病例對(duì)照研究的衍生類型2

1、病例對(duì)照研究的衍生類型 巢式病例對(duì)照研究巢式病例對(duì)照研究 單純病例研究單純病例研究 病例時(shí)間對(duì)照設(shè)計(jì)病例時(shí)間對(duì)照設(shè)計(jì) 病例病例- -隊(duì)列研究隊(duì)列研究病例交叉研究病例交叉研究病例病例- -隊(duì)列研究隊(duì)列研究（case-cohort study） 病例病例- -隊(duì)列研究（隊(duì)列研究（case-cohort study）基本原理基本原理 研究開始時(shí)，在隊(duì)列中隨機(jī)選取一組樣本作為對(duì)照組研究開始時(shí)，在隊(duì)列中隨機(jī)選取一組樣本作為對(duì)照組觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)被研究疾病所有病例作病例組觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)被研究疾病所有病例作病例組與隨機(jī)對(duì)照組進(jìn)行比較與隨機(jī)對(duì)照組進(jìn)行比較 這種研究模式，可同時(shí)研究幾種疾病，不同疾

2、病有不同這種研究模式，可同時(shí)研究幾種疾病，不同疾病有不同病例組，但對(duì)照組都是同一組隨機(jī)樣本病例組，但對(duì)照組都是同一組隨機(jī)樣本病例隊(duì)列研究的病例隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)原理示意圖原理示意圖病例隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)步驟病例隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)步驟研究目的研究全隊(duì)列 全隊(duì)列樣本量的估計(jì) 考慮能否收集足夠的病例 首先根據(jù)病例對(duì)照研究的樣本量估計(jì)公式計(jì)算 再用病例組的估計(jì)例數(shù)除以發(fā)病率計(jì)算確定對(duì)照組 利用隨機(jī)抽樣的方法從全隊(duì)列中抽取一部分有代表性的樣本 作為對(duì)照組。如果要求對(duì)照組中非病例的數(shù)量與全隊(duì)列中的病例的總 數(shù)相等，那么子隊(duì)列的人數(shù)至少為： 1 病例總數(shù) 1-該病發(fā)病率確定觀察期限 根據(jù)所研究疾病的特征和研究實(shí)施過(guò)

3、程中的實(shí)際情況收集資料和生物標(biāo)本 基礎(chǔ)資料（姓名、年齡、性別、職業(yè)、文化程度、民族等） 相關(guān)暴露資料 協(xié)變量資料（吸煙、飲酒、流產(chǎn)史、社會(huì)階層、飲食習(xí)慣、 家族史等） 生物標(biāo)本（血清標(biāo)本、白細(xì)胞或其他組織標(biāo)本）并妥善保存以備將來(lái)檢查所用。隨訪觀察確定病例組選擇合適的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析率的計(jì)算率的計(jì)算 1.1.累計(jì)發(fā)病率累計(jì)發(fā)病率 ci=隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)病例人數(shù)隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)病例人數(shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析2.2.發(fā)病密度發(fā)病密度發(fā)病密度發(fā)病密度 = = 隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)病例人數(shù)隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)

4、病例人數(shù)隨訪期內(nèi)全隊(duì)列的暴露人年數(shù)隨訪期內(nèi)全隊(duì)列的暴露人年數(shù)病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析3.3.標(biāo)化比標(biāo)化比（standardized incidence ratio,sir)standardized incidence ratio,sir) sir= sir=研究隊(duì)列的實(shí)際發(fā)病數(shù)研究隊(duì)列的實(shí)際發(fā)病數(shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)一般人群發(fā)病率一般人群發(fā)病率病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析or值和or95%ci的計(jì)算 先將病例組和對(duì)照組的資料整理成如下表or=ad/bc or95%ci為：）（2/96. 11or病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析rrrr估計(jì)

