中國十二五生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景預(yù)估分析報(bào)告

1、2010年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景預(yù)估分析報(bào)告2010年11月10日目 錄第一章 生物制藥行業(yè)基本情況13第一節(jié) 生物制藥行業(yè)的定義及分類13第二節(jié) 生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品種類15一、血液制品15二、疫苗產(chǎn)品15三、診斷試劑15四、重組藥物16第三節(jié) 生物制藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位17第二章 2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析19第一節(jié) 2010年宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析19一、宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行19二、擴(kuò)大內(nèi)需十項(xiàng)措施政策分析27三、宏觀環(huán)境對生物制藥行業(yè)的影響分析28第二節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)政策環(huán)境分析30一、重點(diǎn)政策匯總30二、重點(diǎn)政策及重大事件分析31三、政策未來發(fā)展趨勢36第三節(jié) 20

2、10年生物制藥行業(yè)社會環(huán)境分析39一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述39二、具體社會環(huán)境分析40第四節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析43一、生物制藥行業(yè)主要技術(shù)術(shù)語及簡要解釋43二、2010年生物制藥行業(yè)勞動生產(chǎn)率47三、2010年生物制藥行業(yè)產(chǎn)能利用率48四、生物制藥行業(yè)技術(shù)未來發(fā)展趨勢預(yù)測50第三章 2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展情況分析53第一節(jié) 生物制藥行業(yè)規(guī)模分析53第二節(jié) 生物制藥行業(yè)供給情況分析55一、供給情況分析55二、供給結(jié)構(gòu)變化分析55三、供給預(yù)測59第三節(jié) 生物制藥行業(yè)需求分析及預(yù)測64一、銷售收入分析64二、需求結(jié)構(gòu)變化分析65三、需求預(yù)測66第四節(jié) 生物制藥行業(yè)供需平衡及價(jià)格

3、分析75一、供需平衡分析及預(yù)測75二、價(jià)格變化分析及預(yù)測77第四章 2010年生物制藥行業(yè)競爭狀況分析79第一節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)集中度情況分析及預(yù)測79第二節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)進(jìn)入與退出壁壘分析81一、政治的法律的影響81二、技術(shù)的影響83三、資金的影響85第三節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析88一、“波特五力”模型分析88二、行業(yè)當(dāng)前競爭特點(diǎn)總結(jié)90第四節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展階段分析92一、基本情況92二、發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃94第五章 生物制藥行業(yè)全球市場情況及我國進(jìn)出口情況分析95第一節(jié) 2010年全球生物制藥行業(yè)情況分析95一、全球生物制藥行業(yè)市場情況95二、全球生

4、物制藥行業(yè)研發(fā)情況100第二節(jié) 2010年我國生物制藥進(jìn)出口情況分析103一、生物制藥行業(yè)進(jìn)出口分析103二、生物制藥行業(yè)進(jìn)出口預(yù)測104第六章 2010年生物制藥行業(yè)財(cái)務(wù)狀況分析107第一節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)三費(fèi)變化情況107第二節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)經(jīng)營效益分析109一、生物制藥行業(yè)效益狀況109二、生物制藥行業(yè)盈利能力分析111三、生物制藥行業(yè)營運(yùn)能力分析111四、生物制藥行業(yè)償債能力分析112五、生物制藥行業(yè)發(fā)展能力分析113第三節(jié) 2010年行業(yè)財(cái)務(wù)狀況總體評價(jià)115第七章 2010年生物制藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況分析118第一節(jié) 行業(yè)區(qū)域分布總體分析及預(yù)測118一、行業(yè)特點(diǎn)分析

5、及預(yù)測118二、行業(yè)規(guī)模指標(biāo)區(qū)域分布分析及預(yù)測121三、行業(yè)效益指標(biāo)區(qū)域分布分析及預(yù)測124第二節(jié) 廣東省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測128一、廣東省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化128二、廣東省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況分析130三、廣東省生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測133第三節(jié) 浙江省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測135一、浙江省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化135二、浙江省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況分析137三、浙江省生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測141第四節(jié) 江蘇省生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測142一、江蘇省生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化142二、江蘇省生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況分析144三、江蘇省生物制藥行

6、業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測147第五節(jié) 上海市生物制藥行業(yè)發(fā)展分析及預(yù)測149一、上海市生物制藥行業(yè)的規(guī)模及地位變化149二、上海市生物制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況分析151三、上海市生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測155第八章 2010年生物制藥子行業(yè)發(fā)展情況分析157第一節(jié) 血液制品市場發(fā)展情況分析157一、血液制品行業(yè)發(fā)展歷程157二、血液制品行業(yè)產(chǎn)品概況160三、血液制品行業(yè)供求狀況162第二節(jié) 疫苗市場發(fā)展情況分析164一、疫苗行業(yè)市場概況164二、疫苗行業(yè)產(chǎn)品概況164三、疫苗行業(yè)產(chǎn)品供求狀況166第三節(jié) 診斷試劑市場發(fā)展情況分析168一、診斷試劑市場概況168二、診斷試劑供求概況169第四節(jié) 重組藥物市場

7、發(fā)展情況分析174一、重組藥物市場概況174二、重組藥物供求概況176第九章 重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展情況分析179第一節(jié) 行業(yè)內(nèi)上市公司綜合排名及各項(xiàng)指標(biāo)排名179一、總體排名情況179二、獲利能力分析182三、運(yùn)營能力分析185四、償債能力分析188五、發(fā)展能力分析190第二節(jié) 雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司分析195一、企業(yè)簡介195二、股權(quán)關(guān)系196三、經(jīng)營狀況分析197四、主導(dǎo)產(chǎn)品分析199五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析202六、swot分析203七、企業(yè)競爭力評價(jià)204第三節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司發(fā)展情況分析206一、企業(yè)簡介206二、股權(quán)關(guān)系結(jié)構(gòu)207三、經(jīng)營狀況分析207四、主導(dǎo)產(chǎn)品分析211五

