū)域相鄰。更衣室 內(nèi)有適當(dāng)?shù)恼彰髑彝L(fēng)良好。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.11.2 更衣室有足夠大小的空間，以便員工更衣之用，并按員工人數(shù)設(shè)足更衣柜、鞋柜。5.12 衛(wèi)生間5.12.1 為車間員工提供的衛(wèi)生間與車間之

13、間有緩沖區(qū)域。5.12.2 衛(wèi)生間不得正對(duì)食品加工區(qū)、存放區(qū)。5.12.3 衛(wèi)生間地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用不透水、易清洗、不積垢且其表面可進(jìn)行清洗消 毒的材料（瓷磚）構(gòu)造。衛(wèi)生間采用沖水式，其數(shù)量應(yīng)足以供員工使用。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用 于個(gè)人學(xué)習(xí)5.12.4 衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)有效排氣（臭）裝置，并有適當(dāng)照明，并設(shè)置防蚊蠅侵入的設(shè)施。5.12.5 衛(wèi)生間排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)，且應(yīng)有可靠的防臭氣水封。5.13 倉(cāng)庫(kù)5.13.1 應(yīng)依據(jù)原輔料、材料、半成品、成品等性質(zhì)的不同分設(shè)儲(chǔ)存場(chǎng)所。5.13.2 原材料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)（包括冷藏庫(kù)）儲(chǔ)存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)隔離（如分4 / 14勿做商業(yè)用途

14、個(gè)人收集整理類分架存放） 。5.13.3 倉(cāng)庫(kù)構(gòu)造能使儲(chǔ)存保管中的原料、半成品、成品的質(zhì)量劣化減低至最低程度，其大 小應(yīng)足以使作業(yè)順暢進(jìn)行并易于維持整潔， 并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置 （如庫(kù)門(mén)口設(shè)防 鼠板）。文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)5.13.4 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧板 （物品存放架） ，并使儲(chǔ)藏物品距離墻壁、 地面均在 20cm 以上，以利空氣流通及物品的搬運(yùn)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6 設(shè)備6.1 設(shè)計(jì)6.1.1 所有機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)有利于保證食品衛(wèi)生， 易于清洗消毒， 并容易檢查。 應(yīng) 有使用時(shí)可避免潤(rùn)滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)混入食品的構(gòu)造。 文

15、檔 收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.1.2 食品接觸面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、 污垢及有機(jī)物的聚積，使微生 物的生長(zhǎng)減至最低程度。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.1.3 設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單，且為易排水、易于保持干燥的構(gòu)造。6.1.4 儲(chǔ)存、運(yùn)輸及加工系統(tǒng)（包括重力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng)）的設(shè)計(jì)與制造應(yīng)易于使 其維持良好的衛(wèi)生狀況。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.1.5 在食品加工或處理區(qū)， 不與食品接觸的設(shè)備與用具， 其構(gòu)造也應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。6.1.6 工廠內(nèi)的所有物料貯存設(shè)備， 如貯糖缸等均應(yīng)裝有頂蓋， 生產(chǎn)和原料包裝材料貯存區(qū) 以外應(yīng)有指定的存放設(shè)備備件的備品架， 并易于

16、保持清潔干燥， 以便各種工具使用后能及時(shí) 放回指定位置。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.1.7 清洗消毒設(shè)備按 SSOP-02執(zhí)行。6.2 材質(zhì)所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品的設(shè)備與用具， 應(yīng)由無(wú)毒、 無(wú)臭味或異味、 非吸收 性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒的材料制造， 同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材 料。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.3 生產(chǎn)設(shè)備6.3.1 排列應(yīng)有序， 使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行并避免引起交叉污染， 而各個(gè)設(shè)備的能力應(yīng)能相互 配合。6.3.2 用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的蒸汽應(yīng)經(jīng)過(guò)濾凈化處理，以防止造成間接污染。6.3.3 奶糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括：化糖、熬糖設(shè)備、

