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文檔簡介
1、CCSTCCST-Q-001-Q-001現(xiàn)現(xiàn) 場場 審審 核核 和和 審審 核核 報報 告告CCSTCCST-Q-001-Q-0017 7、首次會議、首次會議8 8、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證據(jù)據(jù)9 9、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)1010、形成審核結(jié)論、形成審核結(jié)論1111、末次會議、末次會議1212、審核報告、審核報告CCSTCCST-Q-001-Q-001首次會議的要求首次會議的要求-審核組長主持審核組長主持-審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核 活動活動-按時、簡短、明了,
2、一般按時、簡短、明了,一般3030分鐘左右分鐘左右-通常,與會人員需簽到,審核組保留簽到通常,與會人員需簽到,審核組保留簽到 和會議記錄和會議記錄 -氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī)氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī) CCSTCCST-Q-001-Q-001首次會議的目的首次會議的目的 -確認審核計劃確認審核計劃-簡介實施審核活動的方法和程序簡介實施審核活動的方法和程序-確認審核中的溝通渠道確認審核中的溝通渠道-向受審核方提供詢問的機會向受審核方提供詢問的機會CCSTCCST-Q-001-Q-001首次會議首次會議的內(nèi)容和程序(可簡化)的內(nèi)容和程序(可簡化) -人員介紹(可簡化)人員介紹(可簡化)-確認審核
3、目的、范圍和準則確認審核目的、范圍和準則-確認審核日程及其他相關(guān)安排確認審核日程及其他相關(guān)安排-介紹審核方法及程序介紹審核方法及程序-說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審 核正常進行的情況核正常進行的情況-確認向?qū)Ъ捌渥饔煤吐氊?zé),落實審核所需的確認向?qū)Ъ捌渥饔煤吐氊?zé),落實審核所需的 資源和設(shè)施(可簡化)資源和設(shè)施(可簡化)-確認對審核活動的限制條件和要求(可簡化)確認對審核活動的限制條件和要求(可簡化)-申明保密原則(可簡化)申明保密原則(可簡化)-說明申訴渠道(可簡化)說明申訴渠道(可簡化)-確認其他有關(guān)問題,澄清疑問確認其他有關(guān)問題,澄清疑問CCST
4、CCST-Q-001-Q-0017 7、首次會議、首次會議8 8、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證據(jù)據(jù)9 9、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)1010、形成審核結(jié)論、形成審核結(jié)論1111、末次會議、末次會議1212、審核報告、審核報告CCSTCCST-Q-001-Q-001從收集信息到得出審核結(jié)論的過程從收集信息到得出審核結(jié)論的過程信息源信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗證信息通過適當(dāng)抽樣收集和驗證信息評評 審審審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)對照審核準則進行評價對照審核準則進行評價審核證據(jù)審核證據(jù)審核結(jié)論審核結(jié)論CCSTCCST-Q-001-Q-
5、001信息源信息源-面談面談-觀察觀察-文件文件-記錄記錄-數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標-相關(guān)方的報告相關(guān)方的報告-其他方面的信息源其他方面的信息源CCSTCCST-Q-001-Q-001收集信息的方法和技巧收集信息的方法和技巧-基本方法:抽樣基本方法:抽樣-具體方法:具體方法:面談面談觀察觀察查閱文件和記錄查閱文件和記錄需要時,實際測量需要時,實際測量CCSTCCST-Q-001-Q-001信息和審核證據(jù)信息和審核證據(jù) -審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的能夠證實的記錄、審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息事實陳述或其他信息-信息可包括:記錄、事實陳
6、述或其他信息信息可包括:記錄、事實陳述或其他信息-能夠成為審核證據(jù)的信息應(yīng)是能證實的,但不要能夠成為審核證據(jù)的信息應(yīng)是能證實的,但不要 求逐一證實求逐一證實-確保作為審核證據(jù)的信息是真實的、客觀存在的確保作為審核證據(jù)的信息是真實的、客觀存在的CCSTCCST-Q-001-Q-001驗證信息獲得審核證據(jù)的方法驗證信息獲得審核證據(jù)的方法-對照文件規(guī)定,證實觀察到的實際操作與對照文件規(guī)定,證實觀察到的實際操作與 文件規(guī)定的一致性文件規(guī)定的一致性-對照文件規(guī)定,證實記錄與文件的符合性對照文件規(guī)定,證實記錄與文件的符合性-通過觀察證實獲得信息的準確性和真實性通過觀察證實獲得信息的準確性和真實性-通過實際