8、、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析211六、swot分析213七、企業(yè)競爭力評價(jià)214第四節(jié) 科華生物股份有限公司發(fā)展情況分析215一、企業(yè)簡介215二、股權(quán)關(guān)系216三、經(jīng)營狀況分析217四、主導(dǎo)產(chǎn)品分析220五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析221六、swot分析223七、企業(yè)競爭力評價(jià)225第五節(jié) 深圳一致藥業(yè)股份有限公司發(fā)展情況分析226一、企業(yè)簡介226二、股權(quán)關(guān)系結(jié)構(gòu)226三、經(jīng)營狀況分析227四、主導(dǎo)產(chǎn)品分析230五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析231六、swot分析233七、企業(yè)競爭力評價(jià)233第十章 2010年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析235第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險(xiǎn)235第二節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)237

9、第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)240第四節(jié) 需求風(fēng)險(xiǎn)242第五節(jié) 競爭風(fēng)險(xiǎn)244第六節(jié) 產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)246第七節(jié) 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)248一、付費(fèi)機(jī)制改革不可小覷248二、藥品定價(jià)機(jī)制改革影響深遠(yuǎn)249第十一章 行業(yè)授信機(jī)會及建議251第一節(jié) 行業(yè)授信機(jī)會及建議251一、總體授信機(jī)會及授信建議251二、子行業(yè)授信機(jī)會及建議253三、區(qū)域授信機(jī)會及建議256四、企業(yè)授信機(jī)會及建議258第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)谛艡C(jī)會及建議259一、醫(yī)藥商業(yè)授信機(jī)會及建議259二、醫(yī)療器械行業(yè)授信機(jī)會及建議259第十二章 綜述261一、2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境261二、2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展情況262三、2010年生物制藥行業(yè)競爭狀況264

10、四、2010年生物制藥行業(yè)全球市場情況及我國進(jìn)出口情況265五、2010年生物制藥行業(yè)財(cái)務(wù)狀況266六、2010年生物制藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況269七、2010年生物制藥行業(yè)子行業(yè)發(fā)展情況270八、2010年生物制藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展情況272九、2010年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析274十、2011年生物制藥行業(yè)投資及信貸建議275附 表表1行業(yè)代碼及名稱18表22006-2010年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占gdp比重20表3擴(kuò)大內(nèi)需十項(xiàng)措施內(nèi)容26表4國家政策匯總28表5生物制藥行業(yè)主要技術(shù)術(shù)語、簡寫及解釋36表62006-2010年生物制藥行業(yè)主要指標(biāo)統(tǒng)計(jì)41表72010年生物制藥行業(yè)主要在建及擬建項(xiàng)

11、目44表820062010年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值數(shù)據(jù)45表92010-2011年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值線性模型預(yù)測46表102004年-2009年全國醫(yī)?；鹗杖胫С銮闆r50表1120062010年生物制藥行業(yè)銷售收入數(shù)據(jù)52表122010-2010年生物制藥行業(yè)銷售收入線性模型預(yù)測52表132009年生物制藥全球50強(qiáng)67表142009全球生物醫(yī)藥公司研發(fā)投入前五強(qiáng)69表152009年全球主要藥品消費(fèi)市場的增速71表162006-2010年生物制藥行業(yè)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)對比分析78表17不同規(guī)模企業(yè)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)79表18不同規(guī)模企業(yè)盈利狀況80表19不同規(guī)模企業(yè)的虧損狀況80表202010年生物制藥

12、行業(yè)資產(chǎn)和收入地區(qū)分布81表212010年生物制藥行業(yè)地區(qū)盈利狀況分析82表222010年我國生物制藥行業(yè)虧損區(qū)域狀況82表23廣東省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況84表24廣東省生物制藥行業(yè)運(yùn)行狀況86表252009年浙江省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況88表262010年浙江省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況88表27浙江省生物制藥行業(yè)運(yùn)行狀況90表282009年江蘇省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況92表292010年江蘇省生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況92表30江蘇省生物制藥行業(yè)運(yùn)行狀況94表312009年上海市生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況96表322010年上海市生物制藥行業(yè)企業(yè)類型狀況96表33上海市生物制藥行業(yè)運(yùn)行狀

13、況98表34我國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程99表35育苗行業(yè)產(chǎn)品概況103表36中國主要的診斷試劑種類和廠家一覽表106表37重組藥物市場情況107表38上市公司分析指標(biāo)和權(quán)重109表392010年三季度生物制藥行業(yè)相關(guān)上市公司企業(yè)排序110表40上市公司獲利排名111表41上市公司運(yùn)營能力分析112表42上市公司償債能力分析112表43上市公司發(fā)展能力分析114表44雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司經(jīng)營狀況分析117表45華蘭生物工程股份有限公司經(jīng)營狀況分析122表46華蘭生物swot分析124表47科華生物股份有限公司經(jīng)營狀況127表48一致藥業(yè)股份有限公司經(jīng)營狀況分析132表49一致藥業(yè)swot分析134

14、附 圖圖1 生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占gdp比重情況20圖2 2008年以來我國季度gdp增速22圖3 2001-2010年我國進(jìn)出口總額情況22圖4 2001-2010年我國社會消費(fèi)品零售總額情況23圖5 2008-2010年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資增速情況24圖6 2009年以來中國cpi、ppi同比增速變化25圖7 2009年以來m1、m2月度增速26圖8 2001-2010年我國金融機(jī)構(gòu)信貸投放情況28圖9 生物制藥行業(yè)勞動生產(chǎn)率及其增長率50圖10 2006-2010年我國生物制藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模56圖11 2006-2010年生物制藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值情況57圖12 20062011年生物制藥行業(yè)

15、工業(yè)總產(chǎn)值回歸分析趨勢圖64圖13 2006-2010年生物制藥行業(yè)銷售收入情況66圖14 城鄉(xiāng)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)性支出變化70圖15 2004年-2009年全國醫(yī)?；鹬С銮闆r73圖16 20062011年生物制藥行業(yè)銷售收入趨勢圖76圖17 2006-2010年生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷率情況77圖18 2006-2010年生物制藥行業(yè)產(chǎn)成品情況78圖19 2006-2010年vc價(jià)格走勢情況80圖20 cr10資產(chǎn)收入集中程度81圖21 單個企業(yè)平均固定資產(chǎn)凈值89圖22 2010年醫(yī)藥進(jìn)出口分析106圖23 2009年全球主要藥品消費(fèi)市場增速108圖24 2006-2010年生物制藥行業(yè)三