17、打旦、拉條設(shè)備、包裝設(shè)施、成品庫(kù)等。6.3.4 軟糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括：化糖、熬糖設(shè)備、澆注裝置、烘房、成品庫(kù)等。6.3.5 硬糖生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括：化糖、熬糖設(shè)備、拉條設(shè)備、包裝設(shè)施、成品庫(kù)等。6.3.6 巧克力生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)包括：精磨、 調(diào)溫設(shè)備 （純脂）、澆注設(shè)備、 包裝設(shè)備、成品庫(kù)等。6.4 質(zhì)量管理設(shè)備6.4.1 應(yīng)依原材料、半成品及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要配置適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)儀器、設(shè)備。6.4.2 必要的基本設(shè)備包括分析天平（精確度萬(wàn)分之一） 、天平（ 0.1g ）、真空烘箱、滴定裝 置、無(wú)菌室（超凈工作臺(tái)） 、殺菌鍋、培養(yǎng)箱、電熱、恒溫及干燥設(shè)備、顯微鏡等。 文檔收集 自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)6.4.3 工廠

18、應(yīng)有足夠的檢驗(yàn)設(shè)備供例行的質(zhì)量檢驗(yàn)和原料、 半成品及成品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)所 需。必要時(shí)可委托具權(quán)威性的研究和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)本身無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)， 僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7 機(jī)構(gòu)與人員7.1 機(jī)構(gòu)與職責(zé)7.1.1 生產(chǎn)部 / 生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)原料處理、加工及成品包裝等與生產(chǎn)有關(guān)的管理工作，同時(shí)還5 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理包括：廠內(nèi)、外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、生產(chǎn)及清洗等，作業(yè)衛(wèi)生、人員衛(wèi)生，組織衛(wèi)生培訓(xùn) 與從業(yè)人員健康檢查等工作。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.1.2 品控部對(duì)工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)， 質(zhì)量經(jīng)理專門(mén)負(fù)責(zé)原材料、 包裝材料、 加工過(guò)程 中及成質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制訂、 抽樣

19、檢驗(yàn)及質(zhì)量追蹤等與質(zhì)量管理有關(guān)的工作， 以及衛(wèi)生管理 制度的制定、修訂。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.1.3 品控部有充分權(quán)限以執(zhí)行質(zhì)量管理職責(zé)，質(zhì)量經(jīng)理有一票否決的權(quán)力。7.1.4 品控部設(shè)置食品檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)食品一般質(zhì)量與衛(wèi)生質(zhì)量的檢驗(yàn)分析工作， 并配備經(jīng)專 業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職的食品衛(wèi)生管理人員， 宣傳貫徹食品衛(wèi)生法規(guī)及有關(guān)規(guī)章制度， 負(fù)責(zé)督 查執(zhí)行的情況并做好有關(guān)記錄。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.1.5 各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)忠于職守、 以身作則并監(jiān)督和教育員工嚴(yán)格按既定的作業(yè)程序與規(guī)定 作業(yè)。7.2 人員與資格7.2.1 生產(chǎn)管理、 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或中專相

20、關(guān)專業(yè)學(xué)歷并具備4 年以上直接或相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.2.2 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的加工技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)與衛(wèi)生知識(shí)。7.2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有發(fā)現(xiàn)、 鑒別各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、 制品中不良狀況發(fā)生的能力， 并 能勝任工作。7.2.4 食品檢驗(yàn)人員應(yīng)為大專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷， 或者中專學(xué)校畢業(yè)從事食品檢驗(yàn)工作兩年 以上或經(jīng)省級(jí)以上 （包括省級(jí)） 行政主管部門(mén)認(rèn)可的權(quán)威技術(shù)部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)后取得相關(guān)專業(yè) 檢驗(yàn)資格者。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.2.5 工廠應(yīng)有足夠的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員，能做到每批產(chǎn)品檢驗(yàn)。7.2.6 專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或同等學(xué)厲； 兼

21、職質(zhì)量管理人員應(yīng)具 備相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.3 教育與培訓(xùn)7.3.1 工廠應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃， 組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加各種職前、 在職培訓(xùn)和有關(guān) 食品 GMP及 HACCP的學(xué)習(xí)，以增加員工的相關(guān)知識(shí)與技能。文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)7.3.2 衛(wèi)生培訓(xùn)和教育按 8.7.1 和 8.7.2 的規(guī)定執(zhí)行。8 衛(wèi)生管理8.1 衛(wèi)生制度8.1.1 工廠應(yīng)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SSOP），作為衛(wèi)生管理與考評(píng)的依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括 本章各節(jié)的規(guī)定。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.1.2 衛(wèi)生管理應(yīng)落實(shí)到人，實(shí)行崗位責(zé)任制。8.1.3 由品控部依據(jù)

