審核員審核思路及要點(diǎn)

1、按“過程”編制的QMS審核檢查表 按過程編制審核檢查表 二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否明晰產(chǎn)品要求？2、  了解設(shè)備是否滿足要求？3、  了解監(jiān)視和測量裝置是否滿足要求？4、  了解交付后的要求是否得到滿足？抽3-4個過程去相關(guān)部門現(xiàn)場詢問。抽同崗位的2-3人觀察其操作是否一致。抽3-4臺設(shè)備去相關(guān)部門現(xiàn)場觀察抽3-4臺監(jiān)視和測量裝置去現(xiàn)場觀察。抽2-3件產(chǎn)品在交付現(xiàn)場看其包裝、標(biāo)識、防護(hù)等是否符合要求。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)      

2、;                                   一、去主控部門實施審核：1、  到負(fù)責(zé)確認(rèn)的部門了解哪些過程需要確認(rèn)？2、  進(jìn)一步了解對確認(rèn)的過程是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？  3、&

3、#160; 如果對確認(rèn)過程沒有作出文件規(guī)定，則進(jìn)一步了解采用什么方法規(guī)定評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的？4、  進(jìn)一步了解對評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則實施的結(jié)果？5、  了解對需要確認(rèn)的過程使用的設(shè)備的能力是如何進(jìn)行確認(rèn)的？6、  了解對從事需確認(rèn)過程工作的人員是如何進(jìn)行資格鑒定的？7、  了解對需確認(rèn)過程的作業(yè)方法和程序是否作出了規(guī)定，是以什么形式進(jìn)行規(guī)定的？ 8、  了解對確認(rèn)的過程規(guī)定了哪些記錄要求？ 9、  了解在什么情況下需對確認(rèn)的過程進(jìn)行再確認(rèn)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有文件規(guī)定，則抽看2

4、-3個確認(rèn)過程的準(zhǔn)則規(guī)定，查閱如何對這些過程作出評審和批準(zhǔn)的規(guī)定的；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽看3-4個評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則的證據(jù)。抽看3-4份評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則實施的證據(jù)。抽查對設(shè)備能力進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)。抽看3-4個該崗位的人員，查能力確認(rèn)的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有書面文件規(guī)定，則查閱規(guī)定，判定其能否滿足能力要求。如果沒有書面文件規(guī)定，則了解作業(yè)方法和程序內(nèi)容，判定其能否滿足能力要求。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-4種規(guī)定的記錄要求查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有再確認(rèn)，抽3-4份再確認(rèn)的記錄。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  到相關(guān)部門去了解確認(rèn)過程使用的設(shè)備是否符合要求？2、 

5、 到相關(guān)部門去了解確認(rèn)過程操作人員是否符合要求？3、  了解特定方法和程序是否得到實施及能力能否符合規(guī)定的要求？到相關(guān)部門抽3-4臺設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場觀察。到確認(rèn)過程的現(xiàn)場抽3-4人進(jìn)行詢問并觀察其操作到確認(rèn)的過程現(xiàn)場去觀察，抽2-3人，看其是否按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行操作，能力是否滿足要求。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制                        

6、                  一、去主控部門實施審核：1、  了解是否對確定產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置是否進(jìn)行了識別并給予配置？ 2、  了解所配置的監(jiān)視和測量裝置的檢測能力是否能滿足產(chǎn)品特性的檢驗和試驗要求？3、  了解是否有自制的測量裝置，是否能滿足要求？ 4、  了解能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置是否按規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？

7、5、  對不能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置是否自定了檢定或校準(zhǔn)的依據(jù)并實施？檢定或校準(zhǔn)周期是否符合要求；6、  了解是否對測量設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或必要時再調(diào)整，如何防止測量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間如何防止損壞或失效？  7、  了解對測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)如何得到識別？ 8、了解當(dāng)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否評價測量結(jié)果的有效性，采取了哪些措施？9、了解對計算機(jī)軟件在測量產(chǎn)品前是否予以確認(rèn)或必要時予以再確認(rèn)？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有文件規(guī)定，查看規(guī)定。從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則中抽6-8個檢驗項目，核查裝置配備的滿足情況。從產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

8、中抽6-8個關(guān)健檢驗項目，核查裝置的能力滿足情況。 與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有自制的測量裝置，抽1-2件，核查其能力滿足情況。抽6-8臺測量裝置，查看其在規(guī)定周期內(nèi)檢定或校準(zhǔn)的證據(jù)。 與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-5件測量裝置檢定或校準(zhǔn)記錄，核查其依據(jù)；與主控部門負(fù)責(zé)人交談，了解如何防止失效調(diào)整規(guī)定；如有書面文件規(guī)定，查看文件；抽3-5臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其是否處于有效狀態(tài)；抽3-5臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查看操作人員的調(diào)整是否符合規(guī)定要求；抽3-5臺測量設(shè)備去搬運(yùn)、維護(hù)和貯存現(xiàn)場核查。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-5臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其標(biāo)識狀態(tài)；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-5次偏

9、離校準(zhǔn)狀態(tài)時的處理情況，包括對裝置及所測量產(chǎn)品的處理。與主控部門負(fù)責(zé)人交談，若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；抽3-5種軟件抽查其確認(rèn)情況，如有再確認(rèn)，核查其再確認(rèn)的情況。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  到相關(guān)部門去了解所使用的測量設(shè)備是否符合要求？2、  去相關(guān)部門查看測量設(shè)備的操作人員的調(diào)整是否符合要求？到相關(guān)部門去抽3-4臺測量設(shè)備進(jìn)行觀察；核查其標(biāo)識狀態(tài)；到相關(guān)部門的測量設(shè)備的操作現(xiàn)場抽3-4臺測量設(shè)備進(jìn)行觀察； 8.2.1顧客滿意 一、去主控部門實施審核：1、  了解組織通過哪些渠道監(jiān)視、獲取顧客滿意程度的信息？ 2、  進(jìn)