16、費(fèi)同比增速圖109圖25 2006-2010年生物制藥行業(yè)三費(fèi)比重變動圖110圖26 2006-2010年生物制藥行業(yè)銷售收入增長情況111圖27 2006-2010年生物制藥行業(yè)利潤增長情況112圖28 2006-2010年生物制藥行業(yè)負(fù)債增長情況112圖29 2006-2010年生物制藥行業(yè)盈利情況113圖30 2006-2010年生物制藥行業(yè)營運(yùn)狀況114圖31 2006-2010年生物制藥行業(yè)償債115圖32 2006-2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展能力指標(biāo)116圖33 不同規(guī)模企業(yè)數(shù)量121圖34 廣東省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化132圖35 浙江省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化13

17、9圖36 江蘇省生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化146圖37 上海市生物制藥行業(yè)在全國中的地位變化153圖38 國際血制品市場結(jié)構(gòu)163圖39 血漿價(jià)格走勢圖165圖40 華蘭生物公司股權(quán)關(guān)系圖209圖41 科華生物工程公司的產(chǎn)權(quán)控制關(guān)系218圖42 科華生物股份有限公司產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)219圖43 一致藥業(yè)實(shí)際控制人與公司產(chǎn)權(quán)和控制關(guān)系圖229圖44 我國生物制藥新藥研發(fā)模式242圖45 我國生物制藥重點(diǎn)開發(fā)領(lǐng)域243cr10資產(chǎn)、收入集中程度2662006-2010年生物制藥行業(yè)三費(fèi)比重變動圖2682010年生物制藥行業(yè)不同類型企業(yè)數(shù)量比重271第一章 生物制藥行業(yè)基本情況第一節(jié) 生物制藥行業(yè)的定義

18、及分類生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法，制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的生物、生化制品的制造行業(yè)。見下表：表1 行業(yè)代碼及名稱代碼行業(yè)名稱27醫(yī)藥制造業(yè)2710化學(xué)藥品原藥制造2720化學(xué)藥品制劑制造2730中藥飲片加工2740中成藥制造2750獸用藥品制造2760生物、生化制品的制造2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局按照該標(biāo)準(zhǔn)的劃分，生物、生化制品的制造行業(yè)包括：基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程

19、藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物； 血液制品及代用品；診斷試劑：血型試劑、x光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑；用動物肝臟制成的生化藥品。第二節(jié) 生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品種類一、血液制品血液制品這一大類產(chǎn)品主要包括從血液中制備的人血白蛋白、免疫丙種球蛋白、特異性免疫丙種球蛋白、凝血因子類、特殊因子類，生物膠和黏合劑等。目前，全球血液制品行業(yè)的集中度非常高，企業(yè)數(shù)目少，僅百特和拜耳兩家的產(chǎn)品就占據(jù)了全球血液制品市場份額的75%到80%。在我國，國內(nèi)生產(chǎn)血液制品的企業(yè)共33家，市場總?cè)萘?0億元左右，行業(yè)集中度更高，大約有60%到70%的市場份額都主要由排名

20、前六的企業(yè)所控制，而且，我國生產(chǎn)的主要血液產(chǎn)品是低技術(shù)含量的人血白蛋白。二、疫苗產(chǎn)品主要包括預(yù)防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治療性疫苗等。作為一個高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，疫苗產(chǎn)品的行業(yè)集中度也非常高。三、診斷試劑全球診斷試劑市場規(guī)模為200億美元，相當(dāng)于藥品市場規(guī)模的4%，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)3-5%的增長率。國內(nèi)臨床診斷試劑的規(guī)模大約為30-40億元，還不到醫(yī)藥市場規(guī)模的1%，行業(yè)增速僅為15%，略低于醫(yī)藥行業(yè)增長率。四、重組藥物在2008年全球銷量超過10億美元的12種生物技術(shù)藥“重磅炸彈”當(dāng)中重組蛋白占了9個席位，銷售額占全球生物技術(shù)藥物市場份額的81.2%。并且研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向?yàn)樵谏a(chǎn)載體

21、的改良、基因工程改造和翻譯后修飾以及用藥途徑的優(yōu)化。目前我國能生產(chǎn)的重組蛋白類藥物主要有重組人干擾素、重組人紅細(xì)胞生成素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人白細(xì)胞介素、重組人生長激素等，多數(shù)為仿創(chuàng)藥，研發(fā)能力不足。第三節(jié) 生物制藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥被投資者認(rèn)為是成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準(zhǔn)目標(biāo)，紛紛投入巨額資金，開發(fā)生物藥品，展開了面向21世紀(jì)的空前激烈競爭。因此生物制藥行業(yè)將在國民經(jīng)濟(jì)中日益扮演著重要的角色。表2 2006-2010年生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占gdp比重單位：億元、%國內(nèi)生產(chǎn)總值生物制藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值工業(yè)產(chǎn)值比重

22、2006159878245.950.152007183217336.980.182008211924422.480.202009257306520.400.202010300670760.800.25數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖1 生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占gdp比重情況生物制藥工業(yè)總產(chǎn)值在gdp中所占的比例很小，2006年的時(shí)候僅為0.15%，隨后一直保持上升的趨勢，到2010年實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)的增長，比重達(dá)到0.25%，充分體現(xiàn)出醫(yī)療行業(yè)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。另外，生物制藥行業(yè)目前在整個醫(yī)藥行業(yè)中所占的比重也相對較小。盡管如此，從圖中可以看出該行業(yè)仍然是整個醫(yī)藥行業(yè)中一個快速發(fā)展的子行業(yè)。