5、值及估計(jì)值及rr95%cirr95%ci的計(jì)算的計(jì)算 pseudo-riskpseudo-risk1 1=a=a1 1/b/b1 1（暴露組的虛擬危險(xiǎn)度）（暴露組的虛擬危險(xiǎn)度） pseudo-riskpseudo-risk0 0=a=a0 0/b/b0 0（非暴露組的虛擬危險(xiǎn)度）（非暴露組的虛擬危險(xiǎn)度） a a1 1和和a a0 0分別表示子隊(duì)列中有暴露史的人中的發(fā)病人數(shù)和無(wú)暴露史的人中的發(fā)病人數(shù)，分別表示子隊(duì)列中有暴露史的人中的發(fā)病人數(shù)和無(wú)暴露史的人中的發(fā)病人數(shù)，b b1 1和和b b0 0分別分別表示有暴露史的對(duì)照人數(shù)和無(wú)暴露史的對(duì)照人數(shù)。表示有暴露史的對(duì)照人數(shù)和無(wú)暴露史的對(duì)照人數(shù)。 ps

6、eudo-riskpseudo-risk1 1 a a1 1/b/b1 1 rr rr估估= = = pseudo-risk pseudo-risk0 0 a a0 0/b/b0 0 or95%ci為：）（2/96.11or病例隊(duì)列研究的資料分析病例隊(duì)列研究的資料分析coxcox比例風(fēng)險(xiǎn)模型比例風(fēng)險(xiǎn)模型 在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中主要用在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中主要用coxcox比例風(fēng)險(xiǎn)模型來(lái)進(jìn)行分析。比例風(fēng)險(xiǎn)模型來(lái)進(jìn)行分析。 病例隊(duì)列研究與巢式病例對(duì)照研究的病例隊(duì)列研究與巢式病例對(duì)照研究的區(qū)別區(qū)別對(duì)照是隨機(jī)選取，不與病例進(jìn)行匹配對(duì)照是隨機(jī)選取，不與病例進(jìn)行匹配對(duì)照是在病例發(fā)生之前就已經(jīng)選定，而巢式病例對(duì)照是在病

7、例發(fā)生之前就已經(jīng)選定，而巢式病例對(duì)照研究，選擇對(duì)照是在病例發(fā)生之后進(jìn)行對(duì)照研究，選擇對(duì)照是在病例發(fā)生之后進(jìn)行1 1個(gè)隨機(jī)對(duì)照組可以同時(shí)和幾個(gè)病例組比較分析個(gè)隨機(jī)對(duì)照組可以同時(shí)和幾個(gè)病例組比較分析病例隊(duì)列研究與巢式病例對(duì)照研究的病例隊(duì)列研究與巢式病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn) 因果關(guān)系清楚因果關(guān)系清楚 資料可靠資料可靠 論證強(qiáng)度高論證強(qiáng)度高 省時(shí)省力省錢省時(shí)省力省錢 適合于分子流行病學(xué)研究適合于分子流行病學(xué)研究 病例隊(duì)列研究的應(yīng)用實(shí)例病例隊(duì)列研究的應(yīng)用實(shí)例血清硒水平與上消化道癌癥關(guān)聯(lián)性血清硒水平與上消化道癌癥關(guān)聯(lián)性 的病例隊(duì)列研究的病例隊(duì)列研究研究目的 探索血清硒水平的高低與上消化道癌癥的關(guān)系研究隊(duì)列（

8、全隊(duì)列） 以中國(guó)林縣4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的年齡位于40 69歲之間的所有對(duì)象共29584人作為研究隊(duì)列確定對(duì)照組 采用分層整群隨機(jī)的方法，抽取1062人作為對(duì)照組確定觀察期限 研究從19851991年 資料收集 對(duì)研究隊(duì)列內(nèi)的每個(gè)成員都記錄其一般情況，體檢及其他有用的信息，并抽取10ml血樣隨訪并確診上消化道癌癥病人 在隨訪期內(nèi)共發(fā)現(xiàn)全隊(duì)列中各種上消化道癌癥1179例，其中食道癌640例、胃賁門癌435例、其它胃癌104例。排除其中血樣不夠或不合格者100例，剩余1079例作為病例組（包括食道癌590例、胃賁門癌402例、其它胃癌87例）。資料分析 病例組與對(duì)照組確定后，分別抽出兩組有關(guān)資料進(jìn)行分析 1.計(jì)算率 (1)總上消化道癌癥累計(jì)發(fā)病率=1179/29584=39.85 (2)食道癌累計(jì)發(fā)病率=640/29584=21.63 (3)胃賁門癌累計(jì)發(fā)病率=435/29584=14.70 (4)其它胃癌累計(jì)發(fā)病率=104/2958