22、生產(chǎn)作業(yè)區(qū)衛(wèi)生要求對(duì)所有生產(chǎn)作業(yè)區(qū)進(jìn)行全面衛(wèi)生檢查， 實(shí)施評(píng)比考 核。8.1.4 對(duì)未能履行衛(wèi)生職責(zé)的人員，根據(jù)不合格程度，由品控部督促改進(jìn)。8.2 環(huán)境衛(wèi)生管理8.2.1 廠區(qū)內(nèi)道路、地面應(yīng)保持良好狀態(tài)，無(wú)破損，不積水，不起塵埃。8.2.2 廠區(qū)內(nèi)要保持環(huán)境整潔；禁止堆放雜物及不必要的器材，以防止有害動(dòng)物孳生。8.2.3 排水系統(tǒng)應(yīng)保持通暢，不得有污泥蓄積，廢棄物應(yīng)做妥善處理。8.2.4 應(yīng)避免有害（有毒）氣體、廢水、廢棄物、噪聲等的產(chǎn)生，防止污染周圍環(huán)境。8.2.5 應(yīng)在遠(yuǎn)離加工間的適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施， 并依廢棄物特性分類存放， 易 腐敗的廢棄物至少應(yīng)每天清除 1 次，清除后的

23、容器應(yīng)及時(shí)清洗消毒。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人 學(xué)習(xí)8.2.6 廢棄物放置場(chǎng)所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γㄓ卸荆怏w溢出，應(yīng)防止有害動(dòng)物的孳生，6 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理防止污染食品、食品接觸面、水源及地面。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.2.7 生產(chǎn)場(chǎng)所不得儲(chǔ)存或放置有毒物質(zhì)；不得堆放非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它 無(wú)關(guān)物品。8.2.8 清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣的清潔，防止污染食品。按 GB/T18204.1 中的自然沉降法測(cè) 定，各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在： 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)作業(yè)區(qū)每平皿菌落數(shù)（ cfu/ 皿）清潔作業(yè)區(qū) 308.3 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理8.

24、3.1 應(yīng)建立廠房設(shè)施維修保養(yǎng)制度，并按規(guī)定對(duì)廠房設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)或檢修，使其保 持良好的衛(wèi)生狀況。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.3.2 廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)隨時(shí)保持清潔和及時(shí)維修或更新， 廠房屋頂、 天花板及墻壁有破損 時(shí)，應(yīng)立即修補(bǔ)，地面不得有破損或積水。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.3.3 加工車間、 衛(wèi)生間等 （包括地面、 水溝、 墻壁等），每天開(kāi)工前及下班后應(yīng)及時(shí)清洗， 必要時(shí)予以消毒。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.3.4 燈具及配管等外表， 應(yīng)定期清掃或清洗。 工作人員應(yīng)隨時(shí)整理自己工作環(huán)境， 保持整 潔。8.3.5 冷藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)經(jīng)常清理，保持清潔，并定期進(jìn)行消毒處理

25、，同時(shí)應(yīng)提供冷藏庫(kù)內(nèi)的溫度 記錄。8.3.6 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物存在時(shí)， 應(yīng)追查和杜絕其來(lái)源， 但其撲滅方法應(yīng)以不污染食品、 食品接觸面及包裝材料為原則（如盡量避免使用殺蟲(chóng)劑等）。文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.3.7 原料處理、加工、包裝、儲(chǔ)存食品等場(chǎng)所內(nèi)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)有不透水、易清洗消毒 （一次性使用者除外） 、可密蓋（封）的存放廢棄物的容器，并定時(shí)（至少每天 1 次）搬離 廠房。 反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后， 應(yīng)立即清洗消毒。 處理廢棄物的設(shè)備應(yīng)于停止運(yùn)轉(zhuǎn) 時(shí)立即清洗消毒。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.3.8 加工作業(yè)場(chǎng)所不得堆置非即將使用的原料、 內(nèi)包裝材料或其他不必要物