23、第二章 2010年生物制藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析第一節(jié) 2010年宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)的一個子行業(yè)，所占比重不大，但是具有很好的發(fā)展前景。其發(fā)展與整個宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境也密不可分。下面從以下幾個方面分析宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境。一、宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行1、整體經(jīng)濟(jì)增長顯著放緩2010年我國的gdp增速是9%，比上年回落4個百分點(diǎn)，打破了自2005年以來我國經(jīng)濟(jì)連續(xù)五年保持的兩位數(shù)增長的上升通道，經(jīng)濟(jì)開始換檔減速。從季度經(jīng)濟(jì)增速看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%，呈現(xiàn)出明顯的持續(xù)回落態(tài)勢，其中四季度gdp增速僅有6.8%，是2002年以來的最低季度增長水平，顯示

24、2010年四季度經(jīng)濟(jì)急速降溫。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖2 2008年以來我國季度gdp增速2、外貿(mào)增速近六年來首次回落至20%以下2010年全年我國的外貿(mào)進(jìn)出口總值達(dá)到2.56萬億美元，同比增長17.8%，自2004年連續(xù)六年保持在20%以上的增速去年開始首次回落至20%以下區(qū)間。實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差2955億美元，同比增長12.5%，增速同比回落35.2個百分點(diǎn)。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖3 2001-2010年我國進(jìn)出口總額情況3、消費(fèi)實(shí)際增速有所提高 居民收入增速放緩2010年全年實(shí)現(xiàn)社會消費(fèi)品零售總額108488億元，比2009年增長21.6%，增速提高4.8個百分點(diǎn)。扣除物價(jià)因素影響，2010年消

25、費(fèi)的實(shí)際增速提高了2個百分點(diǎn)。從居民收入增長來看，2010年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入15781元，實(shí)際增長8.4%，回落3.8個百分點(diǎn)。農(nóng)村居民人均純收入4761元，實(shí)際增長8.0%，回落1.5個百分點(diǎn)。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖4 2001-2010年我國社會消費(fèi)品零售總額情況4、投資實(shí)際增速回落 房地產(chǎn)開發(fā)投資增速明顯下滑2010年全社會固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%，增速加快0.7個百分點(diǎn)。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個百分點(diǎn)。2010年的投資增速總體看來比較平穩(wěn)，波動不大。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖5 2008-2010年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)

26、投資增速情況5、通脹壓力消除 通縮逐漸逼近2010年年初，cpi、ppi在2009年四季度持續(xù)攀升的基礎(chǔ)上，繼續(xù)高歌猛進(jìn)。cpi在2月份達(dá)到8.7%的漲幅，3、4月份繼續(xù)維持8%以上的漲幅；ppi在7、8月份達(dá)到高點(diǎn)，漲幅分別為10%和10.1%。從以上數(shù)據(jù)看，2010年上半年，通脹確已形成。但下半年形勢急轉(zhuǎn)直下，ppi的漲幅從9月份的9.1%，降到了12月份的-1.1%，僅用了三個月的時(shí)間，下降超過了10個百分點(diǎn)。cpi相對ppi，下降幅度雖然緩慢，但在12月份也達(dá)到了1.2%的低位。2010年年底，兩大價(jià)格指數(shù)都降至低點(diǎn)，通縮顯然已經(jīng)臨近。資料來源：根據(jù)公開資料整理圖6 2009年以來中國

27、cpi、ppi同比增速變化2010年，我國經(jīng)濟(jì)形勢先揚(yáng)后抑，國家宏觀調(diào)控政策相應(yīng)由“雙防”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨Ｔ鲩L”。2009年12月至2010年7月間，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)面臨過熱風(fēng)險(xiǎn)，通脹壓力加大，宏觀調(diào)控政策以“雙防”為主基調(diào)；2010年7月至10月間，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)局勢不確定性風(fēng)險(xiǎn)增大，物價(jià)有所回落，宏觀調(diào)控政策以保增長和控物價(jià)為宏調(diào)首要任務(wù)；2010年11月至今，國際金融危機(jī)尚未見底，宏觀調(diào)控政策以“促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長”為主。目前國家為進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長，對宏觀調(diào)控政策作出了重大調(diào)整，實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，確定了當(dāng)前進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的十項(xiàng)措施，并在今后兩年多時(shí)間

28、內(nèi)安排4萬億元資金強(qiáng)力提振經(jīng)濟(jì)。我們認(rèn)為中國宏觀經(jīng)濟(jì)已經(jīng)暫時(shí)告別了高速增長的階段，進(jìn)入深層的調(diào)整階段。銅冶煉行業(yè)受下游需求不足的影響，生產(chǎn)增速將出現(xiàn)下降。6、信貸投放集中在兩頭 儲蓄存款大幅增加2010年全年的金融運(yùn)行數(shù)據(jù)顯示，貨幣供應(yīng)量增速高位回落，m1增速由年初的20.72%回落至9.06%，m2增速由年初的18.94%回落至17.82%。從信貸投放來看，人民幣貸款按可比口徑增加4.91萬億元，同比多增1.28萬億元。信貸增速為18.76%，同比提高了2.66個百分點(diǎn)。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖7 2009年以來m1、m2月度增速進(jìn)一步分析，金融運(yùn)行數(shù)據(jù)當(dāng)中有以下幾個特點(diǎn)：一是信貸投放集中在年

29、初和年尾兩頭。從信貸投放來看，2010年四個季度的信貸投放量都在1萬億元以上，其中四季度最多，達(dá)到1.43萬億元。一季度次之，規(guī)模為1.33萬億元。信貸的大規(guī)模投放主要集中在年初和年尾兩頭。這與往年的信貸投放主要集中在上半年有所不同，從原因看主要是由于去年11、12月份在保增長的政策措施下，寬松貨幣政策開始落實(shí)，金融機(jī)構(gòu)加大了一些大型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的貸款投放以刺激經(jīng)濟(jì)。二是票據(jù)融資是信貸同比多增的主力。從新增的信貸結(jié)構(gòu)看，居民戶貸款增加了7010億元，同比減少4790億元，而非金融性公司及其他部門貸款增加了4.21萬億元，同比多增1.76萬億元，這表明去年信貸規(guī)模的多增，非金融性公司及其他部