10、一步了解對哪些信息進(jìn)行了監(jiān)視與獲??？ 3、  了解對獲取信息的分析方法是否作了規(guī)定？  4、  進(jìn)一步了解如何利用分析的結(jié)果？是否制定有改進(jìn)的措施？是否對措施的執(zhí)行情況進(jìn)行了跟蹤驗證與評價。5、  是否根據(jù)分析結(jié)果對顧客滿意程度作了結(jié)論性的評定？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；與主控部門負(fù)責(zé)人交談；分類別抽5-6份信息查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有規(guī)定，查看規(guī)定，如沒有規(guī)定，則抽5-6份已分析的信息，看其分析方法是否適用，是否具有客觀性，評價其可信程度。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-4份改進(jìn)的措施查看其實施情況及跟蹤驗證

11、的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查看結(jié)論性評定的證據(jù)。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解相關(guān)部門收到顧客抱怨或投訴的信息傳遞，如何處理？2、  了解改進(jìn)措施的落實情況？抽3-5份顧客信息去相關(guān)部門核查；抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門核查實施情況。8.2.2內(nèi)部審核                          

12、60;              一、去主控部門實施審核：1、  了解是否制定有內(nèi)部審核程序？內(nèi)容如何規(guī)定？  2、  了解對內(nèi)審是如何進(jìn)行策劃的，是否明確了審核目的、范圍、頻次和方法？是否考慮了審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果？3、  了解內(nèi)審的時間間隔是如何進(jìn)行策劃的？是否按策劃的時間間隔進(jìn)行了內(nèi)部審核？4、  了解是否按編制的審核計劃實施了內(nèi)部審核？內(nèi)審的記錄是否保持？5、&

13、#160; 了解內(nèi)審員審核的客觀性和公正性，內(nèi)審員有無審核自己的工作？6、  了解內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否分析了原因，制定了糾正措施并加以實施？驗證是否有效？7、  了解QMS的運(yùn)行是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)要求及QMS文件的要求，是否得到了實施和保持？8、  了解內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否有重復(fù)發(fā)生情況？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查看程序文件，看程序文件是如何對內(nèi)審的策劃和實施以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定的？查內(nèi)部審核方案或年度審核計劃。  與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽最近二次的內(nèi)審計劃和實施記錄，看是否符合策劃安排。抽最近一次的內(nèi)審計

14、劃，查實施內(nèi)審的記錄；抽4-5個部門，核查審核記錄和計劃的一致性。查內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄，抽3-4個內(nèi)審員進(jìn)行核查。抽4-5份不符合報告、原因分析、糾正措施及實施、驗證的記錄。 抽最近的審核報告，看其審核結(jié)論。 抽3-4份不符合報告去現(xiàn)場核查。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解相關(guān)部門是否接受了內(nèi)審？2、  了解不符合項是否采取了糾正措施并加以實施？3、  了解不符合采取措施的有效性，不符合項是否得到真正解決，有否重復(fù)發(fā)生？抽3-4個部門，與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人交談。抽3-4份不符合報告去發(fā)生部門核查。抽3-4份不符合報告去發(fā)生部門現(xiàn)場核查。

15、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量                                         一、去主控部門實施審核：1、  了解組織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了

16、規(guī)定？ 2、  了解對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃（計劃）？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對哪些產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量？ 3、  了解是否按策劃的規(guī)定，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行了監(jiān)視和測量？4、  了解符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄，記錄是否指明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的責(zé)任者？5、  在放行產(chǎn)品和交付服務(wù)之前，產(chǎn)品是否已經(jīng)驗證并滿足各項要求？6、  了解是否有在策劃的安排未圓滿完成之前放行產(chǎn)品或交付服務(wù)的情況？如果有，進(jìn)一步了解放行是否得到了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到了顧客批準(zhǔn)？7、  了解對授權(quán)人員是如何授權(quán)的，

17、包括了哪些人員？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查質(zhì)量手冊、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量策劃或檢驗計劃等的文件，看其是否規(guī)定了對進(jìn)貨、過程、最終檢驗和試驗的檢驗點(diǎn)、檢驗項目、檢驗方法、接收準(zhǔn)則、記錄等的要求。按階段分別抽5-6份檢驗記錄，對照接收準(zhǔn)則核查。 按階段分別抽5-6份檢驗記錄查看。 按階段分別抽5-6份檢驗記錄查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽4-5份經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的放行證據(jù)。 與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽3-4名被授權(quán)人員，查授權(quán)的證據(jù)。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段是否對產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)視和測量？

18、2、  了解已放行的產(chǎn)品是否符合接收準(zhǔn)則中放行的條件？3、  了解策劃的安排未圓滿完成之前的放行是否得到了有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？抽1-2個階段的3-4個檢驗點(diǎn)去相關(guān)部門現(xiàn)場核查。抽3-4個已檢驗放行產(chǎn)品去現(xiàn)場對照接收準(zhǔn)則核查。抽3-4個放行產(chǎn)品去現(xiàn)場核查。8.3不合格品控制                         