26、品， 嚴(yán)禁存放 有毒、有害物品。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.4 機(jī)械設(shè)備衛(wèi)生管理8.4.1 用于加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等的設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道，應(yīng)定期清洗消毒。消毒方式 宜按 SSOP-02規(guī)定方法。清洗消毒作業(yè)時(shí)應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.4.2 所有食品接觸面， 包括用具及設(shè)備與食品接觸的表面， 應(yīng)盡可能時(shí)常予以消毒， 消毒 后要徹底清洗（熱力消毒除外） ，以免殘留的消毒劑污染食品。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.4.3 收工后，對(duì)使用過(guò)的設(shè)備及用具等應(yīng)進(jìn)行徹底地清洗消毒，必要時(shí)在開(kāi)工前再清洗 1 次。8.4.4 已清洗和消毒過(guò)

27、的可移動(dòng)設(shè)備和用具， 應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染的適當(dāng)場(chǎng) 所，并保持適用狀態(tài)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.4.5 與食品接觸的設(shè)備及用具的清洗用水，應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。8.5 輔助設(shè)施衛(wèi)生管理8.5.1 鍋爐房8.5.1.1 鍋爐操作人員上崗前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格后上崗。8.5.1.2 必須嚴(yán)格按勞動(dòng)部門(mén)的要求對(duì)鍋爐進(jìn)行安全操作與維修、保養(yǎng)。用于爐內(nèi)水處理的 藥品應(yīng)無(wú)毒并嚴(yán)格控制使用量，定期排污（有排污記錄） ，以防止蒸汽質(zhì)量劣化。 文檔收集自 網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.5.1.3 必須對(duì)鍋爐排煙進(jìn)行監(jiān)控，其排放應(yīng)符合GB13271的規(guī)定。對(duì)排煙管道等定期進(jìn)行7 / 14勿

28、做商業(yè)用途個(gè)人收集整理清理，防止對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成的污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.5.1.4 鍋爐用水若采用化學(xué)方法除氧、 除硬，則應(yīng)注意脫氧劑、 清垢劑對(duì)蒸汽質(zhì)量的影響， 以防最終導(dǎo)致食品污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.6 清洗和消毒管理8.6.1 嚴(yán)格按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SSOP）所規(guī)定的清洗和消毒方法執(zhí)行，以保證全廠所 有車間和場(chǎng)所清潔衛(wèi)生，防止食品污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.6.2 在清潔作業(yè)區(qū)、非清潔作業(yè)區(qū)，應(yīng)定期進(jìn)行空氣消毒。8.6.3 清洗消毒的方法必須安全、衛(wèi)生，防止人體和食品受到污染。使用的消毒劑、洗潔精 必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。 文檔收集自

29、網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.6.4 用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場(chǎng)所妥善保管。8.7 人員衛(wèi)生管理8.7.1 應(yīng)對(duì)新參加工作及臨時(shí)參加工作的人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)， 取得培訓(xùn)合格證書(shū)后方可 上崗工作。在職員工應(yīng)定期（至少每年一次）進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生及加工衛(wèi)生等方面的培訓(xùn)。 文檔 收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.7.2 應(yīng)定期對(duì)全廠員工進(jìn)行中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 、本規(guī)范及其它相關(guān)衛(wèi)生法規(guī) 的宣傳教育。 要有教育計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn)。 做到衛(wèi)生教育培訓(xùn)制度化和規(guī)范化。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)， 僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.7.3 加工人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。8.7.4 進(jìn)入生

30、產(chǎn)車間前， 必須穿戴好整潔的工作服、 工作帽、工作鞋靴。 工作服應(yīng)蓋住外衣， 頭發(fā)不得露出帽外，必要時(shí)需戴口罩。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.7.5 不得穿工作服、鞋進(jìn)入衛(wèi)生間或離開(kāi)生產(chǎn)加工場(chǎng)所。8.7.6 操作時(shí)手部應(yīng)保持清潔。上崗前應(yīng)洗手消毒，操作期間要勤洗手。8.7.7 有下述情況之一時(shí)，必須洗手消毒，工廠應(yīng)有監(jiān)督措施：上衛(wèi)生間以后；處理被污染 的原料、物品之后；從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其它活動(dòng)之后。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)8.7.8 與產(chǎn)品直接接觸的人員，不得涂指甲油，不得配戴手表及飾物。8.7.9 有皮膚切口或傷口的工人，不得繼續(xù)從事直接接觸產(chǎn)品的工作。8.7.10 工作中不得