30、門是主力軍，而居民戶貸款受房市低迷的影響，信貸增加較少。進(jìn)一步的，在非金融性公司及其他部門當(dāng)中，同比增加較多的主要是票據(jù)融資和中長期貸款，票據(jù)融資增加額為6461億元，同比增加10875億元，中長期貸款增加額為2.11萬億元，同比增加4600億元，由此看出，票據(jù)融資規(guī)模的顯著擴(kuò)大是去年信貸同比多增的主要貢獻(xiàn)力量。三是儲蓄資金大幅增加。與2009年明顯不同的是，去年全年儲蓄存款增加了4.5萬億元，是近年來的新高。儲蓄存款余額達(dá)到了近22萬億元。從結(jié)構(gòu)看，儲蓄存款定期化趨勢明顯，定期存款增加了3.4萬億元，占總增加額的比重達(dá)到76%，活期存款增加了1.1萬億元，占總增加額的比重僅為24%。受股市、

31、樓市顯著調(diào)整、經(jīng)濟(jì)減速等的影響，儲蓄資金明顯回流銀行。資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局圖8 2001-2010年我國金融機(jī)構(gòu)信貸投放情況7、匯率分析2010年，日元、美元和人民幣表現(xiàn)最為搶眼，美元特殊的地位令其擺脫了多年的疲軟；日元異乎尋常的強(qiáng)勁表現(xiàn)，超出了所有投資者的預(yù)期；由于中國外貿(mào)出口形勢急速惡化，人民幣兌美元加速升值的趨勢在2010年年中被市場突然"叫停"，由于事實(shí)上的"盯住美元"，人民幣兌非美貨幣保持升勢。人民幣匯率的變動，對我國經(jīng)濟(jì)的多方面將產(chǎn)生不同的影響，其變動也受到多種因素的制約。2010年人民幣匯率走勢依然將持續(xù)面臨人民幣升值的外壓和促進(jìn)國內(nèi)出口增

32、長的貶值內(nèi)壓，最終的走向必然是內(nèi)外因素博弈下的選擇。從全球情況與中國的實(shí)際情況出發(fā)，2010年人民幣保持穩(wěn)定是最佳的選擇，大幅貶值或者繼續(xù)快速升值都不利于我國經(jīng)濟(jì)金融穩(wěn)定。二、擴(kuò)大內(nèi)需十項(xiàng)措施政策分析2010年，11月5日，國務(wù)院常務(wù)會議研究部署進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的措施。在這次會議上，國務(wù)院確定了擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的十項(xiàng)措施。表3 擴(kuò)大內(nèi)需十項(xiàng)措施內(nèi)容措施內(nèi)容1加快建設(shè)保障性安居工程2加快農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)3加快鐵路、公路和機(jī)場等重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)4加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育事業(yè)發(fā)展5加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境建設(shè)6加快自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整7加快地震災(zāi)區(qū)災(zāi)后重建各項(xiàng)工作8提高城鄉(xiāng)居民收入9在全國所

33、有地區(qū)、所有行業(yè)全面實(shí)施增值稅轉(zhuǎn)型改革，鼓勵企業(yè)技術(shù)改造，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)億元10加大金融對經(jīng)濟(jì)增長的支持力度數(shù)據(jù)來源：世經(jīng)未來整理三、宏觀環(huán)境對生物制藥行業(yè)的影響分析全球的金融危機(jī)對我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展有一定的影響。以出口為主的原料藥企業(yè)和從境外金融機(jī)構(gòu)獲取資本的本土企業(yè)，有履約危機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)，在“金融風(fēng)暴”不斷加劇的情況下，有些合同可能難以履行。中國本土制藥企業(yè)由于其主要業(yè)務(wù)并非出口，受“金融風(fēng)暴”的影響相對小，對本土藥品研發(fā)企業(yè)，尤其是cro 企業(yè)來說，“金融風(fēng)暴”帶來的可能是前所未有的成長機(jī)遇迫于成本的壓力，跨國藥企必須降低成本，尤其是研發(fā)成本，因此他們會將整個研發(fā)鏈條拆分成多個環(huán)節(jié)，通過外

34、包來降低成本。中國cro公司對其具有很大的吸引力。 人民幣升值對于生物制藥行業(yè)來說，弊利并存。首先，對于一些以來進(jìn)口國外的高端生產(chǎn)設(shè)備如細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)儀器、發(fā)酵罐和研發(fā)所用高級實(shí)驗(yàn)設(shè)備的企業(yè)來講，人民幣升值有利于幫助廠商降低進(jìn)口成本，從而節(jié)約費(fèi)用支出，便于企業(yè)獲取更大利潤和進(jìn)行更大規(guī)模投資。但是與此同時(shí)，人民幣升值也將導(dǎo)致出口產(chǎn)品競爭力降低，從銷量、毛利率兩個方面對藥企的盈利空間形成擠壓。一方面，升值后產(chǎn)品失去價(jià)格優(yōu)勢，出口量將會大幅減少；另一方面，會降低企業(yè)的毛利率。這些也會對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的競爭力帶來一定影響。擴(kuò)大內(nèi)需的政策會給生物制藥行業(yè)帶來新的機(jī)遇。在國家確定十項(xiàng)總計(jì)4萬億

35、元拉動內(nèi)需措施，重點(diǎn)提到了“加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化事業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)”，投資 48 億元用于基層醫(yī)療建設(shè)，同時(shí)加大對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新投資扶持。這一方面，生物制藥行業(yè)的需求得到了一定的保障，另一方面，生物制藥的科研創(chuàng)新力度也將加大，將創(chuàng)造出更多的商機(jī)。第二節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)政策環(huán)境分析一、重點(diǎn)政策匯總2010年，國家頒布的與生物制藥相關(guān)的法令和政策主要體現(xiàn)在兩個方面。一方面，國家鼓勵、支持生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)；另一方面，國家嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，加大市場監(jiān)控力度。其主要目的是要規(guī)范生物制藥行業(yè)，促其高水平、高質(zhì)量發(fā)展。表4 國家政策匯總時(shí)間政策名稱政策類型2009年1月