19、0;               一、去主控部門實施審核：1、  了解是否制定有不合格品控制程序文件，文件內(nèi)容如何規(guī)定？ 2、  了解是否對不合格品采取返工等的措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？3、  了解對不合格品得到糾正之后是否對其進(jìn)行再驗證？4、  是否對讓步使用、放行或接收不合格品進(jìn)行了批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)？5、  了解對哪些人員規(guī)定了批準(zhǔn)、放行或接收不合格品的權(quán)限？ 6

20、、  了解不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等的措施，是否能防止不合格的非預(yù)期使用或交付？7、  了解對交付及使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的處理情況？  8、  了解不合格的性質(zhì)及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄是否得到保持？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查看文件，看其是否規(guī)定了不合格品的識別、評審、處置及控制與處置的職責(zé)和權(quán)限。抽看5-6項不合格品評審結(jié)果實施的證據(jù)。抽4-6項經(jīng)糾正的不合格品核查。抽5-6項讓步使用、放行或接收的不合格品，查看經(jīng)批準(zhǔn)的證據(jù)。 與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查閱授權(quán)的證據(jù)。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽5-6項不合格品去現(xiàn)場

21、核查。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽2-3項交付及使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，評價所采取措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)。抽5-6份記錄查看。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解不合格品是如何得到識別與評審的？2、  了解不合格品的標(biāo)識、隔離措施是否符合文件要求？3、  了解經(jīng)返工或返修的不合格品是否經(jīng)再次驗證？抽3-5份不合格品與相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)交談抽3-5份不合格品去現(xiàn)場查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去現(xiàn)場查看。 8.4數(shù)據(jù)分析          &

22、#160;                              一、去主控部門實施審核：1、  了解對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集與分析？數(shù)據(jù)來源的渠道和收集方法、頻次等如何確定？2、  所收集的數(shù)據(jù)是否包括了來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及顧客滿意程度、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特性及

23、趨勢以及供方信息等？3、  了解采用了哪些方法分析收集的數(shù)據(jù)，是否應(yīng)用了適用的統(tǒng)計技術(shù)？ 4、  了解如何利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，結(jié)果是否提供了顧客是否滿意、產(chǎn)品是否符合要求、過程的特性及趨勢是否需采取糾正和預(yù)防措施、供方是否需要改進(jìn)等的信息？5、  對提出的改進(jìn)需求是否制定有改進(jìn)措施并實施，是否對實施效果進(jìn)行評審？6、  改進(jìn)措施的實施是否有效？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有文件規(guī)定，查閱相關(guān)文件。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查5-10份所收集的數(shù)據(jù)資料查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查3-5份分析資料查看。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽查3-5份分析結(jié)果查看。

24、 抽查3-5份改進(jìn)措施實施的證據(jù)。 抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門核查。二、去相關(guān)部門實施審核：1、  了解提出的改進(jìn)措施是否得到有效實施？2、  了解改進(jìn)措施的實施效果？抽3-5份改進(jìn)措施去相關(guān)部門現(xiàn)場查看。抽3-5份改進(jìn)措施去實施部門核查效果。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)           8.5.2糾正措施           8.

25、5.3預(yù)防措施一、去主控部門實施審核：1、  了解持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會是如何得到識別的？在哪些方面體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？2、  了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？   與主控部門負(fù)責(zé)人交談；如有文件規(guī)定，查閱文件。查看組織的質(zhì)量方針，是否有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容；抽3-4份在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目標(biāo)是否包括了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，同時查看實施結(jié)果的記錄；審核結(jié)果是否表明有持續(xù)改進(jìn)，抽看最近一次的審核報告；是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果開展了持續(xù)改進(jìn)活動，抽3-4份數(shù)據(jù)分析的資料及相應(yīng)持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)；抽看3-

26、4份糾正和預(yù)防措施實施的記錄；抽看最近一次管理評審的相關(guān)記錄，看其輸出是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否得到了有效實施。1、  了解是否制定了糾正措施程序？其內(nèi)容如何規(guī)定？采取糾正措施的原則是否與不合格的影響程度相適應(yīng)？ 2、  了解是否對不合格進(jìn)行了評審，確定了不合格的原因，評價了確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？3、  進(jìn)一步了解對需采取糾正措施的不合格是否確定并實施了所需的措施？是否對采取措施的結(jié)果進(jìn)行了記錄？4、  了解對所采取的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證，對其有效性是否進(jìn)行了評價？對有效的糾正措施在需要時是否進(jìn)行了相關(guān)文件的更改？ 5

27、、  了解糾正措施的實施結(jié)果是否提交管理評審？6、  了解采取了糾正措施的不合格是否有再發(fā)生的情況？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查閱文件，看其對不合格（包括顧客抱怨）的評審、原因確定、糾正措施需求的評價及確定、糾正措施的實施、有效性評價及記錄的要求是如何規(guī)定的。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽5-6份不合格查看其評審、原因分析及糾正措施需求評價的證據(jù)。抽5-6份需采取糾正措施的不合格，查看其是否采取了糾正措施及實施是否有記錄。 抽5-6份糾正措施，查看其跟蹤驗證的證據(jù)；抽5-6份糾正措施，查看其評價的證據(jù)；抽3-4份評價有效的糾正措施，看其是否在需要時對相關(guān)文件進(jìn)行了更改。查看