31、吸煙、吃食物或做其它有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的活動(dòng)。8.7.11 個(gè)人衣物應(yīng)儲(chǔ)存在更衣室個(gè)人專用的更衣柜內(nèi)， 個(gè)人用其它物品不得帶入生產(chǎn)車間。8.7.12 無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所。參觀、來(lái)訪者，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)操作人員衛(wèi)生要求。8.8 健康管理按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SSOP-07 執(zhí)行。8.9 除蟲(chóng)、滅害管理按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SSOP-08執(zhí)行。8.10 有毒有害物的管理按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SSOP-06執(zhí)行。8.11 污水、污物管理8.11.1 污水排放應(yīng)符合 GB8978的要求，不符合標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)采取凈化措施，達(dá)標(biāo)后排放。8.11.2 污物管理按 GB14881中 5.8.2 執(zhí)行。8.12 衛(wèi)生設(shè)施管理按衛(wèi)生標(biāo)

32、準(zhǔn)操作規(guī)程 SSOP-04執(zhí)行。8.13 工作服管理8.13.1 工作服，定期清潔，使用前檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染及應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更 換。8.13.2 各區(qū)域的工作服裝式樣、 顏色分明， 易于識(shí)別， 不同潔凈度級(jí)別的工作服不能混用。8.13.2 式樣及顏色以線條簡(jiǎn)潔、色彩淡雅為宜。8.13.3 工作服帽要求至少每周清洗一次；8.13.4 上班時(shí)，所有員工和外來(lái)人員務(wù)必穿戴由公司統(tǒng)一發(fā)放的白色工作服，并自覺(jué)維持 其整潔完好；8 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理8.13.5 工作衣帽應(yīng)統(tǒng)一著裝，不允許不同款式工作服混雜；8.13.6 品控部應(yīng)定期檢查，并統(tǒng)計(jì)公布合格人數(shù)與不合格人數(shù)(包括不合

33、格類別及姓名) 同時(shí)開(kāi)據(jù)處罰單，平時(shí)不定期抽查。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)9 生產(chǎn)過(guò)程管理9.1 生產(chǎn)操作規(guī)程的制訂與執(zhí)行9.1.1 工廠應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品制訂生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括 : 熬糖、精磨等。9.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)詳細(xì)制訂 (規(guī)定) 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作程序、 生產(chǎn)過(guò)程管理點(diǎn)控制方法與標(biāo) 準(zhǔn)(至少應(yīng)包括生產(chǎn)工藝流程、控制點(diǎn)或控制對(duì)象、控制項(xiàng)目、控制標(biāo)準(zhǔn)或控制目標(biāo)、控制 措施及注意事項(xiàng))及機(jī)械設(shè)備操作。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)9.2 生產(chǎn)作業(yè)管理9.2.1 生產(chǎn)作業(yè)應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則， 并應(yīng)在盡可能減低微生物的生長(zhǎng)及食品污染的控制條 件下進(jìn)行。 達(dá)到此要求的途徑之一是采取嚴(yán)格控制物理因

34、子(如時(shí)間、 溫度、壓力、流速等，其具體控制標(biāo)準(zhǔn)由品控部制定) 及操作過(guò)程等控制措施， 以確保不致因機(jī)械故障、 時(shí)間延滯、 溫度變化及其他因素使產(chǎn)品腐敗或遭受污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)9.2.2 應(yīng)采取有效措施，以防止食品加工中或儲(chǔ)存中被污物或廢料等污染。具體措施如下： 車間衛(wèi)生a) 每天上班前及生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)按規(guī)定對(duì)機(jī)器設(shè)備、管道、 器具、場(chǎng)地進(jìn)行清洗或消毒，每周全面清掃、檢查一次。b) 按規(guī)定要求配制消毒水并按時(shí)檢測(cè)和更換。c) 車間保持下水道的通暢，保持地面、墻壁、玻璃潔凈。d) 車間一切工具、 器皿及洗刷用具要有專人保管， 使用后應(yīng)清洗干凈， 并放置在規(guī)定 的地方。e) 采