36、1日 規(guī)范新藥臨床的安全性評價(jià)研究藥品研究2009年4月8日 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃生物醫(yī)藥2009年5月1日 處方管理辦法藥品使用2009年10月1日 藥品注冊管理辦法藥品注冊2009年10月2日 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定藥品流通2010年1月1日 制藥工廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)2010年1月1日 新gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證藥品生產(chǎn)2010年8月1日 國家危險(xiǎn)廢物名錄藥品安全2010年8月1日 生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)藥物生產(chǎn)2010年8月關(guān)于第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)的非處方藥品最高零售價(jià)格指導(dǎo)意見的通知藥品價(jià)格2010年10月14日 關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見醫(yī)藥改革2

37、010年12月1日 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法疾病預(yù)防數(shù)據(jù)來源：世經(jīng)未來整理二、重點(diǎn)政策及重大事件分析（一）新gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證2010年1月1日，國家頒布新gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。新標(biāo)準(zhǔn)由原來的225條修改為259條，主要增加了對企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、驗(yàn)證文件等軟件管理方面的技術(shù)要求，以進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量。新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，按照原來的標(biāo)準(zhǔn)，如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷少于3條，可以限期整改后通過認(rèn)證，但新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如有嚴(yán)重缺陷將不予通過認(rèn)證。同時(shí)，為有效制止藥品生產(chǎn)企業(yè)在gmp認(rèn)證中存在的弄虛作假行為，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，“在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱

38、瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，按嚴(yán)重缺陷處理。檢查組應(yīng)調(diào)查取證，詳細(xì)記錄”。在軟件管理上，新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、物料和文件管理的檢查項(xiàng)目。增加了“主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)”、“企業(yè)負(fù)責(zé)人和各級管理人員應(yīng)定期接受藥品管理法規(guī)培訓(xùn)”、“從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能”等內(nèi)容。同時(shí)，新標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理部門的獨(dú)立性，賦予了質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商選擇的質(zhì)量否決權(quán)等更多職責(zé)，規(guī)定“質(zhì)量管理部門應(yīng)制定和執(zhí)行偏差處理程序，所有偏差應(yīng)有記錄，重大偏差應(yīng)具有調(diào)查報(bào)告”、“企業(yè)應(yīng)根據(jù)工藝要求、物料的特性以及對供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核情況

39、，確定原料藥生產(chǎn)用物料的質(zhì)量控制項(xiàng)目”、“物料應(yīng)按批取樣檢驗(yàn)”等內(nèi)容。新標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)與藥品注冊文件要求相匹配，要求原料藥和制劑必須按注冊批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)。新gmp標(biāo)準(zhǔn)對藥物生產(chǎn)企業(yè)提出了嚴(yán)格的要求，這有利于規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)。從短期來看，新標(biāo)準(zhǔn)會增加醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、管理成本，從而縮減了盈利空間。這對中小型企業(yè)尤為不利。但是，從長遠(yuǎn)來看，該標(biāo)準(zhǔn)提高了行業(yè)的進(jìn)入壁壘，促使具備先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、管理水平的優(yōu)勢企業(yè)優(yōu)先發(fā)展。（二）生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃國家發(fā)改委公布的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃提出, 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面國家將加大對創(chuàng)新型中藥、生物制藥、轉(zhuǎn)基因和生物技術(shù)領(lǐng)域的支持力度。根據(jù)文件，我國要大力開發(fā)預(yù)防、診斷

40、艾滋病、禽流感等嚴(yán)重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病新型疫苗與診斷試劑，加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，力求取得突破性進(jìn)展。發(fā)改委要求，相關(guān)部門要積極推進(jìn)結(jié)核病、血吸蟲病等重大傳染病的預(yù)防性疫苗研發(fā)。提高流感、麻疹、病毒性肝炎、麻腮風(fēng)、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、流行性腦脊髓膜炎等傳統(tǒng)疫苗的安全性和預(yù)防效果。積極推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)戰(zhàn)略性重組，形成疫苗產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈條。迅速擴(kuò)大我國疫苗與診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模，大幅度提高自主創(chuàng)新能力和國際競爭力，保障人民生命健康安全。 根據(jù)生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃，我國將大力發(fā)展生物藥物，力爭在基因工程、抗體等方面取得重大突破，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥物。積極開發(fā)對治療常見病和

41、重大疾病具有顯著療效的小分子藥物，在手性合成、激素合成、抗生素半合成等領(lǐng)域取得突破，在具有獨(dú)特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、代謝病藥物、老年病藥物等開發(fā)方面取得新進(jìn)展，大幅度提高生產(chǎn)效率。同時(shí)，國家將大力推進(jìn)緩釋、控釋、靶向、透皮、粘膜給藥制劑等各類新型制劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，提高藥物制劑整體水平。積極推進(jìn)生物藥物的合同研究和委托加工。在國家政策的大力支持下，預(yù)計(jì)在未來5 10年，我國有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)將取得顯著成果，投放市場的生物工程新藥將達(dá)到1520種，其中部分將進(jìn)入國際市場，與國際生物制藥先進(jìn)水平的差距將進(jìn)一步縮小。國家對于生物技術(shù)扶持力度加大，生物制藥未來發(fā)展前景廣闊

42、。這一部署猶如為我國生物制藥領(lǐng)域注入了一針強(qiáng)心劑，通過國際的交流合作，生物制藥將迎來有希望的未來。（三）關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見2010年10月14日，發(fā)改委發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見。發(fā)改委稱，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?！搬t(yī)藥改革”要建立健全藥品供應(yīng)保障體系。關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中要求建立國家基本藥物制度，培育具有國際競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集中度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、完善藥品價(jià)格形成機(jī)制、加強(qiáng)政府監(jiān)管。同時(shí)，還要求相關(guān)部門建設(shè)規(guī)范化、集約化的藥品供應(yīng)保障體系，不

43、斷完善執(zhí)業(yè)藥師制度，保障人民群眾安全用藥?！搬t(yī)改”還要求建立國家基本藥物制度。安照醫(yī)改要求，國家基本藥物目錄由中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，我國基本藥物品種和數(shù)量應(yīng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定。同時(shí)，國家將建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系，該體系在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用，基本藥物由國家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，進(jìn)而在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，確保基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，保障群眾基本用藥。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他

