項目一制藥企業(yè)安全生產{

1、工程一制工程一制藥藥企企業(yè)業(yè)平平安生安生產產 學習內容藥品平安生產的內涵藥品平安生產的法律根底藥品平安生產的管理制度藥品平安生產管理內容目的目的保護勞動者的生命平安保護勞動者的生命平安保障勞動者的保障勞動者的身體健康身體健康藥品安全生產藥品安全生產指采取一定的行政、法律、經(jīng)濟、科學、指采取一定的行政、法律、經(jīng)濟、科學、 減少和預防事故發(fā)生，實現(xiàn)生產過程正常運減少和預防事故發(fā)生，實現(xiàn)生產過程正常運技術等方面措施，預知并控制藥品生產危險技術等方面措施，預知并控制藥品生產危險藥品平安生產概念藥品平安生產概念轉，防止經(jīng)濟損失和人員傷亡的過程。轉，防止經(jīng)濟損失和人員傷亡的過程。減少企業(yè)的減少企業(yè)的經(jīng)濟損

2、失經(jīng)濟損失藥品平安的產生和開展早期工業(yè)革命20世紀宿命事后補償事前預防馬斯河谷事件印度博岶爾毒氣泄漏事件比利時馬斯河谷事件：比利時馬斯河谷事件： 比利時馬斯河谷煙霧事件是世界有名的比利時馬斯河谷煙霧事件是世界有名的八大公害事件八大公害事件之一，之一，19301930年發(fā)生在比利時馬斯河谷工作區(qū)。年發(fā)生在比利時馬斯河谷工作區(qū)。 19301930年年1212月月1 1日至日至5 5日日，時值隆冬，大霧籠罩了整個比利時大地，時值隆冬，大霧籠罩了整個比利時大地，而馬斯河工業(yè)區(qū)上空的霧特別濃。由于該工業(yè)區(qū)位于狹長的河谷地而馬斯河工業(yè)區(qū)上空的霧特別濃。由于該工業(yè)區(qū)位于狹長的河谷地帶，氣溫發(fā)生了逆轉，大霧厚

3、厚地壓在整個工業(yè)區(qū)的上空，致使排帶，氣溫發(fā)生了逆轉，大霧厚厚地壓在整個工業(yè)區(qū)的上空，致使排出的有害氣體和煤煙粉塵在地面上大量積累，無法擴散，二氧化硫出的有害氣體和煤煙粉塵在地面上大量積累，無法擴散，二氧化硫的濃度高得驚人。的濃度高得驚人。3 3日這一天霧最大，加上工業(yè)區(qū)內人煙稠密整個日這一天霧最大，加上工業(yè)區(qū)內人煙稠密整個河谷區(qū)的居民有幾千人因此生病，病人胸痛、咳嗽、呼吸困難等。河谷區(qū)的居民有幾千人因此生病，病人胸痛、咳嗽、呼吸困難等。一星期內，一星期內，6060多人死亡，很多家畜也未能幸免于難。多人死亡，很多家畜也未能幸免于難。據(jù)推測，是大據(jù)推測，是大氣中的二氧化硫、有害的氟化物，煤煙及粉塵

4、對人體產生了毒害。氣中的二氧化硫、有害的氟化物，煤煙及粉塵對人體產生了毒害。印度博帕爾事件印度博帕爾事件 1984 1984年年1212月月3 3日，美國聯(lián)合碳化公司在印度博帕爾市的農藥廠日，美國聯(lián)合碳化公司在印度博帕爾市的農藥廠因管理混亂，操作不當，致使地下儲罐內劇毒的甲基異氰酸脂因壓因管理混亂，操作不當，致使地下儲罐內劇毒的甲基異氰酸脂因壓力升高而爆炸外泄。力升高而爆炸外泄。4545噸毒氣形成一股濃密的煙霧，以每小時噸毒氣形成一股濃密的煙霧，以每小時50005000米的速度襲擊了博帕爾市區(qū)。米的速度襲擊了博帕爾市區(qū)。死亡近死亡近2000020000人，受害人，受害2020多萬人，多萬人，5

5、 5萬萬人失明，孕婦流產或產下死嬰，受害面積人失明，孕婦流產或產下死嬰，受害面積4040平方公里，數(shù)千頭牲畜平方公里，數(shù)千頭牲畜被毒死。被毒死。 八大公害事件：八大公害事件：1.19301.1930年馬斯河谷事件年馬斯河谷事件( (毒氣、煙霧，粉塵毒氣、煙霧，粉塵) )2.19482.1948年多諾拉事件年多諾拉事件( (毒氣、煙霧，粉塵毒氣、煙霧，粉塵) )3.403.40年代初期洛杉機光化學煙霧事件年代初期洛杉機光化學煙霧事件( (煙霧、粉塵煙霧、粉塵) )4.19524.1952年的倫敦煙霧事件年的倫敦煙霧事件( (煙霧、粉塵煙霧、粉塵) )5.19615.1961年日本四日市哮喘事件年

6、日本四日市哮喘事件( (重金屬與重金屬與SOSO2 2形成硫酸煙霧形成硫酸煙霧) )6.19686.1968年日本米糖油事件年日本米糖油事件( (米糖油中毒米糖油中毒) )7.19537.1953年年-1956-1956年日本的水俁病事件年日本的水俁病事件( (汞中毒汞中毒) )8.19558.1955年年-1972-1972年日本的痛痛病事件年日本的痛痛病事件( (鎘中毒鎘中毒) )1.1.藥品生產從業(yè)人員素質較低藥品生產從業(yè)人員素質較低2.2.藥品平安生產法律法規(guī)不完善藥品平安生產法律法規(guī)不完善藥品平安生產的現(xiàn)狀藥品平安生產的現(xiàn)狀3.3.制藥企業(yè)重視生產效益，無視平安生產制藥企業(yè)重視生產效