35、取有效措施防止蒼蠅、 蚊子或其他蟲(chóng)類進(jìn)行車間隔離場(chǎng)所， 發(fā)現(xiàn)進(jìn)入后要在下班 后及時(shí)予以撲滅。f) 嚴(yán)禁一切人員在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。g) 車間進(jìn)口處要設(shè)立消毒用具，更衣室要有值班制度，并保持整潔。h) 車間生產(chǎn)的廢棄物及時(shí)清理，并及時(shí)清除出廠。加工衛(wèi)生a) 投產(chǎn)前的原料和輔料必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，不合格的原料和輔料不得投入生產(chǎn)。b) 產(chǎn)品需經(jīng)逐批抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出廠。工藝衛(wèi)生控制a) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品工藝操作規(guī)程b) 發(fā)現(xiàn)不合格或污損的包材應(yīng)立即停止使用，予以更換并查明原因。c) 原輔料妥善存放，防止污損。d) 各工序必須連續(xù)生產(chǎn)。防止原料和半成品積壓變質(zhì)而導(dǎo)致影響產(chǎn)質(zhì)量量。e) 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異

36、常，立即停止生產(chǎn)，并迅速上報(bào)有關(guān)部門(mén)。9.2.3 用于輸送、裝載、或儲(chǔ)存原料、半成品、成品的設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與 維護(hù)，應(yīng)避免對(duì)加工或儲(chǔ)存中的食品造成污染。 與原料或污染物接觸過(guò)的設(shè)備、 容器及用具， 除非經(jīng)徹底清洗和消毒， 否則不可用于處理食品成品。 所有盛放加工中食品的容器不可直接 放在地面、或已被污染的潮濕表面上， 以防濺水污染或由容器底外面污染所引起的間接污染。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)9.2.4 加工用水應(yīng)符合 GB5749的規(guī)定。9.2.5 應(yīng)采取有效措施(如篩網(wǎng)、紗布等)防止金屬或其他外來(lái)雜物混入產(chǎn)品中。9.2.6 內(nèi)包裝材料應(yīng)在正常儲(chǔ)運(yùn)、銷售中能適當(dāng)保護(hù)食品，

37、不致于有害物質(zhì)移入食品，并符9 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。9.2.7 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免大面積沖洗工作， 必要時(shí)也盡可能放低噴頭近距離沖洗， 以減少水 滴四濺，保持周圍環(huán)境干燥。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)9.2.8 不應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作，以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。9.3 設(shè)備的保養(yǎng)和維修 應(yīng)嚴(yán)格按設(shè)備管理程序加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)備清潔、衛(wèi)生；嚴(yán)格執(zhí) 行正確的操作程序； 出現(xiàn)故障及時(shí)排除， 防止影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的情形發(fā)生。 每次生產(chǎn)前應(yīng) 檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)， 能否進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期的檢修并做好記 錄。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)

38、，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10 質(zhì)量管理10.1 產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的制訂與執(zhí)行10.1.1 工廠應(yīng)制訂原輔料、半成品和成品檢驗(yàn)規(guī)程，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品 符合標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)范 10.2 、 10.3 、10.4 各節(jié)的規(guī)定及下列內(nèi)容： 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)， 僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.1.1.1 原材料、半成品及成品的抽樣方法。10.1.1.2 檢測(cè)頻率。10.1.1.3 檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中的有關(guān)事項(xiàng)。10.1.1.4 檢驗(yàn)結(jié)果的判定。10.1.1.5 質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)判定結(jié)果，對(duì)生產(chǎn)部門(mén)、倉(cāng)管部門(mén)通報(bào)的有關(guān)事項(xiàng)。10.1.1.6 保存實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法、樣品的有關(guān)事項(xiàng)。10.1.1.7 有必要重新化驗(yàn)時(shí)