44、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障體系藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。文件還規(guī)范了藥品生產(chǎn)流通。按文件要求，國家將完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，嚴(yán)格藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和技術(shù)進(jìn)步，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。國家還將建立覆蓋面廣、體系健全、便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。此外，醫(yī)改支持用量小的特殊用藥、急救用藥的生產(chǎn)。藥品采購將會得到進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂也將得到控制。國家還將加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。

45、醫(yī)療體制改革方案，將促進(jìn)社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展，將改變目前藥品消費(fèi)過分集中于城市大醫(yī)院的市場格局。在保證“低水平廣覆蓋的全民醫(yī)?！钡耐瑫r(shí)，也為整個醫(yī)藥行業(yè)尤其是大型基礎(chǔ)用藥企業(yè)開辟了新的潛力巨大的市場。醫(yī)改對于對生物制藥行業(yè)的影響歸結(jié)為幾點(diǎn)： 第一，生物制藥領(lǐng)域中的疫苗產(chǎn)品、血液制品、診斷試劑等都是居民醫(yī)療領(lǐng)域重要藥品，國家會重點(diǎn)扶持。 第二，藥品價(jià)格下降，企業(yè)進(jìn)入適者生存境地。藥品價(jià)格的調(diào)整對于企業(yè)的影響往往是巨大的，24次藥品降價(jià)中的抗生素就是最好的案例。我們認(rèn)為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)主要的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)是政策調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)。可以說07-08年醫(yī)藥行業(yè)大幅增長的一個最重要因素之一來自于政策的穩(wěn)定（

46、更確切的說法是政策“真空期”，等待“醫(yī)改”出臺）。那么09年醫(yī)藥企業(yè)除了面對終端結(jié)構(gòu)的調(diào)整外，“藥品定價(jià)”改革依然是一個無法回避的問題。價(jià)格調(diào)整過程，是考驗(yàn)企業(yè)成本控制能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力的時(shí)刻，大型的、擁有市場壟斷產(chǎn)品生物制藥企業(yè)將在這輪調(diào)整中生存發(fā)展起來。因此我們說考驗(yàn)與機(jī)遇并存。三、政策未來發(fā)展趨勢目前，國家對生物制藥行業(yè)的政策主要有于大力扶持，加強(qiáng)監(jiān)管力度，降低價(jià)格等方面。生物制藥行業(yè)的主要政策發(fā)展趨勢是：一是大力支持生物制藥行業(yè)。雖然生物制藥占醫(yī)藥行業(yè)的比重不大，但是生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領(lǐng)域,尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛

47、的應(yīng)用,生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。目前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立。如上海、廣州等地區(qū)。此外，疫苗產(chǎn)品、血液制品、診斷試劑等都是居民醫(yī)療領(lǐng)域重要藥品，為促進(jìn)國家醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升，國家會重點(diǎn)扶持。 二是加大對生物制藥的監(jiān)管力度。生物制藥的產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系人民的健康、甚至生命安全。黨的十七大已指出，政府工作重心應(yīng)該放在改善民生等問題上。因此，國家會高度關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)，尤其是生物制藥中的疫苗產(chǎn)品等。加之藥品質(zhì)量導(dǎo)致人民生命財(cái)產(chǎn)損失的事件頻頻出現(xiàn)，國家在對藥品的監(jiān)管政策力度上

48、勢必會增加。三是降低藥品價(jià)格。國家的醫(yī)改的目的是解決廣大低水平收入家庭“看病難，看病貴”的問題。因此，降低藥品的價(jià)格將會成為國家政策努力的方向。無替代藥品的一線治療用藥，如“復(fù)方丹參滴丸”等獨(dú)家品種、“胰島素”等，其價(jià)格基本沒有下調(diào)之憂。 而那些輔助治療、同質(zhì)化多家生產(chǎn)的生物制藥，價(jià)格下調(diào)可能性最大。國家在2006-2008年大幅降低藥品價(jià)格后就沒有再大范圍降價(jià)的舉措推出。我們預(yù)計(jì)隨著“新醫(yī)改”的出臺，藥品價(jià)格再次調(diào)整已經(jīng)是大概率事件。從國際上藥品定價(jià)政策的案例看，大部分國家對藥品價(jià)格都進(jìn)行了嚴(yán)格控制。而且從長期趨勢看，藥品價(jià)格普遍呈下降趨勢。從最近廣東省藥品定價(jià)改革透露的信息分析，我們判斷發(fā)

49、改委很可能擴(kuò)大政府控價(jià)藥品的管制范圍，控制藥品零售價(jià)格總水平；通過對藥品價(jià)格實(shí)施最高限價(jià)、實(shí)際出廠價(jià)格報(bào)備和規(guī)定流通差率的“三控”措施，有效遏制藥品價(jià)格不合理上漲的現(xiàn)象。我們認(rèn)為控制藥品價(jià)格主要有兩種方式：一是直接藥品價(jià)格調(diào)整（主要是定期調(diào)整）、二是間接降價(jià)（例如大幅提高普藥、廉價(jià)藥品的使用）。直接降價(jià)在04-06年國家執(zhí)行過，但是總的效果不好。因此“新醫(yī)改”很可能在理順?biāo)幤范▋r(jià)機(jī)制的基礎(chǔ)上（例如原研藥優(yōu)惠待遇、仿制藥的定價(jià)），定期藥品價(jià)格調(diào)整成為長期政策（每2-3年調(diào)整一次）。第三節(jié) 2010年生物制藥行業(yè)社會環(huán)境分析一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述人們對于醫(yī)藥的消費(fèi)自古就有，隨著社會的發(fā)展和東西方

50、文化的交流加深，消費(fèi)者對醫(yī)藥的選擇更加開明。大多數(shù)人不再糾纏中醫(yī)西醫(yī)的優(yōu)劣等問題，而是遵循醫(yī)生的建議。因此，從消費(fèi)者的角度來看，人們越來越依賴于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。隨著人們生活水平的提高，人們更加關(guān)注自己的身體健康問題，這無疑會增加對醫(yī)藥的需求。從投資者的角度分析，對新科技和知識經(jīng)濟(jì)的宣傳，使人們重新認(rèn)識了技術(shù)認(rèn)識到了高科技的重要性，認(rèn)識到了信息社會的來臨，從而增強(qiáng)了人們對于高科技的熱情和關(guān)心，為高科技企業(yè)的形成與發(fā)展創(chuàng)造了良好的社會環(huán)境。近期全球生物制藥方面的科研成果鼓舞著中國的企業(yè)家。但也有消極的一面。 部分生物技術(shù)專業(yè)人員對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的不負(fù)責(zé)任的渲染，使之造成了對生物技術(shù)和生物制藥的研究與開發(fā)的