28、提交管理評審的證據(jù)。抽5-6份不合格去相關(guān)部門查看。1、  了解是否制定了預(yù)防措施程序？其內(nèi)容如何規(guī)定？采取預(yù)防措施的原則是否與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)？ 2、  了解是否確定了潛在不合格的原因，評價了確保不合格不發(fā)生的措施的需求？3、  進(jìn)一步了解對需采取預(yù)防措施的不合格是否確定并實施了所需的措施？是否對采取措施的結(jié)果進(jìn)行了記錄？4、  了解對所采取的預(yù)防措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證，對其有效性是否進(jìn)行了評價？對有效的預(yù)防措施在需要時是否進(jìn)行了相關(guān)文件的更改？ 5、  了解預(yù)防措施的實施結(jié)果是否提交管理評審？6、 

29、了解采取了預(yù)防措施的潛在不合格是否發(fā)生的情況？與主控部門負(fù)責(zé)人交談；查閱文件，看其對潛在不合格原因的確定、預(yù)防措施需求的評價及確定、預(yù)防措施的實施、有效性評價及記錄的要求是如何規(guī)定的。與主控部門負(fù)責(zé)人交談；抽5-6份潛在不合格的原因分析及預(yù)防措施需求評價的證據(jù)。抽5-6份需采取預(yù)防措施的潛在不合格，查看其是否采取了措施及實施是否有記錄。 抽5-6份預(yù)防措施，查看其跟蹤驗證的證據(jù)；抽5-6份預(yù)防措施，查看其評價的證據(jù)；抽3-4份評價有效的預(yù)防措施，看其是否在需要時對相關(guān)文件進(jìn)行了更改。查看提交管理評審的證據(jù)。抽5-6份潛在不合格去相關(guān)部門查看。二、去相關(guān)部門實施審核：1、 

30、了解對不合格及潛在不合格是否實施了規(guī)定的糾正及預(yù)防措施？2、  了解采取措施的有效性，問題是否得以真正解決，不合格及潛在不合格有否再發(fā)生或發(fā)生？分別抽3-5項不合格及潛在不合格去相關(guān)部門查看；分別抽3-5項不合格及潛在不合格去相關(guān)部門現(xiàn)場查看。 一、文件 涉及的規(guī)范要求 首要條款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相關(guān)條款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1 1、 審查核定思路 1) 查質(zhì)量方針： a) 是否形成文件，并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)？ b) 是否與組織的總方針、宗旨和辦理理念一致？ c) 是否體現(xiàn)了本組織的產(chǎn)物特點(diǎn)？是否體現(xiàn)連續(xù)改進(jìn)的承諾？ d) 與質(zhì)量目標(biāo)是

31、否有響應(yīng)的框架瓜葛？ 2) 查質(zhì)量目標(biāo)： a) 在與質(zhì)量辦理相關(guān)的職能和條理上是否建立了質(zhì)量目標(biāo)？是否形成了文件？有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎？ b) 是否包括了組織在產(chǎn)物首要特性方面要達(dá)到的具體的目的？ c) 是否可測量？可評價？ d) 與質(zhì)量方針是否一致？ 3)查質(zhì)量手冊： a) 手冊的內(nèi)部實質(zhì)意義是否符合規(guī)范的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的內(nèi)部實質(zhì)意義？是否體現(xiàn)過程方法和辦理的系統(tǒng)方法？ b) 手冊的內(nèi)部實質(zhì)意義是否與本組織的實際相符？是否體現(xiàn)自己行業(yè)和產(chǎn)物的特點(diǎn)？ c) 如果有刪減，對刪減的內(nèi)部實質(zhì)意義和合理性是否已說明？ d) 手冊的辦理是否符合規(guī)范4.2.3的要求？ 4) 形

32、成文件的程序： a) 規(guī)范要求必需形成程敘文件的過程：文件節(jié)制、記錄節(jié)制、內(nèi)部審查核定、不合格品行節(jié)操制、糾正措施和預(yù)防措施，是否擬定了程敘文件？ b) 除上述程序以外，還擬定了哪一些程敘文件？是不是考慮充實了？ c) 程敘文件是否明確了過程的目標(biāo)、過程的職務(wù)和責(zé)任、過程的輸入(包括資源)和輸出、過程的方法和步驟？是否按過程流程編寫，體現(xiàn)過程方法？是否規(guī)定了監(jiān)控和記錄要求？ d) 與質(zhì)量手冊的協(xié)調(diào)性、一致性如何？ e) 程敘文件的辦理是否符合規(guī)范4.2.3的要求？ 5)其它文件： a) 其它文件，如功課引導(dǎo)文件、規(guī)范等是否合理、必要？ b) 功課引導(dǎo)書、圖樣等支持性文件的操作性如何？ c) 與

33、質(zhì)量手冊、程敘文件的協(xié)調(diào)性、一致性如何？ d) 記錄表格樣式或記錄清單是否規(guī)范？ e) 以上文件是否按4.2.3文件辦理的要求進(jìn)行了節(jié)制？ 6)記錄： a) 規(guī)范明確要求的記錄是否已做出了規(guī)定？ b) 記錄是否按4.2.4記錄辦理的要求進(jìn)行了節(jié)制？ 3、 審查核定的客觀證據(jù) 1)形成文件的質(zhì)量方針； 2) 形成文件的質(zhì)量目標(biāo)； 3) 質(zhì)量手冊； 4) 形成文件的程序(程敘文件)； 5) 其它文件，如組織機(jī)構(gòu)圖、過程流程圖、功課引導(dǎo)書、規(guī)范、指南、質(zhì)量規(guī)劃、規(guī)范、圖樣等； 6) 記錄表格樣式或記錄清單； 7) 抽樣選取的記錄樣本； 8) 與產(chǎn)物相關(guān)的法令、法例、規(guī)章。 二、文件辦理 1、涉及的規(guī)

