分析方法驗證培訓(xùn)PPT學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1分析方法驗證培訓(xùn)分析方法驗證培訓(xùn)驗證前需要考慮的事情驗證前需要考慮的事情概念 分析方法形成過程 驗證需要考慮的因素 驗證基本假設(shè)（前提） 現(xiàn)有驗證指南缺陷 分析方法驗證方案內(nèi)容 儀器的確認 第1頁/共143頁第2頁/共143頁第3頁/共143頁第4頁/共143頁第5頁/共143頁第6頁/共143頁第7頁/共143頁第8頁/共143頁第9頁/共143頁第10頁/共143頁第11頁/共143頁第12頁/共143頁第13頁/共143頁第14頁/共143頁第15頁/共143頁第16頁/共143頁第17頁/共143頁第18頁/共143頁USPICHWHO選擇性選擇性選擇性線性度及范圍 線性度線性

2、度及范圍范圍準確度準確度準確度精密度精密度重復(fù)性精密度 中間精密度重現(xiàn)性檢測限檢測限檢測限定量限定量限定量限耐用性耐用性耐受性第19頁/共143頁鑒別雜質(zhì)限度雜志定量含量及溶出度 特性準確度-+ +重復(fù)性-+中間精密度-+專屬性+檢測限-+- - -定量限-+- -線性-+ -范圍-+ -耐用性-+第20頁/共143頁鑒別雜質(zhì)限度雜志定量含量及溶出度準確度-+ +重復(fù)性-+中間精密度-+專屬性+檢測限-+- -定量限-+-線性-+范圍-+耐用性第21頁/共143頁鑒別雜質(zhì)定量雜質(zhì)限度含量特性準確度-+ -+ + 精密度-+ -+ + 耐用性+ + + + + 線性和范圍-+ -+ + 專屬性+

3、 + + + + 檢測限-+ -定量限-+ -第22頁/共143頁第23頁/共143頁第24頁/共143頁第25頁/共143頁第26頁/共143頁第27頁/共143頁第28頁/共143頁第29頁/共143頁第30頁/共143頁第31頁/共143頁第32頁/共143頁第33頁/共143頁第34頁/共143頁第35頁/共143頁第36頁/共143頁第37頁/共143頁第38頁/共143頁第39頁/共143頁第40頁/共143頁第41頁/共143頁第42頁/共143頁第43頁/共143頁第44頁/共143頁第45頁/共143頁第46頁/共143頁第47頁/共143頁第48頁/共143頁第49頁/共1

4、43頁第50頁/共143頁第51頁/共143頁第52頁/共143頁第53頁/共143頁第54頁/共143頁第55頁/共143頁濃度（%）比率單位RSD（%）1001100%1.31010-110%2.7110-21%2.80.110-30.1%3.70.0110-4100ppm5.30.00110-510ppm7.30.000110-61ppm110.0000110-7100ppb150.00000110-810ppb210.000000110-91ppb30第56頁/共143頁第57頁/共143頁第58頁/共143頁第59頁/共143頁第60頁/共143頁第61頁/共143頁第62頁/共14

5、3頁第63頁/共143頁第64頁/共143頁第65頁/共143頁第66頁/共143頁濃度（%）比率單位平均回收率（%）1001100%98-1021010-110%98-102110-21%97-1030.110-30.1%95-1050.0110-4100ppm90-1070.00110-510ppm80-1100.000110-61ppm80-1100.0000110-7100ppb80-1100.00000110-810ppb60-1150.000000110-91ppb40-120第67頁/共143頁第68頁/共143頁第69頁/共143頁第70頁/共143頁第71頁/共143頁第72

6、頁/共143頁第73頁/共143頁第74頁/共143頁第75頁/共143頁第76頁/共143頁第77頁/共143頁第78頁/共143頁第79頁/共143頁第80頁/共143頁分析方法變量所有分析樣品制備操作提取時間HPLC濃度項組成不同的柱溫度濃度GC不同的柱溫度流量第81頁/共143頁第82頁/共143頁第83頁/共143頁第84頁/共143頁第85頁/共143頁第86頁/共143頁第87頁/共143頁第88頁/共143頁第89頁/共143頁第90頁/共143頁第91頁/共143頁第92頁/共143頁第93頁/共143頁第94頁/共143頁第95頁/共143頁第96頁/共143頁第97頁/共

7、143頁第98頁/共143頁第99頁/共143頁第100頁/共143頁第101頁/共143頁第102頁/共143頁第103頁/共143頁第104頁/共143頁第105頁/共143頁第106頁/共143頁第107頁/共143頁第108頁/共143頁第109頁/共143頁第110頁/共143頁第111頁/共143頁第112頁/共143頁第113頁/共143頁第114頁/共143頁第115頁/共143頁第116頁/共143頁第117頁/共143頁第118頁/共143頁第119頁/共143頁第120頁/共143頁第121頁/共143頁第122頁/共143頁第123頁/共143頁第124頁/共143頁第125頁/共143頁第126頁/共143頁第127頁/共143頁第128頁/共143頁第129頁/共143頁第130頁/共143頁第131頁/共143頁第132頁/共