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文檔簡(jiǎn)介
1、藥學(xué)人員花名冊(cè)姓名性別崗位職務(wù)職稱(chēng)文化程度參加工作時(shí)間從事藥品經(jīng)營(yíng)時(shí)間檔案編號(hào)備注 制表時(shí)間:2011年1月藥房職工檔案建檔時(shí)間: 編號(hào): 姓 名性 別出生年月 籍 貫戶(hù)口所在地文化程度畢業(yè)學(xué)校(試用期)上崗時(shí)間: 崗位:正式上崗后的經(jīng)歷何年何月至何年何月所在部門(mén)、崗位、職務(wù) 職 稱(chēng) 備 注藥房衛(wèi)生檢查記錄檢查日期: 編號(hào):檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果整改措施藥房外部環(huán)境地面物放污染源藥房?jī)?nèi)部環(huán)境地面柜臺(tái)貨架門(mén)窗下水道防蟲(chóng)、防鼠措施倉(cāng)庫(kù)地面貨位人員衛(wèi)生工作服胸卡個(gè)人衛(wèi)生 檢查人員:檢查結(jié)果合格者打“”,不合格者打“”。質(zhì)量信息收集、分類(lèi)、處理表序號(hào)類(lèi)別信息名稱(chēng)信息來(lái)源信息處理監(jiān)督執(zhí)行人藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄通用
2、名稱(chēng)商品名稱(chēng)劑型規(guī)格有效期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)批號(hào)供貨單位生產(chǎn)企業(yè)查詢(xún)方式查詢(xún)時(shí)間被查詢(xún)單位被查詢(xún)?nèi)瞬樵?xún)?nèi)吮徊樵?xún)?nèi)穗娫?huà)查詢(xún)?cè)虿樵?xún)結(jié)果處理意見(jiàn) 質(zhì)量管理員: 年 月 日 有關(guān)崗位落實(shí)情況 質(zhì)量事故報(bào)告表報(bào)告人報(bào)告時(shí)間報(bào)告部門(mén)事故理由:處理情況質(zhì)管員意見(jiàn): 負(fù)責(zé)人: 年 月 日經(jīng)理意見(jiàn): 負(fù)責(zé)人: 年 月 日處理情況: 質(zhì)管員: 年 月 日培 訓(xùn) 計(jì) 劃 起草人: 日期: 審核人: 日期: 批準(zhǔn)人: 日期:序號(hào) 培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)時(shí)間學(xué)時(shí) 培訓(xùn)部藥學(xué)人員培訓(xùn)教育檔案編號(hào): 姓 名 性別 出生年月 入職時(shí)間 部門(mén) 職位 工號(hào) 職稱(chēng) 專(zhuān)業(yè) 從業(yè)年限 文化程度 所在崗位培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)日期組織單位培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)題
3、目課時(shí)授課方式考核方式考核成績(jī)備注員工健康檔案 編號(hào): 建檔時(shí)間:姓名性別出生年月任職時(shí)間部門(mén) 崗位 員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施錄入人:首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào): 填表日期:企業(yè)名稱(chēng) 類(lèi)別藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼e-mail傳真聯(lián)系人 聯(lián)系電話(huà) 許可證許可證名稱(chēng)許可證號(hào)企業(yè)名稱(chēng)負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)方式有效期至許可范圍企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)法定代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)質(zhì)量認(rèn)證書(shū)與編號(hào)有效期限采購(gòu)員意見(jiàn) 日期:質(zhì)量信譽(yù)實(shí)地考察結(jié)論考察人: 日期:質(zhì)管員意見(jiàn)審核結(jié)論: 質(zhì)管員: 日期:審批意見(jiàn) 同意作為合格供貨方 不同
4、意作為合格供貨方 經(jīng)理: 日期:首營(yíng)品種審批表 編號(hào):藥品編號(hào)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證時(shí)間裝箱規(guī)格有效期gmp證書(shū)號(hào)儲(chǔ)存條件正常出廠(chǎng)價(jià)采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)申請(qǐng)?jiān)?申請(qǐng)人: 日期:藥劑科長(zhǎng)意見(jiàn) 簽字: 日期: 分管院長(zhǎng)意見(jiàn) 簽字: 日期: 院長(zhǎng)審批意見(jiàn) 同意進(jìn)貨 不同意進(jìn)貨 簽字: 日期:注:附藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、樣品、價(jià)格批文、gmp證書(shū)及臨床總結(jié)報(bào)告等資料。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄序號(hào)購(gòu)貨日期供貨企業(yè)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)合格證批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)批號(hào)有效期進(jìn)貨數(shù)量進(jìn)價(jià)進(jìn)價(jià)合計(jì)采購(gòu)員驗(yàn)收日期
5、包裝情況外觀(guān)質(zhì)量?jī)?chǔ)存條件驗(yàn)收結(jié)論質(zhì)量狀況實(shí)收數(shù)量驗(yàn)收員簽名備注保管員意見(jiàn)及簽名: 年 月 日說(shuō)明:1、用此表按程序記錄可代替藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品驗(yàn)收記錄和入庫(kù)通知單。程序?yàn)椋含F(xiàn)有采購(gòu)員填至“采購(gòu)員”項(xiàng),再由驗(yàn)收員填寫(xiě)“驗(yàn)收日期”以后的項(xiàng)目,如果“實(shí)收數(shù)量”與購(gòu)進(jìn)數(shù)量不同,需在“備注”欄內(nèi)注明拒收原因,驗(yàn)收完成后交保管員。此表可復(fù)寫(xiě)2至3份,由各崗位留存,以代替藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品驗(yàn)收記錄和入庫(kù)通知單。 2、如購(gòu)進(jìn)非整件包裝無(wú)合格證,合格證項(xiàng)填“”注:此表可放大后使用。中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄購(gòu)貨日期供貨單位藥品名稱(chēng)產(chǎn)地規(guī)格單位進(jìn)貨數(shù)量飲片加工廠(chǎng)生產(chǎn)批號(hào)購(gòu)進(jìn)價(jià)格采購(gòu)員驗(yàn)收日期合格證外觀(guān)質(zhì)量包裝情況包裝標(biāo)