51、簡單化和廉價(jià)化的假象，使投資者對生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生誤解。對投資的長期性和高風(fēng)險(xiǎn)性缺少認(rèn)識和準(zhǔn)備；少數(shù)生物技術(shù)和管理人員對已簽訂合同的項(xiàng)目不負(fù)責(zé)任或由于其技術(shù)和管理能力不能勝任，造成很多資金和時(shí)間的費(fèi)。甚至項(xiàng)目的半途而廢；更由于極少數(shù)品行不正的偽科學(xué)家對投資者行騙。使投資者對學(xué)有所成的科技人員及其高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)生懷疑。對生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)失去信心。在這一方面，非生物技術(shù)企業(yè)的經(jīng)營者轉(zhuǎn)向?qū)ι锛夹g(shù)和生物制藥投資時(shí)顯得特別明顯。二、具體社會環(huán)境分析事件一：汶川地震顫動醫(yī)藥2010年5月12日，汶川大地震發(fā)生之際，衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局即啟動一級響應(yīng)。為保證抗震救災(zāi)急需藥品供應(yīng)，5月22日，國

52、家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批。地震考驗(yàn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)急生產(chǎn)能力和應(yīng)急調(diào)撥能力。由于災(zāi)情嚴(yán)重，醫(yī)藥用品不僅數(shù)量更大，而且調(diào)撥的要求更急，品類更多。大批醫(yī)藥公司等紛紛獻(xiàn)出了自己的愛心救治傷員需求大量藥品、器械，這在一定程度上刺激了行業(yè)的需求大增。由于需求的增加，這些企業(yè)得到了更多的機(jī)會。受地震影響，蜂膠出口受阻，預(yù)計(jì)比去年降低10%左右。不過可喜的是，川產(chǎn)藥材走勢平穩(wěn)，并未受到地震的沖擊。川芎、麥冬、黃連、杜仲、厚樸、川牛膝等走動和價(jià)格都很平穩(wěn)。川芎和麥冬比震前有了小幅度提升。四川地震使得不少醫(yī)藥股連續(xù)暴漲，例如5月13日兩市的醫(yī)藥板塊個股幾乎全線飆漲，豐原藥業(yè)、云南白藥、

53、*藥業(yè)和魯抗醫(yī)藥均封于漲停，昆明制藥、羚銳股份、東北制藥、新華制藥和獨(dú)一味的漲幅也都超過了8%。相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的個股也出現(xiàn)大幅上揚(yáng)，威爾科技漲7.38%，新華醫(yī)療漲6.42%，嘉應(yīng)制藥和萬東醫(yī)療的漲幅也均超過了5%。事件二：奧運(yùn)掀起環(huán)保熱潮2010年，為保證北京奧運(yùn)會的順利召開，實(shí)現(xiàn)綠色奧運(yùn)的承諾，一場環(huán)保風(fēng)暴席卷各行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)亦在其列。3月份，制藥企業(yè)環(huán)境影響評價(jià)與環(huán)境污染事故防范應(yīng)急及污染控制、環(huán)境綜合實(shí)驗(yàn)實(shí)務(wù)全書正式面世，對制藥過程中產(chǎn)生的水污染、大氣污染、熱污染、放射性等防范和治理都作了詳細(xì)的案例分析和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)，無疑會對推動綠色制藥產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。同時(shí)，國家環(huán)?？偩滞▓?bào)2010

54、年第一批“高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)”產(chǎn)品名錄（下稱“雙高”產(chǎn)品名錄），共涉及6個行業(yè)的141種“雙高”產(chǎn)品。首批目錄中雖未涉及醫(yī)藥產(chǎn)品，但環(huán)保局表示，將建立“雙高”產(chǎn)品目錄動態(tài)管理數(shù)據(jù)庫，隨時(shí)補(bǔ)充新的產(chǎn)品和信息，并及時(shí)對外公開。隨后，全國各地的2010年環(huán)保專項(xiàng)行動大幕拉開，以保證奧運(yùn)會期間的環(huán)境安全，部分原料藥企業(yè)因環(huán)保不達(dá)標(biāo)而被迫關(guān)閉。此次環(huán)保風(fēng)暴給醫(yī)藥企業(yè)帶來了不少變化，涌現(xiàn)出一批在環(huán)保意識上有遠(yuǎn)見卓識的醫(yī)藥企業(yè)掌門人；制藥企業(yè)在環(huán)保的資金投入主要包括環(huán)保設(shè)備設(shè)施、廢水處理設(shè)施、噪聲防治設(shè)施，固體廢物處置場所等，將“節(jié)能節(jié)源”進(jìn)行到底。2010年，多家制藥企業(yè)被有關(guān)政府部門授予“電力管理先進(jìn)單

55、位”、“環(huán)保誠信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。事件三：重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃啟動2010年8月21日，衛(wèi)生部發(fā)布重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃第一批課題申報(bào)指南，正式啟動實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)工作。根據(jù)指南，該專項(xiàng)實(shí)施年限截至2020年，“十一五”期間將重點(diǎn)支持新藥研制和構(gòu)建高水平的技術(shù)平臺。實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的總體目標(biāo)是，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系。該專項(xiàng)設(shè)置了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)和新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目。2010年部分啟動了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)和企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目，全面啟動了藥物大品種技術(shù)改造項(xiàng)目。隨著國家對藥品注冊管理辦法的重新修訂，市場對于醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的導(dǎo)向日益明顯，一大批主流醫(yī)藥企業(yè)紛紛增加了藥品研發(fā)投入，加快新藥研發(fā)的腳步，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的氛圍日益濃厚，再