7、測量證實活動和過程的結(jié)果或記錄通過實際測量證實活動和過程的結(jié)果或記錄 的符合性、有效性和真實性的符合性、有效性和真實性-其他適用的證實方法(如信息對比等)其他適用的證實方法(如信息對比等)CCSTCCST-Q-001-Q-001記錄審核證據(jù)記錄審核證據(jù)-應(yīng)記錄的內(nèi)容:應(yīng)記錄的內(nèi)容: 時間、地點、面談對象、主題事項等時間、地點、面談對象、主題事項等-全面反映審核情況全面反映審核情況-對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實 的主要情節(jié)的主要情節(jié)-清楚、準確、具體、具有重查性清楚、準確、具體、具有重查性CCSTCCST-Q-001-Q-001現(xiàn)場審核活動中需注意的事項現(xiàn)
8、場審核活動中需注意的事項-明確總體、合理抽樣明確總體、合理抽樣-辨別關(guān)鍵過程辨別關(guān)鍵過程-辨別主要因素辨別主要因素-重視控制效果重視控制效果-注意相關(guān)影響注意相關(guān)影響-尊重受審核方,營造良好的審核氣氛尊重受審核方,營造良好的審核氣氛-審核組長控制審核的進展并糾正出現(xiàn)審核組長控制審核的進展并糾正出現(xiàn) 的不良現(xiàn)象的不良現(xiàn)象CCSTCCST-Q-001-Q-0017 7、首次會議、首次會議8 8、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證據(jù)據(jù)9 9、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)1010、形成審核結(jié)論、形成審核結(jié)論1111、末次會議、末次
9、會議1212、審核報告、審核報告CCSTCCST-Q-001-Q-001形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn)-方法方法 審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據(jù),以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)據(jù),以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù),審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù),討論疑點和分歧討論疑點和分歧將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析,共同將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析,共同確定審核發(fā)現(xiàn)確定審核發(fā)現(xiàn)-審核發(fā)現(xiàn)包括審核發(fā)現(xiàn)包括符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)CCSTCCS
10、T-Q-001-Q-001不符合項的形成和性質(zhì)不符合項的形成和性質(zhì)-不符合項的形成不符合項的形成文件不符合標準的要求文件不符合標準的要求實施現(xiàn)狀不符合審核準則實施現(xiàn)狀不符合審核準則的運行結(jié)果未達到預(yù)定的目標的運行結(jié)果未達到預(yù)定的目標 -不符合項的性質(zhì)不符合項的性質(zhì)體系性不符合體系性不符合實施性不符合實施性不符合效果性不符合效果性不符合CCSTCCST-Q-001-Q-001不符合報告的內(nèi)容不符合報告的內(nèi)容-受審核的部門或不符合發(fā)生的地點受審核的部門或不符合發(fā)生的地點-受審核部門負責(zé)人受審核部門負責(zé)人-審核員審核員-審核日期審核日期-不符合事實的描述不符合事實的描述-不符合審核準則的名稱和條款不
11、符合審核準則的名稱和條款-不符合的性質(zhì)不符合的性質(zhì)-審核員簽字、審核組長認可簽字和受審核部門代表方審核員簽字、審核組長認可簽字和受審核部門代表方 確認簽字確認簽字-適用時,不符合報告的內(nèi)容還可包括適用時,不符合報告的內(nèi)容還可包括不符合項的原因分析不符合項的原因分析糾正措施計劃及預(yù)計完成日期糾正措施計劃及預(yù)計完成日期糾正措施實施情況的說明糾正措施實施情況的說明糾正措施的完成情況及驗證記錄糾正措施的完成情況及驗證記錄 CCSTCCST-Q-001-Q-001不合格事實描述不合格事實描述要點不合格事實描述要點l l 準確地描述觀察到的事實(時、地、人、具體圖號、準確地描述觀察到的事實(時、地、人、具
12、體圖號、文件編號文件編號-););l l 使其有可重查性和可追溯性;使其有可重查性和可追溯性;l l 力求簡明精煉,抓住核心不合格加以概括;力求簡明精煉,抓住核心不合格加以概括;l l 合格的事實不要寫,有負面影響的不要寫;合格的事實不要寫,有負面影響的不要寫;l l 無關(guān)人員提供的信息不要寫;無關(guān)人員提供的信息不要寫;l l (企業(yè)發(fā)現(xiàn)的偶然不合格已經(jīng)糾正的不要寫);企業(yè)發(fā)現(xiàn)的偶然不合格已經(jīng)糾正的不要寫);l l 不要光寫結(jié)論,不寫事實。不要光寫結(jié)論,不寫事實。CCSTCCST-Q-001-Q-001編制不符合報告的要求編制不符合報告的要求-不符合事實描述準確、具體,不遺漏任何不符合事實描述
13、準確、具體,不遺漏任何 有益信息具,具有重查性和可追溯性有益信息具,具有重查性和可追溯性-不要只寫結(jié)論不寫事實,不帶有評論性意見不要只寫結(jié)論不寫事實,不帶有評論性意見-文件表達簡明簡煉,盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)文件表達簡明簡煉,盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè) 術(shù)語術(shù)語-不符合的條款的判斷應(yīng)準確不符合的條款的判斷應(yīng)準確-不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準確不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準確 CCSTCCST-Q-001-Q-001不符合項的確認不符合項的確認-審核中發(fā)現(xiàn)的問題,由當(dāng)事人審核中發(fā)現(xiàn)的問題,由當(dāng)事人/ /責(zé)任人確認責(zé)任人確認 -審核組內(nèi)部達成共識,審核組長簽字認可審核組內(nèi)部達成共識,審核組長簽字認可 -受審核方