7、益，無視平安生產 第二：第二：是我們在勞動過程中必須要遵守的勞動規(guī)程是我們在勞動過程中必須要遵守的勞動規(guī)程 第一：第一：是我們進行生產勞動的基礎是我們進行生產勞動的基礎 藥品平安生產重要性藥品平安生產重要性第三：第三：是我們勞動者在生產勞動中的安全保障是我們勞動者在生產勞動中的安全保障 誕生了誕生了GMPGMP如各類事故頻發(fā)原因調查如各類事故頻發(fā)原因調查如如企業(yè)安全生產行為不規(guī)范、企業(yè)安全生產行為不規(guī)范、管理不善；從業(yè)人員缺乏安全生產知識；法律管理不善；從業(yè)人員缺乏安全生產知識；法律如藥難事件大量出現(xiàn)如藥難事件大量出現(xiàn)如磺胺酏劑事件如磺胺酏劑事件 、反應停事件、反應停事件 、大輸液大輸液事件等

8、。事件等。藥品平安生產的法律、法規(guī)產生背景藥品平安生產的法律、法規(guī)產生背景法規(guī)不健全，責任不明確，導致監(jiān)管不利法規(guī)不健全，責任不明確，導致監(jiān)管不利 等等促生了安全生產促生了安全生產法法法律法規(guī)性質法律法規(guī)性質保護的對象是勞動者、生產經(jīng)營者、生保護的對象是勞動者、生產經(jīng)營者、生產資料和國家財產產資料和國家財產 具有強制性的特征具有強制性的特征 既有政策性特點，又有科學技術性特點既有政策性特點，又有科學技術性特點 藥品平安生產法律法規(guī)的性質藥品平安生產法律法規(guī)的性質法法律律法法規(guī)規(guī)作作用用為勞動提供法律保障為勞動提供法律保障 加強生產的法制化管理加強生產的法制化管理 促進企業(yè)平安生產促進企業(yè)平安生

9、產 提高生產力提高生產力 藥品平安生產法律法規(guī)的作用藥品平安生產法律法規(guī)的作用法法律律體體系系種種類類平安技術法規(guī)平安技術法規(guī)職業(yè)健康法律法規(guī)職業(yè)健康法律法規(guī)平安管理法律法規(guī)平安管理法律法規(guī)藥品平安生產法律體系的種類藥品平安生產法律體系的種類藥品平安生產的標準體系藥品平安生產的標準體系根底標準根底標準質量管理標準質量管理標準生產管理標準生產管理標準管理制度種類管理制度種類藥品平安生產責任制藥品平安生產責任制 藥品平安生產委員會制度藥品平安生產委員會制度 藥品平安生產法律法規(guī)的管理制度藥品平安生產法律法規(guī)的管理制度藥品平安生產崗位責任制度藥品平安生產崗位責任制度 藥品平安生產審核制度藥品平安生產

10、審核制度 藥品平安生產教育制度藥品平安生產教育制度 事故及時報告制度事故及時報告制度 危險工作申請、審批制度危險工作申請、審批制度 藥品平安生產獎懲制度藥品平安生產獎懲制度特殊設備的管理制度特殊設備的管理制度 藥品平安生產管理的管理內容藥品平安生產管理的管理內容人因管理內容人因管理內容-人員的要求人員的要求-組織結構的建立組織結構的建立-人員的培訓人員的培訓物因管理內容物因管理內容現(xiàn)場隱患管理現(xiàn)場隱患管理設施、設備的管理設施、設備的管理危險源管理危險源管理消防平安管理消防平安管理現(xiàn)場隱患現(xiàn)場隱患-泛指生產系統(tǒng)中可導致事故發(fā)生的人的不平安行為、泛指生產系統(tǒng)中可導致事故發(fā)生的人的不平安行為、物的不

11、平安狀態(tài)和管理上的缺陷。物的不平安狀態(tài)和管理上的缺陷。事故事故-指造成人員死亡、傷害、職業(yè)病、財產損失或指造成人員死亡、傷害、職業(yè)病、財產損失或其他損失的意外事件。其他損失的意外事件。事事故故的的分分類類按傷害程度按傷害程度：重大人身險重大人身險肈肈事故、輕傷、重傷、死亡事故、輕傷、重傷、死亡一次事故傷亡程度：一次事故傷亡程度：輕傷、重傷、重大、特重大輕傷、重傷、重大、特重大按致傷原因：按致傷原因：物體打擊、車輛、火災、觸電、爆炸等物體打擊、車輛、火災、觸電、爆炸等按管理因素：按管理因素：物質原因、管理原因、人為原因物質原因、管理原因、人為原因事故管理的內容事故管理的內容事故調查的一般程序事故調查的一般程序事故現(xiàn)場事故現(xiàn)場勘察勘察事故前勞動生事故前勞動生產情況調查產情況調查物物 證證事故源點事故源點模擬模擬試驗試驗技術原因技術原因發(fā)生事故發(fā)生事故事故擴事故擴大原因大原因人人 證證主證主證旁證旁證人的原因人的原因