34、范要求 首要條款：4.2.3 2、審查核定思路 文件辦理的審查核定宜從文件辦理的首要責(zé)任部分查起，先評價文件辦理的基礎(chǔ)工作，再到文件的各使用部分，結(jié)合其它過程一起進(jìn)行審查核定。 1)查與質(zhì)量辦理體系有關(guān)文件的分類情況、響應(yīng)的職務(wù)和責(zé)任安排： a) 文件中如何規(guī)定？ b) 通過交談了解實況與文件是否相符？ c) 2)查文件辦理的目標(biāo)： d) 文件辦理過程明確了預(yù)先期待結(jié)果嗎？ e) 目標(biāo)可以評價嗎？評價的方法合理、可行嗎？ 3)查程敘文件及相關(guān)文件對文件辦理的規(guī)定： a) 擬定了程敘文件嗎？ b) 程敘文件及相關(guān)文件對文件辦理的規(guī)定符合4.2.3規(guī)范的要求嗎？ c) 4)查文件的有用狀態(tài)的辨認(rèn)：

35、 d) 查節(jié)制清單或抽取一些文件，看是否明確了文件的更改和修訂狀態(tài)？節(jié)制清單與文件是否一致？更改和修訂狀態(tài)有沒有混亂？ 5)查文件的審批： a) 抽取的文件是否經(jīng)過了審批？如何證實？ b) 審批人的權(quán)限是否符合相關(guān)文件的規(guī)定？ c) 文件的充實性、適宜性是否存在問題？審批為什么沒有把關(guān)？ 6)查文件的發(fā)放： a) 文件的發(fā)放范圍是否按照質(zhì)量辦理的過程職務(wù)和責(zé)任和使用要求來確定？ b) 如果是用發(fā)放記錄進(jìn)行節(jié)制，發(fā)放記錄能證實發(fā)放的全部情況嗎？是否能區(qū)別文件的發(fā)放對象？是否有發(fā)放編號？是否有文件的簽字表收到的證據(jù)？ c) 到文件的使用部分，查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位？有用、在用的文件是否能夠供給？

36、 7)查文件的使用： a) 各部分使用的文件是否生存完好？內(nèi)部實質(zhì)意義是否清晰？是否會產(chǎn)生有誤的信息？ b) 各部分使用的文件編號、名稱是否明確？不容易誤用？ 8)查文件的評審和更改： a) 規(guī)定了哪一些評審的時機(jī)？ b) 是否按規(guī)定的時機(jī)對文件進(jìn)行了評審？ c) 文件評審發(fā)現(xiàn)了哪一些問題？是否引起了文件的修改？ d) 文件修改經(jīng)過審批了嗎？對文件更改的審批符合文件辦理的規(guī)定嗎？更改后的文件是否保證了充實性和適宜性？ 9) 查文件的作廢辦理： a) 作廢文件是否都已收回或自行毀掉？收回的廢文件是否已毀掉？若有發(fā)放記錄，可從其中抽一些作廢文件查收回或毀掉的證據(jù)； b) 合理保留的廢文件是否有標(biāo)識

37、能防止誤用？ c) 查文件使用部分，是否有非保留目的、無關(guān)的作廢文件？ 10)查外來文件的辦理： a) 外來文件的分類情況如何？職務(wù)和責(zé)任如何安排？特別是對外來文件更新的跟蹤渠道和職務(wù)和責(zé)任怎樣規(guī)定？ b) 查外來文件清單或目次，組織對與質(zhì)量辦理體系有關(guān)的外來文件是否辨認(rèn)充實了？特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已辨認(rèn)了？ c) 外來文件的發(fā)放如何節(jié)制？重要的外來文件是否 d) 外來文件的發(fā)放如何節(jié)制？重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對象？ e) 作廢的外來文件是否收回或銷？ f) 在使用部分查必要的外來文件是否有供給？生存是否完好？是否有無關(guān)的外來文件？ 10) 對文件辦理工作的檢查及改進(jìn)： a

38、) 對文件的辦理部分和使用部分的文件節(jié)制是否在了檢查活動？ b) 這些個檢查活動是否按規(guī)劃實施？ c) 檢查中發(fā)現(xiàn)了哪一些問題？如何改進(jìn)？ d) 文件辦理是否達(dá)到了預(yù)先期待目標(biāo)的要求？ 3審查核定的客觀證據(jù) 1) 質(zhì)量手冊或有關(guān)崗?fù)ず吐殑?wù)和責(zé)任規(guī)定的文件； 2) 質(zhì)量目標(biāo)文件； 3) 文件節(jié)制程序及相關(guān)支持性文件； 4) 通過抽樣選取的文件樣本； 5) 文件的發(fā)放及收回記錄； 6) 文件的毀掉記錄； 7) 文件的評審及更改記錄； 8) 外來文件的發(fā)放記錄； 9) 通過抽樣選取的外來文件樣本； 10) 文件辦理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。 由采取的糾正措施或預(yù)防措施中發(fā)現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定的變化信息時，