14、簽字確認不符合事實受審核方簽字確認不符合事實-確認過程中如有疑異,應(yīng)予以澄清或解決確認過程中如有疑異,應(yīng)予以澄清或解決 案例:案例:不合格報告不合格報告CCSTCCST-Q-001-Q-001審核員對不合格項的處理審核員對不合格項的處理l l 向受審核部門負責(zé)人講清這是一個不合格項,向受審核部門負責(zé)人講清這是一個不合格項,以及為什么不合格,達成一個共識;以及為什么不合格,達成一個共識;l l 請陪同人員確認事實;請陪同人員確認事實;l l 做好詳細記錄(時、地、人、具體事實);做好詳細記錄(時、地、人、具體事實);l l 事后向?qū)徍私M長報告;事后向?qū)徍私M長報告;l l 填寫不合格報告;填寫不合
15、格報告;l l 請受審核方在不合格事實一欄上簽字。請受審核方在不合格事實一欄上簽字。CCSTCCST-Q-001-Q-0017 7、首次會議、首次會議8 8、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證據(jù)、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證據(jù)9 9、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)、形成審核發(fā)現(xiàn)(開具不合格報告)1010、形成審核結(jié)論形成審核結(jié)論1111、末次會議、末次會議1212、審核報告、審核報告CCSTCCST-Q-001-Q-001準備審核結(jié)論準備審核結(jié)論-匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn),提出體系的薄匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn),提出體系的薄 弱環(huán)節(jié)和改進需求弱環(huán)節(jié)和改進需求-動態(tài)比較動態(tài)比較-
16、匯總分析符合準則的審核發(fā)現(xiàn),總結(jié)體系的優(yōu)勢匯總分析符合準則的審核發(fā)現(xiàn),總結(jié)體系的優(yōu)勢 和優(yōu)點和優(yōu)點-需考慮的其他信息需考慮的其他信息審核中收集到的可能影響實現(xiàn)審核目的信息審核中收集到的可能影響實現(xiàn)審核目的信息審核中固有的不確定因素,解決分歧,對審核結(jié)論審核中固有的不確定因素,解決分歧,對審核結(jié)論達成共識達成共識適用時,針對潛在問題指出改進方向適用時,針對潛在問題指出改進方向需要時,討論審核后續(xù)活動的安排需要時,討論審核后續(xù)活動的安排CCSTCCST-Q-001-Q-001管理體系符合性和有效性評價管理體系符合性和有效性評價-文件與審核準則的符合程度文件與審核準則的符合程度-體系的實施狀況及其有
17、效程度體系的實施狀況及其有效程度管理者和員工的質(zhì)量意識管理者和員工的質(zhì)量意識質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的情況主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的情況資源狀況及滿足要求的能力資源狀況及滿足要求的能力產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性,內(nèi)、外部失效產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性,內(nèi)、外部失效的情況的情況顧客滿意程度顧客滿意程度-持續(xù)改進機制持續(xù)改進機制 CCSTCCST-Q-001-Q-001審核結(jié)論審核結(jié)論-審核結(jié)論是審核組在對管理體系的符合性和審核結(jié)論是審核組在對管理體系的符合性和 有效性進行綜合評價的基礎(chǔ)上,結(jié)合此次審核的有
18、效性進行綜合評價的基礎(chǔ)上,結(jié)合此次審核的 審核目的,得出的最終審核結(jié)果審核目的,得出的最終審核結(jié)果-不同的審核目的內(nèi)部審核,其審核結(jié)論不完全相不同的審核目的內(nèi)部審核,其審核結(jié)論不完全相 同同-內(nèi)部審核的審核結(jié)論通??梢园ㄒ韵聨追N:內(nèi)部審核的審核結(jié)論通??梢园ㄒ韵聨追N:管理體系與審核準則的符合程度管理體系與審核準則的符合程度管理體系的有效實施、保持和改進管理體系的有效實施、保持和改進管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力充分性、有效性和改進方面的能力CCSTCCST-Q-001-Q-001審核過程中的溝通審核過程中的溝通-審核組內(nèi)部的溝通審核組內(nèi)部的溝通-審核組與受審核方的溝通審核組與受審核方的溝通CCSTCCST-Q-001-Q-0017 7、首次會議、首次會議8 8、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核證、現(xiàn)場審核,收集和驗證信息,獲得審核
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