6、簽儲(chǔ)存條件驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員簽名備注中藥飲片裝斗復(fù)核記錄序號(hào)上斗日期品名規(guī)格產(chǎn)地生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)上斗批號(hào)上斗人(簽字)復(fù)核人(簽字)庫(kù)存藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄編號(hào): 檢查日期:貨號(hào)貨位通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至單位數(shù)量質(zhì)量狀況養(yǎng)護(hù)措施處理結(jié)果養(yǎng)護(hù)員(簽字)進(jìn)庫(kù)達(dá)一個(gè)季度之上的藥品方可列入養(yǎng)護(hù)之列。(企業(yè)可自定)*如庫(kù)存檢查藥品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量情況一欄之中,只填寫(xiě)“正常”二字即可。*數(shù)量欄填寫(xiě)庫(kù)存實(shí)數(shù)。中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表 編號(hào): 養(yǎng)護(hù)日期:序號(hào)中藥品片品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)養(yǎng)護(hù)措施養(yǎng)護(hù)員拆零藥品質(zhì)量檢查記錄編號(hào): 檢查日期:序號(hào)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批號(hào)有
7、效期至現(xiàn)有數(shù)量外觀(guān)質(zhì)量其他質(zhì)量問(wèn)題處理方法處理結(jié)果檢查人備注近效期藥品催銷(xiāo)表 編號(hào): 填報(bào)日期:序號(hào)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批號(hào)單位數(shù)量進(jìn)價(jià)金額小計(jì)供貨企業(yè)有效期至催銷(xiāo)措施催銷(xiāo)結(jié)果倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人: 保管員:注:本表一式四聯(lián):(1)保管員存根;(2)采購(gòu)員;(3)質(zhì)管員;(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人藥品陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表貨區(qū): 表號(hào): 適宜溫濕度范圍: 適宜相對(duì)濕度范圍: % 年 月 日期上 午下 午庫(kù)內(nèi)溫度相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員庫(kù)內(nèi)溫度相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度濕度%溫度濕度%1234567891011121314151617181920212223242526272829
8、3031 設(shè)施設(shè)備一覽表 編號(hào):序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家購(gòu)置價(jià)格購(gòu)置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人不合格藥品臺(tái)賬編號(hào):日期通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至規(guī)格單位數(shù)量不合格原因不合格項(xiàng)目檢驗(yàn)單號(hào)采購(gòu)人處理意見(jiàn)處理情況負(fù)責(zé)人 保管員: 養(yǎng)護(hù)員:不合格藥品報(bào)告表編號(hào):通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)劑型英文名或漢語(yǔ)拼音規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)號(hào)生產(chǎn)日期供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格情況不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格項(xiàng)目 質(zhì)量檢查、驗(yàn)收員簽名: 日期:質(zhì)量管理意見(jiàn) 簽名: 日期:經(jīng)理審批意見(jiàn) 簽名: 日期:不合格藥品報(bào)損審批
9、表編號(hào): 報(bào)告時(shí)間:通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格注冊(cè)商標(biāo)單位單價(jià)數(shù)量金額批號(hào)有效期至供貨企業(yè)不合格原因(附檢驗(yàn)報(bào)告): 保管員簽字:采購(gòu)員意見(jiàn): 簽字: 日期:質(zhì)管員意見(jiàn): 簽字: 日期:財(cái)會(huì)人員意見(jiàn): 簽字: 日期:經(jīng)理簽署意見(jiàn): 簽字: 日期:報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄編號(hào):日期通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)數(shù)量批準(zhǔn)人:見(jiàn)證人:經(jīng)手人:銷(xiāo)毀方式: 銷(xiāo)毀地點(diǎn): 銷(xiāo)毀時(shí)間:合格供貨方檔案表編號(hào): 建檔時(shí)間:企業(yè)名稱(chēng)地址法定代表人聯(lián)系電話(huà)郵編營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)概況年產(chǎn)值獲得主要榮譽(yù)技術(shù)人員數(shù)產(chǎn)品概況主要產(chǎn)品:質(zhì)量概況:質(zhì)量保證質(zhì)量機(jī)構(gòu)名稱(chēng)質(zhì)量認(rèn)證情況質(zhì)量管理與制度情況(按gmp或gsp管理)質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名性別文化程度職務(wù)技術(shù)職工質(zhì)量工作年限綜合評(píng)價(jià)審核以上這些資料符合規(guī)定,可以列入合格供貨方檔案。 質(zhì)管員: 年 月 日 經(jīng)理: 年 月 日注:1、重要的供貨方(如:首營(yíng)企業(yè)、本企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種量值較大的企業(yè)等)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量能力調(diào)查審核情況建立檔案。(
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