39、應(yīng)追蹤文件的修改情況。查證文件是否進(jìn)行響應(yīng)的修改？修改是否按文件節(jié)制程序的要求從頭進(jìn)行了審批？修改后的新文件是否發(fā)放到了使用場所？現(xiàn)場等相關(guān)場所中舊的文件是否已全部收回？如果有保留的舊文件是否有標(biāo)識能夠辨認(rèn)？ 三、記錄辦理 1、涉及的規(guī)范要求 首要條款：4.2.4 2、審查核定思路 記錄辦理可以先在首要負(fù)責(zé)部分查記錄的基礎(chǔ)辦理，再到其它部分結(jié)合其它過程一起審查核定。 規(guī)范涉及到4.2.4的條款有19外，明確了特定過程記錄的要求。如果具體到某一特定過程的記錄未按要求節(jié)制或未供給，應(yīng)起首評價這一特定過程的節(jié)制情況。如發(fā)現(xiàn)不合合適的情況，判定不合合適時也應(yīng)判到該特定過程的條款。 對4.2.4記錄的審

40、查核定思路： a) 查與質(zhì)量辦理體系有關(guān)的記錄分類情況，及響應(yīng)的職務(wù)和責(zé)任安排； b) 程敘文件及相關(guān)文件對記錄辦理是如何規(guī)定的？ c) 結(jié)合其它過程的審查核定，查相關(guān)記錄是否清晰、便于辨認(rèn)和檢索？ d) 結(jié)合其它過程的審查核定，查相關(guān)記錄的存貯、生存期限和處置； e) 核對記錄辦理工作的檢查及改進(jìn)。 3、審查核定的客觀證據(jù) 1) 質(zhì)量手冊或有關(guān)崗?fù)ず吐殑?wù)和責(zé)任規(guī)定的文件； 2) 記錄節(jié)制程序及相關(guān)支持性文件； 3) 通過抽樣選取的記錄樣本； 4) 記錄的存貯環(huán)境及前提，重要記錄的借閱掛號； 5) 記錄的生存期限的規(guī)定及處置記錄； 6) 記錄辦理的檢查記錄及問題的改進(jìn)證據(jù)。 4、辦理職務(wù)和責(zé)任

41、 1、涉及的規(guī)范要求 首要條款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相關(guān)條款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1 2、審查核定思路 1) 對辦理承諾的證實： a) 通過交談和查閱相關(guān)證據(jù)，了解最高辦理者是如何傳達(dá)滿足主顧和適用的法令 法例要求重要性的？ b) 擬定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)和辦理評審的審查核定見3)、4)、9)； c) 通過交談了解最高辦理者供給了哪一些資源？(可結(jié)合資源辦理的審查核定進(jìn)行證實) 2) 最高辦理者以主顧為存眷焦點(diǎn)的意識如何？是否清楚如何通過組織的一系列活動來實現(xiàn)？是否明確

42、了責(zé)任？是否清楚地了解市場變化和主顧需求？是否了解主顧對勁或抱怨的情況？ 3) 查質(zhì)量方針： a) 是否擬定了質(zhì)量方針？是否經(jīng)最高辦理者正式批準(zhǔn)公布？ b) 通過了解本組織總體經(jīng)營戰(zhàn)略、辦理理念，以及其它綜合信息，確定質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相順應(yīng)？ c) 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了連續(xù)改進(jìn)的承諾？ d) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否有對應(yīng)瓜葛？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)供給了框架？ e) 質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達(dá)的？并通過其它過程審查核定時與各個條理員工的接觸，了解員工對質(zhì)量方針的理解程度； f) 質(zhì)量方針在什么時機(jī)評審？如果已進(jìn)行了評審，查評審的情況，是否保證了質(zhì)量方針的連續(xù)適宜性？ 4)查質(zhì)量目標(biāo)：

43、a) 是否在各相關(guān)的職能和條理建立了質(zhì)量目標(biāo)？部分和崗?fù)に袚?dān)的過程職務(wù)和責(zé)任(包括產(chǎn)物實現(xiàn)過程，也包括辦理過程)是否明確了預(yù)先期待目標(biāo)？ b) 質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)物要求的內(nèi)部實質(zhì)意義，具有針對性？ c) 質(zhì)量目標(biāo)是否考慮了本組織的現(xiàn)狀，考慮了同業(yè)業(yè)程度，既具有進(jìn)步前輩性又具有實現(xiàn)性？判斷其可否起到激勵作用，可尋求？ d) 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量(包括定量的測量和定性的評價)？可行時，質(zhì)量目標(biāo)有沒有量化？ e) 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量方針的框架下睜開的？ f) 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何？ 5) 查質(zhì)量辦理體系的策劃： a) 了解質(zhì)量辦理的策劃過程； b) 通過文件審查核定和最

44、高辦理者主，評價質(zhì)量辦理體系策劃的結(jié)果是否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求？可否滿足規(guī)范4.1的要求？ c) 質(zhì)量辦理體系變動時是否仍在正常有用地運(yùn)行？ 6)查職務(wù)和責(zé)任權(quán)限簡直定和溝通： a) 機(jī)構(gòu)、部分和崗?fù)と绾卧O(shè)置的？ b) 各機(jī)構(gòu)、部分和崗?fù)さ穆殑?wù)和責(zé)任權(quán)限是否已明確？沒有矛盾、含糊和紛歧致？ c) 確定的職務(wù)和責(zé)任和權(quán)限是如何向員工傳達(dá)的？ d) 通過各部分的審查核定了解各條理辦理者對自己的職務(wù)和責(zé)任和權(quán)限是否已清楚并理解？ 7)辦理者代表的指定和職務(wù)和責(zé)任： a) 最高辦理者是否指定了一名辦理者代表？ b) 辦理者代表是如何履行質(zhì)量辦理體系所需的過程的建立、實施和保持的職務(wù)和責(zé)任的？ c) 辦理