39、取樣的有關(guān)事項(xiàng)。10.1.2 檢驗(yàn)所用的方法若采用修改過(guò)的簡(jiǎn)便方法，則應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法核對(duì)。10.1.3 計(jì)量管理10.1.3.1 測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理，包括日常校準(zhǔn)、保養(yǎng)維修、登記 等工作。10.1.3.2 生產(chǎn)中所用計(jì)量器具 （如溫度計(jì)、壓力計(jì)、稱量器等 ） 應(yīng)定期校正，并作記錄。與 產(chǎn)品的安全衛(wèi)生有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝的溫度計(jì)與壓力計(jì)應(yīng)至少每年委托國(guó)家認(rèn) 可的計(jì)量單位檢定 1 次。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.1.4 質(zhì)量管理記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理，以提供正確的判斷依據(jù)。10.1.5 工廠應(yīng)對(duì) GMP有關(guān)管理措施建立有效的內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行并

40、做記錄。10.2 原材料的質(zhì)量管理10.2.1 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序中應(yīng)詳細(xì)制訂原材料的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及檢 驗(yàn)方法，并切實(shí)執(zhí)行。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.2.2 每批原料及包裝材料需經(jīng)查驗(yàn)合格后方可進(jìn)廠使用，進(jìn)貨時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商提供檢驗(yàn) 報(bào)告或化驗(yàn)單或檢疫證。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.2.3 經(jīng)判定拒收的原材料應(yīng)予以標(biāo)示（不合格或禁用）并分別存放。10.2.4 經(jīng)判定合格的原材料，應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”的原則。10.2.5 原材料進(jìn)廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)或進(jìn)貨日期或供應(yīng)商的編號(hào)等編訂批號(hào)，該批號(hào)一直延用至 生產(chǎn)記錄表，以便于追查。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.2.6

41、包裝容器經(jīng)抽樣程序被破壞的原材料，應(yīng)立即做適當(dāng)?shù)奶幚?，以防變質(zhì)。10.2.7 對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)，質(zhì)量有可能發(fā)生變化的原材料，應(yīng)定期抽樣確認(rèn)質(zhì)量。10.2.8 因質(zhì)量保存需要，須有特別儲(chǔ)存條件者，對(duì)其儲(chǔ)存條件應(yīng)能控制并做記錄。10.2.9 對(duì)煉乳應(yīng)做衛(wèi)生檢查。10.2.10 輔料應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，由專人?fù)責(zé)管理，注意正確的領(lǐng)料方法及有效期限等，10 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理并用專冊(cè)登記使用的種類、進(jìn)貨量及使用量等。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.3 加工中的質(zhì)量管理10.3.1 工廠制定 HACCP計(jì)劃書(shū)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按 HACCP計(jì)劃或 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施監(jiān)控、驗(yàn)

42、證，對(duì)出現(xiàn)的偏離采取糾偏行動(dòng)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.3.2 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程，其配方及工藝條件非經(jīng)核準(zhǔn)不得隨意更改。10.3.3 為掌握每一步生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量及方便以后追查，工廠應(yīng)于生產(chǎn)過(guò)程中的控制點(diǎn)抽檢 半成品，督查記錄情況，制做質(zhì)量記錄表及生產(chǎn)表等管理報(bào)表。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.3.5 最終半成品應(yīng)逐批分析質(zhì)量，確認(rèn)其質(zhì)量合格后方可充填包裝制成成品。10.3.6 每天對(duì)包裝后的第一個(gè)成品及其他抽樣成品做微生物 （菌落總數(shù)、 大腸菌群） 檢查， 必要時(shí)做致病菌檢查，確認(rèn)清洗消毒作業(yè)是否正確、徹底。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí) 10.4 成品的質(zhì)量管理10

43、.4.1 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序中應(yīng)詳細(xì)制訂成品的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣 及檢驗(yàn)方法。質(zhì)量規(guī)格為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法為準(zhǔn)。 文檔收集自網(wǎng) 絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.4.2 成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品，實(shí)施下列查驗(yàn)分析項(xiàng)目：感官、凈含量、干燥失重、 還原糖、標(biāo)簽等。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.4.3 分析結(jié)果應(yīng)填寫(xiě) “成品檢驗(yàn)報(bào)告” ，結(jié)合 CCP監(jiān)控記錄來(lái)判定成品是否合格， 同時(shí)作 為核準(zhǔn)出庫(kù)的依據(jù)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.4.4 成品入庫(kù)后應(yīng)注意成品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件的管理與記錄。10.4.5 成品出庫(kù)時(shí)應(yīng)注意：檢查生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、對(duì)外觀質(zhì)量再做檢