45、者代表通過什么體式格局向最高辦理者報告質(zhì)量辦理體系的業(yè)績？提出了哪一些改進(jìn)的建議？ d) 在提高員工質(zhì)量意識方面，辦理者代表帶領(lǐng)協(xié)調(diào)、組織實施了哪一些活動？效果如何？ e) 辦理者代表在內(nèi)審工作中的職務(wù)和責(zé)任如何？ 7) 查內(nèi)部溝通：本組織有哪一些內(nèi)部溝通渠道和體式格局？ 8) 內(nèi)部溝通有哪一些內(nèi)部實質(zhì)意義？溝通的效果如何？ 9) 核辦理評審： a) 辦理評審的時機(jī)是否明確？是否規(guī)定了按期辦理評審的時間間隔和應(yīng)追加辦理評審的特殊情況？ b) 如果出現(xiàn)了體系內(nèi)外部環(huán)境的重大變化，最高辦理者是否組織了辦理評審？ c) 辦理評審活動是否進(jìn)行了策劃？ d) 辦理評審的輸入是否滿足規(guī)范5.6.2的7項要

46、求、(特殊情況下追加的辦理評審的輸入可以是此中的一部分) e) 辦理評審的內(nèi)部實質(zhì)意義圍繞質(zhì)量辦理體系連續(xù)的適宜性、充實性和有用性？是否評審了質(zhì)量辦理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))改進(jìn)的需要？ f) 辦理評審是否形成了關(guān)于質(zhì)量辦理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)物的改進(jìn)、對資源需求的決定和措施？ 3、審查核定的客觀證據(jù) 1) 質(zhì)量意識的宣教活動的證據(jù)，如會議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報、內(nèi)刊等； 2) 質(zhì)量方針； 3) 質(zhì)量目標(biāo)及實在現(xiàn)情況的相關(guān)證據(jù)； 4) 為質(zhì)量辦理體系投入的資源的相關(guān)證據(jù)； 5) 質(zhì)量辦理體系文件； 6) 組織機(jī)構(gòu)、崗?fù)ぴO(shè)置和職務(wù)和責(zé)任權(quán)限規(guī)定的文件； 7) 內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記

47、錄、會議記要、簡報、內(nèi)刊、調(diào)查報告、宣傳品等； 8) 辦理評審記錄：規(guī)劃、通知、辦理評審輸入材料、會議記錄、辦理評審報告或會議記要、辦理評審決定和措施的驗證材料等。 5、人的勞力資源辦理 1、涉及的規(guī)范要求 首要條款：6.2 相關(guān)條款：4.2.4，5.5.1 2、 審查核定思路 首要的審查核定在人的勞力資源的主管部分進(jìn)行，對人的勞力資源辦理有用性的審查核定還應(yīng)結(jié)合其它部分的審查核定進(jìn)行。最重要的是要對員工的能力是否能勝任質(zhì)量工作進(jìn)行驗證。 1) 人的勞力資源辦理的職務(wù)和責(zé)任如何安排？ 2) 人的勞力資源辦理的工作目標(biāo)是否已明確？ 3) 查人員能力簡直定： a) 按照各機(jī)構(gòu)、部分和崗?fù)さ穆殑?wù)和責(zé)

48、任權(quán)限規(guī)定，是否確定了任職人員響應(yīng)的能力要求？ b) 是否從教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗4個方面確定上崗前提？ 4) 抽檢部分人員的教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的記錄，確認(rèn)是否滿足能力要求？ 5) 查人的勞力資源辦理需求簡直定： 是否對現(xiàn)有人員進(jìn)行了考核、評估？ 是否從考核評估的結(jié)果中確定了培訓(xùn)或其它人的勞力資源辦理措施的需求？ 6) 查人的勞力資源辦理的措施： a) 對培訓(xùn)或其它措施(如招聘、任免、崗?fù)ふ{(diào)整等)是否進(jìn)行了策劃？ b) 是否擬定了方案或規(guī)劃？ c) 是否按策劃實施了培訓(xùn)或其它措施？ 7) 查人的勞力資源辦理的措施的評價： a) 對培訓(xùn)或其它措施是否進(jìn)行了評價？ b) 培訓(xùn)或其它措施效果如何

49、？ c) 如果效果不克不及滿足要求，后續(xù)又采取了哪一些措施？ 8) 核對員工的質(zhì)量意識的教育和培訓(xùn)： a) 進(jìn)行了哪一些質(zhì)量意識方面的教育或培訓(xùn)？ b) 員工是否提高了認(rèn)識，知道自己的工作質(zhì)量對組織質(zhì)量辦理的影響？ c) 是否清楚如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？ 3、審查核定的客觀證據(jù) 1)崗?fù)と温毲疤岬囊?guī)定； 2)通過從辦理層、執(zhí)行層、操作人員中隨機(jī)抽樣選取的人員能力(教育、培訓(xùn)、技術(shù)、經(jīng)驗)的記錄； 3)對人員進(jìn)行考核評估的材料； 4)培訓(xùn)、招聘、崗?fù)ふ{(diào)整等措施的議案或規(guī)劃； 5)培訓(xùn)、招聘、崗?fù)ふ{(diào)整等措施的實施記錄； 6)對培訓(xùn)、招聘、崗?fù)ふ{(diào)整等措施的效果評價的證據(jù)； 7)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識

50、培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù)，如會議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各條理員工交談等。 六、基礎(chǔ)設(shè)施 1、 涉及的規(guī)范要求 首要條款：.3 相關(guān)條款：7.5.1 2、審查核定思路 1) 基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況； 2) 了解與基礎(chǔ)設(shè)施分類響應(yīng)的辦理職務(wù)和責(zé)任和分工情況； 3) 是否確定了基礎(chǔ)設(shè)施辦理的工作目標(biāo)？ 4) 查基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的文件規(guī)定，包括分類、辦理要求、調(diào)養(yǎng)制度等； 5) 查基礎(chǔ)設(shè)施簡直定和基礎(chǔ)辦理： a) 與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施(適用的建筑物、工作場所和相關(guān)/設(shè)施過程裝備/支持性辦事)是否都已歸入質(zhì)量辦理體系的辦理？ b) 是否建立了辦理臺帳？ c) 是否生存了技術(shù)資料？ 6) 查基礎(chǔ)設(shè)施的供給： 1.

51、與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保供給？ 2. 現(xiàn)場進(jìn)行核實是否與臺帳相符？ 3. 采購、配置如何辦理？ 7) 查基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)： a) 對基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)調(diào)養(yǎng)辦理的基礎(chǔ)制度是否執(zhí)行？ b) 各種維修、調(diào)養(yǎng)是否進(jìn)行了規(guī)劃安排并按要求實施？ 8) 核對基礎(chǔ)設(shè)施的檢查： 對基礎(chǔ)設(shè)施辦理工作的檢查如何進(jìn)行？ 對基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結(jié)果怎樣？ 9) 核對發(fā)現(xiàn)問題的處理： 有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了處置？ 對潛在問題是否采取了預(yù)防措施？ 3、審查核定的客觀證據(jù) 1) 工作職務(wù)和責(zé)任及質(zhì)量目標(biāo)方面的文件； 2) 與基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)的如裝備辦理制度、固定資產(chǎn)辦理制度、設(shè)施設(shè)施維護(hù)調(diào)養(yǎng)規(guī)定等；

52、3) 基礎(chǔ)設(shè)施辦理臺帳； 4) 基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料； 5) 現(xiàn)場察看基礎(chǔ)設(shè)施的辦理情況； 6) 基礎(chǔ)設(shè)施申購的相關(guān)資料； 7) 基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護(hù)調(diào)養(yǎng)規(guī)劃及實施記錄； 8) 對基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。 八、工作環(huán)境 1、涉及的規(guī)范要求 首要條款：6.4 2、 審查核定思路 3、 應(yīng)對工作環(huán)境的主管部分進(jìn)行審查核定，更重要的是要到實地現(xiàn)場進(jìn)行察看、查證。 1) 辨認(rèn)了哪一些工作環(huán)境？ 2) 是否涉及了質(zhì)量辦理體系相關(guān)的物的因素和人的因素？ 3) 是否擬定了工作環(huán)境辦理的目標(biāo)？ 4) 工作環(huán)境的辦理是否有響應(yīng)的文件規(guī)定？ 5) 工作環(huán)境的辦理是否按要求實施，是否達(dá)到了要求？

53、 6) 對工作環(huán)境的檢查是否進(jìn)行安排并按要求實施？ 7) 工作環(huán)境有了哪一些改進(jìn)？ 3、審查核定的客觀證據(jù) 1) 與質(zhì)量辦理體系相關(guān)的工作環(huán)境識另外記錄； 2) 與工作環(huán)境辦理有關(guān)的工作文件； 3) 各項辦理制度實施的證據(jù)； 4) 現(xiàn)場工作環(huán)境實況； 5) 對工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進(jìn)措施。 9、產(chǎn)物實現(xiàn)過程 (一)產(chǎn)物實現(xiàn)過程的策劃 1、 涉及的規(guī)范要求 首要條款：7.1，4.1 相關(guān)條款：4.2.1，5.4.2 2、 審查核定思路 首要是對策劃結(jié)果-各類相關(guān)文件的審查核定。 1) 對產(chǎn)物實現(xiàn)過程的策劃的要求，相關(guān)文件作了哪一些規(guī)定？ 2) 通過體系文件的審查核定，確認(rèn)對產(chǎn)物實現(xiàn)過程的策

54、劃結(jié)果是否體現(xiàn)“PDCA”、過程辦理的思想？是否與質(zhì)量辦理體系的其它要求協(xié)調(diào)一致？ 3) 策劃的結(jié)果是否按照組織的過程實際，確定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的適當(dāng)內(nèi)部實質(zhì)意義？ 4) 對產(chǎn)物實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，如各種各層文件的規(guī)定是否符合實際，具有可操作性？ 5) 對特殊的產(chǎn)物、項目、合同，是否通過策劃形成了質(zhì)量規(guī)劃？ 3、 審查核定的客觀證據(jù) 1) 規(guī)定產(chǎn)物實現(xiàn)過程策劃要求的文件； 2) 質(zhì)量辦理體系文件中關(guān)于產(chǎn)物實現(xiàn)過程的各種規(guī)定； 3) 質(zhì)量規(guī)劃類文件。 (二)與主顧有關(guān)的過程 1、 涉及的規(guī)范要求 首要條款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相關(guān)條款：5.2，8.2.1，4.2.4 2、 審查核定思路 1) 查與主顧有關(guān)過程的職務(wù)和責(zé)任安排及分工，包括與產(chǎn)物有關(guān)的要求簡直定、評審，與主顧有關(guān)的聯(lián)系接口等； 2) 查與主顧有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，與經(jīng)營及合同辦理有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 3) 與產(chǎn)物有關(guān)的要求簡直定、評審有何要求？與主顧的溝通做了哪一些安排？