44、查、禁止運(yùn)輸中無(wú) 法維持成品質(zhì)量的車輛出貨等。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.5 貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾?0.5.1 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常整理，儲(chǔ)存物品不得直接放置在地面上。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者，應(yīng)有低溫儲(chǔ) 運(yùn)設(shè)備。10.5.2 倉(cāng)庫(kù)中的物品應(yīng)定期檢查，如有異常應(yīng)及時(shí)處理，冷藏庫(kù)應(yīng)有溫度記錄。包裝破損 或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存質(zhì)量有較大劣化的可能者，應(yīng)重新檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量處于良好狀態(tài)。 文檔收 集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.5.4 有造成污染原料、 半成品或成品的可能的物品禁止與原料、 半成品或成品一起儲(chǔ)運(yùn)。10.5.5 倉(cāng)庫(kù)出貨順序，應(yīng)按先進(jìn)先出的原則。10.5.6 運(yùn)輸工具應(yīng)符合無(wú)污染、無(wú)蟲(chóng)害、無(wú)異味等衛(wèi)生要求。進(jìn)

45、貨用的容器、車輛等運(yùn)輸 工具應(yīng)檢查，防雨、防曬覆蓋物不得隨便丟在庫(kù)內(nèi)、外，以免造成原料或廠區(qū)的污染。各種 運(yùn)輸車輛一律嚴(yán)禁進(jìn)入成品庫(kù)內(nèi)。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.5.7 經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫(kù)，其容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁堆 放不合格產(chǎn)品。合格成品應(yīng)按品種、批次分類存放，并有明顯標(biāo)志。成品庫(kù)不得貯存有毒、 有害物品或其他易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.5.8 物品的倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有庫(kù)存日?qǐng)?bào)， 成品出廠應(yīng)作調(diào)撥單， 內(nèi)容應(yīng)包括品名、 規(guī)格、 分廠號(hào)、 批號(hào)、生產(chǎn)日期、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、收貨方、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，可迅速收回。 文檔

46、 收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.6 成品售后管理10.6.1 應(yīng)建立成品售后管理制度。對(duì)顧客提出的書(shū)面或口頭意見(jiàn)、投訴，質(zhì)量管理部門(mén) （ 必 要時(shí)，協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門(mén) ） 應(yīng)立即追查原因，妥善處理。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.6.2 成品收回工廠應(yīng)制定產(chǎn)品回收程序 ，建立能迅速收回出廠成品的成品收回機(jī)制，內(nèi)容包括收 回判定、 收回產(chǎn)品的鑒定、 收回產(chǎn)品的處理、 防止不合格再度發(fā)生的措施等。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，11 / 14勿做商業(yè)用途個(gè)人收集整理僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.6.3 顧客意見(jiàn)處理與成品收回記錄 顧客意見(jiàn)（包括書(shū)面或口頭意見(jiàn)、投訴）及收回的成品，應(yīng)作記錄，內(nèi)容包括收回產(chǎn)品 名稱、批

47、號(hào)及生產(chǎn)日期、數(shù)量和收回日期、收回理由、處理日期和最終處理方法等。 文檔收 集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.7 記錄管理10.7.1 記錄10.7.1.1 品控部在原料、加工及成品中所實(shí)施的質(zhì)量管理結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，并和所定的目 標(biāo)值比較、 核對(duì)，記錄異常處理和防止再度發(fā)生的措施， 同時(shí)填報(bào)衛(wèi)生管理日志， 內(nèi)容包括 當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常處理及防止再度發(fā)生的措施。 文 檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.7.1.2 車間應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)進(jìn)度日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量控制日?qǐng)?bào)表及CCP監(jiān)控等記錄，并詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果（或形成糾偏記錄）及防止再度發(fā)生的措施。 文檔收集自網(wǎng)絡(luò)，僅用于個(gè)人學(xué)習(xí)10.7.1.3 各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員和有